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益气活血化痰法联合烟酸缓释片对老年颈动脉粥样硬化患者的疗效
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作者 李慧 侯文艳 +2 位作者 祁彦薇 陆庆 邱玮 《上海医药》 2025年第9期27-31,共5页
目的:探讨益气活血化痰法联合烟酸缓释片对气虚痰瘀型老年颈动脉粥样硬化患者的疗效。方法:将152例患者随机分为对照组(n=76)和观察组(n=76)。对照组予烟酸缓释片治疗,观察组在此基础上加用益气活血化痰中药复方。治疗12周后,比较两组... 目的:探讨益气活血化痰法联合烟酸缓释片对气虚痰瘀型老年颈动脉粥样硬化患者的疗效。方法:将152例患者随机分为对照组(n=76)和观察组(n=76)。对照组予烟酸缓释片治疗,观察组在此基础上加用益气活血化痰中药复方。治疗12周后,比较两组颈动脉超声检查指标、炎症相关指标水平、中医证候积分及临床疗效。结果:治疗后,观察组颈动脉内膜中层厚度(IMT)、斑块数量及体积、血管阻力指数(RI)、血管搏动指数(PI)、C反应蛋白(CRP)水平和中医证候积分均显著低于对照组(P<0.05);收缩期峰值血流速度(PSV)、舒张末期血流速度(EDV)、转化生长因子(TGF)β1水平、白介素(IL)-10水平及临床总有效率显著高于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率无显著差异(P>0.05)。结论:益气活血化痰法联合烟酸缓释片可有效改善老年颈动脉粥样硬化患者的颈动脉斑块、血流动力学及炎症状态,提高临床疗效,安全性良好。 展开更多
关键词 益气活血化痰法 烟酸缓释片 颈动脉粥样硬化 炎症因子
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5种溲疏属植物的核型分析 被引量:2
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作者 文书生 苗大鹏 +5 位作者 朱葛 席烁 孙薛莹 谢晶菁 黄远祥 高平 《分子植物育种》 北大核心 2025年第1期159-166,共8页
溲疏(Deutzia)是重要的观赏兼药用植物,目前溲疏属植物的核型研究仍较为薄弱。本研究采用常规染色体压片法,对5种(品种)溲疏属植物旱生溲疏(D.calycosa var.xerophyta)、大花溲疏(D.grandiflora)、四川溲疏(D.setchuenensis)、‘雪绒花... 溲疏(Deutzia)是重要的观赏兼药用植物,目前溲疏属植物的核型研究仍较为薄弱。本研究采用常规染色体压片法,对5种(品种)溲疏属植物旱生溲疏(D.calycosa var.xerophyta)、大花溲疏(D.grandiflora)、四川溲疏(D.setchuenensis)、‘雪绒花’溲疏(D.×rosea‘Yuki Snowflake’)以及‘雪樱花’溲疏(D.×rosea‘Yuki Cherry Blossom’)进行核型分析,结果显示:5种溲疏的染色体基数均为x=13,旱生溲疏、大花溲疏和四川溲疏、‘雪绒花’溲疏以及‘雪樱花’溲疏的核型公式分别为2n=2x=26=14m+12sm(2B)、2n=2x=26=26m(1A)、2n=4x=52=52m(1B)、2n=2x=26=26m(1A)以及2n=2x=26=24m+2sm(1A),平均臂比为1.26~1.75,旱生溲疏的臂比>2的染色体比例为23.08%、其余4种植物均为0,最长/最短染色体的值为1.69~2.02,核型不对称系数为55.45%~63.56%。5种溲疏的进化程度从高到低依次为旱生溲疏>‘雪樱花’溲疏>大花溲疏>‘雪绒花’溲疏>四川溲疏。将核型参数进行聚类分析发现5种植物可分为3类,其中四川溲疏和旱生溲疏分别单独为一组,大花溲疏、‘雪绒花’、‘雪樱花’聚为一组。本研究中5种溲疏属植物的核型信息均为首次报道,研究结果可以为该属植物的种质资源鉴定、起源进化以及育种等工作提供理论依据。 展开更多
