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血液筛查核酸检测结果无效原因分析 被引量:15
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作者 陈少彬 何子毅 +3 位作者 陈庆恺 余霖 王庆 邹文涛 《中国输血杂志》 CAS 北大核心 2017年第1期77-79,共3页
目的分析血液筛查Cobas s201核酸检测系统检测结果无效产生的原因。方法统计本室2014年10月-2015年12月核酸检测结果无效的次数和类型,结合扩增曲线图、报警信息和检测结果,探讨检测时间、检测系统(A、B和C系统)和试剂批号(批号1、批号... 目的分析血液筛查Cobas s201核酸检测系统检测结果无效产生的原因。方法统计本室2014年10月-2015年12月核酸检测结果无效的次数和类型,结合扩增曲线图、报警信息和检测结果,探讨检测时间、检测系统(A、B和C系统)和试剂批号(批号1、批号2、批号3、批号4、批号5和批号6)与结果无效的发生的关系,以及各无效类型(内标扩增无效、阴阳对照扩增无效、扩增曲线异常和带标记的错误代码)的分布构成。结果本室核酸检测总结果无效率为0.21%(47/22 284),内标扩增无效类型所占比例最大(51.06%);各月份之间结果无效率有差异(P<0.05);不同检测系统(P<0.05)和不同批号试剂间(P<0.05)的结果无效率有差异,其中C检测系统(1.59%)和批号2试剂(2.11%)结果无效率较高。结论核酸检测结果无效发生与不同检测系统和不同批号试剂有一定相关性,监测结果无效率有助于持续监控核酸试验性能。 展开更多
关键词 核酸检测 结果无效率 COBAS s201 原因分析
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NucliSens EasyQ方法在HIV-1病毒载量检测中的应用及质量控制 被引量:3
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作者 张佳峰 郭志宏 +2 位作者 黄晶晶 丁晓贝 郑锦雷 《中国卫生检验杂志》 北大核心 2012年第11期2682-2684,共3页
目的:利用NucliSens EasyQ方法进行HIV-1病毒载量检测,探索病毒载量的指导意义,并分析实验质控的关键点。方法:对2008年3月-2010年12月浙江省各地送检的2129例血浆样本进行HIV-1病毒载量检测,对样本信息和实验结果进行统计分析。结果:... 目的:利用NucliSens EasyQ方法进行HIV-1病毒载量检测,探索病毒载量的指导意义,并分析实验质控的关键点。方法:对2008年3月-2010年12月浙江省各地送检的2129例血浆样本进行HIV-1病毒载量检测,对样本信息和实验结果进行统计分析。结果:研究对象的CD4淋巴细胞数(X)与病毒载量(Y)呈负相关,线性方程为lg(Y)=-0.002X+4.397(X<800),R=0.342,P<0.01,N=431。实验结果的总无效率为5.0%(106/2129),无效结果主要是磁性硅胶或硫氰酸胍残留引起(占63.2%),代码4(无扩增)和代码9(弱扩增)最常见共占83.0%(88/106)。结论:病毒载量对病程监控和预测及抗病毒治疗具有重大的指导意义;EasyQ方法实验质控关键点是避免磁性硅胶和硫氰酸胍的残留。 展开更多
关键词 EasyQ HIV 病毒载量 无效结果
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核酸检测无效结果原因分析 被引量:8
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作者 王艺芳 李俊英 +1 位作者 葛文超 方建华 《中国输血杂志》 CAS 2018年第5期531-533,共3页
