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Sensitivity of Commercial Enzyme Inhibition Colorimetric Pesticide Residue Rapid Test Kit to a Variety of Pesticides
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作者 Junxia LUO Qianqian ZHAO +4 位作者 Lumei DUAN Yanzhen LI Huifang QIAO Zhipei DOU Jianbo ZHAO 《Asian Agricultural Research》 2024年第5期29-32,共4页
[Objectives]To fully understand the quality of commercial enzyme inhibition-colorimetric pesticide residue rapid detection kits,so that they can play a greater role in the detection and supervision of agricultural pro... [Objectives]To fully understand the quality of commercial enzyme inhibition-colorimetric pesticide residue rapid detection kits,so that they can play a greater role in the detection and supervision of agricultural products.[Methods]The sensitivity of 28 kinds of pesticides was determined by using the commercially available enzyme inhibition colorimetric rapid detection kit with Hendu brand.[Results]There was a significant difference in the sensitivity of the kit to each pesticide,and the kit was more sensitive to dichlorvos among the 28 pesticides tested.The sensitivity to methyl isosalifos,dimethoate,isocarbophos,fenthion and phorate was poor,and the sensitivity to quinalphos was different between 3.0 and 2.5 mL.[Conclusions]The large difference of the sensitivity of the enzyme inhibition-colorimetric rapid detection kit for pesticide residues to different kits is a reason for the false positive and false negative test results of the kit,which needs to be considered by relevant personnel. 展开更多
关键词 Enzyme inhibition-colorimetry reagent kit PESTICIDE Inhibition rate Sensitivity
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现场PCR诊断箱POCKIT试剂联合应用技术快速检测炭疽芽孢杆菌的实验研究
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作者 尹世辉 唐磊 +4 位作者 孙建飞 代伟萍 袁爽 邢智锋 李杉杉 《大医生》 2019年第8期71-72,共2页