关键词 溲疏 压片法 核型分析 染色体
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犬抗绦虫药吡喹酮咀嚼片的溶出度研究
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作者 范创创 王霄旸 +3 位作者 张可煜 王春梅 周文 年四辉 《中国动物传染病学报》 北大核心 2025年第2期165-169,共5页
吡喹酮是一种广谱抗寄生虫药,本研究中自制的吡喹酮咀嚼片具有抗犬绦虫的作用。本研究建立了吡喹酮咀嚼片的溶出度高效液相色谱测定方法并进行了方法学验证,且运用非模型依赖法对自制片与市售片的溶出行为相似性进行了评价。结果显示:... 吡喹酮是一种广谱抗寄生虫药,本研究中自制的吡喹酮咀嚼片具有抗犬绦虫的作用。本研究建立了吡喹酮咀嚼片的溶出度高效液相色谱测定方法并进行了方法学验证,且运用非模型依赖法对自制片与市售片的溶出行为相似性进行了评价。结果显示:该溶出度测定方法在10~50 μg/mL时,展现出良好的线性关系;回收率为98.67%~101.8%,进样精密度的相对标准偏差(RSD)为0.38%;3批自制吡喹酮咀嚼片与市售产品的溶出度曲线具有相似性,表明二者体外溶出具有等效性。综上所述,自制吡喹酮咀嚼片与市售片在关键指标及溶出行为方面具有相似性,可为后续的等效性研究提供有力依据。 展开更多
关键词 吡喹酮咀嚼片 溶出度 非模型依赖法
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红枣多糖的提取工艺优化及其压片糖果的制备 被引量:4
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作者 唐远萍 谢艾迪 +5 位作者 赵怡 高娟娟 王祯 于春凯 郑尹林 韩海霞 《中国调味品》 北大核心 2025年第1期127-134,共8页
以红枣为原料,采用水提醇沉法提取红枣多糖,在单因素试验的基础上,利用Design-Expert 13设计试验,采用响应面法优化提取工艺,结果表明,红枣多糖最佳提取工艺条件为红枣切片厚度8.5 mm、料液比1∶21、提取温度95℃、提取时间96 min,该工... 以红枣为原料,采用水提醇沉法提取红枣多糖,在单因素试验的基础上,利用Design-Expert 13设计试验,采用响应面法优化提取工艺,结果表明,红枣多糖最佳提取工艺条件为红枣切片厚度8.5 mm、料液比1∶21、提取温度95℃、提取时间96 min,该工艺条件下红枣多糖得率为6.33%。鉴于红枣具有补中益气、养血安神和健脾等功效,进一步研制红枣多糖压片糖果,对红枣多糖、微晶纤维素、木糖醇、树莓粉的添加量进行单因素试验,以感官综合评分为指标,通过模糊数学法与正交试验相结合优化配方,结果表明,红枣多糖压片糖果的最佳配方为红枣多糖添加量40%、微晶纤维素添加量20%、木糖醇添加量13%、树莓粉添加量7%,验证试验所制红枣多糖压片糖果的感官综合评分为8.50分。 展开更多
关键词 红枣多糖 响应面法 工艺优化 压片糖果
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基于抑制COX-2活性的三七片生物活性测定法研究
5
作者 金孝博 李瑞吉 +5 位作者 吕英楠 孔亚萌 左泽平 王婷婷 毕玉春 王志斌 《中南药学》 2025年第9期2678-2684,共7页
