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基于全面触发工具与机器学习的贝伐珠单抗严重不良反应预测模型研究
1
作者 符永妃 龙芯 +4 位作者 徐宏珍 唐健 利向晴 龙钰程 覃东 《中国药房》 北大核心 2026年第4期497-503,共7页
目的确定贝伐珠单抗相关不良反应(ADR)的触发器条目,判定并分析相关ADR发生情况,构建该药致严重不良反应(SAR)的预测模型。方法基于全面触发工具(GTT)理念,参考GTT白皮书、药品说明书及相关文献,结合单轮德尔菲法确定贝伐珠单抗相关ADR... 目的确定贝伐珠单抗相关不良反应(ADR)的触发器条目,判定并分析相关ADR发生情况,构建该药致严重不良反应(SAR)的预测模型。方法基于全面触发工具(GTT)理念,参考GTT白皮书、药品说明书及相关文献,结合单轮德尔菲法确定贝伐珠单抗相关ADR触发器条目;利用所建条目,基于中国医院药物警戒系统对桂林市人民医院2020年1月至2024年9月相关患者的电子病历进行主动筛查,由药师判定并统计贝伐珠单抗致ADR的发生情况。以所得触发器条目阳性患者的资料为对象(按7∶3划分训练集和测试集),通过Boruta算法从训练集相关39项变量中筛选候选特征变量,以是否发生SAR为因变量进行多因素Logistic回归分析;以上述候选特征变量为基础,构建Logistic回归、极端梯度提升、轻量级梯度提升机、随机森林、类别特征提升模型,通过受试者操作特征曲线的曲线下面积(AUC)、召回率等指标评估模型性能,应用Shapley加性解释(SHAP)法分析解释各变量的贡献,并基于最优模型构建列线图。结果最终确定用于贝伐珠单抗相关ADR主动监测的触发器条目38项,含检验指标17项、临床表现13项、干预措施8项。共纳入触发器条目阳性患者483例,其中发生ADR者318例,发生SAR者83例;触发器条目和病例阳性预测值分别为43.57%(708/1625)和63.84%(318/483)。贝伐珠单抗致ADR涉及7个系统/器官,以血液系统受累最为常见(64.15%)。经Boruta算法共筛选到血钾、红细胞压积、白/球蛋白比值、前白蛋白、既往高血压史、年龄、红细胞计数7个候选变量。多因素Logistic回归分析显示,血钾水平升高(OR=0.234,P=0.002)与贝伐珠单抗致SAR风险降低相关,既往高血压史(OR=2.642,P=0.006)和年龄增加(OR=1.040,P=0.025)与贝伐珠单抗致SAR风险升高有关。Logistic回归模型的AUC、F1值、召回率(0.761、0.447、0.607)均高于其他模型;SHAP评估结果显示,血钾、红细胞压积、年龄等变量的重要性位居前列。结论成功确定38项触发器条目用于贝伐珠单抗相关ADR的主动筛查。血钾水平升高是贝伐珠单抗致SAR的保护因素,而既往高血压史、年龄增加则是危险因素;Logistic回归模型为贝伐珠单抗致SAR的最优预测模型。 展开更多
关键词 贝伐珠单抗 药品不良反应 全面触发工具 机器学习 预测模型
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中美医疗质量安全不良事件识别和管理的比较研究
2
作者 胡丹 谭晶 侯冷晨 《中国卫生质量管理》 2025年第9期11-15,共5页
目的比较中美医疗机构在医疗质量安全不良事件管理上的差异,为不良事件的识别和管理提供参考。方法检索中国知网和PubMed数据库,查阅中美不良事件管理的相关文献,对两国不良事件的识别和管理方法进行总结与分析。结果中国医疗机构鼓励... 目的比较中美医疗机构在医疗质量安全不良事件管理上的差异,为不良事件的识别和管理提供参考。方法检索中国知网和PubMed数据库,查阅中美不良事件管理的相关文献,对两国不良事件的识别和管理方法进行总结与分析。结果中国医疗机构鼓励主动报告系统收集不良事件,美国则倡导使用全过程触发工具。前者有助于挖掘诱因,但识别能力相对较弱;后者识别能力较强,但受审查者主观影响大,且难以识别可预防性不良事件。结论建议开发具有中国特色的触发工具,构建“主动报告+智能触发”的双轨监测机制,形成“触发-报告”数据联动平台,同时营造公正文化,完善第二受害者支持机制等。 展开更多
关键词 医疗质量安全不良事件 不良事件识别 不良事件管理 美国 全过程触发工具
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基于全面触发工具对住院患者使用中药配方颗粒及饮片不良事件的回顾性分析
3
作者 李雅雄 王扶桑 +4 位作者 张梅 林嘉伟 陈文戈 黄民 伍俊妍 《中国药房》 北大核心 2025年第5期606-611,共6页