目的建立一种灵敏度高、特异性强、操作简单、检测结果准确并对检测环境要求低等优点的炭疽芽孢杆菌基因检测方法。方法利用Taqman探针原理,设计炭疽杆菌质粒PXO1和PXO2基因引物,采用冷冻干燥工艺将PCR检测试剂全部组分制备成冻干粉,使... 目的建立一种灵敏度高、特异性强、操作简单、检测结果准确并对检测环境要求低等优点的炭疽芽孢杆菌基因检测方法。方法利用Taqman探针原理,设计炭疽杆菌质粒PXO1和PXO2基因引物,采用冷冻干燥工艺将PCR检测试剂全部组分制备成冻干粉,使用时加入缓冲液进行溶解,与PCR诊断箱中配置便携PCR联合使用,可实现现场快速检测的目的。结果使用Taqman探针原理的PCR诊断箱和POCKIT试剂组合应用是目前最适合的现场检测方法,在敏感性和准确性方面一致,且操作简便。结论本研究建立的现场PCR诊断箱POCKIT试剂联合应用技术,方法可特异、灵敏地检测出患者的涂抹样本、环境样本。胶体金检测及荧光定量PCR检测结果充分证明此技术在现场快速检测炭疽疫情中具有重要意义。 展开更多
关键词 炭疽 PCR诊断箱 POCkit试剂 质粒 现场检测
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人类细小病毒B19免疫球蛋白M抗体检测试剂盒性能评估
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作者 于鹏鹤 贾慧婕 +3 位作者 徐壮壮 李世豪 刘永香 齐钦 《中国医学工程》 2025年第2期8-11,共4页
目的 该文主要对郑州安图生物工程股份有限公司新研发的人类细小病毒B19 (简称B19病毒)免疫球蛋白M(IgM)检测试剂盒的性能进行评估,评估内容主要包括检测限、线性范围、准确度、精密度等。通过对一批产品的分析性能评估结果进行统计分析... 目的 该文主要对郑州安图生物工程股份有限公司新研发的人类细小病毒B19 (简称B19病毒)免疫球蛋白M(IgM)检测试剂盒的性能进行评估,评估内容主要包括检测限、线性范围、准确度、精密度等。通过对一批产品的分析性能评估结果进行统计分析,验证各项指标是否符合实验设计和临床要求。方法 按照美国临床实验室标准委员会(NCCLS)标准EP17-A中性能确认(建立)的方法,进行空白限(LoB)、检测限(LoD)的建立。按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)标准EP6-A的方法,建立试剂的线性范围;按照CLSI EP5-A2文件要求评估分析间(天间)变异和总不精密度。结果 该批试剂盒临床0值样本的LoB为0.1893。试剂盒临床标本的LoD为0.76。试剂盒的线性范围为4.74~256.93 AU/mL。检测限和线性满足对应文件指标要求。结论 与市面试剂盒对临床样本的检测表明,该新研发试剂盒可以胜任B19病毒的体外诊断用途。 展开更多
关键词 试剂盒 人类细小病毒B19 性能评估 体外诊断
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婴幼儿配方乳粉中叶酸检测方法验证及关键控制点分析
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作者 靳伟 张慧萍 +6 位作者 陈晨 芦光业 田皓然 芦光辉 吴腾 刘军军 李浩 《中国乳业》 2025年第12期77-84,共8页
[目的]叶酸在婴幼儿配方乳粉中的检测对于保障婴幼儿健康成长及产品质量控制具有关键意义。定期参加检测能力验证活动有助于提升检测人员的能力水平,并为实验室在婴幼儿配方乳粉中叶酸含量检测能力的提升提供保障。[方法]本实验室研究... [目的]叶酸在婴幼儿配方乳粉中的检测对于保障婴幼儿健康成长及产品质量控制具有关键意义。定期参加检测能力验证活动有助于提升检测人员的能力水平,并为实验室在婴幼儿配方乳粉中叶酸含量检测能力的提升提供保障。[方法]本实验室研究参加了中国质量检验检测科学研究院测试评价中心,样品编号为MA-IP-025-042-24-E9326的验证项目,严格依据组织方提供的参试作业指导书和本实验室的检测方法完成了相关检测。基于鼠李糖乳杆菌对叶酸的特异性与高敏感性,本研究利用IfpVitaFast Vitamin B9营养物质进口拜发叶酸快速检测试剂盒,结合微生物学方法构建了一种操作简便且准确度较高的叶酸定量检测体系。对验证样品MA-IP-025-042-24-E9326中叶酸含量进行了定量检测,并对检测结果进行了分析与评价。[结果]验证样品MA-IP-025-042-24-E9326中叶酸含量检测结果为119.64μg/100 g,Z值为0.2,|Z|≤2,结果满意。[结论]试剂盒法检测结果准确,操作简便、快速、高效,为婴幼儿配方乳粉中叶酸含量的实验室检测能力分析提供了可靠的技术支撑。 展开更多
关键词 叶酸 婴幼儿配方乳粉 微孔板试剂盒 验证样品
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呼吸道病原体核酸联检试剂盒在即时检测和常规检测中的性能验证
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作者 周洋 李达 +1 位作者 刘艳春 朱晋升 《首都食品与医药》 2025年第15期95-99,共5页
