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Meta-analysis and Trial Sequential Analysis of Compound Qingdai Capsule in the Treatment of Psoriasis
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作者 Songling YAO Xiaoning YAN Wanling CAI 《Medicinal Plant》 CAS 2022年第6期49-54,共6页
[Objectives]To analyze the efficacy of Compound Qingdai Capsule in the treatment of psoriasis and conduct a systematic evaluation.[Methods]The clinical total effective rate,PASI index score,IL-17 level,IL-23 level,TNF... [Objectives]To analyze the efficacy of Compound Qingdai Capsule in the treatment of psoriasis and conduct a systematic evaluation.[Methods]The clinical total effective rate,PASI index score,IL-17 level,IL-23 level,TNF-level,and adverse reactions were analyzed.TSA 0.9 software was used to conduct sequential analysis of the total effective rate,and subgroup analysis was performed according to the average age of the experimental group.[Results]Single application of Compound Qingdai Capsule or in combination with other methods in the treatment of psoriasis was superior to non-Compound Qingdai Capsule group,and the side effects were less than non-Compound Qingdai Capsule group;the n≥40 year-old group had certain heterogeneity,suggesting that the difference was statistically significant,and the effective rate was higher than that of the control group.The funnel plot showed that the graph was asymmetrical,and there may be publication bias or the possibility of low-quality literature.The TSA results indicated that the actual sample size was far lower than the expected sample size,and the cumulative Z value did not reach the TSA cut-off value and more trials need to be included to confirm the efficacy.[Conclusions]Compound Qingdai Capsule has a clear curative effect on psoriasis,and its safety is high.This study can provide relevant evidence for the effectiveness of Chinese patent drugs(CPD)in treating psoriasis. 展开更多
关键词 PSORIASIS Compound Qingdai Capsule META-ANALYSIS randomized controlled trial(RCT) sequential analysis
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针灸治疗绝经后骨质疏松症的Meta分析、系统评价和试验序贯分析 被引量:2
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作者 虞兵兵 王婷婷 +2 位作者 方俊霖 郭云 黄英如 《中国组织工程研究》 北大核心 2025年第29期6305-6316,共12页
目的:评估针灸治疗绝经后骨质疏松症的有效性和安全性。方法:从中国知网、维普资讯中文期刊服务平台、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、Web of Science、PubMed、Embase以及Cochrane Library等数据库检索针灸治疗绝经... 目的:评估针灸治疗绝经后骨质疏松症的有效性和安全性。方法:从中国知网、维普资讯中文期刊服务平台、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、Web of Science、PubMed、Embase以及Cochrane Library等数据库检索针灸治疗绝经后骨质疏松症的临床随机对照试验。检索时间为各数据库建库起至2024-07-23。使用GRADEprofiler和Cochrane随机对照试验偏倚风险评估工具2.0版对纳入研究的证据质量和偏倚风险进行评估。利用StataSE 15和TSA 0.9.5进行Meta分析、异质性分析、敏感性分析、亚组分析、发表偏倚分析、剪补法分析和试验序贯分析。结果:纳入19项随机对照试验,共涉及1464例患者。