目的为提高住院患者使用中药配方颗粒及饮片不良事件(ADE)的识别率提供技术支持。方法通过参考全面触发工具(GTT)白皮书、中药不良反应文献及专家审评意见,制定住院患者使用中药配方颗粒及饮片发生ADE的触发条目。借助GTT和中国医院药... 目的为提高住院患者使用中药配方颗粒及饮片不良事件(ADE)的识别率提供技术支持。方法通过参考全面触发工具(GTT)白皮书、中药不良反应文献及专家审评意见,制定住院患者使用中药配方颗粒及饮片发生ADE的触发条目。借助GTT和中国医院药物警戒系统(CHPS)回顾性分析中山大学孙逸仙纪念医院2013年8月至2023年8月住院患者使用中药配方颗粒及饮片的ADE,评价GTT的性能并分析检出ADE的特征。结果该GTT共制定了48项触发条目,包括32项实验室检查指标、13项临床症状、3项解救药物。在纳入的1682例患者中,GTT共识别潜在ADE 652例、真阳性ADE 284例,触发率为38.76%,阳性预测值为43.56%;经审查员审核,最终确认ADE 278例,ADE发生率为16.53%,明显高于同期自发呈报ADE数量(0)。278例ADE严重程度多为1级(223例),主要累及肝胆系统疾病、胃肠系统疾病、血液和淋巴系统疾病等;共涉及中药219种,使用频率高于1%的高频怀疑中药排前5位的分别为茯苓、党参、白术、炙甘草和黄芩。结论所建GTT可用于提高住院患者使用中药配方颗粒及饮片发生ADE的识别率。 展开更多
关键词 全面触发工具 中药配方颗粒 中药饮片 药品不良事件 药物警戒
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GTT在妇科恶性肿瘤靶向药物不良反应监测中的应用研究
4
作者 占琪 黎峰 +4 位作者 张伟 钟明艳 陈宗玮 彭春燕 吴琪 《医院管理论坛》 2025年第11期60-64,共5页
目的探讨GTT在妇科恶性肿瘤靶向药物不良反应监测中的应用效果,为临床调整治疗方案、减轻患者痛苦提供科学依据。方法选取2023年6月—2024年9月在我院妇科接受靶向药物治疗患者病历120份,使用GTT审查病历,计算触发器阳性触发率、ADE发生... 目的探讨GTT在妇科恶性肿瘤靶向药物不良反应监测中的应用效果,为临床调整治疗方案、减轻患者痛苦提供科学依据。方法选取2023年6月—2024年9月在我院妇科接受靶向药物治疗患者病历120份,使用GTT审查病历,计算触发器阳性触发率、ADE发生率,分析ADE严重程度与累及系统—器官。结果20项触发器均为阳性,阳性预测值为33.33%。Naranjo评定显示药物应用与ADE很可能有关。检出ADE涉及患者15例,GTT检出率12.50%;自愿上报率为7.50%;GTT检出E级18例(90.00%),F级2例(10.00%)。ADE损害累及系统—器官最多的是皮肤(30.00%)。结论GTT在妇科恶性肿瘤靶向药物不良反应监测中具有较高的敏感性和特异性,能够有效提高ADE的检出率,为临床调整治疗方案提供科学依据。 展开更多
关键词 药物不良反应 肿瘤靶向药物 全面触发工具 触发器 主动监测
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基于真实世界数据的GLP-1RAs药物不良事件主动监测与风险预警研究
5
作者 万素馨 郭先中 +2 位作者 张玉莲 王莉华 何艳 《中国医院药学杂志》 北大核心 2025年第24期2872-2876,共5页
目的:构建胰高血糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonists,GLP-1RAs)药品不良事件(adverse drug events,ADE)主动监测触发器,并建立适用于老年住院患者的ADE主动监测方法,为GLP-1RAs在老年人群中的安全使用提... 目的:构建胰高血糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonists,GLP-1RAs)药品不良事件(adverse drug events,ADE)主动监测触发器,并建立适用于老年住院患者的ADE主动监测方法,为GLP-1RAs在老年人群中的安全使用提供科学依据。方法:参考全面触发工具(global trigger tool,GTT)白皮书及相关文献,初步拟定ADE触发器条目,并设计专家咨询问卷。采用德尔菲(Delphi)法进行两轮专家咨询,筛选出专家意见趋于一致的条目。选取2021年1月至2023年12月重庆大学附属三峡医院使用GLP-1RAs的老年住院患者,采用回顾性研究方法,按GTT法进行病历审查。对触发器阳性病例,由临床药师进行双人盲评,计算ADE检出率、触发器阳性预测值及灵敏度等指标。结果:共纳入113 319例老年住院患者,其中男性64 076例、女性49 243例。专家咨询问卷的权威系数为0.79±0.08,变异系数为0.24±0.06,专家意见一致性系数为0.341(P<0.01)。使用22项触发条目共监测出3 150例报警病例,经人工评价确认830例为ADE阳性,阳性预测值为26.3%,灵敏度为100%,ADE检出率为0.73%。结论:通过Delphi法构建的GLP-1RAs ADE触发器为GTT主动监测提供了可靠工具,尤其适用于高风险药物及多药联用的老年患者。GTT主动监测与自发上报相结合,可显著提升ADE监测效率,促进医疗质量改进。 展开更多
