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借鉴ISO 15189管理体系加强医学检验临床教学
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作者 陈家坚 李轶春 +1 位作者 薛达冰 伍玉婷 《教育教学论坛》 2026年第1期142-145,共4页
实习阶段作为医学生培养的重要环节,其教学质量直接影响到学生的专业素养和未来的职业能力。针对当前医学检验教学内容与临床实际脱节、教学过程缺乏规范性、教学方法与手段单一、师资队伍参差不齐及教学评价体系不完善等现状,借鉴ISO 1... 实习阶段作为医学生培养的重要环节,其教学质量直接影响到学生的专业素养和未来的职业能力。针对当前医学检验教学内容与临床实际脱节、教学过程缺乏规范性、教学方法与手段单一、师资队伍参差不齐及教学评价体系不完善等现状,借鉴ISO 15189质量管理体系加强医学检验临床教学。通过建立教学质量方针和目标、加强教学文件与资源管理规范临床教学质量管理,并借助教学过程监控与评估、不符合项识别与纠正及预防措施制定等手段持续改进临床教学,旨在为提升医学检验专业实习生的培养质量提供参考。 展开更多
关键词 iso 15189 管理体系 医学检验 临床教学
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基于ISO 15189的血站核酸检测系统的性能验证和测量不确定度评定的探讨
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作者 魏嬴 魏玮 赵艳梅 《中国当代医药》 2026年第1期111-116,121,共7页
目的基于国际标准化组织(ISO)15189实验室认可要求,对实验室罗氏Cobas S201全自动核酸检测系统进行性能验证和测量不确定度的评定,确保核酸检测结果的准确性。方法根据国家卫生行业标准和ISO 15189相关文件,用乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(... 目的基于国际标准化组织(ISO)15189实验室认可要求,对实验室罗氏Cobas S201全自动核酸检测系统进行性能验证和测量不确定度的评定,确保核酸检测结果的准确性。方法根据国家卫生行业标准和ISO 15189相关文件,用乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)、丙型肝炎病毒核糖核酸(HCV RNA)、人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV RNA)标准物质、商品化性能验证评价盘和献血者样本,对实验室罗氏Cobas S201全自动核酸检测系统进行检测模式、方法符合率、检出限、抗干扰能力的性能验证;采用“自上而下”方法,通过实验室室内质控数据及6次能力验证(PT)数据两个分量合成相对测量不确定度。结果混检和单检模式检测,结果均与已知结果一致;商品化性能验证评价盘方法符合率为100%;检出限验证符合试剂说明书要求;500 mg/dl血红蛋白、3300 mg/dl甘油三酯、50 mg/dl胆红素不会干扰罗氏二代检测试剂的灵敏度和特异性;HBV DNA相对扩展不确定度为5.4%,HCV RNA相对扩展不确定度为3.1%,HIV RNA相对扩展不确定度为4.3%(k=2,取95%CI)。结论罗氏Cobas S201全自动核酸检测系统的检测模式、方法符合率、检出限、抗干扰能力的性能验证均满足试剂说明书的要求及国家行业标准和ISO 15189相关行业文件要求;采用“自上而下”的方法评定HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA的测量不确定度适宜本室。 展开更多
关键词 iso 15189 核酸检测 性能验证 测量不确定度
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基于ISO 26262标准的整车控制系统功能安全设计
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作者 李争鹏 《汽车实用技术》 2026年第1期31-37,共7页
整车控制系统是整车转矩请求的来源,对整车运行安全起决定性作用。文章基于ISO26262标准对整车控制系统的纵向控制功能进行危害与可操作性分析和危害分析以及风险评估,并推导出完整的安全目标。首先基于ISO 26262标准对整车扭矩控制功... 整车控制系统是整车转矩请求的来源,对整车运行安全起决定性作用。文章基于ISO26262标准对整车控制系统的纵向控制功能进行危害与可操作性分析和危害分析以及风险评估,并推导出完整的安全目标。首先基于ISO 26262标准对整车扭矩控制功能执行功能失效分析,选取整车非预期丢失转矩控制的失效模式作为分析方向;接着将功能失效与整车典型运行场景匹配,得到整车危害事件,结合整车参数搭建整车Simulink计算模型;最后根据Simulink计算结果与行业标准及行业实践,针对危害分析和风险评估在暴露概率、严重度、可控性三个维度进行量化,进而得到整车非预期丢失动力的汽车安全完整性等级并给出完整安全目标。文章导出整车安全目标的设计分析方法,可为其他车辆的整车控制系统的功能安全设计和优化提供参考依据。 展开更多
