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双标多测法在香薷5个成分含量测定中的应用
1
作者 刘丽琴 徐载萍 +5 位作者 付文艳 袁铭铭 赵雯 杨莘锴 万林春 魏峰 《药物分析杂志》 北大核心 2025年第5期821-832,共12页
目的:建立双标多测(TRSDMC)法同时测定香薷中野黄芩苷、迷迭香酸、黄芩素-7-甲醚、香荆芥酚、麝香草酚5个成分的含量,更加经济有效地对香薷进行质量控制研究。方法:采用HPLC法,在13根不同型号的C18色谱柱上测定香薷5个成分的实际保留时... 目的:建立双标多测(TRSDMC)法同时测定香薷中野黄芩苷、迷迭香酸、黄芩素-7-甲醚、香荆芥酚、麝香草酚5个成分的含量,更加经济有效地对香薷进行质量控制研究。方法:采用HPLC法,在13根不同型号的C18色谱柱上测定香薷5个成分的实际保留时间,以各成分在各色谱柱下的平均保留时间为各组分的标准保留时间。选取迷迭香酸(峰2)和香荆芥酚(峰4)作为双标化合物,使用双标线性校正(LCTRS)法进行色谱峰定位;以迷迭香酸为对照,用相对校正因子测定各成分含量,并与外标法(ESM)测定结果进行比较;采用化学计量学方法分析香薷差异性质量标志物。结果:LCTRS法对待测组分的预测结果准确且色谱柱适用范围广;野黄芩苷、黄芩素-7-甲醚、香荆芥酚和麝香草酚相对于迷迭香酸的校正因子分别为0.8533、0.4752、3.0347、2.7386,其RSD均在2.0%以内,2种方法计算的含量值无明显差异。24批香薷中野黄芩苷、迷迭香酸、黄芩素-7-甲醚、香荆草酚、麝香草酚的含量分别为0.05~2.87、0.73~9.73、0.04~0.99、0.36~8.52、0.61~10.27 mg·g^(-1)。24批香薷样品可以聚为3类,麝香草酚、香荆芥酚、黄芩素-7-甲醚为香薷的差异性质量标志物。结论:本文建立的同时测定香薷中5个成分含量的TRSDMC法稳定、可靠,可为香薷的整体质量控制提供新的思路。 展开更多
关键词 香薷 相对校正因子 双标多测法 双标线性校正法 含量测定
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基于HPLC特征图谱及双标多测法的川芎配方颗粒质量评价 被引量：2
2
作者 李金鑫 董雪 +6 位作者 段帅 曹桂云 张京华 栾永福 林永强 董晓弟 孟兆青 《中国实验方剂学杂志》 北大核心 2025年第11期246-253,共8页
目的:建立川芎配方颗粒特征图谱,并采用化学计量学法和双标多测法对川芎配方颗粒进行质量评价研究。方法:采用7个厂家13批次川芎配方颗粒建立高效液相色谱法(HPLC)特征图谱,使用相似度评价及化学计量学分析,进行初步质量评价。在22根不... 目的:建立川芎配方颗粒特征图谱,并采用化学计量学法和双标多测法对川芎配方颗粒进行质量评价研究。方法:采用7个厂家13批次川芎配方颗粒建立高效液相色谱法(HPLC)特征图谱,使用相似度评价及化学计量学分析,进行初步质量评价。在22根不同型号的C18色谱柱上测定川芎配方颗粒特征图谱中的8个特征峰,并记录实际保留时间,以绿原酸(峰1)和洋川芎内酯A(峰8)作为双标化合物,采用双标线性校正法(LCTRS)对8个特征峰的保留时间进行预测,并在另外3根不同品牌的色谱柱上进行验证。以绿原酸为参照峰,通过相对校正因子法(RCFM)对隐绿原酸、咖啡酸、阿魏酸、洋川芎内酯I与洋川芎内酯A进行定量,并将所得结果与外标法(ESM)进行比较。结果:13批次川芎配方颗粒特征图谱相似度均>0.90,共确定了8个特征峰,并指认了绿原酸(峰1)、隐绿原酸(峰2)、咖啡酸(峰3)、阿魏酸(峰5)、洋川芎内酯I(峰6)、洋川芎内酯A(峰8)6个成分。经化学计量学分析发现,阿魏酸、绿原酸、洋川芎内酯I、隐绿原酸是川芎配方颗粒质量差异的主要成分,LCTRS预测8个特征峰保留时间的准确度优于相对保留时间法(RRT)。进一步对比RCFM与ESM所得结果显示,2种方法差异无统计学意义。结论:该研究建立了基于特征图谱及双标多测法的川芎配方颗粒质量评价方法,定性准确度优于RRT,定量准确度与ESM相似,并发现不同厂家间的4种质量差异成分。该方法稳定可靠,对其他配方颗粒的质量评价具有借鉴意义。 展开更多
关键词 川芎配方颗粒 特征图谱 化学计量学 偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA) 双标线性校正法(lctrs) 相对校正因子法(RCFM) 高效液相色谱法(HPLC)
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中药标准物质替代测定法技术指导原则 被引量：51
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作者 孙磊 金红宇 +3 位作者 马双成 戴忠 程翼宇 钱忠直 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第4期284-286,共3页
中药标准物质替代测定法是符合中药特点的多指标质量控制的一种有效模式。为了指导该法的建立,统一并规范该法的研究及在国家药品标准中的应用,并证明采用的方法是否适合于相应的检测要求,探讨并提出本技术指导原则。本指导原则从该法... 中药标准物质替代测定法是符合中药特点的多指标质量控制的一种有效模式。为了指导该法的建立,统一并规范该法的研究及在国家药品标准中的应用,并证明采用的方法是否适合于相应的检测要求,探讨并提出本技术指导原则。本指导原则从该法的定义与分类、定量的原理与方法、色谱峰的定位与确认、技术要求四个方面进行论述。当中药指纹图谱(特征图谱)鉴别项或多指标含量测定项采用中药标准物质替代测定法时,按照本原则进行方法学验证研究。 展开更多
关键词 替代对照品法 一测多评法 双标多测法 双标线性校正法 对照提取物 标准物质(对照品)
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