①通过Meta分析发现,与常规疗法相比,针灸疗法可显著提升总有效率[RR=1.25,95%CI(1.19,1.32),P<0.001]、腰椎L_(2)-L_(4)骨密度[MD=0.08,95%CI(0.05,0.11),P<0.001]、雌激素水平[SMD=0.55,95%CI(0.30,0.81),P<0.001],也可提高股骨颈、股骨大转子、Ward三角等部位骨密度和促性腺激素水平,降低目测类比评分以及改善骨代谢,且不良事件发生率未显著提高;②主要结局指标的亚组分析显示当体质量指数>23.9 kg/m^(2)、总疗程为6个月时,治疗组与对照组无显著性差异,其余亚组均显示治疗组显著优于对照组;③发表偏倚分析显示总有效率方面存在潜在发表偏倚风险,但通过剪补法分析显示该风险对结论的可靠性没有显著影响,而腰椎L2-L4的骨密度值和雌二醇水平方面不存在显著发表偏倚;④试验序贯分析进一步验证了针灸疗法可显著提高总有效率、腰椎L_(2)-L_(4)的骨密度值和雌二醇水平的确凿性。结论:针灸疗法是治疗绝经后骨质疏松症一种有效、安全的疗法。未来需更多设计严谨、高质量的研究验证该结论。 展开更多
关键词 针灸 绝经后骨质疏松症 雌激素 随机对照试验 META分析 试验序贯分析 系统评价
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序列多重分配随机试验方法学进展及其在中医学领域应用的思考 被引量:1
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作者 马文欣 王雪惠 +6 位作者 王禹毅 孙源 宋奕珂 卜志军 施泽阳 刘建平 刘兆兰 《世界科学技术-中医药现代化》 北大核心 2025年第6期1530-1539,共10页
中医药的辨证论治具有“效不更方”“不效则更方”的特点,传统随机对照试验难以对动态调治方案进行疗效评价。序列多重分配随机试验(Sequential multiple assignment randomized trial,SMART)是一种新兴的适应性研究设计,在多阶段均进... 中医药的辨证论治具有“效不更方”“不效则更方”的特点,传统随机对照试验难以对动态调治方案进行疗效评价。序列多重分配随机试验(Sequential multiple assignment randomized trial,SMART)是一种新兴的适应性研究设计,在多阶段均进行随机化分组,根据治疗反应调整后续干预方案,可用于动态治疗方案的疗效评价,同时还保留了传统随机对照试验的低偏倚风险,在中医药临床研究领域具有较好的应用前景。本文总结了近年来SMART设计的方法学研究进展,包括应用于主效应目标、内嵌适应性干预目标和优化目标的不同样本量估算方法和统计分析方法,并提供了相应的可操作软件。同时,针对将SMART设计应用于中医药研究时应关注的重点问题提出了一些思考,如病种、干预措施、决策点和裁剪变量的选择、样本量计算、统计学方法制定、开展试点试验的重要性、伦理的考虑以及局限性等,以期促进该方法在中医药领域的探索和实践,助力中医药高质量循证证据的产出。 展开更多
关键词 序列多重分配随机试验 适应性干预 中医临床研究 动态治疗方案 方法学进展
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基于适应性治疗策略的SMART设计及其在临床试验中的应用
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作者 周莎 单泽君 +9 位作者 帅雨杏 吉萌萌 钱真真 姜燕华 荆志伟 李红毅 刘炽 禤国维 陈新林 顾菁 《中国循证医学杂志》 北大核心 2025年第6期724-731,共8页
《“十四五”国民健康规划》明确提出将慢性病综合防控策略上升为国家战略,旨在应对慢性病长期管理和个体化治疗需求的增长。在此背景下,适应性治疗策略(ATS)作为一种创新治疗模式,凭借其灵活、个性化、科学的特点,为慢病管理和治疗提... 《“十四五”国民健康规划》明确提出将慢性病综合防控策略上升为国家战略,旨在应对慢性病长期管理和个体化治疗需求的增长。在此背景下,适应性治疗策略(ATS)作为一种创新治疗模式,凭借其灵活、个性化、科学的特点,为慢病管理和治疗提供了新的思路和方法。为了构建ATS,顺序多重分配随机试验(SMART)作为一种多阶段随机对照试验的研究方法应运而生。SMART设计在国际临床研究中得到了广泛应用,但在国内尚缺乏系统的报道与研究。本文首先介绍了ATS与SMART设计的基本原理,随后重点梳理了SMART设计的两个关键要素:重复随机化和中间结果。基于这两个要素,归纳了SMART设计的四大类型,包括中间结果对应一种重新随机化方案的SMART设计(经典类型)、不嵌入中间结果的SMART设计、中间结果对应不同重新随机化方案的SMART设计,以及中间结果和先前干预共同决定重新随机化的SMART设计。这些不同类型的SMART设计适用于解决不同类型的科学问题。结合具体实例,本文分析了SMART设计在临床试验中的适用条件,并预测未来SMART设计的主流分析方法将是频率学派统计与贝叶斯统计的综合运用。期望通过本文的介绍与分析,为研究者提供有价值的参考,推动SMART设计在国内慢性病防控与治疗策略领域的广泛应用与创新发展。 展开更多
关键词 慢病管理 临床试验设计 顺序多重分配随机试验 适应性治疗策略 精准医学
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序贯多重分配随机试验慢性病中医药临床研究应用
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作者 潘知玉 武红莉 +6 位作者 张道培 姜燕华 钱真真 朱健 刘冰阳 张永辉 荆志伟 《中国中西医结合杂志》 北大核心 2025年第10期1173-1180,共8页
传统随机对照试验(RCT)的固定干预模式难以还原慢性病中医临床动态诊疗过程,可能导致疗效评估偏倚。序贯多重分配随机试验(SMART)因其动态调整和个体化干预的特点,与中医学“辨证论治”理念较为契合,适用于中医药慢性病临床研究。笔者... 传统随机对照试验(RCT)的固定干预模式难以还原慢性病中医临床动态诊疗过程,可能导致疗效评估偏倚。序贯多重分配随机试验(SMART)因其动态调整和个体化干预的特点,与中医学“辨证论治”理念较为契合,适用于中医药慢性病临床研究。笔者通过一项应用于中医药动态治疗策略探索的案例,说明SMART在中医药动态治疗序列优化、个体化路径定制、长期疗效评估及证候量化验证中的价值。针对中医药干预标准化、证候动态性与决策点匹配、样本量估算及统计分析适配性等挑战,笔者提出将中医学辨证思路融入试验设计、建立中西医融合决策体系、优化统计模型及强化跨学科协作等解决方案,以期推动SMART与中医药临床研究的深度融合,助力中医药临床研究方法学发展。 展开更多