目的通过分析血液筛查Cobas's 201核酸检测系统结果无效的原因,制定纠正措施,减少试验失败和重复检测的可能性。方法统计分析本中心2013年1月—2016年12月核酸检测结果无效的类型。结果共计检测核酸标本52 415个pools(306 208份),总... 目的通过分析血液筛查Cobas's 201核酸检测系统结果无效的原因,制定纠正措施,减少试验失败和重复检测的可能性。方法统计分析本中心2013年1月—2016年12月核酸检测结果无效的类型。结果共计检测核酸标本52 415个pools(306 208份),总的pools无效率为2.62%,2013年(2.01%)和2014年(2.03%),2015年升到3.92%,2016年降到2.74%,各年份结果无效率之间差异有统计学意义(P〈0.05);试剂质控未起反应无效类型占比例最大(38.78%);MPX2.0(3.35%)结果无效率高于MPX(1.85%)(P〈0.05);MPX2.0不同批号试剂之间的结果无效率差异有统计学意义(P〈0.05),其中试剂批号1(10.45%)导致结果无效率较高;仪器运行故障率占比次之(34.55%),其中CAP试剂针探测报错和液路报错故障类型较高(38.82%);不同检测系统间结果无效率差异有统计学意义(P〈0.05),其中B系统结果无效率较高(2.84%)。结论结果的无效与不同检测系统和不同批次之间有关,对实验结果无效率的统计和分析,有助于了解实验室的问题所在,监控核酸检测的试验性能。 展开更多
关键词 核酸检测 结果无效 试验性能
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血液核酸筛查系统结果无效类型及原因分析 被引量:1
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作者 杜荣松 王淏 +3 位作者 李仲平 梁浩坚 谢君谋 郑优荣 《中国输血杂志》 CAS 2023年第1期53-56,共4页
目的 通过分析血液核酸检测结果无效的原因,探讨降低检测无效的对策。方法 统计2019~2021年本实验室Cobas s201血液核酸筛查的检测数量及无效结果的批次、测试数量,分析无效结果的类型和原因。结果 2019~2021年本实验室Cobas s201核酸... 目的 通过分析血液核酸检测结果无效的原因,探讨降低检测无效的对策。方法 统计2019~2021年本实验室Cobas s201血液核酸筛查的检测数量及无效结果的批次、测试数量,分析无效结果的类型和原因。结果 2019~2021年本实验室Cobas s201核酸检测系统共检测5 420批次和127 950测试量,批次无效率和测试无效率分别为1.83%和1.97%。结果无效可分为操作不当、标本质量问题、质控无效、设备故障和其它5种类型,其中质控无效和设备故障导致的结果无效比例最高,分别占全部测试无效的44.51%和39.96%。质控无效主要与标本交叉污染和质控品混匀不充分有关,设备故障多发生于核酸提取仪的机械臂抓手和扩增仪的TC模块。结论 实验室应对结果无效进行质量监测,采取针对性改进措施,特别应减少质控无效和仪器故障导致的结果无效。 展开更多
关键词 血站 核酸检测 结果无效 质量监测
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京津冀血站实验室核酸混样检测模式无效结果分析 被引量:3
5
作者 白彤彤 阮朝良 +21 位作者 王学刚 葛红卫 王瑞 潘彤 韩卫 王鹏 杨莉 孙绍秋 曹晓 崔立晔 李红云 魏超 于桂军 徐云鹏 房金娟 刘彩侠 甄志军 张志红 刘晓杰 杜文功 王露楠 孙国栋 《中国输血杂志》 CAS 2020年第4期291-294,共4页
目的了解京津冀各地血站实验室所采用的核酸混样检测模式及其在各实验室血液核酸检测过程的差别和影响因素。方法根据京津冀血站实验室比对工作组对3地15个血站实验室调查整理的《2018年京津冀血液筛查实验室质量指标数据汇总分析》及... 目的了解京津冀各地血站实验室所采用的核酸混样检测模式及其在各实验室血液核酸检测过程的差别和影响因素。方法根据京津冀血站实验室比对工作组对3地15个血站实验室调查整理的《2018年京津冀血液筛查实验室质量指标数据汇总分析》及《京津冀血站实验室2018年1—12月质量指标数据》,提取其中有关核酸混样检测模式的数据,统计分析不同核酸混样模式检测的无效结果,包括无效批次率、无效pool率。