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Effectiveness and safety of Xuefu Zhuyu oral liquid(血府逐瘀口服液)on Qi-stagnation and blood-stasis pattern in patients with stable angina,tension-type headache and primary dysmenorrhea:rationale and design of a master protocol
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作者 CAO Wencong LIAO Shaojun +4 位作者 ZHANG Yuanwen ZHOU Li LI Geng OUYANG Wenwei WEN Zehuai 《Journal of Traditional Chinese Medicine》 SCIE CSCD 2023年第4期815-823,共9页
We present the rationale and design of a master protocol study that clarifies the effectiveness and safety of Chinese herbal formulas on Qi-stagnation and blood-stasis pattern(QBP).Three randomized controlled trials(R... We present the rationale and design of a master protocol study that clarifies the effectiveness and safety of Chinese herbal formulas on Qi-stagnation and blood-stasis pattern(QBP).Three randomized controlled trials(RCTs)and real-world observational studies.Based on three registry cohorts of stable angina,tension-type headache and primary dysmenorrhea,patients with QBP will be enrolled in RCTs to receive either Xuefu Zhuyu(血府逐瘀,XFZY)oral liquid or a placebo,while patients with non-QBP will be enrolled in the observational studies and experience follow-up.1414 patients(RCTs:574;observational studies:840)will be recruited at seven centers in China over a 3-year period.The primary outcome is the visual analog scale of pain intensity.Adverse events will also be reported.The analysis will be undertaken separately in each sub-study,and then an overall analysis combining multiple subgroups will be performed to comprehensively investigate the effect of XFZY oral liquid.This study will provide high-quality evidence of XFZY oral liquid for QBP patients and show a paradigm of post-marketing evaluation of the effectiveness and safety for Chinese medicine following the notion of the pattern dominating different disease research models. 展开更多
关键词 ANGINA stable tension-type headache primary dysmenorrhea Chinese herbal formula Chinese medicine pattern master protocol
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药物临床试验的设计创新和技术创新 被引量:2
2
作者 熊海燕 罗剑锋 王伟炳 《复旦学报(医学版)》 北大核心 2025年第1期153-158,共6页