关键词 iso 26262 整车控制系统 转矩控制 功能安全设计 SIMULINK
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GJB 9001C与ISO 9001质量体系对比研究——聚焦军品质量管理
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作者 陶智 吴海峰 侯红霞 《甘肃科技纵横》 2026年第2期27-32,共6页
基于系统对比分析法,对GJB 9001C与ISO 9001质量体系展开深度剖析,着重探究二者在军品质量管理要求层面的本质差异。通过对两大质量体系标准的架构特征、核心条款及实施细则的多维度解析,系统阐释GJB 9001C在军品质量管理领域的创新性... 基于系统对比分析法,对GJB 9001C与ISO 9001质量体系展开深度剖析,着重探究二者在军品质量管理要求层面的本质差异。通过对两大质量体系标准的架构特征、核心条款及实施细则的多维度解析,系统阐释GJB 9001C在军品质量管理领域的创新性改进与实践价值。研究发现,GJB 9001C通过构建全生命周期风险管理框架、强化技术状态动态管控、提升可靠性工程标准等措施,显著提升了军品质量管理的科学性与严谨性。研究成果不仅为军工企业精准理解GJB 9001C质量体系标准提供理论支撑,更为其标准化实施路径提供实践指导,助力国防科技工业质量管理体系的现代化转型。 展开更多
关键词 GJB 9001C iso 9001 质量体系 军品 风险管理 技术状态管理
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ISO 10425与API 9A给出6股公称直径102 mm钢丝绳最小破断拉力有误分析及预估
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作者 沈志军 秦万信 《金属制品》 2026年第1期39-43,共5页
基于数理统计分析,认为API Specification 9A/ISO 10425:2003、API Specification 9A:2011、API Specification 9A:2020、ISO 10425:2023等给出6股公称直径102 mm钢丝绳最小破断拉力6340 kN有误,且明显偏小;相关标准中粗直径6股钢丝绳... 基于数理统计分析,认为API Specification 9A/ISO 10425:2003、API Specification 9A:2011、API Specification 9A:2020、ISO 10425:2023等给出6股公称直径102 mm钢丝绳最小破断拉力6340 kN有误,且明显偏小;相关标准中粗直径6股钢丝绳最小破断拉力与公称直径之间存在可用数理统计方法获得的数学关系式;给出对应公称直径102 mm钢丝绳最小破断拉力预估值为6770 kN。 展开更多
关键词 iso 10425 API 9A 粗直径钢丝绳 最小破断拉力 数理统计
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Diversity,youth and future-oriented standardization--Interview with Rachel Miller Prada,ISO Capacity Building Project Manager
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作者 Rachel Miller Prada 《China Standardization》 2026年第1期30-34,共5页
China Standardization:Can you please briefly introduce ISO,its international standards as well as your scope of work?Rachel Miller Prada:ISO is an independent non-governmental organization dedicated to developing inte... China Standardization:Can you please briefly introduce ISO,its international standards as well as your scope of work?Rachel Miller Prada:ISO is an independent non-governmental organization dedicated to developing international standards.Currently,ISO has 175 member bodies,representing 175 countries that participate in its standard development work.We have a portfolio of over 24,000 international standards,with around 100 new standards issued or existing ones revised every month.The ultimate goal of our standardization work is to support the achievement of the United Nations Sustainable Development Goals(SDGs).Every standard we develop and every task I undertake in my role contributes to these global objectives. 展开更多