采用SPSS.20.0软件对数据做统计学分析。结果2018年京津冀3地血站实验室采用核酸混样检测模式的比例为93.33%(14/15),14家采用混样模式检测的核酸实验室的无效批次率0.25%(1/403)—1.94%(23/1185),无效pool率0.03%(2/5857)—0.67%(32/4750)(P<0.05)。14家实验室共应用6种(不同厂家)(R1—R6)试剂或试剂组合R2/R3/R4/R5/R2+R3/R4+R5,NAT混检无效批次率0.25(1/403)—1.92%(29/1508),无效pool率0.08%(36/43238)—0.5%(45/8938)(P<0.05)。2家选择同一试剂的不同实验室R2无效批次率1.86%(6/323)—1.94%(23/1185)(P>0.05),无效pool率0.21%(40/19530)—0.67%(32/4750)(P<0.05),5家选择同一试剂的不同实验室R3无效批次率0.27%(1/376)—0.89%(3/337)(P<0.05),无效pool率0.11%(5/4503)—0.35%(23/6522)(P>0.05);4家选择同一试剂的不同实验室R4无效批次率0.28%(1/352)—1.92%(6/312),无效pool率0.03%(2/5857)—0.19%(20/10816)(P<0.05)。结论京津冀各血站实验室核酸检测的无效结果与不同试剂的性能、混样检测模式,人员,样本等有一定的相关性。应持续监控检测结果的无效率,总结分析产生无效结果的原因,减少无效结果的产生,提高检测质量。 展开更多
关键词 核酸检测 混检模式:血站实验室 无效结果 京津冀:同质化
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天平回零不好可能对测量结果产生重大影响
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作者 罗志东 《计量与测试技术》 2018年第3期82-84,87,共4页
通过移液器比对时提交给主导实验室的两组数据,引出电子天平回零不好现象;电子天平回零不好的发现确认过程,天平维修前后的得到的数据比较分析,查找可能引起天平回零不好原因及解决方案建议;提出检测人员应高度关注电子天平回零不好现象... 通过移液器比对时提交给主导实验室的两组数据,引出电子天平回零不好现象;电子天平回零不好的发现确认过程,天平维修前后的得到的数据比较分析,查找可能引起天平回零不好原因及解决方案建议;提出检测人员应高度关注电子天平回零不好现象,有可能出现电子天平检定合格,但由于存在回零不好现象,导致比对时校准结果实际完全失效。 展开更多
关键词 移液器 比对 电子天平 回零不好 检定合格 校准结果失效
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血站核酸实验室质量监测指标及无效结果分析 被引量:8
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作者 韩晓燕 李敏 +3 位作者 张麦利 杜丹 冯旭 许苗苗 《检验医学与临床》 CAS 2020年第22期3304-3307,共4页
目的对渭南市中心血站核酸实验室质量监测指标及无效结果产生的原因进行分析,为核酸实验室的科学化管理及质量管理体系的有效运行提供理论依据。方法回顾性分析渭南地区2017-2019年无偿献血人群核酸检测的检测例数、不合格率、混样反应... 目的对渭南市中心血站核酸实验室质量监测指标及无效结果产生的原因进行分析,为核酸实验室的科学化管理及质量管理体系的有效运行提供理论依据。方法回顾性分析渭南地区2017-2019年无偿献血人群核酸检测的检测例数、不合格率、混样反应性率、拆分反应性率、无效批次率、防污染监测结果、室间质评等质量监测指标,并对无效结果进行原因分析。结果2017-2019年检测例数逐年增加,不同年份间不合格率、混样反应性率、拆分反应性率、无效批次率等质量监测指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。