目的针对三七抗炎活性关键靶标环氧合酶-2(COX-2),建立三七片抗炎活性测定法。方法通过考察不同反应条件下对COX-2的抑制活性,对其进行效价定义和量效关系考察;采用量反应平行线(3.3)法建立基于抑制COX-2活性的三七生物活性测定法并考... 目的针对三七抗炎活性关键靶标环氧合酶-2(COX-2),建立三七片抗炎活性测定法。方法通过考察不同反应条件下对COX-2的抑制活性,对其进行效价定义和量效关系考察;采用量反应平行线(3.3)法建立基于抑制COX-2活性的三七生物活性测定法并考察方法学。结果质量浓度在1.56~6.25 mg·mL^(-1)的三七片与重组人COX-2在37℃条件下共孵育25 min为最稳定反应体系。选择批号为20120395的三七片为标准对照品,对其进行量效关系考察和线性关系考察,当剂间比为1∶0.5,质量浓度在1.56~6.25 mg·mL^(-1)时,三七片对COX-2酶活性抑制率线性关系较好,测定该标准对照品效价为2764 U·mg^(-1)。方法学考察结果表明该方法结果可靠,重复性好。结论本方法基于抑制COX-2活性建立三七片生物活性测定法,量化三七片抗炎生物活性,以生物效应评价三七片质量,对现有的三七片质量控制方法进行补充,以确保三七片的安全、有效和可控。 展开更多
关键词 三七片 质量控制 生物活性测定法 COX-2
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关于溶蚀试片法计算溶蚀速率公式的一点认识
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作者 彭郭智 蒲俊兵 《中国岩溶》 北大核心 2025年第1期113-123,共11页
测算碳酸盐岩的溶蚀速率对研究岩溶发育规律和提高岩溶碳汇估算精度至关重要。溶蚀试片法是得到广泛认可和使用的计算研究区碳酸盐岩溶蚀速率的方法,但目前利用其计算溶蚀速率的公式却并不统一,还存在日溶蚀量和年溶蚀量计算错误、时间... 测算碳酸盐岩的溶蚀速率对研究岩溶发育规律和提高岩溶碳汇估算精度至关重要。溶蚀试片法是得到广泛认可和使用的计算研究区碳酸盐岩溶蚀速率的方法,但目前利用其计算溶蚀速率的公式却并不统一,还存在日溶蚀量和年溶蚀量计算错误、时间尺度外推过大、单位不统一等问题。文章对溶蚀试片法的起源与方法原理进行了简要介绍,并就当前利用溶蚀试片法测算溶蚀速率的部分已发表公式进行了分析,发现相关公式存在忽略试验时间长度、日溶蚀量与年溶蚀量转换系数(方法)错误、短期试验结果进行了长时间尺度外推等问题,导致溶蚀速率测算误差较大,区域间无法进行对比。基于溶蚀试片法的基本原理,本文提出了用溶蚀试片法测算溶蚀速率的建议公式,以期进一步提高就溶蚀试片法测算溶蚀速率的规范性及结果的可对比性,从而为提高岩溶碳汇估算精度提供数据支持。 展开更多
关键词 碳酸盐岩 溶蚀试片法 溶蚀速率 岩溶 问题讨论
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氟雷拉纳咀嚼片微生物限度检查方法的适用性试验
7
作者 白玉婷 张欣欣 +4 位作者 于方凌 白玉彬 李海權 张继瑜 李冰 《中国兽医杂志》 北大核心 2025年第4期80-86,共7页
为了建立并验证氟雷拉纳咀嚼片微生物限度检查方法,本试验分别考察平皿常规法和平皿中和法去除氟雷拉纳咀嚼片中抑菌成分活性的效果,进行需氧菌(枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌)、霉菌和酵母菌总数的测定,并对控制菌(大肠... 为了建立并验证氟雷拉纳咀嚼片微生物限度检查方法,本试验分别考察平皿常规法和平皿中和法去除氟雷拉纳咀嚼片中抑菌成分活性的效果,进行需氧菌(枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌)、霉菌和酵母菌总数的测定,并对控制菌(大肠埃希菌和沙门菌)进行检查,筛选出最优的检查方法进行供试品微生物限度检查。结果显示,中和法可以较好地消除氟雷拉纳咀嚼片中抑菌成分的抑菌活性,使用中和法进行试验,需氧菌、霉菌和酵母菌的回收率均介于50%~200%,控制菌阳性对照组中菌落生长良好,供试品组和阴性对照组中均无细菌生长,符合《中华人民共和国兽药典》规定,可使用中和法进行供试品中微生物计数及控制菌大肠埃希菌和沙门菌检查。本试验所建立方法(中和法)准确可行,能有效去除氟雷拉纳咀嚼片处方中抑菌成分的抑菌性,适用于氟雷拉纳咀嚼片微生物限度检查,为氟雷拉纳咀嚼片的质量评价提供参考。 展开更多
关键词 氟雷拉纳咀嚼片 微生物限度检查 适用性试验 中和法