关键词 international standards iso UN sustainable development goals China STANDARDIZATION SDGs capacity building
原文传递
《道路车辆—自动驾驶系统测试场景—场景评估与测试用例生成》(ISO 34505:2025)标准解读
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作者 甘雨 《质量与标准化》 2026年第1期51-54,50,共5页
随着自动驾驶技术的快速发展,国际标准化组织(ISO)发布的3450X系列场景标准为自动驾驶系统(ADS)测试提供了系统性框架,其中《道路车辆―自动驾驶系统测试场景―场景评估与测试用例生成》(ISO 34505)是场景评价与测试落地的核心标准。该... 随着自动驾驶技术的快速发展,国际标准化组织(ISO)发布的3450X系列场景标准为自动驾驶系统(ADS)测试提供了系统性框架,其中《道路车辆―自动驾驶系统测试场景―场景评估与测试用例生成》(ISO 34505)是场景评价与测试落地的核心标准。该标准界定了预期场景危险性、场景复杂度、场景暴露度等关键评估维度。其场景评估方法以多准则分析为核心,通过量化场景评估维度实现场景优先级排序,并指导测试平台分配测试资源。评估流程覆盖测试执行前、执行中、执行后全链条。ISO 34505填补了当前自动驾驶测试中场景评价的标准化空白,为智能网联汽车测试验证提供了统一方法论,是助力ADS从技术研发向商业化落地的安全保障。 展开更多
关键词 自动驾驶 场景评估 iso标准
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安全护航! 天迈科技获颁ISO 26262功能安全管理体系认证证书
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《城市公共交通》 2026年第2期84-85,共2页
日前,河南广电计量检测有限公司(以下简称“河南广电计量”)为天迈科技颁发了ISO 26262:2018 ASIL D级功能安全产品认证证书。这一认证标志着天迈科技构建的汽车电子领域功能安全管理流程与体系,已全面满足行业对功能安全的严格要求,为... 日前,河南广电计量检测有限公司(以下简称“河南广电计量”)为天迈科技颁发了ISO 26262:2018 ASIL D级功能安全产品认证证书。这一认证标志着天迈科技构建的汽车电子领域功能安全管理流程与体系,已全面满足行业对功能安全的严格要求,为其高可靠、高安全的车规级产品及解决方案提供了坚实保障,彰显了公司在汽车电子领域的技术实力与高标准化建设水平。 展开更多
关键词 河南广电计量 认证证书 iso 26262
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ISO质量管理体系下高职档案管理策略探析
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作者 陈秋霖 《兰台内外》 2026年第4期50-52,共3页
档案是学校最为重要的信息资产,能够反映学校的发展轨迹及特色,高校应确保档案的完整、准确、系统和安全。ISO质量管理体系为新时代背景下高职档案管理工作提供了重要的执行依据与理论基础,两者存在工作业务上的交叉,将ISO质量管理体系... 档案是学校最为重要的信息资产,能够反映学校的发展轨迹及特色,高校应确保档案的完整、准确、系统和安全。ISO质量管理体系为新时代背景下高职档案管理工作提供了重要的执行依据与理论基础,两者存在工作业务上的交叉,将ISO质量管理体系引入高职档案管理,可以促进两者体系内容的依存与互促,提升档案管理的规范性、精准性与完整性。文章立足高职档案管理现状,归纳并分析其中存在的不足与问题,提出ISO质量管理体系下高职档案管理的可行策略和有效路径,以期为档案管理工作优化改革提供借鉴与参考。 展开更多
关键词 iso质量管理 高职档案管理 数字赋能
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2025年10-11月ISO发布的船海国际标准汇总
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《船舶标准化工程师》 2026年第1期3-3,共1页
