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急性髓样白血病治疗新药——gemtuzumab ozogamicin 被引量:2
1
作者 田维荣 孙华君 《世界临床药物》 CAS 2003年第2期116-118,共3页
关键词 药物作用机制 临床疗效研究 急性髓样白血病 治疗新药 GEMTUZUMAB ozogamicin
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Gemtuzumab ozogamicin in the treatment of adult acute myeloid leukemia 被引量:1
2
作者 Hiroko Tsunemine Takayuki Takahashi 《Health》 2013年第5期8-16,共9页
Gemtuzumab ozogamicin (GO) is a humanized anti-CD33 monoclonal antibody conjugated to a derivative of an antitumor antibiotic, calicheamicin. GO was approved for the treatment of relapsed acute myeloid leukemia (AML) ... Gemtuzumab ozogamicin (GO) is a humanized anti-CD33 monoclonal antibody conjugated to a derivative of an antitumor antibiotic, calicheamicin. GO was approved for the treatment of relapsed acute myeloid leukemia (AML) in the United States (US) in 2000. However, GO was withdrawn from the US market in June 2010, because a large-scale clinical trial failed to show additive or synergistic effects with conventional chemotherapy for newly diagnosed AML. GO is currently available only in Japan. However, several large clinical studies have demonstrated beneficial effects of GO when added to chemotherapy for AML in recent years;therefore, reconsideration of GO availability is gaining attention. Therefore, the role and efficacy of GO as monotherapy or in combination therapy for de novo or relapsed AML should be positively investigated. 展开更多
关键词 GEMTUZUMAB ozogamicin ACUTE MYELOID LEUKEMIA ACUTE PROMYELOCYTIC LEUKEMIA MONOTHERAPY Combination Chemotherapy Sinusoidal Obstruction Syndrome Veno-Occlusive Disease
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Reinduction Chemotherapy with Gemtuzumab Ozogamicin and Intermediate/High-Dose Cytarabine: A Single-Center Experience
3
作者 Sohsuke Meshitsuka Mitsuo Hori +2 位作者 Shoichi Mitsuhashi Yasushi Okoshi Hiroshi Kojima 《Open Journal of Blood Diseases》 2014年第1期1-8,共8页