关键词 全面触发工具 德尔菲法 老年患者 GLP-1受体激动剂 药品不良事件
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全面触发工具用于住院儿童药品不良事件主动监测 被引量:12
6
作者 季欢欢 宋林 +5 位作者 肖剑文 蒙龙 周波 田晓颖 谷容 贾运涛 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第9期674-679,共6页
目的采用全面触发工具(GTT)建立儿童住院患者药品不良事件(ADE)的主动监测方法,评价住院患儿的ADE发生情况。方法用专家咨询法建立儿童ADE触发器,采用等距随机抽样方法抽取本院2014年10月至2015年9月住院患儿归档病历600份,按GTT法进行... 目的采用全面触发工具(GTT)建立儿童住院患者药品不良事件(ADE)的主动监测方法,评价住院患儿的ADE发生情况。方法用专家咨询法建立儿童ADE触发器,采用等距随机抽样方法抽取本院2014年10月至2015年9月住院患儿归档病历600份,按GTT法进行回顾性病历审查。对触发器阳性所涉及情况进一步审查以确定或排除ADE,审查中发现的无触发器阳性但确定发生的ADE一并记录。所有ADE进行严重程度分级、类型分布及相关药物分析,计算ADE检出率及触发器阳性预测值(PPV)等。结果最终纳入587例病历,共检出119例患儿共计159例次ADE。GTT检出105例患儿共计120例次ADE,检出率17.9%(105/587),无触发器阳性但确定为ADE的39例次。建立的36项触发器,实际应用中有26项呈阳性(72%);触发器总阳性频次905次,检出ADE的有143次,触发器PPV 15.8%(143/905)。159例次ADE中暂时性伤害占98.7%(E级77.4%、F级20.8%),最常累及胃肠系统,相关药物以抗菌药物为主(36.9%)。结论 GTT对儿童ADE的监测及评价具有积极作用,但尚需进一步改进。 展开更多
关键词 药物毒性 儿童 触发点 全面触发工具 药品不良事件
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全面触发工具在提高药品不良事件检出率实践 被引量:12
7
作者 梁佳 张卫芳 +2 位作者 谢珊珊 徐睿来 熊爱珍 《医药导报》 CAS 北大核心 2018年第12期1539-1543,共5页
目的探讨全面触发工具(GTT)用于提高药品不良事件(ADE)检出率的可行性。方法利用该院医院管理信息系统(HIS)随机抽取2016年1月1日—12月31日病历,每月随机抽取病例60份,根据纳入/排除标准及剔除重复病例得到审查病例,对审查病历进行回... 目的探讨全面触发工具(GTT)用于提高药品不良事件(ADE)检出率的可行性。方法利用该院医院管理信息系统(HIS)随机抽取2016年1月1日—12月31日病历,每月随机抽取病例60份,根据纳入/排除标准及剔除重复病例得到审查病例,对审查病历进行回顾性分析,评价全面触发工具在提高ADE检出率的优势。结果对随机抽取的720份病例根据纳入、排除标准筛选得到病例662份,剔除重复病例后获得用于分析的病例640份,确定ADE 87例,其中78例由触发器检出,ADE检出率为12.2%,而同时期通过自愿上报法上报的该院住院患者药品不良反应上报率为0.3%(320/103 906); 35项触发器中有24项呈阳性(68.6%);触发器总阳性频次529次,检出ADE 94频次,触发器的阳性预测值(PPV)为17.8%(94/529);在78例次ADE中,其中化疗药物引起23例次(29.5%),抗菌药物引起10例次(12.8%),降压药物、激素、利尿药物各引起7例次(9.0%); 78例ADE中暂时性伤害占98.7%(E级57.7%,F级41.0%)。结论 GTT对ADE的监测及评价具有积极作用,但尚需进一步改进。 展开更多
关键词 不良事件 药品 全面触发工具 触发器 实践分析
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采用德尔菲法构建基于全面触发工具法的儿童药品不良事件触发器 被引量:7
8
