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聚乙二醇化人粒细胞刺激因子相对修饰度SEC-HPLC-UV-RI检测方法的研究
1
作者 焦旭雯 史新昌 +3 位作者 魏长龙 梁文玥 梁蔚阳 梁成罡 《药物分析杂志》 北大核心 2025年第11期1947-1954,共8页
目的:利用尺寸排阻色谱-高效液相色谱-紫外检测-示差折光检测(SEC-HPLC-UV-RI)联用技术,检测聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(PEG-G)修饰度。方法:采用TSK Gel G3000 SWxl(7.8 mm×300 mm,5μm)色谱柱,以溶液A(称取磷酸二氢钾0.272 g、... 目的:利用尺寸排阻色谱-高效液相色谱-紫外检测-示差折光检测(SEC-HPLC-UV-RI)联用技术,检测聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(PEG-G)修饰度。方法:采用TSK Gel G3000 SWxl(7.8 mm×300 mm,5μm)色谱柱,以溶液A(称取磷酸二氢钾0.272 g、磷酸氢二钠0.532 g、氯化钠6.43 g,加适量水溶解,用氢氧化钠或磷酸调pH至6.9,加水至1 L,0.45µm滤膜过滤)-乙醇溶液(90∶10)为流动相,流速0.5 mL·min^(-1),进样量100μL(应不低于6μg),柱温30℃。紫外检测器和示差检测器联用,并使用同质的PEG-G对照品,通过比较UV和RI峰面积,计算供试品修饰度(%)。对建立的方法进行准确性、重复性、线性、范围、检测限、定量限等方法学验证。结果:PEG-G对照品浓度为50~200μg·mL^(-1)时,UV和RI峰面积线性规律明显,且准确度均在90%以上。不同企业、不同批次样品的相对修饰度检测结果为75%~125%;修饰位点修饰折算后为15%~25%,均符合预期实验结果。结论:本研究为PEG-G品种质量标准提高和规范提供数据支持。 展开更多
关键词 聚乙二醇化 人粒细胞刺激因子(rhG-CSF) 修饰度 分子排阻色谱(SEC) 紫外-可见光检测器(UV) 示差检测器(RI)
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吉粒芬(国产重组人粒细胞集落刺激因子)在肿瘤化学治疗中应用的Ⅱ期临床研究 被引量：16
2
作者 史美祺 黄富麟 +2 位作者 吴罕利 祝浩强 冯继峰 《河南肿瘤学杂志》 1997年第4期259-261,共3页
47例经病理检查确诊的恶性肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、卵巢癌分别应用同样方案和剂量的联合化疗，并采用交叉自身配对对照的方法，对这些化疗病例同时加用或不加用吉粒芬作对照研究，比较两组病人中性粒细胞绝对数（ANC）的动态... 47例经病理检查确诊的恶性肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、卵巢癌分别应用同样方案和剂量的联合化疗，并采用交叉自身配对对照的方法，对这些化疗病例同时加用或不加用吉粒芬作对照研究，比较两组病人中性粒细胞绝对数（ANC）的动态变化。结果证明，吉粒芬可减轻化疗后ANC降低的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，促进ANC的恢复，无明显毒副反应，可作为肿瘤化疗中有价值的辅助药物。 展开更多
关键词 吉粒芬 肿瘤 药物疗法 rhgcsf
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重组人粒细胞集落刺激因子治疗药物所致急性粒细胞缺乏症 被引量：2
3
作者 樊娟 石军 徐健 《白血病》 1999年第1期46-47,共2页
重组人粒细胞集落刺激因子（ｒｈＧ－ＣＳＦ）具有调节粒系细胞增殖、分化的功能，已被广泛应用于骨髓移植、白血病及其他肿瘤化疗后引起的骨髓抑制。应用ｒｈＧ－ＣＳＦ治疗非抗肿瘤药物所致的粒细胞缺乏症（粒缺）报告较少。我们治疗... 重组人粒细胞集落刺激因子（ｒｈＧ－ＣＳＦ）具有调节粒系细胞增殖、分化的功能，已被广泛应用于骨髓移植、白血病及其他肿瘤化疗后引起的骨髓抑制。应用ｒｈＧ－ＣＳＦ治疗非抗肿瘤药物所致的粒细胞缺乏症（粒缺）报告较少。我们治疗他吧唑和复方氨基比林所致的急性粒缺... 展开更多
关键词 rhgcsf 治疗 粒细胞缺乏症
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基因重组人粒细胞集落刺激因子在兔和小鼠中的药物动力学(英文) 被引量：2
4
作者 刘秀文 汤仲明 《中国药理学报》 CSCD 1997年第1期44-48,共5页
目的：研究家兔和小鼠中重组人粒细胞集落刺激因子的药物动力学．方法：用Ｉｏｄｏｇｅｎ法制备１２５ＩｒｈＧＣＳＦ．用分子筛ＨＰＬＣ测定浓度．结果：ｉｖ后浓度时间曲线符合二房室模型．初期和末端Ｔ１／２分别为０２５－０... 目的：研究家兔和小鼠中重组人粒细胞集落刺激因子的药物动力学．方法：用Ｉｏｄｏｇｅｎ法制备１２５ＩｒｈＧＣＳＦ．用分子筛ＨＰＬＣ测定浓度．结果：ｉｖ后浓度时间曲线符合二房室模型．初期和末端Ｔ１／２分别为０２５－０３３ｈ和３２－４６ｈ．ＡＵＣ和剂量接近正比．ｓｃ达峰时间０５９±０２５ｈ，生物利用度为１０．药物主要以原型从尿排泄．给药后泌尿系统放射性最高，胆胃肠道次之，骨髓和脾脏略低或接近血浆．结论：家兔和小鼠ｒｈＧＣＳＦ药物动力学数据为临床试验提供有用参考． 展开更多
关键词 rhgcsf 重组 粒细胞 集落刺激因子 药物动力学
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两相体系检测聚乙二醇化粒细胞集落刺激因子的修饰度 被引量：4
5
作者 张鹏 康爱君 +3 位作者 雷建都 杨慧芬 苏志国 马光辉 《化学通报》 CAS CSCD 北大核心 2008年第10期777-781,共5页
研究了温度、平衡时间等对硫氰铁铵-氯仿两相体系检测不同分子量聚乙二醇(PEG)的影响因素,优化检测条件是温度30℃、平衡时间2h,检测限是6.65μg。利用PEG(30000)修饰粒细胞集落刺激因子(GCSF),分离纯化得到纯度大于97%的单修饰PEG30k-G... 研究了温度、平衡时间等对硫氰铁铵-氯仿两相体系检测不同分子量聚乙二醇(PEG)的影响因素,优化检测条件是温度30℃、平衡时间2h,检测限是6.65μg。利用PEG(30000)修饰粒细胞集落刺激因子(GCSF),分离纯化得到纯度大于97%的单修饰PEG30k-GCSF,建立了检测其修饰度的方法,得出PEG修饰度为19.4%,与理论值(20%)接近。此法能准确检测蛋白质或多肽的聚乙二醇修饰度。 展开更多
关键词 聚乙二醇 硫氰铁铵-氯仿两相体系 平均修饰度 重组人粒细胞集落刺激因子
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