We performed a retrospective analysis of 9 patients with acute myeloid leukemia (AML) treated with gemtuzumab ozogamicin (GO) plus cytarabine as a salvage regimen (GO reinduction) for patients who did not achieve comp... We performed a retrospective analysis of 9 patients with acute myeloid leukemia (AML) treated with gemtuzumab ozogamicin (GO) plus cytarabine as a salvage regimen (GO reinduction) for patients who did not achieve complete remission (CR) after the first cycle of induction chemotherapy or at first relapse. Cases of AML secondary to myelodysplastic syndrome or myeloproliferative disorder were included. CR was achieved in 6 of 9 patients, and 2 of 6 responders became long-term survivors. No non-responders survived longer than 6 months. Toxicity was mild, and the median duration of myelosuppression was less than 30 days. Stomatitis, nausea and sepsis occurred as non-hematological adverse events. Although our sample size was too small to permit definitive conclusions, GO reinduction should be considered for patients who relapse or do not achieve CR after the first cycle of induction chemotherapy. Some AML subtypes may respond more robustly than others, and further investigation is warranted. 展开更多
关键词 GEMTUZUMAB ozogamicin AML Reinduction SALVAGE
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Gemtuzumab Ozogamicin——白血病治疗药
4
作者 朱晓红 《国外新药介绍》 2002年第2期14-17,共4页
关键词 GEMTUZUMAB ozogamicin 白血病 人类单克隆IgG4抗体 抗肿瘤药物 耐药性
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免疫治疗在成人急性B淋巴细胞白血病一线治疗中的研究进展
5
作者 田芸 李瑞萍(综述) 马艳萍(审校) 《中国肿瘤临床》 北大核心 2025年第12期628-632,共5页
近年来,免疫治疗的应用改善了复发/难治(relapsed/refractory,R/R)急性B淋巴细胞白血病(B cell-acute lymphoblastic leukemia,B-ALL)的预后。贝林妥欧单抗(blinatumomab)、奥加伊妥珠单抗(inotuzumab ozogamicin,InO)和嵌合抗原受体T... 近年来,免疫治疗的应用改善了复发/难治(relapsed/refractory,R/R)急性B淋巴细胞白血病(B cell-acute lymphoblastic leukemia,B-ALL)的预后。贝林妥欧单抗(blinatumomab)、奥加伊妥珠单抗(inotuzumab ozogamicin,InO)和嵌合抗原受体T细胞疗法[chimeric antigen receptor(CAR)T-cell therapy]是3种主要的免疫治疗药物,均获批用于治疗R/R B-ALL。新的治疗策略是将免疫治疗纳入一线治疗方案,以减少化疗的不良反应,延长生存期,并增加老年患者治疗的可能性。本文综述了将免疫治疗纳入一线B-ALL治疗方案的新策略,并探讨了无化疗方案在特定亚组患者中的潜在应用价值,旨在为临床治疗提供指导。 展开更多
关键词 急性B 淋巴细胞白血病 免疫治疗 贝林妥欧单抗 奥加伊妥珠单抗 嵌合抗原受体T 细胞疗法
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成人晚期急性B淋巴细胞白血病的免疫治疗
6