2025年10-11月,在船舶与海洋领域,ISO共发布了5项国际标准,涉及交流发电机组、船用组合式连接系泊缆、船岸数据通信和液化天然气(LNG)加注等领域。1.ISO 8528-4:2025《往复式内燃机驱动的交流发电机组-第4部分:控制装置和开关装置》(发... 2025年10-11月,在船舶与海洋领域,ISO共发布了5项国际标准,涉及交流发电机组、船用组合式连接系泊缆、船岸数据通信和液化天然气(LNG)加注等领域。1.ISO 8528-4:2025《往复式内燃机驱动的交流发电机组-第4部分:控制装置和开关装置》(发布时间2025年10月)本文件规定了往复式内燃机驱动的发电机组的控制装置和开关设备的标准。本文件适用于陆用和船用往复式内燃机驱动的交流发电机组,不适用于航空、陆地车辆和机车的发电机组。 展开更多
关键词 iso 2025 船海国际标准 交流发电机组
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ISO 15189在医学实验室设备全生命周期管理的应用
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作者 王振兵 《实验室检测》 2026年第1期107-110,共4页
医学实验室设备的全生命周期管理是保障检测结果准确性的核心环节,本文基于CNAS-CL02:2022《医学实验室质量和能力认可准则》,通过文献分析与实践案例,系统探讨设备从申购至报废各阶段的质量控制要点,提出以计量溯源性为核心、信息化为... 医学实验室设备的全生命周期管理是保障检测结果准确性的核心环节,本文基于CNAS-CL02:2022《医学实验室质量和能力认可准则》,通过文献分析与实践案例,系统探讨设备从申购至报废各阶段的质量控制要点,提出以计量溯源性为核心、信息化为辅助的管理框架。发现标准化流程可降低设备因素对检测结果的干扰,未来需进一步整合智能监测技术以提升管理效能。本文为医学实验室设备管理提供了系统化的理论指导和实践参考,有助于提升实验室设备管理的科学性和规范性,进而保障医学检测结果的准确性和可靠性,对提升医疗服务质量和患者安全具有重要价值。 展开更多
关键词 设备管理 iso 15189 医学实验室 全生命周期 计量溯源性
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2023版《ISO11620信息与文献图书馆绩效指标》初探
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作者 张轶 《图书馆学刊》 2025年第4期63-69,共7页
ISO/TC46/SC8最新公布的《ISO11620:2023信息与文献图书馆绩效指标》与先期公布的《ISO2789:2022信息与文献国际图书馆数据》共同构筑起了最新的图书馆业务绩效考评整体框架和具体业务指标系统。此前国内翻译引进该标准2008年版本,形成... ISO/TC46/SC8最新公布的《ISO11620:2023信息与文献图书馆绩效指标》与先期公布的《ISO2789:2022信息与文献国际图书馆数据》共同构筑起了最新的图书馆业务绩效考评整体框架和具体业务指标系统。此前国内翻译引进该标准2008年版本,形成了《GB/T29182-2012信息与文献图书馆绩效指标》,但随着形势的发展,已不能满足目前图书馆绩效评估的需要。基于对《ISO11620:2023信息与文献图书馆绩效指标》与其2014年版本之间的内容差异分析,探讨此次更新的意义,提出国内采标的建议。 展开更多
关键词 图书馆标准 iso11620 iso2789 GB/T29182 绩效指标
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疾控中心实施ISO9001:2000质量管理体系初探 被引量:1
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作者 张泽申 孙晨光 +1 位作者 唐文忠 董淑丽 《上海预防医学》 CAS 2006年第3期148-149,共2页
ISO是国际标准化组织的缩写,于1987年正式发布了第一部管理标准-ISO9000质量管理和质量保证系列标准,它适用于不同的企业,包括制造业、服务业、建筑业等,目前已被140多个国家等同或等效采用。ISO9000质量管理体系标准是各国科学家... ISO是国际标准化组织的缩写,于1987年正式发布了第一部管理标准-ISO9000质量管理和质量保证系列标准,它适用于不同的企业,包括制造业、服务业、建筑业等,目前已被140多个国家等同或等效采用。ISO9000质量管理体系标准是各国科学家和科技管理工作者,经过几十年的积累和不断的改进,从实际中总结出来的科学方法,是建立在工程技术、自然科学基础上,与经济、管理、文化相交汇的新兴科学。标准化的目的就是“在一定范围内获得最佳秩序和环境”和“尽可能降低社会成本,求得最大社会效益”。目前ISO9000质量管理体系标准的应用范围早已跨越产品和服务领域的边界,向政治、经济、文化、教育、社会、军事乃至日常生活各个领域渗透。不论在国际还是国内,都已开始了包括政府部门、所有行业、部门和企事业单位在内的ISO质量管理体系的认证。上海市长宁区疾病预防控制中心已于2004年6月正式建立ISO9001质量管理体系,2005年2月通过了英国BSI公司的第三方认证。 展开更多
关键词 iso9001:2000质量管理体系 iso9000质量管理 iso9001质量管理体系 疾控中心 国际标准化组织 iso质量管理体系 疾病预防控制中心 管理体系标准 上海市长宁区 社会成本