关键词 序贯多重分配随机试验 慢性病 适应性治疗策略 个体化异质性
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中医序贯辨证方案降低儿童频复发/激素依赖型肾病综合征复发率的随机对照试验
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作者 王追越 任献青 +2 位作者 潘文青 徐婷婷 张霞 《中国实验方剂学杂志》 北大核心 2025年第18期126-134,共9页
目的:观察中医序贯辨证方案治疗儿童频复发/激素依赖型肾病综合征(FRNS/SDNS)的复发率、临床疗效及安全性。方法:选择2020年12月—2024年6月就诊于河南中医药大学第一附属医院儿科的151例FRNS/SDNS儿童为研究对象,随机分为观察组77例和... 目的:观察中医序贯辨证方案治疗儿童频复发/激素依赖型肾病综合征(FRNS/SDNS)的复发率、临床疗效及安全性。方法:选择2020年12月—2024年6月就诊于河南中医药大学第一附属医院儿科的151例FRNS/SDNS儿童为研究对象,随机分为观察组77例和对照组74例。两组患儿均给予西医基础治疗(口服泼尼松片联合他克莫司胶囊),观察组在此基础上加用中医序贯辨治,对照组使用观察组中药剂量的1/10。治疗6个月,随访12个月,共观察18个月。对治疗前、治疗1、2、4、24、52、76周7个观察节点进行评价,(1)复发率:重点观察两组患儿24、52、76周的复发率;(2)疗效指标:比较两组患儿1、2、4周的临床缓解率;尿蛋白转阴时长;治疗前及治疗24周的24 h尿蛋白定量(24 h-UTP)、血清总蛋白(TP)、血清白蛋白(ALB)、胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、中医证候评分。(3)安全性观察:比较两组患儿治疗前及治疗24周的血常规、肝酶、肾功能及血糖(Glu)水平。结果:(1)复发率:治疗24周两组复发率差异无统计学意义;52周观察组复发率为24.2%(16/66),对照组为52.5%(31/59);76周观察组复发率为42.4%(28/66),对照组为74.6%(44/59),52、76周观察组患儿复发率显著降低(χ^(2)=10.634,P<0.01;χ^(2)=13.186,P<0.01)。(2)疗效指标:治疗1周两组缓解率差异无统计学意义;2周缓解率观察组为88.2%(67/76),对照组为74.0%(54/73);4周缓解率观察组为94.7%(72/76),对照组为82.2%(60/73),2、4周缓解率观察组明显高于对照组(Z=-1.999,P<0.05;Z=-2.359,P<0.05)。与对照组比较,观察组尿蛋白转阴时长显著缩短(P<0.01)。与本组治疗前比较,两组患儿24 h-UTP、CHO、TG及中医证候积分均显著降低,TP、ALB显著升高(P<0.01),与对照组治疗24周比较,观察组治疗24周CHO、TG及中医证候积分均明显降低,TP、ALB明显升高(P<0.05)。(3)安全性指标:与本组治疗前比较,两组患儿白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)明显降低(P<0.05,P<0.01),Glu显著升高(P<0.01),观察组尿素氮(BUN)明显升高(P<0.05),与对照组治疗24周比较,观察组WBC、RBC、HB、PLT、ALT、AST、BUN、Cr、Glu差异无统计学意义。且两组患儿不良事件比较差异无统计学意义。结论:中医序贯辨证方案能够降低儿童FRNS/SDNS的52、76周复发率,提高缓解率,缩短尿蛋白转阴时长,提高血清总蛋白、白蛋白,降低血脂,改善患儿症状,且临床应用安全。 展开更多
关键词 中医序贯辨治 小儿肾病综合征 频复发/激素依赖型 复发率 随机对照试验
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督灸治疗脾胃虚寒型胃脘痛的Meta分析与试验序贯分析
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作者 窦少博 秦娟文 +1 位作者 覃珊媚 李虹 《循证护理》 2025年第15期3021-3029,共9页
目的:系统评价督灸干预脾胃虚寒型胃脘痛的临床有效性与安全性。方法:计算机检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、the Cochrane Library、EMbase中采用督灸治疗脾胃虚寒型胃脘痛... 目的:系统评价督灸干预脾胃虚寒型胃脘痛的临床有效性与安全性。方法:计算机检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、the Cochrane Library、EMbase中采用督灸治疗脾胃虚寒型胃脘痛的临床随机对照试验研究,检索时限为建库至2024年5月31日。采用RevMan 5.4、Stata 16.0软件进行Meta分析,采用TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析。结果:纳入13项研究,涉及1100例病人。Meta分析结果显示,督灸可有效提高脾胃虚寒型胃脘痛的临床总有效率[OR=4.99,95%CI(3.32,7.51),P<0.00001],改善胃脘痛病人的中医证候积分[SMD=-1.55,95%CI(-2.18,-0.92),P<0.00001]、视觉模拟量表评分[SMD=-1.47,95%CI(-1.78,-1.15),P<0.00001],降低胃脘痛复发率[OR=0.24,95%CI(0.13,0.43),P<0.00001]。试验序贯分析结果证实,临床总有效率结果具有稳定性和可靠性。结论:现有证据表明,督灸辅助治疗脾胃虚寒型胃脘痛具有较好的疗效,但在今后还需开展多中心、大样本的高质量随机对照试验,为督灸在脾胃虚寒型胃脘痛治疗中的临床应用提供更为可靠的临床证据支持。 展开更多