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X射线荧光光谱仪粉末压片法测定炉前硅锰合金压片厚度对检验结果影响研究
8
作者 卫静 葛磊民 《酒钢科技》 2025年第3期82-86,共5页
随着X射线荧光光谱(XRF)压片法分析炉前硅锰合金在铁合金化验室的应用,实际检测中发现,不同厚度的压片可能导致Si、Mn、P等元素的测定结果波动。本文针对压片厚度(样品重量)对检测结果的精密度、准确性影响进行分析,通过控制压片厚度后... 随着X射线荧光光谱(XRF)压片法分析炉前硅锰合金在铁合金化验室的应用,实际检测中发现,不同厚度的压片可能导致Si、Mn、P等元素的测定结果波动。本文针对压片厚度(样品重量)对检测结果的精密度、准确性影响进行分析,通过控制压片厚度后,显著提升检验结果的精密度和准确度。 展开更多
关键词 粉末压片法 压片厚度 正确度 精密度
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气相色谱法测定肠康片中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量
9
作者 王廷龙 杨正奕 +1 位作者 王其勇 姜莲 《山东化工》 2025年第16期96-99,共4页
目的:建立气相色谱法(GC)测定肠康片中木香烃内酯和去氢木香内酯含量的方法。方法:采用以交联键合的5%(质量分数)二苯基、95%(质量分数)二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱(30 m×0.320 mm×0.50μm),进样口温度:300℃,程序升温... 目的:建立气相色谱法(GC)测定肠康片中木香烃内酯和去氢木香内酯含量的方法。方法:采用以交联键合的5%(质量分数)二苯基、95%(质量分数)二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱(30 m×0.320 mm×0.50μm),进样口温度:300℃,程序升温:初始柱温:120℃,10℃/min的速率升高到240℃,保持3 min,然后以40℃/min升高到305℃,维持10 min;以氮气为载气,流速:1.5 mL/min;氢气与空气体积比例为40∶400;进样量:1μL;选择分流进样,分流比为10∶1;氢火焰离子检测器,检测器温度:310℃,并将含量测定结果运用HCA、熵权TOPSIS理想模型进行质量评价。结果:木香烃内酯在0.001 443~0.144 3 mg·mL^(-1)范围内线性方程为y=1 791 044.421 6x-95 357.541 7,相关系数为0.999 3,平均回收率为97.90%,RSD=1.1%(n=6);去氢木香内酯在0.003 011~0.301 1 mg·mL^(-1)范围内线性方程为y=1 520 216.196 5x-72 431.541 7,相关系数为0.999 5,平均回收率为98.84%,并将含量结果代入IBM SPSS 27.0进行欧氏距离聚类分析(HCA),可将样品聚为两类;通过建立熵权TOPSIS理想模型,对各生产企业的样品中木香质量进行排序。结论:方法灵敏、准确可靠,可作为肠康片木香含量测定的检测方法,为肠康片的质量标准研究及质量评价提供参考。 展开更多
关键词 气相色谱法 肠康片 木香 木香烃内酯 去氢木香内酯 含量测定 质量评价
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X射线荧光光谱法测定铜冶炼渣浮选铜精矿中杂质元素
10
作者 员阿朋 徐晨曦 《云南冶金》 2025年第1期119-122,共4页
通过标准样品选择、分析曲线条件设置、校正试验等手段对分析曲线进行优化,探究减小X射线荧光光谱法测定铜精矿的误差的方法,试验结果表明采取以上手段可以满足测定要求。
关键词 铜精矿 杂质元素 压片法 分析曲线 基体校正
