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基底细胞癌新药Sonidegib的合成工艺优化
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作者 郇伟伟 程超 +2 位作者 刘力 李蕾 李洁 《合成化学》 CAS CSCD 北大核心 2018年第10期783-786,共4页
以2-氯-5-硝基吡啶为起始原料,经氢化、偶联和酰胺缩合反应合成Sonidegib,总收率71.4%,其结构经~1H NMR和MS(ESI)确证。
关键词 细胞癌 sonidegib 药物合成 工艺优化
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治疗局部晚期基底细胞癌新药磷酸索尼德吉(sonidegib phosphate) 被引量:1
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作者 陈本川 《医药导报》 CAS 2016年第3期I0001-I0005,共5页
基底细胞癌(BCC)是常见皮肤癌,占所有非黑色素瘤病例的80%,该病晚期能严重损毁外形并危及生命。BCC发病率以每年约10%的速率上升。晚期BCC目前的治疗选择非常有限。诺华制药公司(Novartis)研发的sonidegib phosphate(暂译名:磷酸索尼德... 基底细胞癌(BCC)是常见皮肤癌,占所有非黑色素瘤病例的80%,该病晚期能严重损毁外形并危及生命。BCC发病率以每年约10%的速率上升。晚期BCC目前的治疗选择非常有限。诺华制药公司(Novartis)研发的sonidegib phosphate(暂译名:磷酸索尼德吉)于2015年7月24日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名Odomzo,2015年8月20日在欧盟获准上市。该药将为局部晚期BCC患者提供新的非侵入性治疗方案,为该病患者带来希望。该文对磷酸索尼德吉的非临床和临床药理毒理学、临床研究、适应证、剂型、剂量与用法、用药注意事项、不良反应及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。 展开更多
关键词 sonidegib PHOSPHATE 索尼德吉 磷酸 基底细胞
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Efficacy and safety of sonidegib in the treatment of locally advanced basal cell carcinoma:A multicenter retrospective experience in real-world China
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作者 Jing Luan Renliang He +5 位作者 Qinyuan Zhu Xuezhu Xu Yong Ai Shujun Chen Miaojian Wan Wenyu Wu 《Chinese Medical Journal》 2025年第12期1508-1509,共2页
To the Editor:Basal cell carcinoma(BCC)is a malignant tumor originating from the basal cells of the epidermis and is the most common form of skin cancer.In China,the incidence of BCC has risen due to socioeconomic adv... To the Editor:Basal cell carcinoma(BCC)is a malignant tumor originating from the basal cells of the epidermis and is the most common form of skin cancer.In China,the incidence of BCC has risen due to socioeconomic advancements and an aging population.[1]While early diagnosis and treatment typically result in favorable outcomes,0.8–2.0%of patients may progress to locally advanced BCC(laBCC),characterized by lesions≥10 mm in diameter.Traditional treatments,such as surgery or radiotherapy,may be unsuitable for laBCC due to the risk of morbidity,deformity,incomplete tumor removal,and high recurrence rates. 展开更多
关键词 cell carcinoma bcc sonidegib skin cancerin real world experience safety malignant tumor EFFICACY basal cells
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索立德吉治疗局部晚期基底细胞癌8例临床分析
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作者 许国康 蔡梅 《中华皮肤科杂志》 北大核心 2026年第2期166-169,共4页