关键词 胃脘痛 脾胃虚寒型 督灸 随机对照试验 Meta分析 试验序贯分析 循证护理
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非小细胞肺癌紫杉醇类联合顺铂同步或序贯放化疗对比的Meta分析 被引量:54
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作者 任维维 米登海 +3 位作者 李征 田金徽 杨克虎 张质钢 《中华肿瘤防治杂志》 CAS 北大核心 2013年第5期377-382,共6页
目的:探讨紫杉醇类联合顺铂同步放化疗对比序贯放化疗的临床疗效和安全性。方法:通过Cochrane Library、PubMed、EMbase、中国生物医学文献数据库、中国学术期刊全文数据库、中国科技期刊数据库和数字化期刊全文数据库,检索时限为自各... 目的:探讨紫杉醇类联合顺铂同步放化疗对比序贯放化疗的临床疗效和安全性。方法:通过Cochrane Library、PubMed、EMbase、中国生物医学文献数据库、中国学术期刊全文数据库、中国科技期刊数据库和数字化期刊全文数据库,检索时限为自各数据库建库起至2012-03-28,全面检索多西紫杉醇或紫杉醇联合顺铂同步放化疗对比序贯放化疗治疗非小细胞肺癌的随机对照试验(RCT),按纳入排除标准筛选文献、提取资料和质量评价后,采用Rev Man 5.1软件进行Meta分析。结果:纳入18个RCT,共1 385例患者。Meta分析结果显示,在近期疗效方面,多西紫杉醇(OR合并=2.99,95%CI为2.15~4.16,P<0.01)或紫杉醇(OR合并=2.79,95%CI为2.02~3.85,P<0.01)联合顺铂同步放化疗疗法对比序贯放化疗疗法,差异有统计学意义。在1(OR合并=2.07,95%CI为1.45~2.94,P=0.000 1)、2(OR合并=2.00,95%CI为1.31~3.04,P=0.001 0)和3年(OR合并=3.25,95%CI为1.87~5.68,P=0.000 1)生存率方面,紫杉醇联合顺铂同步放化疗疗法对比序贯放化疗疗法,差异有统计学意义。多西紫杉醇联合顺铂同步放化疗疗法能提高1年生存率,OR合并=1.85,95%CI为1.32~2.60,P=0.000 4。在安全性方面,紫杉醇联合顺铂同步放化疗疗法增加放射性肺炎、骨髓抑制和脱发不良反应,P<0.05;多西紫杉醇联合顺铂同步放化疗疗法增加放射性肺炎、放射性食管炎和白细胞降低不良反应,P<0.05。结论:多西紫杉醇或紫杉醇联合顺铂同步放化疗疗法治疗非小细胞肺癌,近期疗效优于序贯放化疗疗法,并能提高患者的生存率,但有增加不良反应的趋势,在选择治疗方案时需要权衡利弊综合考虑。 展开更多
关键词 多西紫杉醇 紫杉醇 顺铂 同步放化疗 序贯放化疗 非小细胞肺癌 随机对照试验 META分析
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序列多重分配随机试验设计方法及其在中医药领域的应用探讨 被引量:3
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作者 曹卉娟 鲁春丽 刘建平 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第4期482-486,共5页
序列多重分配随机试验(SMART)设计是实施科学中的一种干预方案优化设计,用于评价干预措施在实践场景下实施效果的研究。本文介绍了SMART设计的模式及资料分析方法,结合中医药疗法的特点探讨了其在中医药疗效评价研究领域的应用可行性,... 序列多重分配随机试验(SMART)设计是实施科学中的一种干预方案优化设计,用于评价干预措施在实践场景下实施效果的研究。本文介绍了SMART设计的模式及资料分析方法,结合中医药疗法的特点探讨了其在中医药疗效评价研究领域的应用可行性,为中医药的评价研究提供了新的思路和方法。 展开更多
关键词 中医药 序列多重分配随机试验 实施科学
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地塞米松序贯治疗亚急性甲状腺炎30例 被引量:3
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作者 汪娅 吴红艳 《长江大学学报(自然科学版)》 CAS 2011年第2期153-155,284-285,共3页
目的:探讨地塞米松序贯疗法治疗亚急性甲状腺炎的效果,并与泼尼松口服方法比较。方法:亚急性甲状腺炎患者60例随机分为2组,A组(30例)予地塞米松序贯疗法,B组(30例)口服泼尼松治疗,观察两组疗效。结果:8周时A组治愈率为100%,B组治愈率为... 目的:探讨地塞米松序贯疗法治疗亚急性甲状腺炎的效果,并与泼尼松口服方法比较。方法:亚急性甲状腺炎患者60例随机分为2组,A组(30例)予地塞米松序贯疗法,B组(30例)口服泼尼松治疗,观察两组疗效。结果:8周时A组治愈率为100%,B组治愈率为85%。A组在改善临床症状和体征、降低血沉及减少不良反应等方面明显优于B组(P<0.01),而甲状腺功能和甲状腺显像恢复方面,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论:地塞米松序贯治疗亚急性甲状腺炎稳定病情,有可能达到治愈的目的,在临床上具有广阔的应用前景。 展开更多
关键词 亚急性甲状腺炎 地塞米松 序贯疗法 泼尼松 随机对照试验
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加温预处理改善SLIPA喉罩置入条件的Meta与试验序贯分析
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作者 杨罗宽 刘麒麟 +1 位作者 徐林 聂伟 《中国医疗设备》 2022年第10期128-133,共6页
