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Comparative Study of Chuanxiong and Dextran 40 in the Treatment of Acute Cerebral Infuriction
1
作者 Chen Da-ren(陈达仁) Shi Yin-mian (史荫绵) +1 位作者 Tian Gui-qin (田桂琴) and Gong Jie (宫杰) (Department of Neurology, Changhai Hospital, Second Military Medical University, Shanghai) (200433) 《Chinese Journal of Integrative Medicine》 SCIE CAS 1995年第2期17-20,共4页
This paper reports the results of a double-blind trial in 220 patients with acute cerebral in-farction evidenced by computerized tomography, who were randomly divided into a Chuanxiong group(134 cases) and a low molec... This paper reports the results of a double-blind trial in 220 patients with acute cerebral in-farction evidenced by computerized tomography, who were randomly divided into a Chuanxiong group(134 cases) and a low molecular weight dextran group (86 cases) . A weighted scoring system was adopt-ed to evaluate the neurological function and living capability. The results showed that the total therapeuticefficacy rate in the Chuanxiong group and in the dextran 40 group were 86. 6% and 62. 8% respectively.The effects of Chuanxiong on the treatment of acute cerebral infarction was superior to the low molecularweight dextran, and the difference between the two groups was statistically significant (P<O. 01) . 展开更多
关键词 Chuanxiong dextran 40 acute cerebral infarction
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聚维酮碘与右旋糖酐40对腹腔海水浸泡伤大鼠存活的影响 被引量:9
2
作者 吴印爱 王志伟 +3 位作者 刘献棠 谢尚奎 蒋邦好 金浩生 《华南国防医学杂志》 CAS 2001年第4期3-5,共3页
目的:观察聚维酮碘与右旋糖酐40腹腔冲洗对腹腔海水浸泡伤大鼠术后并发症的影响。方法:选取SD大鼠40只,随机分为对照组及聚维酮碘与右旋糖酐40冲洗组,每组20只,观察术后伤口感染、腹腔感染、粘连性肠梗阻、死亡等并发症的情况。结果:聚... 目的:观察聚维酮碘与右旋糖酐40腹腔冲洗对腹腔海水浸泡伤大鼠术后并发症的影响。方法:选取SD大鼠40只,随机分为对照组及聚维酮碘与右旋糖酐40冲洗组,每组20只,观察术后伤口感染、腹腔感染、粘连性肠梗阻、死亡等并发症的情况。结果:聚维酮碘与右旋糖酐40冲洗组伤口感染、腹腔感染、粘连性肠梗阻及死亡发生率均显著低于对照组(P<0.05)。结论:聚维酮碘与右旋糖酐40冲洗腹腔可以显著降低腹部海水浸泡伤大鼠术后腹腔感染、伤口感染、粘连性肠梗阻发生率,提高其术后存活率。 展开更多
关键词 海水浸泡伤 聚维酮碘 右旋糖酐40 并发症
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方右旋糖酐40注射液联合甘露醇治疗下肢软组织开放性损伤负压封闭引流术后患者的疗效及对血液流变学的影响 被引量:3
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作者 郭洪刚 郝岩 +3 位作者 宁广智 冯世庆 郑永发 李玉琳 《现代生物医学进展》 CAS 2021年第1期58-61,116,共5页