作者 季欢欢 宋林 +4 位作者 肖剑文 田晓江 唐学文 谷容 贾运涛 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第2期157-161,共5页
目的采用德尔菲(Delphi)法构建儿童住院患者药品不良事件(ADE)的触发器,为临床开展基于全面触发工具(GTT)的ADE主动监测提供参考。方法参考GTT白皮书和相关文献中的触发器,通过专家预调查,形成触发器初始条目,并在此基础上设计专家咨询... 目的采用德尔菲(Delphi)法构建儿童住院患者药品不良事件(ADE)的触发器,为临床开展基于全面触发工具(GTT)的ADE主动监测提供参考。方法参考GTT白皮书和相关文献中的触发器,通过专家预调查,形成触发器初始条目,并在此基础上设计专家咨询问卷。选取北京、上海等省市的27名专家,采用Delphi法进行两轮专家咨询,对触发器条目进行筛选、修改。结果问卷回收率为92.6%、100%,两轮咨询后专家权威程度系数(Cr)为0.81±0.05,专家意见的变异系数(CV)为0.29±0.13,专家意见的协调系数(W)为0.346,经检验具有统计学意义(P<0.001)。最终确定触发器36个,包括实验室指标20个,解毒剂9个,临床症状4个,干预措施3个。结论采用Delphi法构建的儿童ADE触发器合理可行,为GTT法的实施奠定了基础。 展开更多
关键词 德尔菲法 触发器 药品不良事件 全面触发工具 儿童患者
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利用全面触发工具建立住院患儿头孢菌素类药品不良反应主动监测预警模型 被引量:8
9
作者 熊代琴 马雪英 +1 位作者 滕亮 王捷 《中国药物警戒》 2021年第7期663-668,共6页
目的应用全面触发工具建立住院患儿头孢菌素类药品不良反应(ADR)主动预警监测模型,为患儿使用头孢菌素类ADR的监测、防治提供参考。方法收集2017~2018年某院使用头孢菌素类药物发生过敏反应病例102例作为试验组,并随机抽取同期使用该药... 目的应用全面触发工具建立住院患儿头孢菌素类药品不良反应(ADR)主动预警监测模型,为患儿使用头孢菌素类ADR的监测、防治提供参考。方法收集2017~2018年某院使用头孢菌素类药物发生过敏反应病例102例作为试验组,并随机抽取同期使用该药未发生过敏反应的病例269例作为对照组,利用全面触发工具对危险因素进行单因素分析、多因素二元Logistic回归分析,建立ADR主动监测模型,采用H-L检验模型校准度,应用受试者工作特征(ROC)曲线检验ADR监测模型的预测价值。结果102例使用头孢菌素类药物后发生ADR患儿无明显年龄及性别差异,ADR临床表现以皮疹及低血压最为常见;以单因素分析结果中P≤0.2自变量因素建立患儿头孢菌素类药物ADR主动监测模型:Logit(P)=Inp/-p=1.822(神经系统疾病)-3.43(白细胞计数<3×10^(9)/L)-4.162(使用激素类药物)-5.956(过度镇静/低血压/嗜睡)-5.041(皮疹);模型拟合优度检验结果显示预警模型具有较高的准确度、特异度及灵敏度。结论建立患儿头孢菌素类药物ADR主动监测预警模型有较高的预测价值,关注并积极干预患儿的原患疾病、白细胞计数、使用药物、血压、神志、皮疹等危险因素,对降低ADR的发生有益。 展开更多
关键词 儿童 头孢菌素类药物 全面触发工具 主动监测预警模型 药品不良反应
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优化后触发工具在某院多黏菌素B药品不良事件监测中的应用研究 被引量:2
10
作者 王晔 梁培 +1 位作者 吴晓燕 张海霞 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第5期307-311,共5页
目的 运用优化后触发工具对本院住院患者发生的多黏菌素B药品不良事件(ADE)进行监测,以期为多黏菌素B不良事件的监测及防治提供依据。方法 依据美国医疗保健改善研究所全球触发工具(GTT)的触发器及文献调研,结合目前国内外关于使用多黏... 目的 运用优化后触发工具对本院住院患者发生的多黏菌素B药品不良事件(ADE)进行监测,以期为多黏菌素B不良事件的监测及防治提供依据。方法 依据美国医疗保健改善研究所全球触发工具(GTT)的触发器及文献调研,结合目前国内外关于使用多黏菌素B报道的相关不良事件,对触发器做适当调整优化。调取本院2019年1月1日至2020年12月31日使用多黏菌素B的病例资料,按照优化后触发工具审查病例,应用Naranjo法评定ADE,对其进行严重程度分级,记录相关累及的器官/系统及临床表现、采取的干预措施及最终转归等信息。比较优化后触发工具检出的ADE与同时段自发呈报系统上报情况,并对相关数据进行统计分析。结果 优化后触发工具包括17项与本研究相关的触发器。