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题名中成药治疗肺纤维化的临床研究证据图分析
被引量：2
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作者
寇梦佳
焦扬
牛洁
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机构
北京中医药大学第二临床医学院
北京中医药大学东方医院
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出处
《中国中药杂志》
北大核心
2025年第5期1392-1403,共12页
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基金
北京市自然科学基金项目(7202118)。
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文摘
该研究旨在通过构建证据图,对近30年中成药治疗肺纤维化的临床研究进行综合分析,系统评估现有证据的有效性及局限性,以期为后续临床实践、科研方向、政策制定提供科学依据。系统检索了7个中、英文数据库,检索时间从建库至2024年6月1日,对纳入文献的临床研究特征及方法学质量进行评价。最终纳入123篇文献,其中干预性研究108篇,观察性研究3篇,二次研究10篇,专家共识2篇。涉及33种中成药,其中丹红注射液使用最广泛,多数研究周期在1~3个月,样本量50~100例,常与激素或西医常规联合治疗,中成药使用普遍存在超说明书现象。主要结局指标包括肺功能、血气分析、总有效率等,存在安全性报告不足、中医特色不明显、缺乏长期结局指标以及评价主观性过强等问题。方法学质量评价方面,随机对照试验(RCT)存在随机化及结局指标测量的偏倚,并有选择性报告的风险。Meta分析则在方案注册、文献排除清单列举、利益冲突披露等方面报告不足。专家共识在制订的严谨性、科学性和应用性方面缺乏规范。目前,中成药治疗肺纤维化的临床研究证据质量亟待提高,建议未来的研究应注重研究设计的科学性与严谨性,以提高研究的标准化与可重复性。同时,应结合中医药理论,建立适合中成药治疗肺纤维化的结局指标评价体系,充分发掘中成药治疗肺纤维化的潜力。
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关键词
中成药
肺纤维化
临床研究特征
方法学质量评价
证据图
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Keywords
proprietary Chinese medicine
pulmonary fibrosis
clinical research characteristic
methodological quality assessment
evidencemap
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分类号
R259
[医药卫生—中西医结合]
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