目的评价多项呼吸道病原体核酸检测试剂盒在即时检测和常规检测中的功能,分析两种检测方式的试剂盒性能,以期明确即时检测在核酸检测中的应用价值,并为呼吸道疾病的诊断提供新的方式。方法选用即时检测方式的五项呼吸道病原体核酸检测... 目的评价多项呼吸道病原体核酸检测试剂盒在即时检测和常规检测中的功能,分析两种检测方式的试剂盒性能,以期明确即时检测在核酸检测中的应用价值,并为呼吸道疾病的诊断提供新的方式。方法选用即时检测方式的五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和常规检测方式的八项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法),检测样本为第二代甲/乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品(370007-202202)和企业参考品。评价两种检测试剂盒的阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、精密度、最低检出限、交叉反应和干扰物质的差异。结果即时检测和常规检测的试剂盒阳性参考品符合率、阴性参考品符合率均为100%,均通过了交叉反应和干扰物质的验证。即时检测试剂盒重复性检测样本的变异系数为0.59%-2.56%,最低检出限为200copies/mL,常规检测试剂盒重复性检测样本的变异系数为0.22%-3.02%,最低检出限为500copies/mL。结论即时检测和常规检测方式对呼吸道病原体的检测均符合指导原则、行业标准和国家参考品说明书要求。即时检测除了可以实现常规检测对呼吸道病原体的诊断功能外,在试剂盒性能中更具优势,同时具备快速诊断、操作简便和高自动化等优势,但存在通量小的缺点。总而言之,即时检测已能复刻常规检测在分子诊断中的功能,且更满足临床检验对呼吸道疾病诊断的需求。 展开更多
关键词 呼吸道病原体 试剂盒 检测 性能
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人类常染色体28个STR基因座复合扩增体系的建立
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作者 周玉娟 杨小宝 +2 位作者 刘珊 敖勇 杨辉 《工业微生物》 2025年第6期173-175,共3页
文章旨在建立人类常染色体28个STR基因座复合扩增体系,并评估其性能。采用六色荧光标记技术,对人类常染色体28个STR基因座进行引物合成,并借助复合扩增和毛细管电泳检测,对体系展开一系列性能验证。该体系在DNA模板量≥0.062 5 ng时,对... 文章旨在建立人类常染色体28个STR基因座复合扩增体系,并评估其性能。采用六色荧光标记技术,对人类常染色体28个STR基因座进行引物合成,并借助复合扩增和毛细管电泳检测,对体系展开一系列性能验证。该体系在DNA模板量≥0.062 5 ng时,对各基因座的分型结果良好:混合样本实验中,男女样本任何一方比例不低于1/4,都能实现准确判断。同时,体系稳定性与耐受性良好,即使反复冻融或添加一定浓度的血红素、靛蓝、EDTA等抑制剂,也能保证基因座得到完整的分型结果。此外,体系对各种检材适用性良好,分型一致性检验合格。文章建立的人类常染色体28个STR基因座复合扩增体系性能良好,可作为常见STR基因座检测试剂盒的重要补充,对完善STR系统及侦破特殊案例具有重要作用。 展开更多
关键词 法医物证学 短串联重复序列 荧光复合扩增 补充试剂盒
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CLSI EP7-A2文件在临床化学分析干扰试验中的应用评价 被引量:25
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作者 徐建华 何敏 +4 位作者 柯培锋 吴晓宾 王云秀 黄宪章 庄俊华 《检验医学》 CAS 北大核心 2010年第12期971-974,共4页
目的探讨美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP7-A2文件在临床化学分析干扰评价试验中的应用价值。方法根据CLSI EP7-A2文件,利用已开发上市的干扰试剂盒对前白蛋白(PA)进行干扰评价试验。结果配对差异实验结果显示0.2 g/L游离胆红素(FBil)... 目的探讨美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP7-A2文件在临床化学分析干扰评价试验中的应用价值。方法根据CLSI EP7-A2文件,利用已开发上市的干扰试剂盒对前白蛋白(PA)进行干扰评价试验。结果配对差异实验结果显示0.2 g/L游离胆红素(FBil)、0.4 g/L结合胆红素(CBil)和2.41 g/L血红蛋白(Hb)对PA测定无干扰,835浊度的乳糜对PA测定有负干扰。5个浓度系列的剂量效应实验结果显示乳糜浊度对PA测定可产生线性负干扰。结论依据EP7-A2文件,利用已开发上市的干扰试剂盒,应用医学统计软件统计分析,是一个具有一定应用价值的分析干扰评价方法。 展开更多