药物临床试验是评估药物有效性和安全性的实验流行病学研究方法。本文介绍了药物临床试验设计创新的类型和设计思路,为相关研究提供方法学参考。适应性设计是一类复杂创新型临床试验设计方法,依据适应性的目的可以分为:成组序贯设计,样... 药物临床试验是评估药物有效性和安全性的实验流行病学研究方法。本文介绍了药物临床试验设计创新的类型和设计思路,为相关研究提供方法学参考。适应性设计是一类复杂创新型临床试验设计方法,依据适应性的目的可以分为:成组序贯设计,样本量重估计,无缝试验,富集设计,主方案设计(篮式试验、伞式试验、平台试验等)。适应性设计具备更大的调整灵活性,在一定程度上克服了常规临床试验的缺点,进而提高研究结果的有效性和论证强度。药物临床试验的设计创新与重塑将为实现精准医学目标提供更有力的循证证据。 展开更多
关键词 药物临床试验 适应性设计 主方案设计 人工智能
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Hierarchical hybrid control network design based on LON and master-slave RS-422/485 protocol
3
作者 彭可 陈际达 陈岚 《Journal of Central South University of Technology》 2002年第3期202-207,共6页
Aiming at the weaknesses of LON bus, combining the coexistence of fieldbus and DCS (Distribu ted Control Systems) in control networks, the authors introduce a hierarchical hybrid control network design based on LON an... Aiming at the weaknesses of LON bus, combining the coexistence of fieldbus and DCS (Distribu ted Control Systems) in control networks, the authors introduce a hierarchical hybrid control network design based on LON and master slave RS 422/485 protocol. This design adopts LON as the trunk, master slave RS 422/485 control networks are connected to LON as special subnets by dedicated gateways. It is an implementation method for isomerous control network integration. Data management is ranked according to real time requirements for different network data. The core components, such as control network nodes, router and gateway, are detailed in the paper. The design utilizes both communication advantage of LonWorks technology and the more powerful control ability of universal MCUs or PLCs, thus it greatly increases system response speed and performance cost ratio. 展开更多
关键词 LON fieldbus master-SLAVE RS-422/485 protocol HIERARCHICAL hybrid control NETWORKS router gateway NETWORKS integration
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针对疫苗研发的临床试验创新设计
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作者 赵丹妮 黄卓英 +2 位作者 田婕 张涛 王伟炳 《复旦学报(医学版)》 北大核心 2025年第2期311-316,共6页
对于一些突发的重大新发传染病流行,仅依靠传统疫苗临床试验不能及时得到有意义的研究结果。为了更好地应对疾病的暴发,需要一些新的试验设计,不仅能够加速或重组传统疫苗临床试验的3个阶段,同时依然严格遵守与候选药物安全性和有效性... 对于一些突发的重大新发传染病流行,仅依靠传统疫苗临床试验不能及时得到有意义的研究结果。为了更好地应对疾病的暴发,需要一些新的试验设计,不仅能够加速或重组传统疫苗临床试验的3个阶段,同时依然严格遵守与候选药物安全性和有效性评价相关的科学规律。本文归纳了目前疫苗临床试验的创新设计类型和思路,以及应用过程中需注意的要点,为相关研究提供方法学参考。适应性设计灵活性高,可根据中期分析结果动态调整试验参数,例如剂量选择、人群分层和样本量重估。贝叶斯设计允许纳入历史数据和先验信息,减少样本量需求。主方案设计可以在一个总体方案中评估多种治疗方法或目标人群,提高效率。真实世界数据(real-world data,RWD)的应用可以从非干预性环境中获取数据(如电子健康记录、接种记录、保险索赔数据),支持虚拟对照组的设立从而解决伦理问题。本文还介绍了基于随机对照试验和RWD的混合设计。这些试验设计的创新都优化了试验流程,从而加速疫苗研发和审批,为实现传染病防控目标提供了更有力的循证证据。 展开更多