209例病例资料中,检出触发器阳性106例次,发生多黏菌素B有关ADE 57例次,涉及52例患者,触发器的阳性预测值为53.8%(57/106),触发器检出的ADE发生率为24.9%(52/209),与医院同期ADE自发上报率6.7%(14/209)相比,有显著差异(P <0.05)。57例次ADE中评定为可能的有36例次(63%),很可能的有21例次(37%);对其严重程度进行分级,E级伤害46例次,F级伤害8例次,G级伤害3例次;共累及器官/系统4类,其中急性肾损害所占比例最多,共35例次(61%)。采取干预措施后,最终痊愈13例次,好转23例次,未好转10例次,不详11例次。结论 相比于自发上报系统,优化后触发工具对ADE的检测效能较高,可用于多黏菌素B ADE的主动监测。 展开更多
关键词 全面触发工具 卫生保健 多黏菌素B 药品不良事件 Naranjo法 药物监测
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运用全面触发工具监测心理卫生疾病住院患者药品不良事件 被引量:4
11
作者 徐家玥 胡巧织 徐珽 《中国药物警戒》 2019年第6期352-359,共8页
目的运用全面触发工具(global trigger tool,GTT)对心理卫生疾病住院患者的药品不良事件(adverse drug event,ADE)进行监测,同时评估该工具的适用性。方法随机抽取四川大学华西医院心理卫生中心,出院日期在2015年1月1 日至2015 年12 月... 目的运用全面触发工具(global trigger tool,GTT)对心理卫生疾病住院患者的药品不良事件(adverse drug event,ADE)进行监测,同时评估该工具的适用性。方法随机抽取四川大学华西医院心理卫生中心,出院日期在2015年1月1 日至2015 年12 月31 日的成年住院患者病历信息,每月50 例共600 例。使用针对心理卫生疾病患者ADE 监测的31 项触发器对病历进行翻查,确定ADE 并对其进行严重程度分级。同时根据病历翻查结果对触发工具进行初步修订。结果共纳入600例患者,31项触发器中仅15 项触发器阳性,触发器阳性频次776次,其中379次为涉及ADE的有效触发,去重后共监测到281个ADE,其中仅25个ADE考虑为可预防性的。ADE/1000患者天为26.96,ADE/100例患者为46.83%,243例患者至少发生过一次ADE,占总人数的40.50%。根据上述结果,建议可在原有触发工具中新增两项新触发器,并对一项触发器进行本土化修订。结论全面触发工具在监测心理卫生疾病患者药品不良事件方面适用性较强,可为防范用药风险提供参考,在我国心理卫生疾病相关的医疗机构有推广价值,但该工具仍需改进以适应本区域心理卫生疾病患者药品不良事件的监测。 展开更多
关键词 全面触发工具 心理卫生疾病患者 药品不良事件
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IHI全过程触发器监测住院患者不良事件发生率的应用 被引量:2
12
作者 闻丽 肖定洪 +1 位作者 钱芳 姚芳琴 《中国医药科学》 2022年第23期164-167,共4页
目的 探索行之有效的住院患者不良事件监测方法。方法 利用医院信息管理系统随机抽取上海市嘉定区中医医院住院病历进行回顾性分析,采用美国医疗改进中心全过程触发器(IHI-GTT)检测住院患者不良事件,评价病历中的不良事件发生率。结果 ... 目的 探索行之有效的住院患者不良事件监测方法。方法 利用医院信息管理系统随机抽取上海市嘉定区中医医院住院病历进行回顾性分析,采用美国医疗改进中心全过程触发器(IHI-GTT)检测住院患者不良事件,评价病历中的不良事件发生率。结果 抽查100份住院病历,共18项触发器阳性,阳性频次为147次。确定不良事件23件,涉及14例患者。每100例患者不良事件数为23件,发生不良事件患者比例为14.0%,每1000床日不良事件数为17.2件。结论 IHI-GTT能在住院患者中有效检出不良事件,值得持续使用本工具监测不良事件发生率并持续改进。 展开更多
关键词 全过程触发器 不良事件 患者安全 医疗质量
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全面触发工具主动监测护理不良事件的可行性研究 被引量:10
13
作者 王渟 谭春燕 +3 位作者 李冬雪 周小兰 唐佳 孔维娜 《中国护理管理》 CSCD 2022年第10期1530-1533,共4页