目的通过Meta分析和试验序贯分析(Trial Sequential Analysis,TSA)系统评价加温预处理SLIPA喉罩改善其置入条件的有效性。方法计算机检索Pub Med、Web of Science、The Cochrane Library、EM base、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国... 目的通过Meta分析和试验序贯分析(Trial Sequential Analysis,TSA)系统评价加温预处理SLIPA喉罩改善其置入条件的有效性。方法计算机检索Pub Med、Web of Science、The Cochrane Library、EM base、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普和万方数据库中预加温SLIPA喉罩用于术中机械通气的随机对照试验(Randomized Clinical Trial,RCT),检索时限为建库至2021年6月30日。由2名研究者独立筛选文献、提取相关数据并且评价纳入研究的偏倚风险,然后采用Rev Man 5.4软件进行Meta分析,应用TSA v0.9软件进行TSA。结果共纳入4个研究,309例患者。Meta分析和TSA结果显示,预加温SLIPA喉罩能缩短其置入时间(MD=-1.33 s,95%CI:-2.15~-0.51,P=0.001),降低术后口腔粘膜损伤发生率和术后咽痛的发生率(RR=0.33,95%CI:0.19~0.54,P<0.0001;RR=0.56,95%CI:0.45~0.70,P<0.00001)。尚不能明确预加温对置入后即刻的气道密闭压(MD=1.20 cmH_(2)O,95%CI:0.08~2.32,P=0.04)和首次置入的成功率(RR=1.04,95%CI:0.99~1.09,P=0.10)的影响。结论当前证据显示,预加温SLIPA喉罩改善置入条件主要表现为可缩短置入时间、降低术后口腔粘膜损伤发生率和术后咽痛发生率。预加温能否提高置入后即刻的气道密闭压和首次置入成功率尚待进一步研究证实。 展开更多
关键词 SLIPA喉罩 加温 Meta分析 试验序贯分析 系统评价 随机对照试验
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艾灸百会联合针刺治疗颈性眩晕的Meta分析与试验序贯分析 被引量:13
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作者 麦威 卜献忠 +4 位作者 苗芙蕊 芮靖琳 黄丽琳 赵晓君 范郁山 《针刺研究》 CAS CSCD 北大核心 2023年第1期95-101,共7页
目的:系统评价艾灸百会联合针刺治疗颈性眩晕(CV)的疗效及安全性。方法:计算机检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library、Embase数据库,检索日期为从建库至2021年9月15日,搜集以艾灸百会联合针刺治... 目的:系统评价艾灸百会联合针刺治疗颈性眩晕(CV)的疗效及安全性。方法:计算机检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library、Embase数据库,检索日期为从建库至2021年9月15日,搜集以艾灸百会联合针刺治疗CV的随机对照试验,利用Cochrane偏倚风险评估工具评价纳入文献的质量。采用RevMan5.3、Stata12.0、TSA0.9.5.10 Beta软件进行Meta分析和试验序贯分析(TSA)。结果:共纳入17篇文献,包括1232例患者。Meta分析结果显示:试验组(艾灸百会联合针刺治疗)在临床总有效率[RR=1.17,95%CI(1.12,1.22),P<0.0001]、愈显率[RR=1.28,95%CI(1.20,1.36),P<0.0001],改善眩晕症状与功能评分[WMD=2.88,95%CI(1.87,3.89),P<0.0001]方面均优于对照组(单纯针刺或电针治疗)。TSA结果显示,临床总有效率累计纳入的研究穿过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了艾灸百会联合针刺治疗CV的临床疗效。结论:艾灸百会联合针刺治疗CV的临床疗效明确。 展开更多
关键词 艾灸 针刺 百会 颈性眩晕 随机对照试验 Meta分析 试验序贯分析
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火针为主治疗带状疱疹疼痛的系统评价和序贯分析 被引量:35
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作者 王嘉轩 赵玮璇 +4 位作者 曾婧纯 刘琨 李铨江 佘雅琳 林国华 《针刺研究》 CAS CSCD 北大核心 2019年第9期677-685,共9页
目的:系统评价火针为主治疗带状疱疹疼痛的疗效及安全性。方法:计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普资讯中文期刊服务平台和中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、Cochrane Library数据库,按题目和摘要,检索以火针为... 目的:系统评价火针为主治疗带状疱疹疼痛的疗效及安全性。方法:计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普资讯中文期刊服务平台和中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、Cochrane Library数据库,按题目和摘要,检索以火针为主治疗带状疱疹的随机对照研究,应用RevMan5. 3. 5及TSA0. 9. 10 Beta对结局指标行Meta分析和试验序贯分析,运用GRADE profiler 3. 6. 1进行证据质量分级。结果:共纳入25项研究2 024例患者。定性分析结果提示,对比西药组,火针为主治疗带状疱疹疼痛有效率更高。Meta分析结果提示,与西药组比较,火针为主组治疗后VAS评分比西药组更低[WMD=-0. 96,95%CI(-1. 22,-0. 71),P<0. 000 01],疼痛缓解30%的时间更短[WMD=-1. 82,95%CI(-2. 46,-1. 18),P<0. 000 01],疼痛持续时间更短{火针联合电针[WMD=-11. 53,95%CI(-14. 57,-8. 48),P<0. 000 01]、火针联合拔罐[WMD=-4. 75,95%CI(-7. 99,-1. 51),P=0. 004]、单纯火针[WMD=-1. 82,95%CI(-2. 46,-1. 18),P<0. 000 01]},带状疱疹后遗神经痛发生率更低[RR=0. 16,95%CI(0. 09,0. 30),P<0. 00001]。结论:火针为主治疗带状疱疹可明显降低治疗后VAS评分,缩短疼痛缓解30%的时间,缩短疼痛持续时间,降低后遗神经痛的发生率。 展开更多