关键词 疫苗临床试验 适应性设计 贝叶斯设计 主方案设计 真实世界数据(RWD)
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基于主方案伞式试验设计的晚期结直肠癌中医动态治疗策略应用现状
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作者 李芮 徐钰莹 +5 位作者 刘健 宁春晖 王妍松 陆美吉 翟嘉威 杨宇飞 《北京中医药》 2025年第5期666-670,共5页
主方案伞式试验设计以“疾病特征为中心”,应用多种干预措施对同种疾病进行更有效的评估。中医思维的动态治疗策略、个性化诊疗特征与主方案伞式试验设计的理念相契合,将一种疾病的患者辨证为不同证型,根据各证型的病机加以用药。构建... 主方案伞式试验设计以“疾病特征为中心”,应用多种干预措施对同种疾病进行更有效的评估。中医思维的动态治疗策略、个性化诊疗特征与主方案伞式试验设计的理念相契合,将一种疾病的患者辨证为不同证型,根据各证型的病机加以用药。构建基于伞式试验设计方法的中医治疗动态策略,需要适应疾病发展阶段,不单靠中医或西医的简单治疗手段。中医肿瘤临床研究可借鉴伞式试验的设计思路,以晚期结直肠癌示例,在基线时根据辨证论治思路区分亚组,即进入肠癌伞式试验,在该设计方法中,根据中医及西医的治疗侧重分为纯中医、中西医并重及中医辅助西医这三种干预方式。这种试验设计不仅加快了研究进程,还提高了研究的质量和可靠性,减少了所需的样本量。 展开更多
关键词 主方案伞式试验设计 临床试验设计 晚期结直肠癌 中医动态治疗策略
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基于IEEE 802.1AS的多跳时钟同步算法与系统实现 被引量:4
6
作者 赵国锋 危瑞鹏 +2 位作者 邢媛 徐川 张汝凤 《电子学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2024年第3期814-823,共10页
针对现有IEEE 802.1AS协议中单一主时钟无法保障多跳网络下高精度同步的问题,提出一种基于多属性决策的冗余时钟同步方法.首先,基于链路拥塞程度、节点拓扑属性和时钟源质量系数对时钟属性值进行建模;其次,采用多属性决策算法选取最佳... 针对现有IEEE 802.1AS协议中单一主时钟无法保障多跳网络下高精度同步的问题,提出一种基于多属性决策的冗余时钟同步方法.首先,基于链路拥塞程度、节点拓扑属性和时钟源质量系数对时钟属性值进行建模;其次,采用多属性决策算法选取最佳主时钟并生成冗余时钟序列表;最后,利用FPGA(Field Programmable Gate Array)平台设计并实现冗余时钟同步系统,同时搭建真实网络环境对所提方法进行测试.结果表明,相较于现有方法,时钟同步精度提升了68%,主时钟失效后重新同步所需收敛时间减小了60%. 展开更多
关键词 时钟同步 IEEE 802.1AS协议 主时钟选取 冗余时钟 FPGA
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中医药临床研究平台试验应用探索与思考 被引量:1
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作者 李恪丞 王彬 +7 位作者 施泽阳 卜志军 贺柏翔 黄圣 雷力行 王润泽 刘建平 刘兆兰 《中国中西医结合杂志》 CSCD 北大核心 2024年第12期1425-1430,共6页
平台试验是指在同一试验框架内同时评估多种治疗方案,并在试验过程中灵活调整,以提高效率和优化资源的一种临床试验设计模式。平台试验的优势是便于实现多种干预措施的比较,降低试验间停顿时间,长期、动态评估某一疾病的最佳干预方案。... 平台试验是指在同一试验框架内同时评估多种治疗方案,并在试验过程中灵活调整,以提高效率和优化资源的一种临床试验设计模式。平台试验的优势是便于实现多种干预措施的比较,降低试验间停顿时间,长期、动态评估某一疾病的最佳干预方案。笔者介绍了平台试验的概念、原理、方法学要点,比较与传统临床试验的设计差异以及优缺点,并通过评估晚期或转移性前列腺癌的多种药物治疗方法疗效(STAMPEDE)试验的具体案例分析,详细说明平台试验的实际应用情况,同时探究平台试验在中医药临床研究中应用的优势与挑战,以期推动中医药临床研究的创新发展。 展开更多
关键词 平台试验 主方案设计 方法学 中医 临床研究
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自适应平台试验在临床研究中的应用 被引量:1