目的 :运用全面触发工具(Global Trigger Tool,GTT)对住院患者的护理不良事件进行监测,评估该工具识别护理不良事件的可行性和潜力。方法 :通过回顾性横断面调查,采用系统抽样的方式抽取某三级甲等医院2020年6月1日至2021年5月31日期间... 目的 :运用全面触发工具(Global Trigger Tool,GTT)对住院患者的护理不良事件进行监测,评估该工具识别护理不良事件的可行性和潜力。方法 :通过回顾性横断面调查,采用系统抽样的方式抽取某三级甲等医院2020年6月1日至2021年5月31日期间出院的600例成人住院患者的病历信息,使用GTT中14项护理相关触发器对病历进行查阅,确定护理不良事件并对其进行严重程度分级,评价GTT在提高护理不良事件检出率方面的优势。结果 :600份病历中,14项触发器阳性触发率均为100.0%,阳性触发总频次为237次,阳性检出频次为41次,触发器阳性预测值为17.3%,600份病历中共筛选出44个护理不良事件,护理不良事件发生率为7.3%,GTT检出率为5.0%,自愿上报率为1.5%。在GTT检出的护理不良事件中,导致暂时性伤害,需要采取干预措施(E类)为16例(2.7%);暂时性伤害,需要住院治疗或延长住院时间(F类)为14例(2.3%)。结论 :GTT对护理不良事件的主动监测具有积极的作用,可有效监测成年住院患者护理不良事件发生情况,以便医疗机构对护理不良事件的发生情况进行统计并分析,对于高风险流程的主动分析是一个有价值的补充,对我国临床具有一定的借鉴意义,但GTT还需要经过进一步修订,以适用于各医疗机构对护理不良事件的监测。 展开更多
关键词 护理不良事件 全面触发工具 主动监测 病历审核
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全面触发工具法在成人及老年患者药品不良事件预警中的临床应用适用性分析 被引量:4
14
作者 李少强 孔旭东 +5 位作者 张倩 李沭 王佳鑫 刘茜婷 唐一楠 李朋梅 《中国医院用药评价与分析》 2023年第11期1381-1386,1390,共7页
目的:探讨全面触发工具法在发现成人及老年患者药品不良事件(ADE)中的临床应用。方法:系统检索PubMed、中国知网、万方数据库等数据库,纳入全面触发工具法发现成人及老年患者ADE的相关文献(干预组为基于全面触发工具进行ADE判定;对照组... 目的:探讨全面触发工具法在发现成人及老年患者药品不良事件(ADE)中的临床应用。方法:系统检索PubMed、中国知网、万方数据库等数据库,纳入全面触发工具法发现成人及老年患者ADE的相关文献(干预组为基于全面触发工具进行ADE判定;对照组为人工核查后的ADE判定),检索时限为建库至2022年8月。由2名评价者独立地根据纳入和排除标准筛选文献、提取数据、评价文献质量并进行数据分析。结果:共纳入65篇文献。触发工具涉及血药浓度,实验室检查结果,解毒药物、治疗药物,以及护理4个模块。通过统计各触发工具条目的频次、界值以及阳性预测值(PPV),筛选整合后共得到出现频次排序居前20位的触发工具。纳入文献中,平均触发工具条目数为27条,ADE总检出率为(23.33±16.67)%,PPV为(26.17±13.22)%。结论:全面触发工具能够提高ADE的总检出率,但触发工具的条目及界值未形成行业共识,PPV差异较大,亟需统一。 展开更多
关键词 全面触发工具 药物 药品不良事件
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全面触发工具在心理卫生疾病患者药品不良事件监测中的探索与运用 被引量:4
15
作者 胡巧织 徐家玥 +1 位作者 董再全 徐珽 《中国药师》 CAS 2019年第5期885-888,共4页
目的:本研究旨在运用全面触发工具(global trigger tool,GTT)监测心理卫生疾病住院患者的药品不良事件(adverse drug event,ADE),统计ADE发生率并分析影响因素。方法:随机抽取600例四川大学华西医院心理卫生中心出院日期在2015年以内的... 目的:本研究旨在运用全面触发工具(global trigger tool,GTT)监测心理卫生疾病住院患者的药品不良事件(adverse drug event,ADE),统计ADE发生率并分析影响因素。方法:随机抽取600例四川大学华西医院心理卫生中心出院日期在2015年以内的成年住院患者病历信息。使用针对心理卫生疾病患者ADE监测的31项触发器对病历进行查阅,确定ADE并分析影响因素。结果:600例患者共发现281个ADE,ADE发生率为40. 50%。常见的ADE包括消化系统反应、神经系统反应以及锥体外系反应等。影响ADE发生率的相关因素分析结果:①不同性别、年龄段以及出入院护理级别患者ADE发生率无明显差异;②发生过ADE的心理卫生疾病患者,其治疗药物品种数明显多于未发生过ADE的患者,且使用同类药物联合治疗的患者ADE发生率分别较换药治疗和单药治疗的患者更高;③发生过ADE的患者其平均住院日明显较未发生ADE的患者长,且随着ADE发生数增加,平均住院日亦增加。结论:GTT可有效监测心理卫生疾病患者ADE发生情况,以便相关机构对ADE发生情况进行统计分析,为防范ADE发生提供参考依据,在我国心理卫生疾病医疗机构有推广价值。但GTT还需经过进一步修订,以适用于本区域内的心理卫生疾病患者ADE监测。 展开更多