关键词 干扰试验 干扰试剂盒 EP7-A2文件
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4种商品化支原体液体培养试剂盒的质量评价 被引量:16
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作者 黄进梅 郑和平 +4 位作者 吴兴中 曹文苓 黄树杰 陈小红 梁连辉 《国际检验医学杂志》 CAS 2006年第6期500-501,504,共3页
目的比较4种商品化支原体液体培养鉴定检测试剂盒,评价不同厂家支原体试剂的应用效果。方法在相同条件下,选择4种支原体液体培养鉴定试剂和固体培养法对90例保存的临床标本分别进行检测。结果以固体培养法结果为“金标准”,按试剂说明要... 目的比较4种商品化支原体液体培养鉴定检测试剂盒,评价不同厂家支原体试剂的应用效果。方法在相同条件下,选择4种支原体液体培养鉴定试剂和固体培养法对90例保存的临床标本分别进行检测。结果以固体培养法结果为“金标准”,按试剂说明要求,4种支原体液体培养试剂24小时对解脲支原体(Uu)的敏感性和特异性分别为:进口试剂IST为96%和100%、国产试剂1为44%和100%、国产试剂2为68%和100%、国产试剂3为18%和100%;48小时对人型支原体(Mh)的敏感性和特异性分别为:进口试剂IST为95%和100%、国产试剂1为65%和100%、国产试剂2为2.5%和100%和国产试剂3为0%和100%。固体培养结果与进口IST支原体液体培养试剂结果比较差异无统计学意义(P>0.05),但是与国产的3种试剂结果比较差异均有统计学意义(P<0.01)。结论进口IST支原体液体试剂培养鉴定结果与固体培养结果符合率最高,其他3种试剂与固体培养结果符合率较差,结果提示临床检测时,选用支原体液体培养鉴定试剂应慎重。 展开更多
关键词 解脲支原体 支原体 人型 培养基 试剂盒 诊断
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结核分枝杆菌特异性蛋白(TB-SA)抗体检测试剂在结核病诊断中的应用研究 被引量:13
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作者 李强 赵冰 +7 位作者 夏辉 欧喜超 傅衍勇 王撷秀 王海英 彭琳 李辉 赵雁林 《中国防痨杂志》 CAS 2013年第9期693-696,共4页
目的评价结核分枝杆菌特异性蛋白(tuberculosis specific antigen, TB-SA)抗体检测试剂在结核病中的应用价值。方法以天津市和平区结核病控制中心、山东省烟台芝罘区肺科医院和河南省南阳市卧龙区结核病防治中心为研究现场,连续纳入2... 目的评价结核分枝杆菌特异性蛋白(tuberculosis specific antigen, TB-SA)抗体检测试剂在结核病中的应用价值。方法以天津市和平区结核病控制中心、山东省烟台芝罘区肺科医院和河南省南阳市卧龙区结核病防治中心为研究现场,连续纳入2012年4月至10月门诊就诊的所有肺结核疑似患者944例,同时纳入110名健康志愿者作为对照。对所有纳入患者及健康志愿者进行痰涂片、培养、结核菌素试验(PPD)和胸部X线检查,签署知情同意书后留取血清进行TB-SA抗体检测。痰涂片采用萋-尼(Ziehl-Neelsen)染色法,培养采用接种酸性罗氏固体培养基培养。现场数据由双人录入,在国家结核病参比实验室统一整理分析。结果755例确诊的活动性结核病患者,TB-SA抗体检测法阳性率为74.8%(565/755,95%CI=71.7%-77.9%),远高于涂片阳性率25.6%(193/755)(X^2=366.59,P〈0.0001)和培养阳性率39.6%(21)9/755)(X^2=190.12,P〈0.0001)。在培养阳性结核病患者中,TB-SA抗体检查敏感度为88.5%(255/288,95%CI=84.8%~92.2%)。在菌阴活动性结核病患者中,TB-SA抗体检查敏感度为68.0%(310/456,95%CI=63.7%-72.3%)。TB-SA抗体检测法在活动性结核病患者中的阳性预测值为92.3%(565/612,95%CI=90.2%~94.4%),在健康人群中检测特异度为97.3%(95%CI=94.3%~100.3%)。结论TB-SA抗体检测法在结核病患者中阳性检出率显著高于涂片和培养,适用于结核病,特别是菌阴结核病的诊断;TB-SA抗体检测法诊断结核病的特异度高,可用于人群健康体检。 展开更多