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夏季欧亚中高纬地区高频和低频ISO对华北地区地面臭氧浓度影响的对比分析
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作者 范彦斌 杨双艳 《大气科学》 北大核心 2025年第3期915-932,共18页
本文基于1979~2022年ERA-5再分析资料,对比分析了夏季(5~9月)欧亚中高纬地区两类(高频10~30天和低频30–60天)大气季节内振荡(ISO)的时空演变特,并基于中国环境监测总站发布的每日最高8小时平均臭氧浓度(MDA8 O3)资料,对比分析了两类IS... 本文基于1979~2022年ERA-5再分析资料,对比分析了夏季(5~9月)欧亚中高纬地区两类(高频10~30天和低频30–60天)大气季节内振荡(ISO)的时空演变特,并基于中国环境监测总站发布的每日最高8小时平均臭氧浓度(MDA8 O3)资料,对比分析了两类ISO对我国华北地区地面臭氧浓度的影响。研究结果表明,高频(10~30天)ISO的发生频率要明显高于低频(30–60天)ISO,同时高频ISO的强度也要大于低频ISO。高频ISO的传播特点为随位相由欧亚中高纬地区较为匀速的向东南方向传播;而低频ISO则会在西伯利亚地区加深发展并停滞较长时间,之后才会随位相向南传播并减弱。二者在垂直结构上都呈准正压结构。波活动通量的结果表明Rossby波能东南传播有利于温度异常东南传播,随着高频和低频ISO地面温度异常向南传播到华北地区,对当地的天气气候条件产生影响。地表臭氧浓度异常随位相分布表明,高频与低频ISO在传播过程中都会通过调节降水、相对湿度和总云量的异常,进而影响温度异常来影响华北地区的地表臭氧浓度。由于两类ISO的影响范围略有不同,造成相应的地表臭氧污染异常的区域略有不同。以上结果表明了两类ISO的传播均会对地面臭氧浓度造成影响,为华北地区的污染防治提供了指示。 展开更多
关键词 欧亚中高纬 高频iso 低频iso 华北地区 地面臭氧浓度
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医学检验技术本科实习生参与ISO15189认可实验室风险管理的探讨 被引量:1
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作者 赵德明 袁静波 +1 位作者 林思思 赵婧 《黑龙江医药科学》 2025年第4期73-77,共5页
目的:探讨如何培养医学检验技术专业本科学生参与风险管理技能与能力。方法:选取2023年在佳木斯大学附属第一医院医学检验科实习的医学检验技术专业实习学生共40人,应用随机数字表法将其分为对照组(n=20)和观察组(n=20)。对照组按照传... 目的:探讨如何培养医学检验技术专业本科学生参与风险管理技能与能力。方法:选取2023年在佳木斯大学附属第一医院医学检验科实习的医学检验技术专业实习学生共40人,应用随机数字表法将其分为对照组(n=20)和观察组(n=20)。对照组按照传统方式进行生产实习;实验组在参加正常生产实习的同时,还需在带教老师的帮助下,参与检验科风险评估的全过程。比较分析观察组和对照组在考核成绩和教学评价上的差异情况。结果:通过比较观察组和对照组的考核成绩和教学评价中发现,观察组学生的考核成绩分数明显高于对照组的考核成绩分数,有统计学差异(P<0.05);观察组学生的教师评价分数高于对照组学生的教师评价,有统计学差异(P<0.05)。结论:实习生参与实验室风险管理可以更好地了解实验室的运行和管理,掌握实验室技术的实践技能,同时也可以培养自己的沟通能力和团队协作能力。 展开更多
关键词 医学检验 本科实习 iso15189 风险管理
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ISO9000质量管理体系在高职院校的适用性探讨 被引量:6
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作者 成光琳 《职业教育研究》 2005年第8期118-119,共2页
作为同样具有管理过程、服务性质的高职院校,引入ISO9000族标准具有现实的必要性和可行性。按照ISO标准构建教育服务质量体系,既要体现ISO质量管理体系的规范性,又要突出职业教育的特点。
关键词 iso9000质量管理体系 高职院校 iso9000族标准 适用性 iso质量管理体系 教育服务质量体系 iso标准 管理过程 服务性质 职业教育 可行性 规范性
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ISO 11799:2024《信息与文献 档案馆和图书馆文献保存要求》解读
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作者 田周玲 闫智培 龙堃 《中国档案》 北大核心 2025年第6期76-77,共2页