关键词 火针疗法 带状疱疹 随机对照试验 后遗神经痛 系统评价 Meta分析 序贯分析
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推拿治疗小儿轮状病毒性腹泻随机对照试验的Meta分析 被引量:11
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作者 来保勇 贾丽燕 +3 位作者 杨丽惠 严毓倩 王莹 刘建平 《世界中医药》 CAS 2019年第4期868-875,共8页
目的:评价推拿治疗小儿轮状病毒性腹泻的临床疗效和安全性,为指导临床应用提供依据。方法:选取推拿治疗轮状病毒感染的小儿腹泻的随机对照试验(Randomized Controlled Trials,RCTs)。检索中国知网(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、万... 目的:评价推拿治疗小儿轮状病毒性腹泻的临床疗效和安全性,为指导临床应用提供依据。方法:选取推拿治疗轮状病毒感染的小儿腹泻的随机对照试验(Randomized Controlled Trials,RCTs)。检索中国知网(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、万方学位及会议论文数据库、中国生物医学文献数据库(Sino Med)、Pub Med、Cochrane图书馆等数据库,检索截止到2018年1月1日,由两名研究者单独进行文献筛选和提取资料,并参照Cochrane系统综述手册进行方法学质量评价。应用Rev Man 5. 3软件进行数据分析,二分类变量数据结果使用相对危险度(RR)分析,连续性变量数据结果采用均值差(MD)表示,均为95%置信区间。基于TSAv0. 9软件进行试验序贯分析(Trial Sequential Analysis,TSA)估算Meta分析所需的样本量。共纳入17个RCTs,涉及患儿1 468例,男女比例为1. 31∶1,平均年龄1. 41岁,平均病程1. 94 d。结果:推拿治疗在3 d后、5 d后和7 d后的推拿组腹泻的总有效率和总痊愈率均高于蒙脱石散、益生菌及常规口服补液等治疗,分别为(RR1. 19,95%CI 1. 15,1. 24,n=17,I^2=8%)和(RR1. 55,95%CI 1. 42,1. 70,n=17);推拿组3 d后痊愈率更高(RR 1. 49,95%CI 1. 35,1. 63,n=14),与蒙脱石散比较,推拿组治疗痊愈时间短于对照组(h)(MD-9. 15 h,95%CI-14. 57,-3. 73,n=2)。TSA分析表明推拿与常规治疗比较痊愈率的差异有统计学意义(P <0. 05),结果较为可靠。纳入文献整体质量偏低,倒漏斗图显示可能存在发表偏倚。结论:推拿治疗小儿轮状病毒性腹泻在痊愈率方面优于常规治疗,可缩短腹泻时间。然而,受研究质量的影响,尚需要严格设计的临床试验加以证实。 展开更多
关键词 推拿 轮状病毒性腹泻 轮状病毒肠炎 随机对照试验 META分析 试验序贯分析
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结肠癌辅助化疗期中医症状量表信度效度检验与临床实践应用分析 被引量:3
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作者 闫蕴孜 孙凌云 +22 位作者 武爱文 王华庆 刁德昌 舒鹏 初玉平 王维 刘天舒 曾宝珠 曹旸 张春泽 仓顺东 程建平 袁野 张彤 陈楠 郑洋 吴存恩 吴娜 宁春晖 曹卉娟 费宇彤 许云 杨宇飞 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第10期1184-1191,共8页
目的评价《中医症状量表》的信度效度,观察健脾补肾序贯方对结肠癌辅助化疗期患者中医症状严重程度的改善情况。方法纳入中国中医科学院西苑医院111例结肠癌根治术后患者用于量表的信度、效度评价,计算量表的克朗巴赫α系数(Cronbach’s... 目的评价《中医症状量表》的信度效度,观察健脾补肾序贯方对结肠癌辅助化疗期患者中医症状严重程度的改善情况。方法纳入中国中医科学院西苑医院111例结肠癌根治术后患者用于量表的信度、效度评价,计算量表的克朗巴赫α系数(Cronbach’sα)以评估量表一致性,应用因子分析评价量表的结构效度。本研究是一项随机、对照、双盲安慰剂、多中心临床研究的二次分析,在2018年12月—2021年12月期间,对纳入的400例结肠癌根治术后的患者进行1:1的随机分配为试验组和安慰剂组。试验组口服健脾补肾序贯方,安慰剂组口服健脾补肾序贯方模拟剂,在接受XELOX方案辅助化疗期间加载服用。二次分析主要比较两组患者中医症状改善情况、中医症状随时间变化情况,评价健脾补肾序贯方对症状改善的疗效。结果结肠癌辅助化疗期《中医症状量表》共包括11个症状条目。量表Cronbach’sα系数为0.698,重测信度为0.730,共筛选出4个公因子,总方差累计贡献率60.753%,因子载荷均大于最小可接受值。临床研究部分统计结果分析显示,试验组与安慰剂组在呕吐评分中差异有统计学意义(Z=2.069,P=0.039)。重复测量结果显示,在服用健脾补肾序贯方后呕吐(P=0.003)、麻木(P<0.001)、腹泻(P=0.023)、便秘(P=0.007)、怕冷(P=0.024)、夜尿(P=0.001)、自汗(P=0.017)、口腔溃疡(P=0.002)差异有统计学意义。结论《中医症状量表》具有良好的信度、效度,可应用于临床评价结肠癌辅助化疗期间中医症状的改善情况。健脾补肾序贯方能够有效改善结肠癌患者辅助化疗期间呕吐严重程度。 展开更多
关键词 结肠癌 中医症状 辅助化疗 健脾补肾序贯方 随机对照试验
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药物洗脱球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄疗效的Meta分析和试验序贯分析 被引量:2