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高效液相色谱法测定泊沙康唑肠溶片中有关物质 被引量:1
11
作者 管迪 王金国 周海峰 《食品与药品》 2025年第2期173-180,共8页
目的 建立泊沙康唑肠溶片中有关物质的高效液相色谱(HPLC)检测方法。方法 采用Agilent ZORBAX EclipsePlusC18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.1%三氟乙酸(TFA)水溶液为流动相A,水-乙腈(10:90)并添加0.1%TFA为流动相B,梯度洗脱,流... 目的 建立泊沙康唑肠溶片中有关物质的高效液相色谱(HPLC)检测方法。方法 采用Agilent ZORBAX EclipsePlusC18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.1%三氟乙酸(TFA)水溶液为流动相A,水-乙腈(10:90)并添加0.1%TFA为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 ml/min;柱温35℃;检测波长254 nm;进样量10μl。结果 各杂质浓度在线性范围内(0.2~1.6μg/ml)与峰面积线性关系良好(r≥0.999),准确度考察的回收率均在80.0%~120.0%内。结论 建立的HPLC法可作为泊沙康唑肠溶片中有关物质的有效检测方法。 展开更多
关键词 泊沙康唑肠溶片 有关物质 高效液相色谱法 方法验证 质量标准
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红外光谱压片法制样条件的优化
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作者 杨珊 郝鑫 +1 位作者 党一彤 高锦红 《分析仪器》 2025年第2期83-88,共6页
探究傅里叶变换红外光谱(FT-IR)法测试时压片法制样的条件对其测试结果的影响规律,以获得相对优化的制样条件及可信的IR谱图。选取4种物质作为研究对象,研究测试背景、样品浓度、研磨时间及压片压力对IR测试结果的影响。结果表明,对于... 探究傅里叶变换红外光谱(FT-IR)法测试时压片法制样的条件对其测试结果的影响规律,以获得相对优化的制样条件及可信的IR谱图。选取4种物质作为研究对象,研究测试背景、样品浓度、研磨时间及压片压力对IR测试结果的影响。结果表明,对于固体物质,在以空气作背景、样品浓度1:200、研磨时间7min、压片压力10MPa下,15min可完成一个IR样片的制备和测试,谱图满足IR定性检测的准确性要求。 展开更多
关键词 红外光谱 固体物质 KBr压片法 制样条件
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基于RB/T 228—2023评估菌落总数测试片法的测量不确定度
13
作者 魏敏 姜华军 +1 位作者 程丞 丁世杰 《中国标准化》 2025年第19期251-256,共6页
按GB 4789.2—2022测试片法测定面包中的菌落总数,参考RB/T 228—2023设计试验方案,分别评估技术不确定度、基质不确定度和分布不确定度,并计算合成标准不确定度和扩展不确定度。经过统计分析,得到技术不确定度为0.0835 log10CFU/g,基... 按GB 4789.2—2022测试片法测定面包中的菌落总数,参考RB/T 228—2023设计试验方案,分别评估技术不确定度、基质不确定度和分布不确定度,并计算合成标准不确定度和扩展不确定度。经过统计分析,得到技术不确定度为0.0835 log10CFU/g,基质不确定度为0.0402 log10CFU/g,分布不确定度为0.0443 log10CFU/g。在95%置信水平下,扩展不确定度为0.2054 log10CFU/g。基于RB/T 228—2023对食品中菌落总数的测定进行不确定度的评估,思路清晰,方案设计简单、科学,有利于进一步提高检测结果的准确性。 展开更多
