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COBAS AmpliScreen^(TM) HCV Test,v2.0 and HIV-1 Test,v1.5 minipool testing:clinical trial update for13U.S.blood centers
1
《中国输血杂志》 CAS CSCD 2001年第S1期400-,共1页
关键词 HCV Test v2.0 and HIV-1 Test v1.5 minipool testing COBAS AmpliScreen HIV TM TEST
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30例献血者ELISA检测HBsAg高S/CO值阴性标本在血液核酸混检与单检中的结果分析 被引量：8
2
作者 陈少彬 陈庆恺 +2 位作者 何子毅 余霖 王庆 《中国输血杂志》 CAS 2021年第5期528-531,共4页
目的比较某核酸检测系统混检和单检2种模式对ELISA法HBsAg检测S/CO值在0.25~0.90的献血者血液标本的结果,为重新评估此类标本的核酸检测安全性和优化检测流程提供参考。方法收集本站2020年2~10月献血者血液标本进行2遍ELISA法HBsAg检测... 目的比较某核酸检测系统混检和单检2种模式对ELISA法HBsAg检测S/CO值在0.25~0.90的献血者血液标本的结果,为重新评估此类标本的核酸检测安全性和优化检测流程提供参考。方法收集本站2020年2~10月献血者血液标本进行2遍ELISA法HBsAg检测均为无反应性且任1种试剂S/CO值在0.25~0.90(定义为"高S/CO值阴性")的标本共30例,分别进行核酸6人份混检和单检;对其中混检阴性而单检阳性的11例标本再次进行多次重复的核酸混检,记录和分析各检测结果。结果30例标本在2种ELISA试剂的S/CO值中位数分别为:0.565和0.320,差异有统计学意义(P<0.01);进行首次核酸混检阳性率为13.33%(4/30),核酸单检的阳性率为76.67%(23/30),2种模式的阳性率差异有统计学意义(P<0.05);11例核酸混检阴性而单检阳性的标本再次进行多次重复混检,有1例重复10次混检均为阴性结果,有10(90.91%)例标本能重现至少1次阳性结果,重复阳性率范围是5.88%(1/17)~70.00%(7/10);核酸检测的Ct值在首次混检时范围是34.4~38.5(中位数36.76),在单检的Ct值范围29.6~42.8(中位数36.50),而在多次重复混检的Ct值范围36.1~56.0(中位数37.75),重复混检Ct值与首次混检Ct值的差异无统计学意义(P>0.05),而与单检Ct值的差异有统计学意义(P<0.01)。结论酶免检测HBsAg高阴性值标本进行核酸混检的阳性检出率低,而单检的阳性检出率高,多次重复核酸混检能重现出一定比例阳性检出率;因此,以核酸混检模式为主的血站应重新评估HBsAg高阴性值标本的核酸检测安全性,在没有其他更高灵敏度的检测方法作为辅助诊断时,建议此类标本直接采用核酸单检模式,以提高血液安全性。 展开更多
关键词 HBSAG 高S/CO值阴性标本 核酸检测 混检 单检 献血者
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不同混合方式检测丙型肝炎病毒核酸的研究 被引量：3
3
作者 刘沛 王灿楠 +3 位作者 朱凤才 张言超 史志旭 寇海兵 《中国公共卫生》 CAS CSCD 北大核心 2004年第12期1436-1437,共2页
目的　研究不同混合方式检测丙型肝炎病毒核酸含量 (HCVcDNA)的方法。方法　以未混合标本为对照 ,使用荧光定量PCR(FQ PCR)技术研究提取阶段混合 ,反转录阶段混合以及提取和反转录阶段均混合等不同实验条件下的HCVcDNA含量。结果　提取... 目的　研究不同混合方式检测丙型肝炎病毒核酸含量 (HCVcDNA)的方法。方法　以未混合标本为对照 ,使用荧光定量PCR(FQ PCR)技术研究提取阶段混合 ,反转录阶段混合以及提取和反转录阶段均混合等不同实验条件下的HCVcDNA含量。结果　提取阶段混合组的HCVcDNA含量与对照组相比未见显著性差异 (P >0 0 5 ) ;反转录阶段混合组以及提取和反转录阶段均混合组的HCVcDNA含量低于对照组 (P <0 0 5 ) ,且在低浓度时出现假阴性结果。阴性标本在提取阶段混合未见假阳性。结论　在对混合血清进行HCVcDNA测定时 ,应将混合安排在提取阶段 ,不宜为增大混合标本数而在提取和反转录阶段均混合。 展开更多