目的:探讨复方右旋糖酐40注射液联合甘露醇治疗下肢软组织开放性损伤负压封闭引流(VSD)术后的治疗效果及对血液流变学的影响,为下肢软组织开放性损伤的治疗提供临床依据。方法:选取下肢软组织开放性损伤VSD术后患者80例,随机分为对照组... 目的:探讨复方右旋糖酐40注射液联合甘露醇治疗下肢软组织开放性损伤负压封闭引流(VSD)术后的治疗效果及对血液流变学的影响,为下肢软组织开放性损伤的治疗提供临床依据。方法:选取下肢软组织开放性损伤VSD术后患者80例,随机分为对照组和观察组各40例,对照组单纯应用甘露醇治疗,观察组应用复方右旋糖酐40注射液及甘露醇治疗,观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后国际骨关节炎评分标准(Lequesne指数)、视觉模拟评分法(VAS)、美国食品药品管理局(FDA)皮肤评分、Lysholm膝关节功能评分(Lysholm)、血液流变学的变化以及不良反应发生情况。结果:治疗后,对照组和观察组的总有效率分别为85.00%、97.50%,比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组VAS评分和Lequesne指数评分均降低,Lysholm评分及FDA皮肤评分较治疗前显著升高(P<0.05);治疗后,观察组VAS评分和Lequesne指数评分低于对照组,Lysholm评分及FDA皮肤评分高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血细胞比容较治疗前升高,全血比高切黏度、全血比低切黏度、血浆比黏度较治疗前降低(P<0.05);治疗后,观察组血细胞比容高于对照组,全血比高切黏度、全血比低切黏度、血浆比黏度低于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较无差异(P>0.05)。结论:复方右旋糖酐40注射液联合甘露醇治疗下肢软组织开放性损伤VSD术后患者疗效确切,可减轻膝关节疼痛,促进皮肤软组织恢复,改善膝关节功能和血液流变学,安全性较好。 展开更多
关键词 复方右旋糖酐40注射液 甘露醇 下肢软组织损伤 负压封闭引流 疗效 血液流变学
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右旋糖酐40中细菌内毒素超滤去除工艺 被引量:2
4
作者 支兴蕾 李存玉 +2 位作者 李红阳 陆扬 彭国平 《医药导报》 CAS 北大核心 2014年第7期922-925,共4页
目的:考察注射用原料右旋糖酐40中细菌内毒素的超滤去除工艺。方法采用复合、聚醚砜( PES)和聚偏氟乙烯(PVDF)材质,截留分子量(MWCO)为100,200,300 kDa的超滤膜对右旋糖酐40进行超滤,以动态浊度法和高效液相色谱( HPLC)法分别... 目的:考察注射用原料右旋糖酐40中细菌内毒素的超滤去除工艺。方法采用复合、聚醚砜( PES)和聚偏氟乙烯(PVDF)材质,截留分子量(MWCO)为100,200,300 kDa的超滤膜对右旋糖酐40进行超滤,以动态浊度法和高效液相色谱( HPLC)法分别检测超滤前后右旋糖酐40中细菌内毒素和右旋糖酐40含量的变化,并分析超滤前后右旋糖酐40溶液的微粒变化,优选超滤工艺。结果经相同截留分子量、不同材质的超滤膜超滤后,右旋糖酐40的透过率接近,在分子量达到300 kDa时,透过率均〉91%,基本满足过滤要求;分子量100-300 kDa的复合材质超滤膜的细菌内毒素去除率较高,均〉99%,而PES和PVDF均〈40%,无法保障右旋糖酐40中细菌内毒素的去除效率,同时分子量300 kDa膜处理后的右旋糖酐40溶液中微粒粒径下降明显,其不溶性微粒减少。结论分子量300 kDa的复合材质超滤膜能很好地去除右旋糖酐40中的细菌内毒素,且主成分损失少,可以满足右旋糖酐40注射剂的生产要求。 展开更多
关键词 右旋糖酐40 超滤 细菌内毒素 注射剂 粒径
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高效液相色谱法测定右旋糖酐40原料及其氯化钠注射液中糠醛含量 被引量:2
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作者 张珍 王嫦鹤 +4 位作者 吴沛佳 郭欢迎 刘海静 丁丽霞 杜冠华 《第二军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2013年第12期1376-1379,共4页
目的建立高效液相色谱法测定右旋糖酐40原料及其氯化钠注射液中糠醛的含量。方法色谱柱:MACHEREY-NAGEL C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水(磷酸调节pH值为3.0,体积比为1090);柱温:(35±5)℃;流速:1.0mL/min;检测波长:27... 目的建立高效液相色谱法测定右旋糖酐40原料及其氯化钠注射液中糠醛的含量。方法色谱柱:MACHEREY-NAGEL C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水(磷酸调节pH值为3.0,体积比为1090);柱温:(35±5)℃;流速:1.0mL/min;检测波长:275nm。结果糠醛在0.01~10.10μg/mL质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为Y=192 440.8 X-3 711.6(R=0.999 9),日间精密度RSD为0.5%;平均回收率为98.1%(RSD为0.3%),最低检测限为0.003μg/mL。右旋糖酐40原料中糠醛含量为0.071 10~1.306 0μg/g,右旋糖酐40氯化钠注射液中糠醛的含量为0.018 0~0.198 8μg/mL。结论该法简便、准确,适用于右旋糖酐40原料及其氯化钠注射液中糠醛的含量测定。 展开更多
关键词 右旋糖酐原料 右旋糖酐40氯化钠注射液 糠醛 高效液相色谱法
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右旋糖酐40葡萄糖注射液致儿童不良反应7例分析 被引量:3
6
作者 李学娟 陈泽彬 +3 位作者 刘丹 秦尚够 吴越 湛敏 《儿科药学杂志》 CAS 2014年第9期43-46,共4页