目的探讨索立德吉治疗局部晚期基底细胞癌(laBCC)的临床疗效、安全性。方法本研究为病例系列研究,回顾分析2024年3月至2025年1月在云南大学附属医院接受索立德吉(200 mg/d)治疗的8例laBCC患者的临床资料,评估疗效、肿瘤缓解率和不良事... 目的探讨索立德吉治疗局部晚期基底细胞癌(laBCC)的临床疗效、安全性。方法本研究为病例系列研究,回顾分析2024年3月至2025年1月在云南大学附属医院接受索立德吉(200 mg/d)治疗的8例laBCC患者的临床资料,评估疗效、肿瘤缓解率和不良事件。结果8例laBCC患者,男3例,女5例,中位年龄74岁,病程(9.13±6.02)年。8例治疗后肿瘤均缩小,缩小率为2.33%~100.00%。5例肿瘤缩小率≥30%,其中2例临床表现为肿瘤完全消退(1例经病理证实完全缓解)。另3例肿瘤缩小率欠佳者,因肿瘤体积缩小、厚度减薄获得手术机会。所有患者均经历不良事件,肌酸激酶升高最为常见(6/6例,最高达3级),其次为脱发(3/8例)、味觉减退(2/8例)和肌肉痉挛(1/8例)。多数不良事件通过调整剂量或暂停用药可得到缓解。结论索立德吉治疗laBCC有效,但需密切监测肌酸激酶升高等不良反应。 展开更多
关键词 基底细胞 肿瘤复发 局部 索立德吉 治疗结果 药物相关性副作用和不良反应
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基于美国FAERS数据库的索立德吉不良反应信号挖掘
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作者 黄红琴 杨灵艳 +3 位作者 曹楠 葛徐婷 陈庆 张亚安 《中国医学工程》 2025年第6期33-38,共6页
目的挖掘索立德吉上市后的药品不良事件(ADE)信号,为临床用药安全提供参考。方法基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,对索立德吉从2015年7月24日至2023年12月31日的ADE报告,通过比例失衡法中的报告比值比(ROR)法... 目的挖掘索立德吉上市后的药品不良事件(ADE)信号,为临床用药安全提供参考。方法基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,对索立德吉从2015年7月24日至2023年12月31日的ADE报告,通过比例失衡法中的报告比值比(ROR)法与频数法中的MHRA综合标准法对数据进行挖掘分析。结果获得索立德吉报告ADE累计总频数共504例,检测到ADE信号为39个,涉及13个系统,其中29个新信号在说明书中未提及。将索立德吉ADE信号按发生频次排序,频次最多的ADE分别是肌肉痉挛(72例)和脱发(41例),均可见于其药品说明书;按信号强度排序,下肢轻瘫(ROR为195.49)和发热性骨髓发育不全(ROR为134.51)位列首位,均未被其药品说明书提及。结论建议临床关注下肢轻瘫和发热性骨髓发育不全等药品说明书中未报道的ADE。另外,还应关注这种药物所致最常见的各种肌肉骨骼及结缔组织类疾病系统ADE,以及在例数排名与信号排名中均靠前的相关的各类神经系统ADE。 展开更多
关键词 索立德吉 不良反应 美国食品药品监督管理局药物不良事件报告系统 数据挖掘 基底细胞癌
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索立德吉治疗基底细胞癌并文献复习 被引量:3
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作者 贾子悦 庄哲 +1 位作者 李欣辉 陈永锋 《皮肤性病诊疗学杂志》 2024年第7期484-488,共5页
目的 探讨索立德吉对基底细胞癌的疗效及不良反应。方法 对1例以鼻背褐色斑块伴糜烂破溃的患者进行临床资料分析及组织病理检查,确诊后使用Hedgehog通路抑制剂——索立德吉进行减瘤治疗。结果 患者诊断为基底细胞癌,经索立德吉治疗后皮... 目的 探讨索立德吉对基底细胞癌的疗效及不良反应。方法 对1例以鼻背褐色斑块伴糜烂破溃的患者进行临床资料分析及组织病理检查,确诊后使用Hedgehog通路抑制剂——索立德吉进行减瘤治疗。结果 患者诊断为基底细胞癌,经索立德吉治疗后皮损较前好转,皮损平坦,糜烂、溃疡愈合结痂,无新发破溃。服药前患者无肝酶及肌酶异常,但服药1周后患者出现了肌肉无力、食欲下降、呕吐、乏力、嗜睡等不适症状,EGOG达到3级;第4周时患者的肝酶及血清CK均升高至正常上限的2.5倍以上;第6周时患者因不能耐受不良反应而中断服药。后续患者接受Mohs切除后植皮术治疗。结论 索立德吉的肝脏损伤、肌肉骨骼不良反应明显。临床应用时必须动态监测患者不良反应相关指标。对于肿瘤面积较大、直接手术创伤大的患者,在术前给予新辅助治疗帮助减瘤是有效且有益的,应用时可根据患者耐受情况进行间隔用药等方法提高耐受坚持治疗。 展开更多
关键词 基底细胞癌 索立德吉 Hedgehog通路抑制剂
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索立德吉新辅助治疗眼鼻间基底细胞癌1例
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作者 柴梓瑜 张琪 张斌 《皮肤科学通报》 2026年第1期96-101,共6页
患者女,73岁,左面部皮肤肿物渐增大10年,溃烂伴疼6个月。皮损累及鼻背、下睑及内眦,逼近泪点。手术治疗方案扩大切除致泪点及部分下睑受损而影响功能,与患者及家属沟通后口服索立德吉半年进行术前新辅助治疗,使手术降级,术中扩大0.7~1 c... 患者女,73岁,左面部皮肤肿物渐增大10年,溃烂伴疼6个月。皮损累及鼻背、下睑及内眦,逼近泪点。手术治疗方案扩大切除致泪点及部分下睑受损而影响功能,与患者及家属沟通后口服索立德吉半年进行术前新辅助治疗,使手术降级,术中扩大0.7~1 cm切除肿物后保留了泪点及下睑。采用额正中轴型皮瓣修复创面,4周断蒂。最终修复效果好,随访未见复发。 展开更多
关键词 索立德吉新辅助 基底细胞癌 额正中轴型皮瓣二期断蒂
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