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作者 马艳 程千吉 +2 位作者 陆瑶 宁金铃 葛龙 《协和医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第5期1157-1164,共8页
适应性设计以动态调整试验设计、减少资源浪费、提高试验效率等优势突破了新药研发的竞争态势,逐渐满足临床需求。近年来,结合适应性设计的平台试验作为一种创新研究模式,为新药研发增添了动力。本文简要概述适应性设计的研究进展、内... 适应性设计以动态调整试验设计、减少资源浪费、提高试验效率等优势突破了新药研发的竞争态势,逐渐满足临床需求。近年来,结合适应性设计的平台试验作为一种创新研究模式,为新药研发增添了动力。本文简要概述适应性设计的研究进展、内容及特点、设计类型、统计分析方法和案例解读,介绍自适应平台试验的概念、类型及应用,以期为深入探索临床试验和新药研发提供科学参考。 展开更多
关键词 适应性设计 主方案设计 平台试验
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基于EtherCAT总线的Modbus-RTU主站网关设计 被引量:4
9
作者 王永峰 康晋菊 +2 位作者 胡啸 张彪 封成玉 《网络安全与数据治理》 2024年第6期42-46,52,共6页
EtherCAT在国内工控领域被广泛应用,国内许多工业现场采用EtherCAT总线作为控制系统总线。Modbus也是一种标准开放的通信协议,许多仪器仪表、传感器、变频器支持Modbus协议,作为Modbus从设备被大量地应用于工控现场。为了解决工控现场Et... EtherCAT在国内工控领域被广泛应用,国内许多工业现场采用EtherCAT总线作为控制系统总线。Modbus也是一种标准开放的通信协议,许多仪器仪表、传感器、变频器支持Modbus协议,作为Modbus从设备被大量地应用于工控现场。为了解决工控现场EtherCAT总线与Modbus设备通信问题,设计了一种基于EtherCAT总线的Modbus-RTU主站网关模块,实现EtherCAT总线与Modbus协议的转化。该模块对外支持2路RJ45接口和1路DB9接口,其中RJ45接口支持EtherCAT协议,DB9接口支持Modbus-RTU主协议。模块通过2路RJ45接口灵活应用于EtherCAT网络中,可以配置链型和环型拓扑结构。 展开更多
关键词 ETHERCAT Modbus-RTU主站 协议转化 拓扑结构
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配电自动化双主站通信规约检测方法 被引量:2
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作者 朱望诚 庞松岭 +2 位作者 赵海龙 赵雨楠 范凯迪 《自动化技术与应用》 2024年第10期116-121,共6页
为了有效改进配电自动化通信规约的检测手段,提出了一种双主站检测的方法。由工作站、通信接口装置、待测终端设备、云服务器组成。该方法主要检测终端设备同时接入双主站的能力,检测其通信是否正常、能否正常响应双主站的操作等。以两... 为了有效改进配电自动化通信规约的检测手段,提出了一种双主站检测的方法。由工作站、通信接口装置、待测终端设备、云服务器组成。该方法主要检测终端设备同时接入双主站的能力,检测其通信是否正常、能否正常响应双主站的操作等。以两个IEC101主站示例,其中两个主站分别为主站A、主站B,根据不同案例,提出检测方法并给出检测结果,有效提高规约的检测效率。 展开更多
关键词 配电自动化 双主站 通信规约 检测
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FDA“药品和生物制品开发主方案供企业用的指导原则(草案)”介绍
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作者 辛晓娜 萧惠来 《药物评价研究》 CAS 北大核心 2024年第7期1475-1485,共11页
主方案是针对多个可能具有不同目标的子研究而设计的一个整体性的临床试验方案,并涉及在整个试验框架下对一种或多种疾病或疾病亚型的一种或多种试验药物的协调评价。使用主方案进行良好设计和实施的试验,可以通过最大限度地增加从试验... 主方案是针对多个可能具有不同目标的子研究而设计的一个整体性的临床试验方案,并涉及在整个试验框架下对一种或多种疾病或疾病亚型的一种或多种试验药物的协调评价。使用主方案进行良好设计和实施的试验,可以通过最大限度地增加从试验中获得的信息量来加速药物开发。美国FDA在2023年12月发布了“药品和生物制品开发主方案供企业用的指导原则(草案)”,旨在说明采用主方案设计的临床试验的设计、实施和分析的要求。详细介绍了该篇指导原则,重点围绕为安全性和有效性提供实质性证据的随机伞式和平台试验,讨论了主方案设计和分析的重要考虑因素,并结合我国现行的指导原则要求,从监管角度对采用主方案设计展开讨论,以期促进主方案设计在我国的研发应用,并指导监管实践。 展开更多