作者 Robert Peter Gale David Kegyes +3 位作者 Ciprian Jitaru Ciprian Tomuleasa 吴迪(翻译) 黎纬明(校对) 《临床血液学杂志》 2025年第3期161-165,共5页
成人急性B淋巴细胞白血病(acute B-cell lymphoblastic leukaemia,B-ALL)患者中部分人群尚无法通过现有疗法获得治愈,新近批准的数款免疫疗法在该群体中显示安全有效。本述评旨在对晚期成人B-ALL免疫疗法的临床研究数据进行概要总结,包... 成人急性B淋巴细胞白血病(acute B-cell lymphoblastic leukaemia,B-ALL)患者中部分人群尚无法通过现有疗法获得治愈,新近批准的数款免疫疗法在该群体中显示安全有效。本述评旨在对晚期成人B-ALL免疫疗法的临床研究数据进行概要总结,包括利妥昔单抗、贝林妥欧单抗、奥加伊妥珠单抗、替沙仑赛、brexucabtagene autoleucel和obecabtagene autoleucel。 展开更多
关键词 急性B淋巴细胞白血病 急性淋巴细胞白血病 免疫疗法 贝林妥欧单抗 奥加伊妥珠单抗 替沙仑赛 brexucabtagene autoleucel
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吉妥珠单抗治疗急性髓系白血病的疗效影响因素分析 被引量:1
7
作者 孟广强 冯洒然(综述) 王焱(审校) 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2024年第1期45-48,共4页
急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)是一种异质性髓系恶性肿瘤,目前化疗联合造血干细胞移植是主要治疗方法,但是总体预后较差。吉妥珠单抗(gemtuzumab ozogamicin,GO)是一种人源化抗CD33单抗与卡奇霉素结合的抗体偶联药物,主... 急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)是一种异质性髓系恶性肿瘤,目前化疗联合造血干细胞移植是主要治疗方法,但是总体预后较差。吉妥珠单抗(gemtuzumab ozogamicin,GO)是一种人源化抗CD33单抗与卡奇霉素结合的抗体偶联药物,主要用于治疗CD33阳性AML。虽然研究发现GO可以改善CD33阳性AML患者的预后,但是仍有部分AML患者并未获益。GO治疗AML的疗效主要与CD33表达及单核苷酸多态性(single nucleotide polymorphism,SNP)、ATP结合盒亚家族B成员1(ATP-binding cassette subfamily B member 1,ABCB1)基因及SNP、特异的分子生物学和细胞遗传学等因素有关。本文就GO对AML疗效影响因素的研究进展进行综述。 展开更多
关键词 急性髓系白血病 吉妥珠单抗 治疗 影响因素
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成人急性淋巴细胞白血病治疗进展 被引量:1
8
作者 刘文慧 吴涛 张曦 《内科理论与实践》 2024年第3期201-206,共6页
急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)是以原始幼稚淋巴细胞异常增殖并抑制正常造血的血液系统恶性肿瘤,起源于B系或T系淋巴祖细胞,占成人急性白血病的20%~30%。虽然初诊成人ALL患者在多药联合化疗后完全缓解率可达80... 急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)是以原始幼稚淋巴细胞异常增殖并抑制正常造血的血液系统恶性肿瘤,起源于B系或T系淋巴祖细胞,占成人急性白血病的20%~30%。虽然初诊成人ALL患者在多药联合化疗后完全缓解率可达80%以上,但仍有大部分患者最终出现复发、难治,5年长期生存率仅20%~40%,其临床特点及预后差异较大。近年来,随着靶向药物、免疫治疗、嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor,CAR)-T细胞疗法等问世,极大地改善了成人ALL患者的临床结局。本文详细综述目前成人ALL新型治疗药物的进展。 展开更多
关键词 急性淋巴细胞白血病 酪氨酸激酶抑制剂 兰妥莫单抗 伊组单抗奥加米星 嵌合抗原受体T细胞 Venetoclax 奈拉滨
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成人急性淋巴细胞白血病免疫治疗进展 被引量:5
9
作者 张宜婧 沈利 +3 位作者 向春丽 陈秋妮 史玉叶 于亮 《临床血液学杂志》 CAS 2022年第1期82-86,共5页
