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Glofitamab vs.real-world regimens in Chinese patients with third-or later-line relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma:an external control study
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作者 Keshu Zhou Huijing Wu +9 位作者 Xia Zhao Xiaohong Tan Xiaojing Yan Haisheng Liu Liping Su Yukun Lan Jaihui Xu Xiaohui Zhou Yuerong Shuang Huilai Zhang 《Cancer Biology & Medicine》 2025年第10期1218-1222,I0015-I0022,共13页
Diffuse large B-cell lymphoma(DLBCL),the most common subtype of non-Hodgkin’s lymphoma(NHL)worldwide,accounts for 39% and 44% of nodal and extranodal NHL cases in China,respectively1.Standard first-line treatment for... Diffuse large B-cell lymphoma(DLBCL),the most common subtype of non-Hodgkin’s lymphoma(NHL)worldwide,accounts for 39% and 44% of nodal and extranodal NHL cases in China,respectively1.Standard first-line treatment for DLBCL is chemo-immunotherapy with rituximab,cyclophos-phamide,doxorubicin,vincristine,and prednisone,which cures 50%-60% of patients2. 展开更多
关键词 glofitamab real world regimens third later line diffuse large b cell lymphoma external control study relapsed refractory Chinese patients
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格菲妥单抗注射液致免疫相关心肌损伤1例分析
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作者 于凌子 贺嘉捷 +8 位作者 平娜娜 朱倩 张晓 李俊红 邹瑞 何思蕴 夏凡 金正明 曲昌菊 《中国药物警戒》 2026年第2期200-202,206,共4页
目的探讨格菲妥单抗致免疫相关心肌损伤的不良反应,为临床安全用药提供参考。方法对1例格菲妥单抗致弥漫大B细胞淋巴瘤患者免疫相关心肌损伤的病例进行分析,并结合相关文献进行总结。结果根据患者的临床表现、实验室检查及用药时间关联... 目的探讨格菲妥单抗致免疫相关心肌损伤的不良反应,为临床安全用药提供参考。方法对1例格菲妥单抗致弥漫大B细胞淋巴瘤患者免疫相关心肌损伤的病例进行分析,并结合相关文献进行总结。结果根据患者的临床表现、实验室检查及用药时间关联性,本例患者的免疫相关心肌损伤很可能与格菲妥单抗相关,给予地塞米松、托珠单抗、连续性肾脏替代治疗、曲美他嗪、瑞舒伐他汀及单硝酸异山梨酯等综合治疗后患者好转出院。结论格菲妥单抗致免疫相关心肌损伤发生率较低,但致死率较高。临床在应用格菲妥单抗治疗前应加强风险评估,用药期间密切监测,注意格菲妥单抗致免疫相关心肌损伤的风险。 展开更多
关键词 格菲妥单抗 双特异性抗体 弥漫大B细胞淋巴瘤 细胞因子释放综合征 免疫相关心肌损伤 地塞米松 连续性肾脏替代治疗 药品不良反应
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格菲妥单抗与阿基仑赛治疗中国三线及以上弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的疗效:一项匹配调整间接比较研究
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作者 王黎 白鸥 +4 位作者 李志铭 应志涛 兰玉坤 周晓慧 范磊 《临床血液学杂志》 2025年第9期718-723,共6页