CAP故障是2017、2018年核酸检测结果无效的主要原因,丙型肝炎病毒RNA曲线未起和CAP故障是2019年核酸检测结果无效的两大主要原因,2019年无效pools数最多,占总无效pools数的62.12%(P<0.05)。2017-2019年608个防污染监测点位样本,出现1例乙型肝炎病毒DNA阳性,100例室间质评标本检测总符合率为99.00%。结论该血站核酸实验室目前所使用的质量监测指标能有效反映核酸检测过程,有助于质量管理体系的有效运行和持续改进;但因设备故障导致的结果无效仍是目前核酸实验室面临的最大问题。 展开更多
关键词 核酸检测 质量监测指标 无效结果 质量管理体系
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核酸检测无效结果及无效列表的探讨与分析 被引量:7
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作者 崔晓蕾 《临床输血与检验》 CAS 2018年第6期575-578,共4页
目的探讨和查找造成无效结果的原因,以制定相应的解决方案,确保血液检测质量。方法采用浩源ChiTas BSS1200全自动核酸提取仪和ABI7500荧光扩增仪,对安阳市2016年6月~2017年5月无偿献血者的血液标本进行核酸检测,对无效结果和无效列表... 目的探讨和查找造成无效结果的原因,以制定相应的解决方案,确保血液检测质量。方法采用浩源ChiTas BSS1200全自动核酸提取仪和ABI7500荧光扩增仪,对安阳市2016年6月~2017年5月无偿献血者的血液标本进行核酸检测,对无效结果和无效列表进行统计分析。结果共检测核酸样本88739份,其中无效结果占0.06%,无效列表占1.04%,通过对ChiTas BSS1200核酸检测系统的无效检测结果的统计分析,发现试剂批号原因不是无效结果和无效列表发生的主要原因,大多是因加样量不足,造成内标扩增无效,或人为操作失误,实验室污染所致。结论加强核酸工作人员的培训及完善操作规程,做好核酸检测实验室的日常清洁与消毒,预防实验室污染,加强试剂使用前的性能确认,每月做好无效结果和无效列表的统计分析工作,及时查找原因并制定相应的解决方案,有助于将无效结果和无效列表数降到最低。 展开更多
关键词 核酸检测 无效结果 无效列表
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传染病血液筛查核酸检测无效原因分析 被引量:3
9
作者 贾国荣 《检验医学与临床》 CAS 2019年第3期403-405,共3页
目的回顾2011-2017年咸阳市中心血站Cobas s201核酸检测系统检测结果无效的数据,分析产生的原因,制订预防措施,提高核酸检测效能。方法统计咸阳市中心血站2011-2017年核酸检测结果无效测试数和类型并分析。结果 2011-2017年核酸检测总... 目的回顾2011-2017年咸阳市中心血站Cobas s201核酸检测系统检测结果无效的数据,分析产生的原因,制订预防措施,提高核酸检测效能。方法统计咸阳市中心血站2011-2017年核酸检测结果无效测试数和类型并分析。结果 2011-2017年核酸检测总测试数为60 291次,其中检测结果无效测试共663次,总结果无效率为1.10%(663/60 291);在所有的无效原因中,以硬件故障所致结果无效测试数所占比例最大,为36.05%,其后依次为阴阳对照扩增无效、操作失误以及IC扩增无效等,并且不同年份间核酸检测结果无效率差异有统计学意义(χ~2=74.53,P<0.05)。结论硬件故障所致检测结果无效是该站核酸检测无效的最主要原因,且呈逐年增高趋势,加强核酸检测设备的定期维护和保养将能提高核酸检测的效能。 展开更多
关键词 血液筛查 核酸检测 无效结果
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权利失效原则的适用范围与法律效力 被引量:4
10
作者 阳朝锋 刘登明 《甘肃政法成人教育学院学报》 2004年第3期87-89,共3页