急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)是一种淋巴细胞恶性增殖性疾病,多见于儿童,且儿童ALL获得了高于90%的临床治愈,然而成人ALL预后依然较差[1]。对于成人ALL来说,除标准化疗及造血干细胞移植外,免疫治疗的出现拓宽... 急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)是一种淋巴细胞恶性增殖性疾病,多见于儿童,且儿童ALL获得了高于90%的临床治愈,然而成人ALL预后依然较差[1]。对于成人ALL来说,除标准化疗及造血干细胞移植外,免疫治疗的出现拓宽了ALL的治疗方案选择,如抗CD22抗体药物Inotuzumab治疗急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)。 展开更多
关键词 急性淋巴细胞白血病 免疫治疗 Inotuzumab ozogamicin Blinatumomab 嵌合抗原受体T细胞
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地西他滨联合抗CD33单抗治疗难治性急性髓细胞性白血病(附2例报告) 被引量:5
10
作者 唐晓文 魏孝艾 +7 位作者 孙爱宁 陈峰 胡晓慧 颜灵芝 韩悦 顾斌 沈文红 吴德沛 《苏州大学学报(医学版)》 CAS 北大核心 2011年第2期272-275,共4页
目的探讨地西他滨(DAC)联合抗CD33单抗(GO)治疗难治性急性髓细胞性白血病(AML)的疗效和安全性。方法对2例难治性AML(M4)患者均进行1个疗程的DAC联合GO治疗(具体剂量为DAC:20 mg.m-2.d-1×5 d,第1~5天,GO 9 mg/m2,第6天),应用骨髓... 目的探讨地西他滨(DAC)联合抗CD33单抗(GO)治疗难治性急性髓细胞性白血病(AML)的疗效和安全性。方法对2例难治性AML(M4)患者均进行1个疗程的DAC联合GO治疗(具体剂量为DAC:20 mg.m-2.d-1×5 d,第1~5天,GO 9 mg/m2,第6天),应用骨髓涂片、定期监测血常规评价其疗效。结果经过1个疗程的DAC联合GO治疗后,1例患者未出现疾病进展,骨髓中原幼细胞由35%降至27.5%,巨核细胞由2个/片增加至(200个/片,血小板由减少改善为数量基本正常,临床上血小板恢复正常水平,一般情况良好。另1例在治疗期间高白细胞得以控制,治疗后第15天复查骨髓提示原幼细胞由38.5%降至12.5%,获得部分缓解。2例患者均未出现肝静脉闭塞病(VOD)及其他脏器功能损害表现。结论 DAC联合GO治疗难治性AML安全可行,尤其是对于一般情况差、不能耐受高剂量化疗或高剂量挽救化疗失败的患者,不失为一种新的治疗选择。 展开更多
关键词 地西他滨 抗CD33单抗 难治性 急性髓细胞性白血病
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CD33抗体为主方案治疗难治性白血病 被引量:2
11
作者 吴穗晶 杜欣 +7 位作者 林伟 翁建宇 张建军 周茂华 黄志新 黄梓伦 陆泽生 陈运贤 《现代肿瘤医学》 CAS 2007年第11期1650-1653,共4页
目的:评估CD33抗体为主方案治疗难治性白血病的疗效和不良反应。方法:采用CD33抗体为主方案对11例难治性白血病进行治疗。结果:CD33抗体为主方案治疗总有效率54%,其中完全缓解(CR)为36%,除血小板未完全缓解外均达到完全缓解标准(CRP)为1... 目的:评估CD33抗体为主方案治疗难治性白血病的疗效和不良反应。方法:采用CD33抗体为主方案对11例难治性白血病进行治疗。结果:CD33抗体为主方案治疗总有效率54%,其中完全缓解(CR)为36%,除血小板未完全缓解外均达到完全缓解标准(CRP)为18%,治疗后中位生存时间4.8月,缓解后中位生存时间8.2月。2例慢性粒细胞白血病急粒变均完全缓解,且BCR/ABL(-)。1例难治性急性淋巴白血病在缓解后即行异基因干细胞移植,至今无病生存已9月。不良反应有骨髓抑制(100%)、输注相关寒战发热(90%),肝静脉闭塞综合症(VOD)发生率55%,发生在干细胞移植后的患者和年龄大于60岁的患者。结论:本组资料显示CD33抗体为主方案对表达CD33的急慢性白血病有一定疗效。对于移植后复发和年龄大于60岁的患者,在使用CD33抗体时需注意患者肝脏情况,一旦出现VOD,及时处理。对于用药后缓解的患者,应尽早行异基因干细胞移植。 展开更多
关键词 CD33抗体 难治性白血病 慢性粒细胞白血病急粒变 急性髓性白血病 急性淋巴细胞白血病 肝静 脉闭塞综合症
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吉妥珠单抗奥唑米星显著改善老年急性髓系白血病患者的总生存率 被引量:1
12
作者 江滨 廖鹏军 《循证医学》 CSCD 2017年第2期85-87,共3页