关键词 结核 诊断 细菌蛋白质类 抗体 细菌 试剂盒 诊断
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血吸虫病免疫诊断试剂的质量评价 被引量:7
10
作者 辛晓芳 张谨 +2 位作者 薄淑英 王国柱 王国治 《中国血吸虫病防治杂志》 CAS CSCD 2006年第2期119-121,共3页
目的评价目前我国应用的部分血吸虫病免疫诊断试剂的质量。方法采用血吸虫病诊断试剂IgG抗体免疫血清国家参考品对目前我国应用最广泛的8个血吸虫病免疫诊断试剂进行质量评价。结果8个血吸虫病免疫诊断试剂盒均无国家食品药品监督管理... 目的评价目前我国应用的部分血吸虫病免疫诊断试剂的质量。方法采用血吸虫病诊断试剂IgG抗体免疫血清国家参考品对目前我国应用最广泛的8个血吸虫病免疫诊断试剂进行质量评价。结果8个血吸虫病免疫诊断试剂盒均无国家食品药品监督管理局生产批准文号,其中6个质量较好,精密性一致;另外2个物理检查及外观不合格。结论目前市场上使用的血吸虫病免疫诊断试剂盒质量良莠不齐,应加强规范和管理。 展开更多
关键词 血吸虫病 诊断 试剂盒 质量
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G实验和真菌培养联合检测对临床深部真菌感染的诊断价值 被引量:14
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作者 陈社安 李炜煊 +1 位作者 吕婉娴 杨浩鸣 《检验医学与临床》 CAS 2011年第18期2213-2213,2216,共2页
目的评估血清1,3-β-D-葡聚糖定量分析(G实验)和真菌培养联合检测对临床深部真菌感染的诊断意义。方法通过回顾性分析75例怀疑深部真菌感染住院患者的G实验和真菌培养结果,分别计算两种方法及联合检测的灵敏度、特异度、阳性和阴性预测... 目的评估血清1,3-β-D-葡聚糖定量分析(G实验)和真菌培养联合检测对临床深部真菌感染的诊断意义。方法通过回顾性分析75例怀疑深部真菌感染住院患者的G实验和真菌培养结果,分别计算两种方法及联合检测的灵敏度、特异度、阳性和阴性预测值。结果 G实验和真菌培养联合检测的灵敏度、特异度、阳性和阴性预测值分别为88.0%、96.0%、91.7%和94.1%。G实验的灵敏度和阳性预测值高,真菌培养的特异度高。结论G实验和真菌培养联合检测可提高实验的灵敏度,减少假阴性的发生,对早期诊断深部真菌感染有一定临床意义。 展开更多
关键词 葡聚糖类 试剂盒 诊断 真菌/生长和发育 真菌病
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两种结核分枝杆菌相关γ-干扰素定量检测试剂盒检测结核分枝杆菌感染结果比较研究 被引量:27
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作者 李晓非 赵勤 +1 位作者 汪亚玲 余文林 《中国防痨杂志》 CAS 2011年第5期267-270,共4页
目的评价新的国产结核分枝杆菌相关γ-干扰素定量检测试剂盒(TB-IGRA)——体外释放酶联免疫法诊断结核病的敏感性和特异性。方法采用TB-IGRA试剂盒对319例肺结核、23例肺外结核、39例排除结核的肺部疾病和104例健康人群的血清标本进行检... 目的评价新的国产结核分枝杆菌相关γ-干扰素定量检测试剂盒(TB-IGRA)——体外释放酶联免疫法诊断结核病的敏感性和特异性。方法采用TB-IGRA试剂盒对319例肺结核、23例肺外结核、39例排除结核的肺部疾病和104例健康人群的血清标本进行检测,同时与澳大利亚Cellestis公司的QuantiFERON-TB GOLDin tube(QFT-GIT)试剂进行平行比较分析。结果采用TB-IGRA试剂,检测肺结核病人的敏感性为90.9%,肺外结核的敏感性为78.3%,特异性为76.9%;采用QFT-GIT试剂,检测肺结核病人的敏感性为88.4%,肺外结核的敏感性为78.3%,特异性为80.4%,2种试剂进行平行比较,敏感性和特异性方面差异无统计学意义。结论 TB-IGRA试剂盒对诊断结核病有较高的敏感性和特异性,可用于结核病尤其是涂阴肺结核和肺外结核的辅助诊断。 展开更多
关键词 结核/诊断 分枝杆菌 结核 干扰素Ⅱ型 试剂盒 诊断 敏感性与特异性
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鱼类致病性气单胞菌诊断试剂盒的研制 被引量:18
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作者 沈素芳 储卫华 陆承平 《中国兽医学报》 CAS CSCD 北大核心 2000年第5期462-464,共3页
