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基于QbD理念和AHP-熵权法优化陈皮、生姜挥发提取工艺及包合工艺
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作者 耿阳丽 苏畅 +3 位作者 牛晓静 吴延娆 徐立然 段晓颖 《中国现代应用药学》 北大核心 2025年第16期2794-2805,共12页
目的基于质量源于设计理念(quality based design concept,QbD)结合层次分析(analytical hierarchy process,AHP)-熵权法筛选并优化陈皮、生姜挥发油提取工艺及β-环糊精包合工艺。方法借助鱼骨图及风险辨识工具FMEA确定挥发油提取的关... 目的基于质量源于设计理念(quality based design concept,QbD)结合层次分析(analytical hierarchy process,AHP)-熵权法筛选并优化陈皮、生姜挥发油提取工艺及β-环糊精包合工艺。方法借助鱼骨图及风险辨识工具FMEA确定挥发油提取的关键工艺参数(key process parameters,CPPs)加热时间、料液比、浸泡时间,以挥发油提取率、D-柠檬烯、γ-萜品烯和柠檬醛的含量作为关键质量属性(key quality attributes,CQAs),基于单因素试验,采用Box-Behnken响应面法优化挥发油提取工艺,AHP-熵权法计算CQAs的综合评分,建立设计空间并进行验证。饱和水溶液法研究挥发油包合工艺,基于单因素试验,正交试验优化包合工艺,AHP-熵权法计算CQAs的综合评分,得到最佳包合工艺,并进行工艺验证。结果挥发油提取工艺的操作空间为加热时间5.3~6 h,加水倍数9~10倍,浸泡时间0.6~1 h;挥发油最佳包合工艺为投料比1:8,包合温度40℃,包合时间2.5 h。结论基于QbD理念与AHP-熵权法筛选出的挥发油提取工艺操作空间可以提高并保证陈皮、生姜挥发油提取率及有效成分的含量,筛选所得的最佳包合工艺能有效包合陈皮、生姜挥发油,可为工业化生产及中药制剂研究提供参考价值。 展开更多
关键词 质量源于设计理念 层次分析-熵权法 生姜 陈皮 挥发油提取工艺 挥发油包合工艺
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