关键词 美国食品药品监督管理局(FDA) 主方案 伞式试验 平台试验 篮式试验 同期对照 指导原则
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伞式设计与篮式设计在中医药循证评价中的应用 被引量:16
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作者 郭晓慧 黄仟 +1 位作者 谢雁鸣 温泽淮 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第8期2010-2015,共6页
该文介绍了主方案、篮式设计、伞式设计、平台试验的基本定义、应用范围以及其优缺点,结合中医药特点、研究经验提出了中医药领域借鉴使用主方案设计、篮式设计、伞式设计进行临床研究的思路。笔者指出,作为一种高效的研究设计策略,主... 该文介绍了主方案、篮式设计、伞式设计、平台试验的基本定义、应用范围以及其优缺点,结合中医药特点、研究经验提出了中医药领域借鉴使用主方案设计、篮式设计、伞式设计进行临床研究的思路。笔者指出,作为一种高效的研究设计策略,主方案设计、篮式设计、伞式设计可用于中医领域同病异治、异病同治以及其病证结合的临床研究,特别是从中医证候分类入手进行探索,可以补充目前中医领域证候临床研究的空白;应用该类设计时,也应注意其潜在的缺点,在研究实施、管理和统计分析方面预先制定合理可行的措施以应对挑战。 展开更多
关键词 主方案设计 篮式设计 伞式设计 中医药
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基于Cypress PRoC的多通道无线收发器设计与实现 被引量:6
13
作者 戴国骏 葛海江 张翔 《计算机工程与应用》 CSCD 北大核心 2007年第5期137-139,229,共4页
研究了基于PRoC工作于2.4GHzISM频段的多通道收发器的软硬件体系设计。通讯协议中,采用Kiss Bind技术,全自动实现发送端和接收端的绑定和连接,达到PRoC有线至无线的无缝转换。采用通道和伪随机噪声码配对的通讯方式,实现了上百个Wireles... 研究了基于PRoC工作于2.4GHzISM频段的多通道收发器的软硬件体系设计。通讯协议中,采用Kiss Bind技术,全自动实现发送端和接收端的绑定和连接,达到PRoC有线至无线的无缝转换。采用通道和伪随机噪声码配对的通讯方式,实现了上百个Wireless USB设备在同一空间中正常工作。 展开更多
关键词 PROC PN码 多通道 主协议 从协议
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提高特高压变电站自动化系统可靠性措施 被引量:11
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作者 王文龙 孙炜 +3 位作者 葛立青 李友军 汤震宇 程立 《电力自动化设备》 EI CSCD 北大核心 2010年第7期141-144,共4页
提出在变电站自动化系统中采用双网同时运行时,所有数据通过数据编号进行标志,提供算法实现数据的冗余备份,可达到双网无缝切换的要求;面向应用模块的冗余互备而不是主/备机上所有模块的共进/退,在提高系统可靠性的同时应用模块可根据... 提出在变电站自动化系统中采用双网同时运行时,所有数据通过数据编号进行标志,提供算法实现数据的冗余备份,可达到双网无缝切换的要求;面向应用模块的冗余互备而不是主/备机上所有模块的共进/退,在提高系统可靠性的同时应用模块可根据需要在不同机器间任意配置,可达到负载均衡;在主/备机切换过程中,通过一定的算法可以保证数据同步的完整性;对不同厂商设备的接入可采用基于CORBA技术的软件平台及分布式硬件平台的规约转换装置,通过普通的物理板卡和应用组件实现不同生产厂商设备最大隔离等几点措施。通过在1000kV变电站自动化系统的顺利投运与可靠运行证明了所提出措施是有效的。 展开更多
关键词 特高压 双网冗余 主备切换 协议转换
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CAN总线应用层通信协议的设计与实现 被引量:17
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作者 辉亚男 冷文浩 刘培林 《计算机工程与设计》 CSCD 北大核心 2008年第3期669-671,共3页
针对传感器识别系统中的CAN总线通信问题,给出了一种CAN总线应用层通信协议——DNP的设计方案。在简单介绍该CAN总线网络的基础上,详细阐述了DNP协议模型、报文格式和消息编码。以DNP协议的主站工作流程为例介绍了DNP协议的实现方法,并... 针对传感器识别系统中的CAN总线通信问题,给出了一种CAN总线应用层通信协议——DNP的设计方案。在简单介绍该CAN总线网络的基础上,详细阐述了DNP协议模型、报文格式和消息编码。以DNP协议的主站工作流程为例介绍了DNP协议的实现方法,并给出了实际效果。DNP协议的设计思想对中小型CAN总线通信的应用具有一定的参考价值。 展开更多
关键词 CAN总线 应用层 通信协议 主站 从站