在 Dot-ELISA检测胞外蛋白酶 ( ECPase)的基础上 ,研制了鱼类致病性气单胞菌诊断试剂盒。该试剂盒可检出气单胞菌培养上清中的 ECPase,检出的最低水平为 78μg/L;气单胞菌属的细菌均呈现阳性反应 ,与迟缓爱德华菌、鳗弧菌、鲁氏耶氏菌... 在 Dot-ELISA检测胞外蛋白酶 ( ECPase)的基础上 ,研制了鱼类致病性气单胞菌诊断试剂盒。该试剂盒可检出气单胞菌培养上清中的 ECPase,检出的最低水平为 78μg/L;气单胞菌属的细菌均呈现阳性反应 ,与迟缓爱德华菌、鳗弧菌、鲁氏耶氏菌、荧光假单胞菌等 4种常见鱼类致病菌不发生交叉反应 ,仅与大肠杆菌有轻微交叉反应。反应试剂盒和脱脂奶平板法检测 2 3株参考株和 1 2 4株样本 ,两者符合率分别为 73.9%和87.2 %。以上试验批内、批外重复 3次结果一致。试剂盒可在 2 4 h内报告结果 ,保存期达 1 a,具有敏感、特异、实用的优点 。 展开更多
关键词 鱼类 气单胞菌 胞外蛋白酶 诊断 试剂盒
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4项检测指标诊断细菌性阴道病的价值比较 被引量:10
14
作者 缪丽韶 梁艮英 +3 位作者 杨玉兴 梁淑萍 张秀明 杨志钊 《检验医学与临床》 CAS 2010年第13期1324-1325,1327,共3页
目的比较Amsel′s标准方法与安图阴道炎五联试剂盒(简称安图五联检测法)检测过氧化氢(H2O2)、白细胞酯酶(LE)、唾液酸苷酶(NA)、脯氨酸氨基肽酶(PIP)对细菌性阴道病的诊断价值。方法对中山市人民医院妇科就诊的1250例患者阴道分泌物标... 目的比较Amsel′s标准方法与安图阴道炎五联试剂盒(简称安图五联检测法)检测过氧化氢(H2O2)、白细胞酯酶(LE)、唾液酸苷酶(NA)、脯氨酸氨基肽酶(PIP)对细菌性阴道病的诊断价值。方法对中山市人民医院妇科就诊的1250例患者阴道分泌物标本进行常规Amsel′s标准方法检测,以安图五联检测法检测H2O2、LE、NA、PIP。结果 1250例受检者Amsel′s标准法检出细菌性阴道病220例,占17.6%;与Amsel′s标准法比较,阴道分泌物中H2O2、LE、NA、PIP的总符合率分别为61.6%、77.4%、95.3%、95.6%;敏感性分别为88.6%、99.5%、90.0%、91.4%;特异性分别为55.8%、72.6%、96.4%、96.5%;阳性预测值分别为30.0%、43.7%、84.3%、84.8%;阴性预测值分别为95.8%、99.9%、97.8%、98.1%。结论安图五联检测法与Amsel′s标准方法相比具有敏感性高、特异性较强、操作简便快速等优点,对传统的旧指标有互补和替代作用,可为临床诊治细菌性阴道病提供新的参考依据。 展开更多
关键词 细菌性阴道病 过氧化氢 白细胞酯酶 唾液酸苷酶 氨肽酶类 诊断试剂盒
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重组结核分枝杆菌11kDa蛋白鉴别潜伏性结核感染与卡介苗接种的研究 被引量:9
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作者 赵爱华 康万里 +7 位作者 王国治 高正伦 都伟欣 卢锦标 沈小兵 苏城 徐苗 郑素华 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 2020年第8期821-825,共5页
目的评价重组结核分枝杆菌11kDa(相对分子质量为11000)蛋白(简称"重组11kDa蛋白")在潜伏性结核感染筛查和卡介苗接种鉴别中的应用。方法由首都医科大学附属北京胸科医院联合北京市昌平区结核病防治所、北京市怀柔区结核病防... 目的评价重组结核分枝杆菌11kDa(相对分子质量为11000)蛋白(简称"重组11kDa蛋白")在潜伏性结核感染筛查和卡介苗接种鉴别中的应用。方法由首都医科大学附属北京胸科医院联合北京市昌平区结核病防治所、北京市怀柔区结核病防治所和北京市大兴区结核病防治所,于2014年7月至2016年3月在以上3个区的高校和工厂招募健康志愿者。共计招募3001名志愿者,所有志愿者体检合格,均签订知情同意书。对所有志愿者采用Mantoux法进行重组11kDa蛋白和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)同体双臂皮肤试验,分别于不同前臂皮内注射0.1ml重组11kDa蛋白(10μg/ml)和0.1ml TB-PPD(50U/ml),观察注射后72h后的皮肤反应。于皮肤试验前采集所有志愿者的静脉血,进行体外γ-干扰素释放试验(IGRA)检测。采用"一致率(%)"和"一阶一致性系数(the first-order agreement coefficient,AC1)比较重组11kDa蛋白皮肤试验、TB-PPD试验及IGRA结果的差异。