关键词 全面触发工具 心理卫生疾病患者 药品不良事件
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IHI全过程触发器监测不良事件的应用体会 被引量:3
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作者 肖定洪 柴维汉 +5 位作者 金伟国 姚芳琴 张艺 张旭 徐国海 任秋生 《中国卫生质量管理》 2016年第2期44-46,共3页
介绍IHI不良事件全过程触发器的作用、使用方法及效果。该触发器包含护理、药物、手术、ICU、急诊科等6大模块,以住院患者病历为研究对象,通过评估统计不良事件发生率。该工具的使用有助于监测住院患者不良事件发生率,优化安全管理流程... 介绍IHI不良事件全过程触发器的作用、使用方法及效果。该触发器包含护理、药物、手术、ICU、急诊科等6大模块,以住院患者病历为研究对象,通过评估统计不良事件发生率。该工具的使用有助于监测住院患者不良事件发生率,优化安全管理流程,减少类似不良事件的发生次数。 展开更多
关键词 患者安全 不良事件 全过程触发器
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全面触发工具对住院患者药品不良事件检出率影响的系统评价 被引量:2
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作者 陈昭燕 田方圆 +1 位作者 占美 徐珽 《药物流行病学杂志》 CAS 2020年第8期538-543,共6页
目的:系统评价全面触发工具(GTT)与自愿呈报系统(VRNS)对住院患者药品不良事件(ADE)检出率影响。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library(2019年第8期)、SinoMed、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,搜集同时采用GTT对住院... 目的:系统评价全面触发工具(GTT)与自愿呈报系统(VRNS)对住院患者药品不良事件(ADE)检出率影响。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library(2019年第8期)、SinoMed、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,搜集同时采用GTT对住院患者进行ADE主动监测和VRNS进行监测的回顾性队列研究,检索时限均为从建库至2019年8月。由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入17项研究,共计144 740例患者。Meta分析结果显示:①成年住院患者中,GTT组ADE检出率相较VRNS组明显增加,差异有统计学意义[RR=7.80,95%CI(2.89,21.03),P<0.000 1];②儿童住院患者中,相比VRNS组,GTT组ADE检出率明显增加[RR=5.66,95%CI(1.96,16.38),P=0.001];③ICU住院患者中,GTT组ADE检出率高于VRNS组,差异有统计学意义[RR=5.28,95%CI(4.12,6.76),P<0.000 01]。结论:当前证据表明,与VRNS相比,GTT在住院患者中的应用能够明显提高成年、儿童与ICU患者的ADE检出率,通过主动监测帮助医生及早地发现与处理可疑的安全事件,降低患者病死率与风险。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。 展开更多
关键词 全面触发工具 自愿呈报系统 药品不良事件 检出率 住院患者 系统评价
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全面触发工具在肾移植受者免疫抑制药品不良事件监测中的运用 被引量:4
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作者 韩忠灵 夏菊梅 +2 位作者 王轶睿 杨立 滕亮 《中国药物警戒》 2021年第3期265-270,共6页