关键词 丙型肝炎病毒核酸 微量混合 荧光定量PCR 分子流行病学
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单采血小板样本混样核酸与酶免平行检测结果分析 被引量：7
4
作者 王庆敏 蒋昵真 黄成垠 《临床输血与检验》 CAS 2016年第3期217-220,共4页
目的评估单采血小板样本核酸检测的必要性,以及常规酶免和混样核酸平行检测模式的可行性。方法血液筛查方法为2遍酶免(ELISA)加1遍核酸检测(NAT)。抗-HCV、抗-HIV1/2检测采用万泰和新创公司生产的ELISA试剂盒,HBsAg检测采用科华和新创... 目的评估单采血小板样本核酸检测的必要性,以及常规酶免和混样核酸平行检测模式的可行性。方法血液筛查方法为2遍酶免(ELISA)加1遍核酸检测(NAT)。抗-HCV、抗-HIV1/2检测采用万泰和新创公司生产的ELISA试剂盒,HBsAg检测采用科华和新创公司生产的ELISA试剂盒。单采血小板样本采用ELISA与混样核酸平行检测,核酸检测采用罗氏COBASs201系统(6混样)。对ELISA反应性、NAT阴性样本进行确证实验,对ELISA阴性、NAT反应性献血者进行确认及追踪随访。结果共检测单采血小板样本37 496例,检出反应性样本64例,其中ELISA双试剂、NAT检测均为反应性12例,ELISA双试剂反应性、NAT阴性5例;ELISA单试剂、NAT均为反应性4例,ELISA单试剂反应性、NAT阴性20例;ELISA阴性、NAT反应性23例。6例ELISA反应性、NAT阴性样本的确证实验阳性,其中4例为ELISA双试剂反应性,2例为ELISA单试剂反应性。23例ELISA阴性、NAT反应性献血者,经确认22例为隐匿性HBV感染者,1例为HIV"窗口期"感染者。结论 ELISA与核酸检测形成互补,能有效减少单采血小板的输血感染风险;混样核酸与ELISA平行检测模式可行,可最大限度的缩短检测时间。 展开更多
关键词 单采血小板样本 混样核酸检测 酶免检测
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京津冀血站实验室核酸混样检测模式无效结果分析 被引量：3
5
作者 白彤彤 阮朝良 +21 位作者 王学刚 葛红卫 王瑞 潘彤 韩卫 王鹏 杨莉 孙绍秋 曹晓 崔立晔 李红云 魏超 于桂军 徐云鹏 房金娟 刘彩侠 甄志军 张志红 刘晓杰 杜文功 王露楠 孙国栋 《中国输血杂志》 CAS 2020年第4期291-294,共4页
目的了解京津冀各地血站实验室所采用的核酸混样检测模式及其在各实验室血液核酸检测过程的差别和影响因素。方法根据京津冀血站实验室比对工作组对3地15个血站实验室调查整理的《2018年京津冀血液筛查实验室质量指标数据汇总分析》及... 目的了解京津冀各地血站实验室所采用的核酸混样检测模式及其在各实验室血液核酸检测过程的差别和影响因素。方法根据京津冀血站实验室比对工作组对3地15个血站实验室调查整理的《2018年京津冀血液筛查实验室质量指标数据汇总分析》及《京津冀血站实验室2018年1—12月质量指标数据》,提取其中有关核酸混样检测模式的数据,统计分析不同核酸混样模式检测的无效结果,包括无效批次率、无效pool率。采用SPSS.20.0软件对数据做统计学分析。结果2018年京津冀3地血站实验室采用核酸混样检测模式的比例为93.33%(14/15),14家采用混样模式检测的核酸实验室的无效批次率0.25%(1/403)—1.94%(23/1185),无效pool率0.03%(2/5857)—0.67%(32/4750)(P<0.05)。14家实验室共应用6种(不同厂家)(R1—R6)试剂或试剂组合R2/R3/R4/R5/R2+R3/R4+R5,NAT混检无效批次率0.25(1/403)—1.92%(29/1508),无效pool率0.08%(36/43238)—0.5%(45/8938)(P<0.05)。