目的:间接比较格菲妥单抗与阿基仑赛在中国三线及以上弥漫性大B细胞淋巴瘤(3L+DLBCL)患者中的疗效。方法:采用非锚定匹配调整间接比较的方法,基于格菲妥单抗单臂研究的个体患者数据和阿基仑赛单臂研究已发表文章和上市审批报告中的汇总... 目的:间接比较格菲妥单抗与阿基仑赛在中国三线及以上弥漫性大B细胞淋巴瘤(3L+DLBCL)患者中的疗效。方法:采用非锚定匹配调整间接比较的方法,基于格菲妥单抗单臂研究的个体患者数据和阿基仑赛单臂研究已发表文章和上市审批报告中的汇总数据,间接比较两种治疗方式的疗效。格菲妥单抗研究共纳入30例患者,其中27例接受了格菲妥单抗治疗,且22例既往未接受过嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗;阿基仑赛研究共纳入24例患者,均接受了治疗且既往未接受过CAR-T治疗。主分析基于格菲妥单抗组中27例接受了格菲妥单抗治疗的患者和阿基仑赛组中所有的24例患者;敏感性分析基于格菲妥单抗组中22例既往未接受过CAR-T治疗的患者和阿基仑赛组中所有的24例患者。主要终点为独立评审委员会评估的完全缓解率(CRR),次要终点为总缓解率(ORR)、总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。根据文献报道选取需要匹配调整的基线因素,并采用矩估计法计算匹配调整权重,基于权重,使用逻辑回归模型计算CRR和ORR的比值比(OR),使用比例风险模型计算OS和PFS的风险比(HR)。结果:匹配调整加权后,主分析中格菲妥单抗的CRR、ORR、PFS和OS相对于阿基仑赛的OR和HRs分别为3.2[(95%CI 0.9~11.5),P=0.079]、0.6[(95%CI 0.2~2.6),P=0.516]、0.9[(95%CI 0.3~2.8),P=0.853]和0.8[(95%CI 0.3~2.1),P=0.698],而敏感性分析中分别为4.3[(95%CI 0~2.3×10^(13)),P=0.922]、1.6[(95%CI 0~2.1×10^(17)),P=0.981]、0.4[(95%CI 0.1~2.3),P=0.312]和0.8[(95%CI 0.3~1.8),P=0.550]。结论:与阿基仑赛比较,格菲妥单抗在中国人群中疗效相当且有更好的趋势。格菲妥单抗作为一种即用型的新型疗法,可以为3L+DLBCL患者提供更多的治疗选择。 展开更多
关键词 弥漫性大B细胞淋巴瘤 格菲妥单抗 阿基仑赛 间接比较
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高级别B细胞淋巴瘤伴C-myc/BCL2/BCL6重排患者三线格菲妥单抗单药挽救治疗1例 被引量:1
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作者 姚嘉瑞 唐乐 刘鹏 《肿瘤药学》 2025年第1期124-129,共6页
目的探讨格菲妥单抗用于高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)后线挽救治疗的疗效和安全性。方法采用病例报告结合文献分析的方法,对1例55岁女性HGBL伴C-myc/BCL2/BCL6基因重排患者接受格菲妥单抗(CD20和CD3双特异性抗体)三线挽救治疗的疗效和安全... 目的探讨格菲妥单抗用于高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)后线挽救治疗的疗效和安全性。方法采用病例报告结合文献分析的方法,对1例55岁女性HGBL伴C-myc/BCL2/BCL6基因重排患者接受格菲妥单抗(CD20和CD3双特异性抗体)三线挽救治疗的疗效和安全性进行分析。结果HGBL伴C-myc/BCL2/BCL6基因重排患者给予R-CHOP-like方案序贯Pola-R-CHP方案一线治疗4个周期后出现疾病进展;二线R-DICE-like方案联合塞利尼索挽救治疗未达客观缓解。基于高肿瘤负荷状态且对传统化疗反应不佳,三线选择格菲妥单抗,治疗3个周期后,疗效评价为部分缓解。格菲妥单抗首次给药后,患者出现高热,通过对淋巴细胞亚群及细胞因子水平的动态监测,判断为2级细胞因子释放综合征,给予托珠单抗干预后症状得到缓解。结论对于多重耐药的HGBL患者,格菲妥单抗作为后线挽救治疗可能带来临床获益,但需警惕不良反应的发生,建议治疗期间实施密切监测。 展开更多
关键词 高级别B细胞淋巴瘤 C-myc/BCL2/BCL6重排 格菲妥单抗 疗效 安全性
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1例复发/难治性伯基特淋巴瘤患儿使用格菲妥单抗的药学监护
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作者 李惠玲 王卓炜 于丽婷 《药物流行病学杂志》 2025年第12期1457-1462,共6页
本文报道临床药师参与1例复发/难治性伯基特淋巴瘤(R/R BL)患儿接受格菲妥单抗治疗的临床实践与药学监护过程。该患儿首次输注格菲妥单抗后出现细胞因子释放综合征,医师与临床药师讨论后,给予托珠单抗减轻细胞因子风暴、白蛋白扩容,同... 本文报道临床药师参与1例复发/难治性伯基特淋巴瘤(R/R BL)患儿接受格菲妥单抗治疗的临床实践与药学监护过程。该患儿首次输注格菲妥单抗后出现细胞因子释放综合征,医师与临床药师讨论后,给予托珠单抗减轻细胞因子风暴、白蛋白扩容,同时予补充电解质、退热、抗感染治疗;第2次输注后发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征,给予地西泮抗惊厥和糖皮质激素治疗,同时降血压和吸氧等对症治疗。临床药师对治疗过程中出现的发热、感染、抽搐等提出药学建议并被医师采纳。目前国内尚无儿童使用格菲妥单抗治疗R/R BL的相关病例报道,本文为儿童患者合理应用该药及临床药师在免疫治疗中实施药学监护提供了参考。 展开更多