关键词 菌落总数 测试片法 测量不确定度
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X射线荧光光谱法测定锡基合金中铜、铅和砷的含量
14
作者 曾令平 何永海 +3 位作者 贾友禄 齐珩 刘佳兴 黄超 《山东化工》 2025年第19期96-98,共3页
采用压片法,将锡基合金标准样品制备成光滑、平整、无裂纹的样品片,并绘制出了校准曲线,着重分析了测量条件中电流电压、谱线、测量时间以及滤光片等参数的选择,建立了一套X射线荧光光谱法测定锡基合金中铜、铅和砷含量的方法,该方法中... 采用压片法,将锡基合金标准样品制备成光滑、平整、无裂纹的样品片,并绘制出了校准曲线,着重分析了测量条件中电流电压、谱线、测量时间以及滤光片等参数的选择,建立了一套X射线荧光光谱法测定锡基合金中铜、铅和砷含量的方法,该方法中各元素的校准曲线相关系数均≥0.9987,经10次重复性测量,各元素的相对标准偏差(RSD)均<5%,具有较好的精密度,通过对不同锡基合金标准样品进行准确度试验,表明铜、铅和砷元素的分析值与认定值以及化学湿法测定值一致性较好,具有分析效率高、节省人力与试剂、数据稳定性好等特点,可应用于实际分析与检测。 展开更多
关键词 X射线荧光光谱 压片法 锡基合金 相对标准偏差
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基于国家药品抽检的呋塞米片中有关物质测定方法研究
15
作者 吴静芳 李玮玲 +1 位作者 陈敏余 莫韵斯 《海峡药学》 2025年第9期16-20,共5页
目的建立HPLC加校正因子的主成分自身对照法,对国家药品抽检的呋塞米片进行有关物质测定。方法采用C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以水-四氢呋喃-冰醋酸(70∶30∶1)为流动相;流速为1.0 m L·min^(-1);检测波长为272 nm;柱温... 目的建立HPLC加校正因子的主成分自身对照法,对国家药品抽检的呋塞米片进行有关物质测定。方法采用C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以水-四氢呋喃-冰醋酸(70∶30∶1)为流动相;流速为1.0 m L·min^(-1);检测波长为272 nm;柱温为35℃;进样量为20μL。结果呋塞米和杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ检测质量浓度线性范围分别为0.225~5.629μg·mL^(-1)、0.202~5.062μg·mL^(-1)、0.192~4.795μg·mL^(-1)、0.204~5.088μg·mL-1、0.189~4.731μg·mL^(-1)(r均大于0.999);检测限分别为0.025、0.051、0.013、0.066和0.017μg·mL^(-1),定量限分别为0.083、0.172、0.044、0.219和0.055μg·mL^(-1);平均回收率为96.7%~103.1%(RSD≤3.0%,n=9)。进样精密度、重复性、稳定性和耐用性均符合规定;148批呋塞米片中均检出4个已知杂质,且制剂中的杂质含量与其使用的原料药中的杂质含量呈明显的正相关性。结论所建HPLC法操作快速简便,灵敏度高,准确度好,可为呋塞米片的标准提高提供参考。 展开更多
关键词 呋塞米片 有关物质 加校正因子法的主成分自身对照法 国家药品抽检 高效液相色谱法
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不同干燥方法对元和正胃片干膏粉粉体特性的影响研究
16
作者 纪忠娟 董聪 +4 位作者 司佳 戴莎莎 苏怀雨 吕欣澳 李海燕 《特产研究》 2025年第4期12-17,共6页