2家选择同一试剂的不同实验室R2无效批次率1.86%(6/323)—1.94%(23/1185)(P>0.05),无效pool率0.21%(40/19530)—0.67%(32/4750)(P<0.05),5家选择同一试剂的不同实验室R3无效批次率0.27%(1/376)—0.89%(3/337)(P<0.05),无效pool率0.11%(5/4503)—0.35%(23/6522)(P>0.05);4家选择同一试剂的不同实验室R4无效批次率0.28%(1/352)—1.92%(6/312),无效pool率0.03%(2/5857)—0.19%(20/10816)(P<0.05)。结论京津冀各血站实验室核酸检测的无效结果与不同试剂的性能、混样检测模式,人员,样本等有一定的相关性。应持续监控检测结果的无效率,总结分析产生无效结果的原因,减少无效结果的产生,提高检测质量。 展开更多
关键词 核酸检测 混检模式:血站实验室 无效结果 京津冀:同质化
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二维混合血清法及费用效益定量评价 被引量：1
6
作者 李春玉 MaoZhang 刘沛 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2006年第2期137-139,共3页
目的探讨二维混合血清法的混合样本数K、被检测样本的阳性率P与节约检测次数百分率L之间的关系。方法建立概率模型并用图形说明它们之间的关系。结果当阳性率P在0·0001到0·2000之间时,用二维混合血清法能减少99·36%到8&#... 目的探讨二维混合血清法的混合样本数K、被检测样本的阳性率P与节约检测次数百分率L之间的关系。方法建立概率模型并用图形说明它们之间的关系。结果当阳性率P在0·0001到0·2000之间时,用二维混合血清法能减少99·36%到8·12%的检测次数。结论二维混合血清法能明显减少检测次数从而可显著降低检测费用。 展开更多
关键词 二维混合血清法 费用效益评价
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核酸检测拆分阳性率的影响因素分析 被引量：1
7
作者 吴佳煌 庄淑程 +1 位作者 裴斌 欧山海 《中国输血杂志》 CAS 2023年第7期587-590,共4页
目的对血液核酸检测拆分阳性率的影响因素进行分析,以便为今后更好地开展核酸检测工作提供参考依据。方法收集厦门地区2019年1月1日—2022年10月31日献血者标本进行6人份混合核酸检测。统计分析年份、检测者、试剂批号、仪器组合方式、... 目的对血液核酸检测拆分阳性率的影响因素进行分析,以便为今后更好地开展核酸检测工作提供参考依据。方法收集厦门地区2019年1月1日—2022年10月31日献血者标本进行6人份混合核酸检测。统计分析年份、检测者、试剂批号、仪器组合方式、混检反应性pool CT值、标本背景间的拆分阳性率。结果共完成核酸检测标本234715份,其中混检反应性pool 428个,拆分反应性pool 248个,拆分阳性率57.9%。年份、检测者、试剂批号、仪器组合、标本背景对拆分阳性率无影响(P>0.05);混检反应性pool不同CT值组间的拆分阳性率比较有差异(χ^(2)=69.587,P<0.05)。2022年有2个月份拆分阳性率明显异常,经过及时处理后恢复正常。结论混检反应性pool的CT值高低是影响本地区拆分阳性率的主要因素。应当每月进行拆分阳性率监测,一旦出现明显变化,需要及时进行综合分析和处理,确保血液检测质量。 展开更多
关键词 核酸检测 拆分阳性率 非特异性扩增 混合检测 CT值
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改进核酸筛查混检阳性池再检模式的探讨
8
作者 侯云 冯秋霞 +3 位作者 李蓓 张龙穆 杨忠思 焦淑贤 《中国输血杂志》 CAS 2024年第2期190-195,共6页