关键词 复发/难治性伯基特淋巴瘤 儿童 格菲妥单抗 药品不良反应 药学监护
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弥漫大B细胞淋巴瘤治疗新药格菲妥单抗 被引量:2
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作者 郑丽 张凯华 孙雪林 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第24期3064-3067,共4页
弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种来源于成熟B细胞的恶性肿瘤,目前其临床治疗以化学治疗为主,但仍有部分患者会在治疗后复发或进展为难治性DLBCL。2023年6月15日,美国FDA批准抗CD3/CD20双特异性单克隆抗体格菲妥单抗上市,为既往接受过二... 弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种来源于成熟B细胞的恶性肿瘤,目前其临床治疗以化学治疗为主,但仍有部分患者会在治疗后复发或进展为难治性DLBCL。2023年6月15日,美国FDA批准抗CD3/CD20双特异性单克隆抗体格菲妥单抗上市,为既往接受过二线或二线以上系统治疗后复发或进展为难治性DLBCL的患者提供了新的治疗方案。本文对格菲妥单抗的药理作用、临床研究、安全性及用法用量等进行了简要概述。格菲妥单抗主要通过促进T细胞的活化和增殖,激活T细胞释放肿瘤细胞杀伤蛋白,进而介导B细胞的裂解而发挥治疗DLBCL的作用。临床研究显示,格菲妥单抗对复发或难治性DLBCL具有较好的完全缓解率和客观缓解率,其常见不良反应包括轻/中度细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、皮疹和疲劳,未见明显的药物相互作用。 展开更多
关键词 格菲妥单抗 弥漫大B细胞淋巴瘤 抗CD3/CD20双特异性单克隆抗体 药理作用 临床研究 安全性
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新型冠状病毒感染与CAR-T耐药双重挑战下的格菲妥单抗治疗:难治性弥漫大B细胞淋巴瘤1例报告 被引量:1
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作者 毕江涵 张炎 王为 《中国癌症防治杂志》 CAS 2024年第5期566-570,共5页
本文总结1例嵌合抗原受体T(chimeric antigen receptor T,CAR-T)细胞治疗失败的难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者,在合并新型冠状病毒(coronavirus disease 2019,COVID-19)情况下接受格菲妥单抗治疗后获得完全缓解,且未见COVID-19感染加重... 本文总结1例嵌合抗原受体T(chimeric antigen receptor T,CAR-T)细胞治疗失败的难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者,在合并新型冠状病毒(coronavirus disease 2019,COVID-19)情况下接受格菲妥单抗治疗后获得完全缓解,且未见COVID-19感染加重等其他严重不良反应的治疗经验,同时回顾文献中格菲妥单抗治疗难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效,以及双特异性抗体在合并COVID-19的淋巴瘤患者中的安全性。 展开更多
关键词 弥漫性大B细胞淋巴瘤 嵌合抗原受体T细胞 格菲妥单抗 双特异性抗体 新型冠状病毒 淋巴瘤
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基于FAERS数据库的格菲妥单抗不良事件信号挖掘
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作者 马珍珍 陈刚 +2 位作者 江慧 凌涛 陈星 《现代药物与临床》 2025年第12期3181-3188,共8页
目的挖掘和分析格菲妥单抗的药品不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法收集美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2004年第1季度—2025年第3季度格菲妥单抗不良事件数据,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比(PRR)法进... 目的挖掘和分析格菲妥单抗的药品不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法收集美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2004年第1季度—2025年第3季度格菲妥单抗不良事件数据,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比(PRR)法进行目标信号挖掘。结果最终筛选以格菲妥单抗为主要怀疑药物的不良事件案例1876份,涉及目标人群为977例,共获得487个不良事件信号,符合2种检测方法的不良事件信号75个。其中男性多于女性。具有严重结局的不良事件(导致住院或住院延长、死亡、危及生命、残疾)报告占比为64.48%。发生频次较高的阳性不良事件包括细胞因子释放综合征、发热、中性粒细胞减少症、COVID-19等。信号较强的阳性不良事件包括燃瘤反应、细胞因子释放综合征、高热、播散型结核、免疫效应细胞相关性神经毒性综合征等。其中感染性休克、播散型结核和小肠结肠炎等说明书未收录。结论挖掘的格菲妥单抗相关不良事件信号与说明书基本一致,除了细胞因子释放综合征、燃瘤反应和神经系统相关的常见不良反应之外,应警惕其导致的各类感染情况,密切监测患者感染进展。 展开更多