1文献来源Amadori S,Suciu S,Selleslag D,et al.Gemtuzumab Ozogamicin versus best supportive carein older patients with newly diagnosed acute myeloidleukemia unsuitable for intensive chemotherapy:Results of the randomiz... 1文献来源Amadori S,Suciu S,Selleslag D,et al.Gemtuzumab Ozogamicin versus best supportive carein older patients with newly diagnosed acute myeloidleukemia unsuitable for intensive chemotherapy:Results of the randomized phaseⅢEORTC-GIMEMAAML-19 trial[J].J Clin Oncol,2016,34(9):972-979.2证据水平1b。 展开更多
关键词 初治老年急性髓性白血病 吉妥珠单抗奥唑米星 支持治疗
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老年急性髓性白血病的治疗现状 被引量:2
13
作者 王学文 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2009年第11期1038-1042,共5页
急性髓性白血病(AML)占成人急性白血病近80%。35%新诊断的AML患者年龄≥75岁,诊断时的中位年龄67岁。老年AML患者比年轻个体对标准化疗反应差,完全缓解率和无复发生存率低。老年患者在AML之前常先出现骨髓增生异常综合征(MDS)和预后不... 急性髓性白血病(AML)占成人急性白血病近80%。35%新诊断的AML患者年龄≥75岁,诊断时的中位年龄67岁。老年AML患者比年轻个体对标准化疗反应差,完全缓解率和无复发生存率低。老年患者在AML之前常先出现骨髓增生异常综合征(MDS)和预后不良的核型如5q-或7q-更常见。在既往10年间新治疗的应用,其中最先出现的是吉姆单抗(gemtuzumab ozogamicin)。其他药物仍在试用和评估中,包括多药耐药抑制剂、法尼基转移酶抑制剂(FTI)、新的核苷类药物和FLT抑制剂等。 展开更多
关键词 急性髓性白血病 老年 化学治疗 吉姆单抗 干细胞移植
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吉妥珠单抗在CD33阳性急性髓系白血病中的研究进展 被引量:2
14
作者 王晓青 杜文 +1 位作者 成娟(综述) 赵丽(审校) 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2021年第15期802-806,共5页
目前,通过运用传统化疗或造血干细胞移植治疗急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)虽然取得一定疗效,但远期预后仍存在局限性。为改善这一缺陷,抗体偶联药物将可能成为这部分患者的最佳选择。吉妥珠单抗(gemtuzumab ozogamicin,... 目前,通过运用传统化疗或造血干细胞移植治疗急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)虽然取得一定疗效,但远期预后仍存在局限性。为改善这一缺陷,抗体偶联药物将可能成为这部分患者的最佳选择。吉妥珠单抗(gemtuzumab ozogamicin,GO)是一种由人源化抗CD33单抗与脱氧核糖核酸(deoxyribonucleic acid,DNA)嵌入剂卡奇霉素(calicheamicin,CLM)形成的抗体偶联药物。CD33表达于90%的AML细胞表面,不表达于正常造血干细胞和成熟粒细胞。因此,其成为AML靶向治疗的良好靶点。已有许多研究报道,GO无论是单药还是联合治疗,均能改善CD33阳性AML患者的预后。本文主要就GO的特征及其在CD33阳性AML中的研究进展进行综述。 展开更多
关键词 吉妥珠单抗 CD33阳性 急性髓系白血病
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美罗他格——CD33单抗偶联物治疗急性髓细胞白血病 被引量:2
15
作者 林颖欣 黄仁魏 《国际内科学杂志》 CAS 2008年第2期78-82,共5页