权利失效原则是大陆法系一项重要的司法判例原则,它有助于补充现有相关制度的不足,维护正常的社会交易秩序。权利失效原则适用的客体广泛,包括形成权、请求权和抗辩权等。适用于形成权,其法律效力是使权利本体归于消灭;适用于请求权,其... 权利失效原则是大陆法系一项重要的司法判例原则,它有助于补充现有相关制度的不足,维护正常的社会交易秩序。权利失效原则适用的客体广泛,包括形成权、请求权和抗辩权等。适用于形成权,其法律效力是使权利本体归于消灭;适用于请求权,其法律效力是产生相对人的抗辩权。我国应在立法中体现权利失效原则。 展开更多
关键词 权利失效原则 法律适用范围 法律效力 中国 抗辩权 民法
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证据失权的理论型构 被引量:1
11
作者 李兰图 《广州大学学报(社会科学版)》 2019年第1期86-91,共6页
通过对证据失权进行理论型构,可勾勒出四种基本模型:自发型失权、裁断型失权、协商型失权以及自觉型失权,每种失权模型的基本特征、内在缺陷(或预设前提)及实践对照有所不同。这四种证据失权模型的本质是结果正义与程序正义之间的冲突。
关键词 证据失权 程序正义 结果正义
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盐城市无偿献血者血液核酸筛查无效结果分析 被引量:1
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作者 刘专 姜斌 +1 位作者 尹诗雨 王晖 《临床输血与检验》 CAS 2019年第3期264-267,共4页
目的分析无偿献血者血液筛查Cobass201核酸检测系统无效结果发生情况及相关原因。方法统计2015年1月~2017年12月本室核酸检测系统无效结果发生的次数和类型分布,分析不同检测时间、试剂批号等与无效结果的相关关系。结果本室共检测核酸... 目的分析无偿献血者血液筛查Cobass201核酸检测系统无效结果发生情况及相关原因。方法统计2015年1月~2017年12月本室核酸检测系统无效结果发生的次数和类型分布,分析不同检测时间、试剂批号等与无效结果的相关关系。结果本室共检测核酸标本21032个pools(94397份),无效结果总发生率为0.26%(55/21032)。2015~2017年无效结果发生率分别为0.35%(25/7055),0.29%(20/6785)和0.14%(10/7192),差异有统计学意义(χ^2=6.755,P<0.05)。2015~2017年无效结果发生率不断降低,随年度呈降低趋势,经卡方趋势检验,χ^2趋势=6.348,P=0.012。核酸检测无效结果以加样失败或样本中有凝块或气泡导致扩增无效占比最大,为61.82%(34/55),与其他无效结果情况相比差异有统计学意义,χ^2=6.145,P=0.013。不同年份的无效结果发生构成不同,χ^2=25.485,P=0.004。各月份无效结果发生率的差异无统计学意义(P>0.05);按试剂批号统计,无效结果发生率最高为批号5,达1.22%(4/329),各批号间的结果无效发生率的差异有统计学意义(χ^2=10342.525,P<0.001)。结论本室血液筛查Cobass201核酸检测系统无效结果发生率处于正常范围,且呈逐年降低趋势,发生原因与试剂批号有一定相关性,监测结果无效率有助于持续监控核酸试验性能。 展开更多
关键词 血液筛查 核酸检测 COBAS s201 结果无效率 分析
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浅析建设工程施工合同的效力 被引量:6
13
作者 戴南 许海峰 《建筑管理现代化》 2008年第4期73-77,共5页
通过对合同效力的法理分析,并结合《司法解释》,研究了建设工程施工合同的生效要件、合同的无效认定及其法律后果、垫资合同的效力认定等内容。对建筑施工企业如何确保合同有效、防范无效施工合同及其风险,特别对垫资合同作有效处理后... 通过对合同效力的法理分析,并结合《司法解释》,研究了建设工程施工合同的生效要件、合同的无效认定及其法律后果、垫资合同的效力认定等内容。对建筑施工企业如何确保合同有效、防范无效施工合同及其风险,特别对垫资合同作有效处理后可能出现风险提出了意见和建议。 展开更多