ISO/TC46/SC10是国际标准化组织信息与文献标准化技术委员会文献存储要求和保存条件分委员会,分委员会下设文献存储要求、文献保存相关材料要求和纸质媒介耐久性与持久性等工作组。2003年,ISO/TC46/SC10颁布了ISO 11799:2003《信息与文... ISO/TC46/SC10是国际标准化组织信息与文献标准化技术委员会文献存储要求和保存条件分委员会,分委员会下设文献存储要求、文献保存相关材料要求和纸质媒介耐久性与持久性等工作组。2003年,ISO/TC46/SC10颁布了ISO 11799:2003《信息与文献档案馆和图书馆文献保存要求》;2015年和2024年,对ISO 11799进行了修订。笔者参与了ISO 11799:2024的修订工作,对其主要内容进行梳理,对各版本内容进行对照研究,并提出标准实施建议。 展开更多
关键词 信息与文献 2024 档案馆 iso 11799
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ISO 15189认可体系下内分泌项目σ质量评价及应用
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作者 郭丽丽 郭胜利 +6 位作者 陈丁莉 刘付杰 王志宏 田佩玉 李艳娟 王丽琼 李守霞 《标记免疫分析与临床》 2025年第11期2367-2371,2402,共6页
目的基于σ值量化评估内分泌项目分析性能,指导个性化质控规则的选择,提升检测质量。方法通过室内不精密度(变异系数,CV)、不准确度(偏倚,Bias)和允许总误差(TEa)3个参数,计算项目σ值,并绘制标准化σ性能验证图,选择相应的Westgard的... 目的基于σ值量化评估内分泌项目分析性能,指导个性化质控规则的选择,提升检测质量。方法通过室内不精密度(变异系数,CV)、不准确度(偏倚,Bias)和允许总误差(TEa)3个参数,计算项目σ值,并绘制标准化σ性能验证图,选择相应的Westgard的质控规则,同时计算σ<6项目的质量目标指数(QGI),明确质量改进方向。结果CV和Bias分别来源于2024年IQC、EQA数据,基于WS/T_(4)03-2024行业标准-TEa评估σ性能水平:①FT_(3)、TT_(3)、TSH、Cor、E_(2)、FSH、LH、Prog、PRL、Tg、PTH项目σ值分别为6.21、6.88、7.57、6.43、7.89、8.64、7.49、6.00、6.93、7.13、7.93,性能水平世界一流;②T、Vit B_(12)项目σ值分别为5.91、5.00,性能水平优秀;③FT_(4)、TT_(4)、FA、GH项目σ值分别为4.19、4.01、4.48、4.85,性能水平良好;④σ性能水平均<6的项目包括T、Vit B_(12)、FT_(4)、TT_(4)、FA、GH,QGI T=1.18、QGI VitB12=0.63、QGI_(FT4)=0.55、QGI_(TT4)=0.71、QGI_(FA)=0.77、QGI_(GH)=0.90。结论内分泌检测项目17项,其中6项4<σ<6,联合QGI指数改进不精密度和/或不准确度,同时增补质控规则,提高误差检出率,保证检验结果的准确。 展开更多
关键词 iso 15189 质量管理体系 免疫领域 内分泌项目 质量目标指数(QGI)
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运用ISO质量管理体系 推进医院党建工作规范化、科学化 被引量:5
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作者 李翀 《江苏卫生事业管理》 2010年第3期60-61,共2页
关键词 iso质量管理体系 医院党建工作 iso9000族标准 科学化 iso9000标准 基层党组织 医院党委 iso体系
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一次性使用无菌血管内导管通用要求标准ISO 10555-1:2023更新解读
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作者 冯珊 洪梓祥 +2 位作者 党玺芸 柯军 白雪 《医疗卫生装备》 2025年第10期65-70,共6页
介绍了ISO 10555-1:2023 Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 1:General requirements的总体修订情况,从术语定义、要求和公称尺寸的标识等方面对比了ISO 10555-1:2023与YY 0285.1—2017《血管内导管一... 介绍了ISO 10555-1:2023 Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 1:General requirements的总体修订情况,从术语定义、要求和公称尺寸的标识等方面对比了ISO 10555-1:2023与YY 0285.1—2017《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求》的差异,并对标准新增内容及更改内容进行了解读,为相关产品的研发、检验检测、监管工作以及YY 0285.1—2017标准的修订提供了参考。 展开更多
关键词 iso 10555-1:2023 YY 0285.1—2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 标准解读
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