目的运用全面触发工具(global trigger tool,GTT)初步建立新疆某医院肾移植受者免疫抑制药品不良事件(adverse drug events,ADE)的主动监测模型。方法采用触发器进行回顾性审查病例324份,对病例中ADE及其分类、分级进行判定,并采用Logis... 目的运用全面触发工具(global trigger tool,GTT)初步建立新疆某医院肾移植受者免疫抑制药品不良事件(adverse drug events,ADE)的主动监测模型。方法采用触发器进行回顾性审查病例324份,对病例中ADE及其分类、分级进行判定,并采用Logistic分析探讨与ADE发生可能相关的因素,初步建立ADE主动监测模型。结果39项触发器全部触发,总体阳性预测值(PPV%)为27.74%,触发器阳性触发率97.22%。判定出564个ADE,触发器ADE检出率68.52%(222/324),ADE/100例患者为174.07,ADE/1000患者天是32.03。ADE累及系统-器官13类,主要是代谢和营养障碍(30.67%)、血液系统(17.2%)、机会性感染(15.07%)。二分类Logistic分析显示7个因素是肾移植受者发生ADE的独立危险因素。在此基础上建立了免疫抑制剂ADE个体化列线图模型,方法学考察表明该模型具有很好的预测价值(AUC为0.863)。结论全面触发工具可用于肾移植受者免疫抑制ADE的监测,但需进一步完善触发器并进行验证研究。 展开更多
关键词 药品不良事件 全面触发工具 免疫抑制剂
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优化后的触发器在心血管疾病患者不良事件监测中的适用性分析 被引量:2
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作者 林晓霞 李佳 杨亚军 《中南药学》 CAS 2024年第6期1652-1657,共6页
目的 验证优化后触发器对心血管疾病患者药品不良事件(ADE)监测的适用性。方法 采用德尔菲法征集专家的意见优化触发器,根据纳入/排除标准对2022年某三级甲等医院心血管内科出院患者进行病历审查,评价触发器在提高ADE检出率的优势。结果... 目的 验证优化后触发器对心血管疾病患者药品不良事件(ADE)监测的适用性。方法 采用德尔菲法征集专家的意见优化触发器,根据纳入/排除标准对2022年某三级甲等医院心血管内科出院患者进行病历审查,评价触发器在提高ADE检出率的优势。结果 240份病历中,经触发器检出阳性条目及例次分别为206条、169例患者,判定为ADE条目及例次分别为107条、74例患者,总体触发器阳性预测值为51.94%(107/206)。ADE严重程度分级最多的是E级损伤,占89.19%;共累及9个系统-器官,受损伤系统最多的是胃肠系统损伤,共55例次;代谢和营养障碍次之,共18例次。主动监测检出率为30.83%(74/240),该医疗机构同期自主上报率为0.28%(6/2166),两者差异有统计学意义(P<0.05)。结论 相比于自发上报系统,优化后的心血管药物触发器设计合理,可提高ADE的检出率。 展开更多
关键词 全面触发工具 德尔菲法 药品不良事件 主动监测 心血管系统药物
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全面触发工具在医疗不良事件监测中的研究与应用进展 被引量:7
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作者 蔡康俊 徐梦丹 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第4期584-590,共7页
目的通过分析近5年(2017—2021年)全面触发工具(GTT)在国内外的研究与应用进展情况,为GTT在我国医疗机构的使用与完善提供参考。方法检索PubMed和中国知网(CNKI)数据库,查阅收集国内外GTT相关文献,并对该工具在医疗不良事件监测的研究... 目的通过分析近5年(2017—2021年)全面触发工具(GTT)在国内外的研究与应用进展情况,为GTT在我国医疗机构的使用与完善提供参考。方法检索PubMed和中国知网(CNKI)数据库,查阅收集国内外GTT相关文献,并对该工具在医疗不良事件监测的研究与应用现状进行总结与分析。结果共纳入21个国家的50项相关有效研究。研究对象涵盖普通住院患者、儿童和老年人等11类患者;研究范围从单中心逐步拓展至多中心合作;研究内容主要涉及GTT对医疗不良事件的检测、GTT应用的优化举措及应用评估。结论GTT是一种已应用于多个国家和地区的可行、有效的医疗不良事件监测方法,可在我国医疗机构不良事件监测中进行推广应用。 展开更多
关键词 全面触发工具 不良事件
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