CD33抗原大量表达于急性髓细胞白血病(AML)细胞表面,可成为靶向免疫治疗的目标。美罗他格是人源化抗CD33单克隆抗体与强效抗肿瘤抗生素——乙酰棘孢霉素偶联物,与髓性白血病细胞表面CD33抗原结合,进入细胞后释放棘孢霉素,对髓细胞白血... CD33抗原大量表达于急性髓细胞白血病(AML)细胞表面,可成为靶向免疫治疗的目标。美罗他格是人源化抗CD33单克隆抗体与强效抗肿瘤抗生素——乙酰棘孢霉素偶联物,与髓性白血病细胞表面CD33抗原结合,进入细胞后释放棘孢霉素,对髓细胞白血病细胞有明显杀灭作用,用于治疗复发、难治的CD33+AML,获得良好疗效,与其它化疗药物联合应用治疗AML的临床试验正在进行中。美罗他格的耐受性一般较好,但肝脏毒性及肝静脉阻塞综合征等毒副反应值得关注。美罗他格的耐药机制可能来自多方面,其中包括P-糖蛋白介导的药物排出等。 展开更多
关键词 美罗他格 急性髓细胞白血病 免疫治疗 抗CD33单克隆抗体
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奥加伊妥珠单抗用于难治或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的成本效用分析 被引量:3
16
作者 马国强 郑淼淼 +2 位作者 洪望龙 朱文涛 沈爱宗 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2023年第20期2275-2279,共5页
目的:从中国卫生体系的角度评价奥加伊妥珠单抗方案与标准治疗方案治疗难治或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)的经济性。方法:基于Ⅲ期临床试验(INO-VATE ALL),构建分区生存模型,模拟时限50年或模拟队列中99%的患者死亡,循环... 目的:从中国卫生体系的角度评价奥加伊妥珠单抗方案与标准治疗方案治疗难治或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)的经济性。方法:基于Ⅲ期临床试验(INO-VATE ALL),构建分区生存模型,模拟时限50年或模拟队列中99%的患者死亡,循环周期4周,评价奥加伊妥珠单抗组相对于标准治疗组治疗时所产生的增量成本-效用比,采用5%贴现率,并进行敏感性分析验证基础分析结果的稳定性。结果:奥加伊妥珠单抗组患者比标准治疗组患者多获得1.49个质量调整生命年(QALYs)的同时,增加了770238.88元成本,ICER为518412.63元/QALY,高于我国的意愿支付(WTP)阈值;单因素敏感性分析显示对ICER影响最大的3个因素分别为贴现率、无进展状态效用值、奥加伊妥珠单抗的价格;概率敏感性分析显示,当WTP阈值为3倍人均国内生产总值(GDP)时,奥加伊妥珠单抗方案对于标准化疗方案不具有经济性。结论:对于难治或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病,奥加伊妥珠单抗方案不具有经济性。 展开更多
关键词 急性淋巴细胞白血病 成本-效用分析 分区生存模型 奥加伊妥珠单抗
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吉妥单抗复兴史
17
作者 吴仪 刘睿 吕弋 《大学化学》 CAS 2022年第9期170-178,共9页
采用访谈的形式,以首个上市的抗体偶联药物“吉妥单抗”的传奇历程为明线,靶向药物在化学分子设计和分析检测上的进步为暗线,讲述了抗体偶联药物的发展史。较为全面地介绍了抗体偶联药物的化学结构、设计思路、分析方法与发展前景。
关键词 抗体偶联药物(ADC) 吉妥单抗(Mylotarg) 靶向治疗 抗体药物比(DAR) 尺寸排阻色谱(SEC) 疏水作用色谱(HIC)
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奥佐米星对急性髓细胞性白血病的细胞毒性及其与CD33表达水平的关系研究 被引量:1
18
作者 王真真 李炜静 《中国医药导报》 CAS 2022年第7期15-18,共4页
目的探索奥佐米星(GO)对急性髓细胞性白血病(AML)细胞毒性与CD33表达水平的关系及作用机制。方法选取人髓系OCI-AML3和KG-1a细胞,采用含CD33质粒的慢病毒对其进行转染,然后根据CD33表达量将细胞分为CD33高表达组和CD33低表达组。两组均... 目的探索奥佐米星(GO)对急性髓细胞性白血病(AML)细胞毒性与CD33表达水平的关系及作用机制。方法选取人髓系OCI-AML3和KG-1a细胞,采用含CD33质粒的慢病毒对其进行转染,然后根据CD33表达量将细胞分为CD33高表达组和CD33低表达组。两组均采用15μg/L的GO进行处理,然后通过MTT实验测定两组细胞的存活率。采用不同浓度(0、5、10、15μg/L)的GO处理OCI-AML3细胞,然后采用蛋白质印迹法检测细胞的凋亡相关蛋白Bcl-2、cleaved-caspase 3、caspase 3的表达水平。