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治疗肾性贫血新药:enarodustat 被引量：1
1
作者 李庚 白秋江 朱慧东 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第8期466-469,共4页
贫血在慢性肾脏病人群中发病率高,而且贫血的程度随肾功能的下降逐渐加重。enarodustat是继罗沙司他后另一种口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂,2020年9月25日在日本获批上市,用于治疗肾性贫血。多项临床试验证实enarodustat治疗肾... 贫血在慢性肾脏病人群中发病率高,而且贫血的程度随肾功能的下降逐渐加重。enarodustat是继罗沙司他后另一种口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂,2020年9月25日在日本获批上市,用于治疗肾性贫血。多项临床试验证实enarodustat治疗肾性贫血安全、有效,不良反应轻微。其有效剂量仅为罗沙司他的1/10~1/5,且有肾脏保护及降低胆固醇的作用。 展开更多
关键词 enarodustat 肾功能不全 慢性 贫血 临床研究
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恩那度司他在非透析依赖性慢性肾脏病合并肾性贫血患者中的有效性和安全性
2
作者 卢海静 刘泊吟 +5 位作者 董凤鸣 曹熙名 帅林 王垚 王彬 曹婧媛 《中国血液净化》 2026年第1期5-10,共6页
目的评价恩那度司他在非透析依赖性慢性肾脏病(non-dialysis dependent chronic kidney disease,NDD-CKD)G3~5合并肾性贫血患者中的有效性和安全性。方法回顾性收集2024年6月1日—2025年2月1日在南京医科大学附属泰州人民医院接受恩那... 目的评价恩那度司他在非透析依赖性慢性肾脏病(non-dialysis dependent chronic kidney disease,NDD-CKD)G3~5合并肾性贫血患者中的有效性和安全性。方法回顾性收集2024年6月1日—2025年2月1日在南京医科大学附属泰州人民医院接受恩那度司他治疗的NDD-CKD G3~5合并肾性贫血患者的临床资料,比较治疗前后实验室指标的变化,并统计不良反应发生情况。结果共纳入89例NDD-CKD G3~5合并肾性贫血的患者,年龄(69±10)岁,其中男性39例(43.8%),随访时间4~16周(中位随访时间8周)。治疗后血红蛋白(hemoglobin,Hb)[(100.83±16.28)g/L]较治疗前[(87.70±13.65)g/L]升高(t=-5.403,P<0.001)。21例患者复查造血原料相关指标,其中铁蛋白由197.12(73.89,272.93)μg/L下降至116.74(51.78,242.35)μg/L(Z=-2.374,P=0.018),可溶性转铁蛋白受体由1.29(0.89,2.12)μg/L升高至1.78(1.01,2.38)μg/L(Z=-2.052,P=0.040)。9例合并恶性肿瘤的患者治疗后Hb由(80.89±14.19)g/L上升至(96.67±18.24)g/L(t=-3.784,P=0.005)。甲状旁腺激素(parathyroid hormone,PTH)>300 pg/ml的患者(n=73)中,Hb由(82.50±18.20)g/L升高至(95.50±12.52)g/L(t=-3.227,P=0.006)。在治疗及随访过程中,10例患者出现降压药物加量,8例患者出现高钾血症,1例患者发生动静脉内瘘血栓栓塞,未发现因不良反应停药。结论恩那度司他可安全、有效提升NDD-CKD合并肾性贫血患者的Hb水平。对于合并恶性肿瘤、继发性甲状旁腺功能亢进者仍然有效,为存在并发症和/或合并症的NDD-CKD患者贫血治疗提供了新选择。 展开更多
关键词 恩那度司他 肾性贫血 非透析依赖性慢性肾脏病 恶性肿瘤 继发性甲状旁腺功能亢进
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低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂治疗肾性贫血的临床综合评价 被引量：2
3
作者 关丽叶 田冬冬 +2 位作者 吴玉佩 段宝京 方灵芝 《中国医院用药评价与分析》 2025年第4期458-462,共5页
目的:对低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)进行量化评估,以期为不同患者的个体化治疗方案提供参考和依据。方法:根据《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,从药学特性、有效性、安全性、经济性与其他属性5个方面,对两... 目的:对低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)进行量化评估,以期为不同患者的个体化治疗方案提供参考和依据。方法:根据《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,从药学特性、有效性、安全性、经济性与其他属性5个方面,对两种HIF-PHI(恩那度司他、罗沙司他)进行数字化评价。结果:恩那度司他和罗沙司他的得分均>70分,其中恩那度司他片(4 mg)得分最高。恩那度司他目前在国内仅获批用于非透析患者肾性贫血的治疗,且不推荐用于肝功能不全患者;罗沙司他可覆盖上述人群。恩那度司他降低血红蛋白水平的疗效弱于罗沙司他,但降低铁调素水平的疗效优于罗沙司他;建议中、重度贫血的患者选择罗沙司他治疗,对铁剂耐受性差的患者选择恩那度司他治疗。恩那度司他可能更适合需保护残存肾功能的患者;罗沙司他更适合伴有高脂血症的患者。恩那度司他的药物相互作用更少。恩那度司他更具经济性优势。结论:恩那度司他、罗沙司他在不同属性方面各具优势,临床应用中可根据患者人群特点选择药物。 展开更多