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作者 张辰 徐原宁 +6 位作者 廖延标 黄宝涛 柴桦 黄方洋 刘微 黄楷森 黄德嘉 《中国循证医学杂志》 CSCD 2016年第5期523-531,共9页
目的通过Meta分析和试验序贯分析(TSA)系统评价药物洗脱球囊(DEB)治疗冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的疗效。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2016年4期)、CNKI、CBM、VIP和WanFang Data数据库,搜集有关DEB治疗冠状动... 目的通过Meta分析和试验序贯分析(TSA)系统评价药物洗脱球囊(DEB)治疗冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的疗效。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2016年4期)、CNKI、CBM、VIP和WanFang Data数据库,搜集有关DEB治疗冠状动脉ISR的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2016年4月。由2名评价员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,采用TSA v0.9软件进行TSA。结果最终纳入10个RCT,共1 909例患者,其中DEB vs.普通球囊血管成形术(POBA)747例,DEB vs.药物洗脱支架(DES)1 162例。Meta分析结果显示:与POBA组相比,DEB组患者死亡率明显降低[OR=0.36,95%CI(0.14,0.93),P=0.04],且TSA结果显示累积Z值跨过了传统界值,但未跨过TSA界值,提示Meta分析为假阳性结果。与POBA组相比,DEB组患者靶病变血管重建(TLR)率明显降低[OR=0.16,95%CI(0.07,0.38),P<0.01],且TSA结果显示累积Z值跨过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了Meta分析的结果。DEB组和DES组患者死亡率[OR=0.84,95%CI(0.41,1.72),P=0.63]和TLR率[OR=1.55,95%CI(0.76,3.16),P=0.22]无明显差异,且TSA结果显示累积Z值既未穿过传统界值线也未穿过TSA界值线,样本量未达到期望信息量(RIS),提示该Meta分析结果尚有待更多研究予以证实。但在依维莫司洗脱支架(EES)的亚组分析中,DEB组患者较EES组TLR率明显增加[OR=3.37,95%CI(1.59,7.15),P<0.01],且TSA结果显示累积Z值跨过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了Meta分析的结果。结论在降低冠状动脉ISR患者靶病变血管重建率方面,EES优于DEB,而DEB优于POBA;在降低冠状动脉ISR患者死亡率方面,尚需更多试验予以证明。 展开更多
关键词 药物洗脱球囊 冠状动脉支架内再狭窄 Meta分析 试验序贯分析 随机对照试验
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SMART两阶段设计与临床试验常用两阶段设计的比较 被引量:1
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作者 周莎 帅雨杏 +7 位作者 吉萌萌 钱真真 姜燕华 荆志伟 刘炽 李红毅 禤国维 陈新林 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第12期1482-1488,共7页
近年来,我国新药研发投入激增,但面临疗效验证难、失败率高、临床试验成本高周期长等挑战。传统模式难以应对,亟需创新。适应性设计,特别是顺序多重分配随机试验(sequential multiple assignment randomized trial,SMART),以其灵活高效... 近年来,我国新药研发投入激增,但面临疗效验证难、失败率高、临床试验成本高周期长等挑战。传统模式难以应对,亟需创新。适应性设计,特别是顺序多重分配随机试验(sequential multiple assignment randomized trial,SMART),以其灵活高效成为新药研发新路径。本研究聚焦于SMART的两阶段设计,分析其原理,并与随机对照试验、标准成组序贯设计及交叉设计对比,凸显其在精准评估治疗策略、减少样本浪费、增强复杂治疗路径探索上的优势。通过实例分析,验证了SMART显著提升临床试验效率与治疗决策质量,是应对新药研发挑战的创新方案。本研究旨在为临床研究者提供策略参考,促进适应性设计在国内的普及,助力新药研发高效推进。 展开更多
关键词 临床试验设计 适应性设计 顺序多重分配随机试验 成组序贯设计 交叉设计
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基于适应性干预与顺序多重分配随机试验设计探讨中医“辨证论治”治疗策略的评价方法 被引量:1
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作者 周莎 帅雨杏 +7 位作者 吉萌萌 钱真真 姜燕华 荆志伟 刘炽 李红毅 禤国维 陈新林 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第12期1476-1481,共6页
现代临床研究评价体系越来越重视“个体”患者的临床特征、诊疗方案、复杂干预措施的评价。传统随机对照试验多适用于评价固定干预、非适应性治疗方案,无法满足评价适应性干预的需求,使得研究者更加倾向探索一种个体化、适应性的临床试... 现代临床研究评价体系越来越重视“个体”患者的临床特征、诊疗方案、复杂干预措施的评价。传统随机对照试验多适用于评价固定干预、非适应性治疗方案,无法满足评价适应性干预的需求,使得研究者更加倾向探索一种个体化、适应性的临床试验设计,顺序多重分配随机试验(sequential multiple assignment randomized trial,SMART)应势而生。本文介绍SMART设计的原理、关键要素和实施要点,进一步探析传统临床试验设计与中医辨证论治不相适应的局限性,并通过实例展示SMART设计能够较好地满足中医临床试验的需求,有着广阔的发展前景,期望为研究者在设计临床试验方案时提供有益的借鉴和启发。 展开更多