关键词 施工合同 合同效力 生效要件 无效合同 法律后果 垫资合同
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对血液标本进行核酸检测时导致检测结果无效的原因及解决对策 被引量:1
14
作者 蔡华英 赖世平 +1 位作者 王翠辉 张慧 《当代医药论丛》 2019年第5期11-13,共3页
目的:分析对献血者的血液标本进行核酸检测时导致检测结果无效的原因及解决对策。方法:选择2017年1月至2018年12月期间自贡市中心血站采集的60545份血液标本作为研究对象。对这60545份血液标本均进行核酸检测,共计进行626批次的检测,然... 目的:分析对献血者的血液标本进行核酸检测时导致检测结果无效的原因及解决对策。方法:选择2017年1月至2018年12月期间自贡市中心血站采集的60545份血液标本作为研究对象。对这60545份血液标本均进行核酸检测,共计进行626批次的检测,然后统计在这626批次检测结果中无效检测批次所占的比例,分析导致核酸检测结果无效的原因,并提出解决对策。结果:在这626批次核酸检测结果中,有23批次检测结果无效,占3.67%。导致这23批次核酸检测结果无效的原因主要有检测设备出现故障(占47.83%)、内标曲线未出现(占17.39%)、试剂盒内阴性对照品出现假阳性(占13.04%)、试剂盒内阳性对照品出现假阴性(占4.35%)、无扩增曲线(占8.7%)及其他原因(占8.7%)。其中,因检测设备出现故障导致的无效核酸检测结果最多。结论:在对献血者的血液标本进行核酸检测时导致检测结果无效的原因主要有检测设备出现故障、内标曲线未出现、试剂盒内阴性对照品出现假阳性、试剂盒内阳性对照品出现假阴性、无扩增曲线及其他原因,其中设备出现故障是主要原因。 展开更多
关键词 献血者 血液标本 核酸检测 检测结果无效 原因 解决对策
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全自动血型仪判读无效结果的原因分析 被引量:3
15
作者 金新莉 李丹 +2 位作者 刘湘巧 马晓莉 方建华 《临床血液学杂志(输血与检验)》 CAS 2018年第5期781-783,共3页
目的:提高全自动血型仪献血者初筛血型检测结果的准确性,分析在使用过程中遇到的判读无效结果的原因,制定应对策略。方法:收集伽利略血型仪对2016-08—2017-07献血者标本210 055份进行ABO、Rh(D)血型检测,对血型仪判读无效的结果进行分... 目的:提高全自动血型仪献血者初筛血型检测结果的准确性,分析在使用过程中遇到的判读无效结果的原因,制定应对策略。方法:收集伽利略血型仪对2016-08—2017-07献血者标本210 055份进行ABO、Rh(D)血型检测,对血型仪判读无效的结果进行分析。通过试管法复查或送至中心血型研究室进行最终血型确认。结果:一次判读正确的标本208 785份(99.4%),判读无效的标本1 270份(0.6%),经血型研究室确认78份ABO正反定型不符的标本中包括冷抗体5份(6.4%)、特异性抗体19份(24.4%)、抗原减弱20份(25.6%)、抗体减弱34份(43.6%);其余1 192份无法判读结果的标本中根据ABO、Rh检测过程中出现的情况分为灰区127份(10.7%)、96份(8.1%);未加上样本376份(31.5%)、376份(31.5%);阴性质控结果异常325份(27.3%)、325份(27.3%);脂血90份(7.5%)、0份(0);污染149份(12.5%)、5份(0.4%);未加上试剂8份(0.7%)、16份(1.3%)。结论:全自动血型仪操作简便,检测结果能长时间保存,易于追溯。对于判读无效的结果结合手工试管法可提供高效准确的检验结果,确保临床用血安全。 展开更多
关键词 全自动血型仪 无效结果 血液安全
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