人工智能(AI)作为引领新一轮科技革命的核心技术,已深度融入临床医学的各个环节。自20世纪50年代诞生以来,AI经历了从符号逻辑到深层神经网络的跨越式发展,目前已在疾病诊断、方案制订、药物研发及医院管理中展现出广阔的应用前景。国...人工智能(AI)作为引领新一轮科技革命的核心技术,已深度融入临床医学的各个环节。自20世纪50年代诞生以来,AI经历了从符号逻辑到深层神经网络的跨越式发展,目前已在疾病诊断、方案制订、药物研发及医院管理中展现出广阔的应用前景。国际监管方面,美国食品药品监督管理局(FDA)已建立并持续更新AI-Enabled Medical Device List,并对相关软件和器械实施风险分级与全生命周期监管。国内方面,中国在积极推进“AI+医疗卫生”行动、促进新技术临床转化的同时,监管部门亦同步加强制度建设,在医疗器械注册审评、AI医疗软件风险管理、数据安全与隐私保护等方面逐步完善规范要求,形成覆盖技术准入、应用实施与风险防控的监管体系,为AI技术在临床实践中的规范落地提供制度支撑。在上述国际与国内监管框架的共同推动下,AI技术正逐步应用于临床诊疗与公共卫生管理,在提升基层医疗服务能力、肿瘤早筛及流行病学管理等方面展现出重要应用前景。该文综述了AI在临床医学中的最新应用进展,涵盖计算机视觉与自然语言处理等技术基础,系统分析了其在实际应用中面临的数据隐私、算法透明度及法律责任界定等挑战,并强调AI医疗应用应坚持“以人为本”和“人类主导”原则,通过多中心验证与协同监管,推动精准医学的可持续发展。展开更多
文摘人工智能(AI)作为引领新一轮科技革命的核心技术,已深度融入临床医学的各个环节。自20世纪50年代诞生以来,AI经历了从符号逻辑到深层神经网络的跨越式发展,目前已在疾病诊断、方案制订、药物研发及医院管理中展现出广阔的应用前景。国际监管方面,美国食品药品监督管理局(FDA)已建立并持续更新AI-Enabled Medical Device List,并对相关软件和器械实施风险分级与全生命周期监管。国内方面,中国在积极推进“AI+医疗卫生”行动、促进新技术临床转化的同时,监管部门亦同步加强制度建设,在医疗器械注册审评、AI医疗软件风险管理、数据安全与隐私保护等方面逐步完善规范要求,形成覆盖技术准入、应用实施与风险防控的监管体系,为AI技术在临床实践中的规范落地提供制度支撑。在上述国际与国内监管框架的共同推动下,AI技术正逐步应用于临床诊疗与公共卫生管理,在提升基层医疗服务能力、肿瘤早筛及流行病学管理等方面展现出重要应用前景。该文综述了AI在临床医学中的最新应用进展,涵盖计算机视觉与自然语言处理等技术基础,系统分析了其在实际应用中面临的数据隐私、算法透明度及法律责任界定等挑战,并强调AI医疗应用应坚持“以人为本”和“人类主导”原则,通过多中心验证与协同监管,推动精准医学的可持续发展。