关键词 顺序多重分配随机试验 适应性干预 临床试验设计 适应性设计 期中分析
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参松养心胶囊辅助治疗稳定型心绞痛的Meta分析与试验序贯分析 被引量:11
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作者 习元堂 袁丽宜 +4 位作者 曾媛媛 颜漫丽 梁晓茹 冯蔼婷 吴伟 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第17期3816-3824,共9页
系统评价参松养心胶囊辅助治疗稳定型心绞痛的疗效和安全性,旨在为临床用药提供循证参考。通过计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普、万方数据库等,收集参松养心胶囊联合西医常规治疗... 系统评价参松养心胶囊辅助治疗稳定型心绞痛的疗效和安全性,旨在为临床用药提供循证参考。通过计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普、万方数据库等,收集参松养心胶囊联合西医常规治疗(试验组)对比西医常规治疗(对照组)治疗稳定型心绞痛的随机对照研究(RCT)。筛选文献、提取数据并采用Cochrane 5. 1. 0偏倚风险评估工具对纳入研究质量进行评价,后采用Rev Man 5. 3统计软件进行Meta分析;采用倒漏斗图法和Egger’s检验评估发表偏倚;采用TSA 0. 9软件对心绞痛临床总有效率进行试验序贯分析。最终纳入15项RCT,共计1 316例患者。Meta分析结果显示,试验组患者心绞痛症状改善的总有效率(RR=1. 15,95%CI[1. 09,1. 21],P<0. 001)显著高于对照组,心电图改善的总有效率(RR=1. 10,95%CI[0. 94,1. 29],P=0. 25)高于对照组但差异无显著性,治疗后试验组的24 h总缺血时间(SMD=-1. 21,95%CI[-1. 97,-0. 45],P=0. 002)、ST段压低幅度(SMD=-1. 30,95%CI[-1. 52,-1. 09],P<0. 001)、心绞痛发作持续时间(SMD=-1. 16,95%CI[-1. 36,-0. 95],P<0. 001)、每周的心绞痛发作次数(SMD=-0. 80,95%CI[-1. 10,-0. 50],P<0. 001)、每周硝酸甘油用量(SMD=-0. 72,95%CI[-1. 05,-0. 39],P<0. 001)显著低于对照组,试验组在改善血脂和高敏C反应蛋白(hs-CRP)水平方面均优于对照组,漏斗图法和Egger’s线性回归分析提示不存在发表偏倚,敏感性分析提示结果稳定、可信。2组患者均未见明显的不良反应。试验序贯分析提示,参松养心胶囊辅助治疗稳定型心绞痛的疗效证据确切。尚可认为参松养心胶囊联合西医常规治疗方案,治疗稳定型心绞痛可提高患者心绞痛总有效率,降低24 h总缺血时间、ST段压低幅度、心绞痛发作持续时间、心绞痛发作次数和硝酸甘油用量,还能改善患者血脂和hs-CRP水平。 展开更多
关键词 稳定型心绞痛 随机对照试验 参松养心胶囊 META分析 试验序贯分析
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新型口服抗凝药治疗静脉血栓栓塞症:试验序贯分析和网状Meta分析 被引量:1
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作者 曹璐 王岩 +3 位作者 张颖 张涛 董亚琳 邢建峰 《中南药学》 CAS 2020年第2期292-299,共8页
目的系统综合评价新型口服抗凝药物应用于治疗静脉血栓栓塞症(VTE)的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane、ClinicalTrials.gov数据库,检索时限为建库至2018年12月。检索关于对比新型口服抗凝药与华法林治疗差异的... 目的系统综合评价新型口服抗凝药物应用于治疗静脉血栓栓塞症(VTE)的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane、ClinicalTrials.gov数据库,检索时限为建库至2018年12月。检索关于对比新型口服抗凝药与华法林治疗差异的随机对照研究,根据纳入和排除标准由两名研究者独立进行文献筛选、数据提取及质量评价,使用Stata 13.0软件和TSA v0.9.5.10对数据进行网状Meta分析和试验序贯分析(TSA)。结果共纳入符合标准的9项随机对照研究,总计27314例患者,涉及5种口服抗凝药(华法林、达比加群、阿哌沙班、利伐沙班、依度沙班)。网状Meta分析结果显示:①新型口服抗凝药在复发性VTE或VTE相关死亡率上差异无统计学意义;②在降低严重出血率上阿哌沙班显著优于达比加群[OR=2.54,95%CI(1.23,5.23)]和依度沙班[OR=2.84,95%CI(1.45,5.57)];③在降低临床相关的非严重出血率上阿哌沙班显著优于依度沙班[OR=1.75,95%CI(1.32,2.34)]和利伐沙班[OR=0.45,95%CI(0.34,0.60)],达比加群显著优于依度沙班[OR=1.37,95%CI(1.01,1.84)]和利伐沙班[OR=0.58,95%CI(0.43,0.79)];④各新型口服抗凝药在全因死亡率指标上差异没有统计学意义。此外,TSA分析表明,结局指标中复发性VTE或VTE相关死亡率和全因死亡率的Meta分析结果稳定、可靠;严重出血和临床相关的非严重出血率因样本量不足,存在假阳性可能。结论综合比较新型口服抗凝药的有效性和安全性,阿哌沙班在所有结局指标中排序均为最佳,可作为临床治疗VTE的优选药物。相比维生素K拮抗剂华法林,新型口服抗凝药是否在严重和临床相关的非严重出血率等安全性方面具有优势仍需更多的临床研究。 展开更多
关键词 新型口服抗凝药 华法林 静脉血栓栓塞 网状Meta分析 随机对照试验 试验序贯分析
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