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基因导向的精准肿瘤学研究现状与抗肿瘤中药研发思路 被引量:2
16
作者 何俗非 王邈 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第6期1421-1430,共10页
基因导向的肿瘤治疗(genome-guided oncology)是指超越了组织学病种分类和病理分型,根据肿瘤基因特征用药的一种治疗新理念,基于该理念的新药研发技术与临床试验设计新方法为精准肿瘤学在临床应用提供了新思路。中药多成分、多靶点的特... 基因导向的肿瘤治疗(genome-guided oncology)是指超越了组织学病种分类和病理分型,根据肿瘤基因特征用药的一种治疗新理念,基于该理念的新药研发技术与临床试验设计新方法为精准肿瘤学在临床应用提供了新思路。中药多成分、多靶点的特性为天然产物肿瘤靶向药物研发提供了丰富资源,针对精准肿瘤学特性的主方案试验设计为实现临床快速筛选有效的肿瘤靶向药物提供了可能性。合成致死策略的出现突破了以往只能针对癌基因用药,而对发生功能缺失型突变的抑癌基因无能为力的瓶颈。随着高通量测序技术的快速发展,测序的成本也在不断降低,肿瘤靶向药物的研发如何跟上靶点信息的更新速度是目前关注的难题。通过整合精准肿瘤学、网络药理学、合成致死策略等创新理念与方法,进行针对合成致死互作网络的中药抗肿瘤配伍组方设计,并结合主方案试验、篮式试验、伞式试验等创新临床试验方法的改进,有可能在抗体靶向药物、小分子靶向药物之外发挥中药的独特优势,研制出相应的靶向药物应用于临床。 展开更多
关键词 基因导向 精准肿瘤学 主方案 合成致死
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用于工业Ethernet的主从协议 被引量:3
17
作者 李凤保 李凌 《计算机工程》 CAS CSCD 北大核心 2004年第19期141-143,共3页
介绍了一种仿效现场总线ProfibusDP的能用于设备级的实时协议----“主-从”(Master-Slave)协议,介绍了协议的实现和性能,并与现场总线Profibus DP协议作了比较。
关键词 以太网 主从协议 PROFIBUS DP
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基于RS485的多主机通信协议的设计 被引量:9
18
作者 胡明飞 杨艳 +1 位作者 漆静群 可迪群 《自动化与仪表》 2015年第7期22-24,36,共4页
为了解决主从式通信协议在RS485通信网络中的安全性差、网络处理效率低的问题。通过分析由IEEE 802.3标准确定的CSMA/CD协议,即载波监听多路访问/冲突检测方法,设计了一个多主机通信协议SBUS(simple BUS),并利用该协议在MSC51控制器上... 为了解决主从式通信协议在RS485通信网络中的安全性差、网络处理效率低的问题。通过分析由IEEE 802.3标准确定的CSMA/CD协议,即载波监听多路访问/冲突检测方法,设计了一个多主机通信协议SBUS(simple BUS),并利用该协议在MSC51控制器上实现了多路温度采集的系统设计。 展开更多
关键词 多主机通信协议 CSMA/CD 多路温度采集 SBUS协议
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基于TCP/IP协议的地震资料网络并行处理研究 被引量:4
19
作者 胡光岷 贺振华 黄德济 《成都理工学院学报》 CSCD 1999年第4期338-342,共5页
使用TCP/IP协议将某些地震数据处理软件设计成网络并行处理程序,可极大地提高计算效率。文章详细叙述了实现该方法的一种技术路线,对网络并行程序设计和网络并行处理中会遇到的一些问题进行了讨论,并提出了解决方案。
关键词 TCP/IP协议 网络并行处理 地震资料 地震勘探
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以PLC为通信主站的Modbus控制网络的设计与实现 被引量:16
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作者 潘迪夫 习可 《现代电子技术》 2010年第5期142-144,共3页
为实现以PLC为控制中心的架车式称重调簧系统,提出以PLC作为Modbus通信主站、配合多数量、多种类的通信从站的网络建立的方法,并采用S7-200 PLC、计算机和两种智能传感器,构建一个以PLC为通信主站的Modbus控制网络,对主站、从站的配置... 为实现以PLC为控制中心的架车式称重调簧系统,提出以PLC作为Modbus通信主站、配合多数量、多种类的通信从站的网络建立的方法,并采用S7-200 PLC、计算机和两种智能传感器,构建一个以PLC为通信主站的Modbus控制网络,对主站、从站的配置和程序设计进行了详细的说明。实践结果表明,此网络系统数据传输可靠准确,系统实时性与稳定性均能满足机车称重调簧系统应用的要求。 展开更多
关键词 MODBUS协议 PLC 通信主站 控制网络
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