3001名志愿者均接受3种方法检测,其中475名3种检测结果均为阴性的受试者,采用数字表法按随机双盲的原则,以2∶1的比例接种卡介苗(318名;失访8例)和安慰剂(147名;失访2例),接种3个月后再次进行重组11kDa蛋白皮肤试验、TB-PPD皮肤试验及IGRA,采用"一致率(%)"和"AC1"比较其结果差异。结果健康志愿者潜伏性结核感染筛查中,IGRA阳性率(34.4%,1033/3001)明显高于重组11kDa蛋白(32.2%,966/3001),差异有统计学意义(χ^2=22.787,P<0.001);IGRA与重组11kDa蛋白的一致率为93.4%(2804/3001),AC1值为0.882(95%CI=0.866~0.898),两者有较好的一致性。TB-PPD阳性率(47.7%,1430/3001)明显高于重组11kDa蛋白(32.2%,966/3001),差异有统计学意义(χ^2=182.146,P<0.001);TB-PPD与重组11kDa蛋白的一致率为60.6%(1819/3001),AC1值为0.243(95%CI=0.207~0.279),两者的一致性较差。卡介苗接种鉴别研究中,接种卡介苗的志愿者重组11kDa蛋白的阳性率(1.3%,4/318)与IGRA(3.1%,10/318)比较,差异无统计学意义(χ^2=2.571,P=0.109);一致率为95.6%(304/318),AC1值为0.954(95%CI=0.929~0.979),两者有较好的一致性。重组11kDa蛋白的阳性率(1.3%,4/318)低于TB-PPD(56.3%,179/318),差异有统计学意义(χ^2=167.350,P<0.001);TB-PPD与重组11kDa蛋白的一致率为42.5%(135/318),AC1值为0.025(95%CI=-0.106~0.155),两者的一致性较差。接种安慰剂的志愿者重组11kDa蛋白的阳性率(4.1%,6/147)与IGRA(1.4%,2/147)比较,差异无统计学意义(χ^2=2.667,P=0.109);一致率为95.9%(141/147),AC1值为0.957(95%CI=0.921~0.993),两者有较好的一致性。TB-PPD的阳性率(17.7%,26/147)高于重组11kDa蛋白(4.1%,6/147),差异有统计学意义(χ^2=15.385,P<0.001),一致率为82.3%(121/147),AC1值为0.781(95%CI=0.690~0.871),两者有较好的一致性。结论重组11kDa蛋白在潜伏性结核感染筛查和卡介苗接种方面与IGRA有很好的一致性,可作为潜伏性结核感染者筛查与卡介苗接种鉴别的候选诊断试剂。 展开更多
关键词 重组蛋白质类 潜伏性结核病 试剂盒 诊断 皮肤试验 卡介苗 诊断 鉴别
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试剂盒法快速检测婴幼儿乳粉中叶酸含量 被引量:12
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作者 余文 谢冠东 +4 位作者 陈怡文 任秀 骆海朋 刘娜 崔生辉 《食品安全质量检测学报》 CAS 2018年第18期4808-4811,共4页
目的建立试剂盒法快速检测婴幼儿乳粉中叶酸的含量。方法以Tris缓冲液稀释样品,加入冻干的干酪乳杆菌测试菌球,采用Costar 3599细胞培养板培养,使用酶标仪测定结果。幵同时检测了28批次婴幼儿乳粉叶酸的含量。结果本试剂盒方法回收率为... 目的建立试剂盒法快速检测婴幼儿乳粉中叶酸的含量。方法以Tris缓冲液稀释样品,加入冻干的干酪乳杆菌测试菌球,采用Costar 3599细胞培养板培养,使用酶标仪测定结果。幵同时检测了28批次婴幼儿乳粉叶酸的含量。结果本试剂盒方法回收率为95%~105%,定量检测限为0.050ng/mL,日间精密度为0.6%,日内精密度为0.7%。采用试剂盒方法与GB 5413.16-2010试管法同时检测28批次婴幼儿乳粉中叶酸的含量,检测结果无显著性差异(P=0.598),乳粉中叶酸含量的合格率为100%。结论该方法操作简单,灵敏度高,重现性好,可用于测定婴幼儿乳粉中叶酸的含量。 展开更多
关键词 婴幼儿乳粉 叶酸 试剂盒法 国家标准方法
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15个常染色体和10个Y-STR基因座复合扩增试剂盒的研发 被引量:7
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作者 董研 林双双 +7 位作者 曹禹 吴微微 黄书琴 郑卫国 李发院 葛斌文 郭育林 周怀谷 《法医学杂志》 CAS CSCD 2015年第5期373-376,380,共5页