目的 通过分析核酸筛查混检阳性池CT值分布区间与拆分率的相关性,为改进混检阳性池再检模式,降低输血残余风险提供依据。 方法 回顾性分析2017年1月—2021年12月本站Cobas S201检测系统核酸筛查HBV混检阳性池标本拆分情况,选取影响拆分... 目的 通过分析核酸筛查混检阳性池CT值分布区间与拆分率的相关性,为改进混检阳性池再检模式,降低输血残余风险提供依据。 方法 回顾性分析2017年1月—2021年12月本站Cobas S201检测系统核酸筛查HBV混检阳性池标本拆分情况,选取影响拆分成功的主要因素CT值,以CT值分布区间为依据制定再检实验方案。针对2022年3月—2023年3月HBV混检阳性池标本,进行Cobas S201和Panther检测系统的同步检测,统计分析该类标本检测结果。 结果 2017—2021年5年间混检阳性池为474个,混检HBV阳性池为324个,占混检阳性池的 68.35% ,其中2017—2020年每年的HBV阳性池占比明显高于HCV和HIV阳性池( P <0.05);5年间HBV拆分阳性池为167个,占混检HBV阳性池的51.54%,拆分阴性池为157个,占混检HBV阳性池的48.46%。5年间HBV拆分阳性池按CT值分为3个区间:CT值≤36、36<CT值≤40和CT值>40,其拆分率分别为95.8%、56.5%和14.8%( P <0.05);拆分阳性和拆分阴性2组中,36<CT值≤40区间混检池数量占比最高分别为80.8%、66.2%,且与其它2区间比较有差异( P <0.05)。2022年3月—2023年3月混检HBV阳性池有65个,CT值≤36区间(5个)和CT值>40区间(12个),经Cobas S201拆分和Panther联检符合率都为100%,36<CT值≤40区间(48个),2种检测方法的符合率为81.25%。Cobas S201首次拆分结果和Panther联检结果不一致有9份标本,有4份标本Cobas S201首次拆分是阴性,同步Panther联检是阳性,4份标本中3份Cobas S201再单检是阳性,1份Cobas S201再单检是阴性,按照制定的再检方案判定规则是9份标本判定为不合格,按照混检阳性池拆分1次阴性即放行的规则至少会有3份标本漏检。 结论 核酸筛查中混检阳性池再拆分阴性的献血者标本占有一定的比例,混检阳性池拆分1次阴性即放行的规则有漏检风险,对这部分标本可以有选择性的(36<CT值≤40区间)进行再检判定结果,既保证了血液安全又节约了再检成本。 展开更多
关键词 乙型肝炎病毒 核酸检测 混样检测 残余风险
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实时荧光PCR结合血浆池策略提高输血安全的研究
9
作者 饶神宗 陈凤花 +1 位作者 胡丽华 曹奎杰 《临床血液学杂志（输血与检验）》 CAS 2007年第6期251-253,256,共4页
目的:探讨适合于实时荧光PCR技术筛查我国献血者和受血者的血浆池的大小,筛查HBV和HCV免疫学检测阴性的受血者和献血者血液标本,以期发现肝炎病毒血清转换前窗口期的血液标本。方法:用实时荧光定量PCR检测不同拷贝数的HBV DNA和HCV RNA... 目的:探讨适合于实时荧光PCR技术筛查我国献血者和受血者的血浆池的大小,筛查HBV和HCV免疫学检测阴性的受血者和献血者血液标本,以期发现肝炎病毒血清转换前窗口期的血液标本。方法:用实时荧光定量PCR检测不同拷贝数的HBV DNA和HCV RNA;检测2006年3月~2007年3月期间协和医院接受输血且乙肝三系和丙肝检测结果为阴性的受血者标本,同时检测2006年4月~2006年7月期间孝感市血液中心乙肝三系和丙肝检测结果为阴性的无偿献血者。结果:不同拷贝数的阳性混合标本在1∶24稀释时,HBV DNA和HCV RNA的检测均为阳性;当滴度大于等于1∶48时,则出现了假阴性结果。2006年3月~2007年3月期间协和医院2142名接受输血且所有ELISA检测结果为阴性的患者进行核酸检测,HBV DNA荧光定量测定有2份标本阳性,HCV RNA荧光定量检测没有发现阳性标本;2006年4月~2006年7月期间孝感市血液中心1121名ELISA检测HBV和HCV结果为阴性的无偿献血者进行核酸检测,没有发现阳性标本。结论:采用24份标本混合组成一个检测池进行血液筛查,既准确又经济。 展开更多
关键词 实时荧光PCR 乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 窗口期 血浆池 输血
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