本研究旨在考察不同干燥方法下元和正胃片干膏粉粉体学性质,为优选干膏粉的干燥方法提供依据。试验采用真空干燥、冷冻干燥、常压干燥和喷雾干燥四种干燥方法制备元和正胃片干膏粉,计算干膏粉的物理指标,建立物理指纹图谱,采用夹角余弦... 本研究旨在考察不同干燥方法下元和正胃片干膏粉粉体学性质,为优选干膏粉的干燥方法提供依据。试验采用真空干燥、冷冻干燥、常压干燥和喷雾干燥四种干燥方法制备元和正胃片干膏粉,计算干膏粉的物理指标,建立物理指纹图谱,采用夹角余弦值进行相似度评价,并计算可压性参数评价粉体压缩成型性。结果表明,常压干燥和真空干燥所得的干膏粉物理指纹图谱相似度最高,为0.996。不同干燥方法制得的元和正胃片干膏粉中,喷雾干燥干膏粉压缩成型性较好。不同干燥方法对元和正胃片干膏粉的粉体学性质有一定影响。 展开更多
关键词 元和正胃片 干燥方法 物理指纹图谱 粉体学性质
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银杏叶片原研品与仿制品的体外溶出度比较及差异分析
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作者 崔丽娟 易红 +4 位作者 吴哲 李春 高慧敏 刘晓谦 王智民 《中国现代中药》 2025年第7期1347-1353,共7页
目的:从中成药溶出行为的一致性角度,以标准提取物投料的中成药大宗品种——银杏叶片为例,系统开展与原研药的溶出度对比研究,探讨溶出度检查在中成药质量一致性及中药仿制药开发中应用的可行性。方法:采用流通池闭环系统,以水(150 mL)... 目的:从中成药溶出行为的一致性角度,以标准提取物投料的中成药大宗品种——银杏叶片为例,系统开展与原研药的溶出度对比研究,探讨溶出度检查在中成药质量一致性及中药仿制药开发中应用的可行性。方法:采用流通池闭环系统,以水(150 mL)为溶出介质,设置温度为37℃、流速为8 mL·min^(–1)、脉动频率为0 Hz,预热搅拌为300 r·min^(–1),取样前等待4 min,在规定时间点取样,绘制溶出曲线。共完成4个厂家14批不同规格仿制药银杏叶片的检查,并与原研药进行对比,探讨不同厂家样品之间的质量差异。结果:在该溶出条件下,各批次市售银杏叶片与原研药的溶出曲线均存在不同程度的差异,且不同厂家相同规格的样品间也存在一定程度的差异,表明国内不同厂家之间银杏叶片的溶出行为差异较大,质量一致性有待提升。结论:开展溶出度检查对于银杏叶片的品质控制和临床疗效保障十分必要,对中药仿制药的质量提升具有指导作用。 展开更多
关键词 银杏叶片 黄酮苷 流通池法 溶出度 中药仿制药
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硝酸异山梨酯片的制备和体内外评价
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作者 王楠 李正照 +1 位作者 贾俊伟 冯中 《中国新药杂志》 北大核心 2025年第8期863-870,共8页
目的:制备硝酸异山梨酯自研片并测定其体外溶出曲线,进行处方优化及体内外评价,并考察药动学特征。方法:以溶出度为考察指标,采用Box-Behnken法优化筛选硝酸异山梨酯片中主要辅料硬脂酸镁、微晶纤维素PH102和聚维酮K30的最佳占比;采用... 目的:制备硝酸异山梨酯自研片并测定其体外溶出曲线,进行处方优化及体内外评价,并考察药动学特征。方法:以溶出度为考察指标,采用Box-Behnken法优化筛选硝酸异山梨酯片中主要辅料硬脂酸镁、微晶纤维素PH102和聚维酮K30的最佳占比;采用干法制粒工艺,考察整粒筛网孔径、压辊油压和螺旋进料转速等因素对体外溶出的影响;采用平行人工渗透膜法预测自研片与原研制剂是否生物等效;通过对Beagle犬进行口服给药,研究药物在其体内的药动学特征。结果:优化处方为羧甲淀粉钠9.23%、硬脂酸镁1.02%、交联聚维酮4.74%,10 min内累积释放率为91.13%。优化工艺为整粒筛网孔径大小为1.0 mm,压辊油压为130 bar,螺旋进料转速为50 r·min-1。自研片和原研制剂的渗透速率分别为0.0206和0.0195μg·mL-1·min-1,膜渗透性分别为2.23×10-4和2.09×10-4 cm·s-1,自研片的置信区间为99.58%~109.29%。两者的药动学参数均无统计学差异(P>0.05),自制制剂中2-硝酸异山梨酯的相对生物利用度为106.16%,5-硝酸异山梨酯的相对生物利用度为102.62%,硝酸异山梨酯的相对生物利用度为110.58%,与参比制剂生物等效。结论:本文研究的硝酸异山梨酯片处方工艺可行,稳定性和生物等效性较好,与参比制剂相似。 展开更多