结果转染后,OCI-AML3和KG-1a细胞表面CD33表达水平高于转染前,差异有统计学意义(P<0.05)。相同浓度的GO处理后,CD33高表达组的OCI-AML3和KG-1a细胞存活率均低于CD33低表达组,差异有统计学意义(P<0.05)。GO浓度为5、10、15μg/L时,OCI-AML3细胞Bcl-2水平低于GO浓度为0时,cleaved-caspase 3、caspase 3水平均高于GO浓度为0时;GO浓度为10、15μg/L时OCI-AML3细胞Bcl-2水平低于GO浓度为5μg/L时,cleaved-caspase 3、caspase 3水平均高于GO浓度为5μg/L时;GO浓度为15μg/L时,OCI-AML3细胞Bcl-2水平低于GO浓度为10μg/L时,cleaved-caspase 3、caspase 3水平均高于GO浓度为10μg/L时,差异有统计学意义(P<0.05)。结论GO对CD33高表达的人髓系细胞增殖的抑制作用增强,可通过调控凋亡蛋白的表达发挥促进AML细胞凋亡的作用。 展开更多
关键词 急性髓细胞性白血病 奥佐米星 细胞毒性作用 增殖 凋亡
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基于FAERS数据库的奥加伊妥珠单抗不良事件信号挖掘与分析 被引量:1
19
作者 梁海 夏茹楠 +3 位作者 狄潘潘 贾淑云 杜文杰 王杰 《现代药物与临床》 CAS 2024年第4期1028-1034,共7页
目的基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘奥加伊妥珠单抗的药品不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法收集FAERS数据库自奥加伊妥珠单抗上市至2023年12月31日的奥加伊妥珠单抗不良事件数据,利用比例失... 目的基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘奥加伊妥珠单抗的药品不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法收集FAERS数据库自奥加伊妥珠单抗上市至2023年12月31日的奥加伊妥珠单抗不良事件数据,利用比例失衡法中的报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)进行数据挖掘。结果共获得目标药物奥加伊妥珠单抗不良事件报告2485例,患者年龄集中于18~64岁(39.32%),性别以男性为主(49.74%),上报国家以美国为主(42.98%)。共检测到不良事件信号72个,涉及22个系统和器官分类(SOC),主要为全身性疾病及给药部位各种反应,免疫系统疾病和血液及淋巴系统疾病等。不良事件发生频次较高的首选术语(PT)与药品说明书基本一致,如静脉闭塞性肝病、静脉闭塞性疾病、血小板计数下降、发热、血液胆红素升高及败血症等;不良事件信号较强的PT包括静脉闭塞性疾病、静脉闭塞性肝病、肿瘤复发、脾梗塞、移植物抗宿主病、肿瘤进展及细胞因子释放综合征等。结论使用奥加伊妥珠单抗前应做好患者的用药评估,尤其是伴有肝静脉闭塞性疾病以及患有严重的持续性肝病低下的患者;治疗期间应密切关注患者的肝毒性,发现异常应及时干预。 展开更多
关键词 奥加伊妥珠单抗 药品不良事件 数据挖掘 报告比值比法 综合标准法 静脉闭塞性肝病
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单克隆抗体治疗急性淋巴细胞白血病
20
作者 章艳茹(综述) 邱录贵(审校) 《国际输血及血液学杂志》 CAS 2012年第5期424-428,共5页
近年来,肿瘤细胞的单克隆抗体靶向杀伤已成为肿瘤治疗的发展趋势之一。譬如急性淋巴细胞白血病(ALL)细胞表面表达各种特异性抗原CD19,CD20,CD22和CD52等,引发了以这些靶点为目标的新型药物研发。现将就blinatumomab,利妥昔单抗(... 近年来,肿瘤细胞的单克隆抗体靶向杀伤已成为肿瘤治疗的发展趋势之一。譬如急性淋巴细胞白血病(ALL)细胞表面表达各种特异性抗原CD19,CD20,CD22和CD52等,引发了以这些靶点为目标的新型药物研发。现将就blinatumomab,利妥昔单抗(rituximab),依帕珠单抗(epratuzumab),inotuzumab ozogamicin,阿伦单抗(alemtuzumab)等单抗治疗ALL的临床及临床前研究进行综述。 展开更多
关键词 急性淋巴细胞白血病 单克隆抗体 CD19 CD20 CD22 CD52 blinatumomab RITUXIMAB EPRATUZUMAB inotuzumab ozogamicin ALEMTUZUMAB
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