关键词 格菲妥单抗 报告比值比 比例报告比 细胞因子释放综合征 燃瘤反应
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格菲妥单抗单药治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤的效果及安全性
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作者 王宇 肖蓉 +3 位作者 毛妍 叶雪梅 郑博月 李慧 《白血病.淋巴瘤》 2025年第10期601-605,共5页
目的探讨格菲妥单抗治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤的效果及安全性。方法回顾性病例系列研究。回顾性分析2024年3月至10月四川省人民医院收治的11例采用格菲妥单抗治疗的复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者的临床资料。所有患者采用格菲妥... 目的探讨格菲妥单抗治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤的效果及安全性。方法回顾性病例系列研究。回顾性分析2024年3月至10月四川省人民医院收治的11例采用格菲妥单抗治疗的复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者的临床资料。所有患者采用格菲妥单抗单药治疗,第1个疗程需进行剂量爬坡,第2个疗程至第12个疗程采用格菲妥单抗30 mg。收集患者一般资料、临床表现、实验室检查结果、美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分、前期治疗情况、用药后疗效及不良反应。结果11例患者中,男性8例,女性3例,中位年龄[M(Q_(1),Q_(3))]60(51,76)岁;1例为原发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤。中位治疗线数3(2,3)线,治疗线数≥3线6例;双表达弥漫大B细胞淋巴瘤1例,合并p53突变3例。中位随访时间5个月(2~7个月);中位治疗疗程数治疗后3例获完全缓解,其中1例顺利桥接自体造血干细胞移植;疾病稳定1例,部分缓解7例。1~2级血液学不良反应包括轻度白细胞减少3例,轻度贫血4例,血小板减少1例,淋巴细胞减少8例;3级血液学不良反应包括重度血小板减少1例,重度淋巴细胞减少1例;非血液学不良反应包括轻度皮疹1例,1级肝功能不全3例,炎症因子风暴4例;无患者因严重不良反应中止用药或延期用药。结论格菲妥单药治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤效果较好,不良反应可控,安全性高。 展开更多
关键词 淋巴瘤 大B细胞 弥漫性 复发 难治 格菲妥单抗 预后 不良反应
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格菲妥单抗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤临床用药指导原则(2024年版) 被引量:6
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作者 中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会 马军 《白血病.淋巴瘤》 CAS 2024年第5期257-264,共8页
格菲妥单抗是一种2∶1结构、靶向CD20×CD3的新型双特异性抗体,单药或联合其他药物治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)可获得持续的缓解,并降低疾病进展或死亡风险,患者显著获益。格菲妥单抗是首个在全球范围内被批准用于DLBC... 格菲妥单抗是一种2∶1结构、靶向CD20×CD3的新型双特异性抗体,单药或联合其他药物治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)可获得持续的缓解,并降低疾病进展或死亡风险,患者显著获益。格菲妥单抗是首个在全球范围内被批准用于DLBCL的双特异性抗体,在我国也新近获批用于治疗既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治DLBCL。专家组结合国内外相关研究和临床实践,制定了格菲妥单抗治疗DLBCL的临床用药指导原则,旨在为我国临床医师规范、合理用药提供参考。 展开更多
关键词 淋巴瘤 大B细胞 弥漫性 格菲妥单抗 双特异性抗体
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