目的建立法医物证学常染色体和Y染色体综合检测的方法。方法选择常用的常染色体STR基因座和Y染色体STR基因座,设计复合扩增引物,形成五色荧光标记复合扩增试剂盒。结果开发出一个五色荧光标记复合扩增试剂盒,可同时对15个常染色体STR基... 目的建立法医物证学常染色体和Y染色体综合检测的方法。方法选择常用的常染色体STR基因座和Y染色体STR基因座,设计复合扩增引物,形成五色荧光标记复合扩增试剂盒。结果开发出一个五色荧光标记复合扩增试剂盒,可同时对15个常染色体STR基因座、1个性别基因座和10个Y染色体STR基因座进行分型检测。结论 15个常染色体STR加10个Y染色体STR检测试剂盒结合毛细管电泳凝胶进行STR分型,结果准确可靠,在法医学案件检验及数据库建设等方面有良好的应用前景。 展开更多
关键词 法医遗传学 试剂盒 短串联重复序列 常染色体 Y染色体
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基于LAMP技术的对虾白斑综合征病毒现场快速高灵敏度检测试剂盒的评价 被引量:5
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作者 马芳 张庆利 +2 位作者 万晓媛 邱亮 黄倢 《中国预防兽医学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第4期316-321,共6页
根据OIE《水生动物诊断手册》、农业部公告第683号和质检行业标准等规范性技术文件,为验证本实验室基于环介导恒温扩增技术(LAMP)研发的对虾白斑综合征病毒(WSSV)现场快速高灵敏度检测试剂盒的有效性,本研究对随机抽样的157套试剂盒的... 根据OIE《水生动物诊断手册》、农业部公告第683号和质检行业标准等规范性技术文件,为验证本实验室基于环介导恒温扩增技术(LAMP)研发的对虾白斑综合征病毒(WSSV)现场快速高灵敏度检测试剂盒的有效性,本研究对随机抽样的157套试剂盒的分析特异性(ASp)、分析灵敏度(ASe)、诊断特异性(DSp)、诊断灵敏度(DSe)、重复性和稳定性等进行分析和评价。ASp结果显示该试剂盒与黄头病毒、偷死野田村病毒、肝胰腺细小病毒、致急性肝胰腺坏死病副溶血弧菌、虾肝肠胞虫、传染性皮下及造血组织坏死病毒6种对虾病原及对虾组织核酸均无交叉反应;ASe为102拷贝/μL;与OIE标准中WSSV的套式PCR方法相比,该试剂盒测试374份临床样品的DSp为95.8%,DSe为94.6%;该试剂盒对阴性样品及强阳性样品的检测重复率为100%,弱阳性样品的检测重复率为88.9%;该试剂盒可以在-20℃保存6个月以上。所研制的WSSV现场快速高灵敏检测试剂盒与OIE标准套式PCR方法检测结果符合率高。本研究结果表明该试剂盒具有操作简便、快速、灵敏度高、特异性强、重复性好稳定性强等优点,能够满足实际应用中的WSSV高灵敏度检测需求。 展开更多
关键词 白斑综合征病毒 诊断试剂 试剂盒 评价
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MDR-TB诊断试剂盒鉴定广东结核分枝杆菌复合群及RIF和INH药敏效果分析 被引量:8
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作者 谭耀驹 胡族琼 +1 位作者 蔡杏珊 罗春明 《热带医学杂志》 CAS 2011年第7期759-761,共3页
目的评价耐多药结核病(MDR-TB)快速诊断试剂盒对广东地区结核分枝杆菌复合群的鉴定效果及利福平(RIF)和异烟肼(INH)的药敏检测效果。方法选取151份痰标本和150份细菌培养物,采用MDR-TB快速诊断试剂盒对其进行菌群鉴定及RIF和INH药敏检测... 目的评价耐多药结核病(MDR-TB)快速诊断试剂盒对广东地区结核分枝杆菌复合群的鉴定效果及利福平(RIF)和异烟肼(INH)的药敏检测效果。方法选取151份痰标本和150份细菌培养物,采用MDR-TB快速诊断试剂盒对其进行菌群鉴定及RIF和INH药敏检测,结果分别与常规法进行比较。结果与常规生化菌种鉴定结果相比,两者鉴定结果一致率为96.7%(291/301);与常规比例法药敏试验结果相比,诊断试剂盒检测单耐RIF的灵敏度为94.1%(64/68),检测单耐INH的灵敏度为87.7%(57/65),检测RIF和INH皆耐药株的灵敏度为79.3%(46/58),检测RIF和INH皆敏感株的特异性为100%。结论该试剂盒能简单快速地鉴定结核分枝杆菌复合群,检测RIF和INF的敏感性高、特异性好,在广东地区应用前景较好。 展开更多
关键词 结核分枝杆菌复合群 利福平 异烟肼 试剂盒
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