关键词 恩那度司他 罗沙司他 药品遴选评价 肾性贫血
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恩那度司他治疗非透析慢性肾脏病患者肾性贫血的疗效间接比较与成本-效用分析 被引量：1
4
作者 高金生 甘磊 +1 位作者 刘莹 贺小宁 《中国药学杂志》 北大核心 2025年第2期194-200,共7页
目的 评价恩那度司他治疗非透析患者肾性贫血的疗效和经济性。方法 基于恩那度司他和罗沙司他各自的Ⅲ期临床试验开展了疗效的匹配调整间接比较,并将其结果用于恩那度司他治疗非透析患者肾性贫血的成本-效用分析。通过敏感性分析和情境... 目的 评价恩那度司他治疗非透析患者肾性贫血的疗效和经济性。方法 基于恩那度司他和罗沙司他各自的Ⅲ期临床试验开展了疗效的匹配调整间接比较,并将其结果用于恩那度司他治疗非透析患者肾性贫血的成本-效用分析。通过敏感性分析和情境分析,验证增量成本效果比的稳健性。结果 匹配调整试验人群的基线特征后,恩那度司他相比于罗沙司他能够显著提高第7~9周平均血红蛋白≥10.0 g·dL-1的受试者比例(73.5%vs 61.0%,MD=12.5%,P<0.001);成本-效用分析结果显示,与罗沙司他相比,恩那度司他增加患者质量调整生命年的同时节约了医疗成本,为绝对优势方案。结论 与罗沙司他相比,恩那度司他治疗非透析慢性肾脏病患者肾性贫血的疗效更好,且具有较好的经济性。 展开更多
关键词 非透析 肾性贫血 恩那度司他 匹配调整间接比较 成本-效用分析
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恩那司他合成工艺研究
5
作者 丁一鸣 施金虎 +2 位作者 刘奕欣 沈飞扬 陈旭青 《中国药物化学杂志》 2025年第6期441-445,共5页
目的优化恩那司他的合成工艺。方法以2-氨基-4,6-二氯吡啶-3-甲酸甲酯为起始原料,经关环、Suzuki偶联、水解、缩合等反应合成恩那司他。结果与结论本研究以2-苯乙基三氟硼酸钾作为偶联试剂引入苯乙基,规避了现有制备专利,最终合成恩那司... 目的优化恩那司他的合成工艺。方法以2-氨基-4,6-二氯吡啶-3-甲酸甲酯为起始原料,经关环、Suzuki偶联、水解、缩合等反应合成恩那司他。结果与结论本研究以2-苯乙基三氟硼酸钾作为偶联试剂引入苯乙基,规避了现有制备专利,最终合成恩那司他,总收率达25%。该路线降低了对生产设备的要求,生产成本低,更适合工业化生产。 展开更多
关键词 恩那司他 2-苯乙基三氟硼酸钾 SUZUKI偶联 工艺优化
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恩那度司他与罗沙司他治疗非透析慢性肾脏病合并肾性贫血的效果比较
6
作者 漆石平 杨花 +3 位作者 陈春苗 万富刚 桂月琴 胡贵荣 《中国医学创新》 2025年第33期14-18,共5页
目的:比较恩那度司他与罗沙司他治疗非透析慢性肾脏病(CKD)合并肾性贫血的临床效果。方法:采用前瞻性、随机对照研究。按随机数字表法将于丰城市人民医院治疗的80例非透析CKD合并肾性贫血患者(2024年1月—2025年4月)分为两组,每组40例... 目的:比较恩那度司他与罗沙司他治疗非透析慢性肾脏病(CKD)合并肾性贫血的临床效果。方法:采用前瞻性、随机对照研究。按随机数字表法将于丰城市人民医院治疗的80例非透析CKD合并肾性贫血患者(2024年1月—2025年4月)分为两组,每组40例。两组患者均接受CKD基础治疗,对照组口服罗沙司他治疗,观察组口服恩那度司他治疗,两组均连续治疗8周。比较两组临床疗效、贫血指标[Hb、RBC、血细胞比容(HCT)]、铁代谢指标[血清铁蛋白(SF)、转铁蛋白(TRF)、转铁蛋白饱和度(TSAT)]及不良反应。结果:治疗8周后,观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。观察组治疗8周后Hb、RBC及HCT水平高于对照组(P<0.05)。观察组治疗8周后SF、TRF及TSAT水平高于对照组(P<0.05)。两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:恩那度司他治疗非透析CKD合并肾性贫血的临床效果优于罗沙司他,能更有效地缓解患者贫血状态,改善铁代谢指标,且不良反应并未增加。 展开更多
关键词 非透析慢性肾脏病 肾性贫血 恩那度司他 罗沙司他 贫血指标 铁代谢指标
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依那度他的合成工艺研究 被引量：1
7
作者 宁新平 袁瑜 +4 位作者 黄波 潘滢浩 鲁晓莉 李元波 孟广鹏 《中国药物化学杂志》 CAS 2023年第1期25-29,共5页
目的优化依那度他的合成工艺。方法以2,4-二氯烟酸为起始原料,经叔丁基三氯乙酰亚胺酯保护羧基、苄氧基取代反应、肼基取代反应、关环反应、三唑互变异构、碘代反应、Sonogashira反应、酯基酸解后酰胺化,再经钯炭催化还原、脱叔丁基和... 目的优化依那度他的合成工艺。方法以2,4-二氯烟酸为起始原料,经叔丁基三氯乙酰亚胺酯保护羧基、苄氧基取代反应、肼基取代反应、关环反应、三唑互变异构、碘代反应、Sonogashira反应、酯基酸解后酰胺化,再经钯炭催化还原、脱叔丁基和水解等一系列反应得到依那度他。结果与结论目标化合物依那度他及部分中间体的化学结构经^(1)H-NMR和LC-MS谱确证,目标化合物纯度大于99%(HPLC法),总收率为25.75%(以2,4-二氯烟酸计),高于文献报道收率(22.66%)。本工艺成本较低,减少了有毒有害物质的使用,对环境污染小,更适合工业化生产。 展开更多
关键词 HIF-PHD抑制剂 依那度他 SONOGASHIRA反应
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