关键词 硝酸异山梨酯片 Box-Behnken法 平行人工膜渗透法 处方工艺 体外溶出
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响应面法优化黄芪复方片剂制备工艺
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作者 王哲 马定财 +4 位作者 王毛毛 张育贵 王彦钧 张转红 李越峰 《辽宁中医药大学学报》 2025年第10期34-40,共7页
目的采用Box-Benhnken响应面法优选黄芪复方片剂的制备工艺。方法以感官评分与崩解时限的综合评分为评价指标,以药物软材用量,碳酸氢钠与枸橼酸混合物用量,烘干时间为考察因素进行单因素试验,用Box-Benhnken响应面法优选黄芪复方片剂的... 目的采用Box-Benhnken响应面法优选黄芪复方片剂的制备工艺。方法以感官评分与崩解时限的综合评分为评价指标,以药物软材用量,碳酸氢钠与枸橼酸混合物用量,烘干时间为考察因素进行单因素试验,用Box-Benhnken响应面法优选黄芪复方片剂的制备工艺。结果药物软材用量15%,纯化水用量为药材总量的10倍,碳酸氢钠与枸橼酸混合物用量47.5%,烘干时间63 min,烘干温度为60℃。在此条件下,黄芪复方片剂的综合评分为7.823分。结论经过评估,发现该制备工艺操作简单,质量可靠,所有指标都达到了《中华人民共和国药典》的标准,可为后续黄芪复方片剂的研究制备提供工艺参考。 展开更多
关键词 黄芪复方片剂 Box-Benhnken响应面法 制备工艺 检查
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离子色谱法测定奥硝唑分散片中亚硝酸盐
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作者 张蓉琴 曹俊涵 +1 位作者 廉向金 陈红 《广州化工》 2025年第6期133-135,共3页
建立离子色谱法测定奥硝唑分散片中亚硝酸盐。采用Dionex IonPac^(TM)AS18阴离子交换色谱柱(250 mm×4.0 mm,5μm);氢氧化钾溶液作为淋洗液,梯度洗脱,洗脱程序:0 min:6 mmol/L;8 min:6 mmol/L;20 min:30 mmol/L;25 min;30 mmol/L;30... 建立离子色谱法测定奥硝唑分散片中亚硝酸盐。采用Dionex IonPac^(TM)AS18阴离子交换色谱柱(250 mm×4.0 mm,5μm);氢氧化钾溶液作为淋洗液,梯度洗脱,洗脱程序:0 min:6 mmol/L;8 min:6 mmol/L;20 min:30 mmol/L;25 min;30 mmol/L;30 min:6 mmol/L。检测器为电导检测器,检测方式为抑制电导检测,用阀切换在线基体消除法对供试品溶液进样后在线处理,流速:1 mL/min;进样量:5μL。亚硝酸盐浓度在0.075~7.5μg/mL范围内呈现良好的线性关系,线性回归方程为Y=3399.54 X+144.957,r=0.9995,检测限为0.004 ng/mL,定量限为0.01 ng/mL。平均回收率分别为96%、102%、96%、100%、96%、96%、96%、101%、98%。RSD为3.8%(n=9)。本方法稳定性好、灵敏度高、分析速度快、选择性好,可用于奥硝唑分散片中亚硝酸盐测定。 展开更多
关键词 奥硝唑分散片 亚硝酸盐 离子色谱法
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