目的:通过对右旋糖酐40葡萄糖注射液引起儿童药品不良反应(ADR)病例的分析,总结临床应用该药时的注意事项,为右旋糖酐40葡萄糖注射液的合理应用提供参考。方法:收集2013年我院应用右旋糖酐40葡萄糖注射液发生药品不良反应的患儿病例7例... 目的:通过对右旋糖酐40葡萄糖注射液引起儿童药品不良反应(ADR)病例的分析,总结临床应用该药时的注意事项,为右旋糖酐40葡萄糖注射液的合理应用提供参考。方法:收集2013年我院应用右旋糖酐40葡萄糖注射液发生药品不良反应的患儿病例7例,应用Excel软件从用法用量、发生不良反应时间等方面进行总结和分析。结果:右旋糖酐40葡萄糖注射液的药品不良反应多发生在给药过程中或给药结束2 h内,严重药品不良反应更容易发生在第1次给药时。结论:临床上给予患儿右旋糖酐40葡萄糖注射液治疗,在第1次给药时应密切观察患儿症状、体征,并做好充分的不良反应防治措施准备,以防严重药品不良反应的发生;过敏体质者,建议做皮试后再用。 展开更多
关键词 右旋糖酐40葡萄糖注射液 药品不良反应 微循环
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GC法测定与右旋糖酐40联合用药时血浆中甘露醇的含量 被引量:3
7
作者 金青 王爱霞 +1 位作者 李冉 谭然然 《药学研究》 CAS 2014年第2期90-93,共4页
目的采用气相色谱法研究联合用药时血浆中甘露醇的含量及右旋糖酐40对甘露醇的含量的影响。方法血浆样品经沉淀蛋白、衍生化处理后,考察血浆中加入甘露醇、右旋糖酐40及两者联合用药后溶质峰的保留时间。结果血浆中右旋糖酐40对甘露醇... 目的采用气相色谱法研究联合用药时血浆中甘露醇的含量及右旋糖酐40对甘露醇的含量的影响。方法血浆样品经沉淀蛋白、衍生化处理后,考察血浆中加入甘露醇、右旋糖酐40及两者联合用药后溶质峰的保留时间。结果血浆中右旋糖酐40对甘露醇的测定无影响。结论该方法可用于甘露醇和右旋糖酐40联合用药时血浆中甘露醇含量的测定。 展开更多
关键词 气相色谱法 右旋糖酐40 甘露醇
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精制红花注射液与右旋糖苷-40葡萄糖注射液的配伍稳定性探讨 被引量:2
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作者 李茵 于高路 《中国药物应用与监测》 CAS 2005年第6期19-21,共3页
目的:考察精制红花注射液与右旋糖苷-40葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法:将配伍液分别放置于室温(18℃~24℃)和模拟夏季高温(38±1)℃,在0,2,4,6,24h观察其外观、pH值、不溶性微粒及红花注射液和右旋糖苷-40含量变化。结果:6h内pH... 目的:考察精制红花注射液与右旋糖苷-40葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法:将配伍液分别放置于室温(18℃~24℃)和模拟夏季高温(38±1)℃,在0,2,4,6,24h观察其外观、pH值、不溶性微粒及红花注射液和右旋糖苷-40含量变化。结果:6h内pH值、外观、含量无明显变化,但2μm和5μm以上微粒数有所增加;24h配伍液出现浑浊,pH值下降,各粒径微粒数均有明显增加,模拟夏季高温(38±1)℃的红花注射液还出现了新的吸收峰。结论:精制红花注射液与右旋糖苷-40葡萄糖注射液配伍,在本试验条件下6h内尚稳定,但随着时间延长,实验温度增高时配伍液不稳定,建议应分开使用。 展开更多
关键词 精制红花注射液 右旋糖苷-40葡萄糖注射液 稳定性
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HPGPC法测定低分子右旋糖酐氨基酸注射液的右旋糖酐40分子质量和分子质量分布 被引量:4
9
作者 梁蔚阳 《药物生物技术》 CAS CSCD 2008年第3期216-218,共3页
建立低分子右旋糖酐氨基酸注射液中右旋糖酐40的HPGPC测定方法。采用高效凝胶色谱法,色谱柱为TSK-Gel 4000GPWXL(7.8mm×300mm);流动相为0.7%硫酸钠(含0.02%叠氮钠)溶液;流速0.5ml/min;柱温35℃;示差折光检测器。... 建立低分子右旋糖酐氨基酸注射液中右旋糖酐40的HPGPC测定方法。采用高效凝胶色谱法,色谱柱为TSK-Gel 4000GPWXL(7.8mm×300mm);流动相为0.7%硫酸钠(含0.02%叠氮钠)溶液;流速0.5ml/min;柱温35℃;示差折光检测器。多糖重均分子质量的线性范围为10000-133800(R^2=1.0000),测定的重均分子质量为35742。本法简便。 展开更多
关键词 高效凝胶色谱法 相对分子质量 分子质量分布 右旋糖酐40
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右旋糖酐40与低分子肝素钙对于闭合骨折术后深静脉血栓的预防研究 被引量:5
10
作者 闫桦 王卫民 《华南国防医学杂志》 CAS 2014年第6期540-542,共3页
目的探讨右旋糖酐40与低分子肝素钙预防闭合骨折术后深静脉血栓(deep venous thrombosis,DVT)的临床效果。方法将116例行人工髋、膝关节置换术患者随机均分为两组,实验组术前预防性使用低分子肝素抗凝,对照组术前预防性使用右旋糖酐40抗... 目的探讨右旋糖酐40与低分子肝素钙预防闭合骨折术后深静脉血栓(deep venous thrombosis,DVT)的临床效果。方法将116例行人工髋、膝关节置换术患者随机均分为两组,实验组术前预防性使用低分子肝素抗凝,对照组术前预防性使用右旋糖酐40抗凝,比较两组下肢静脉血栓形成情况。结果对照组手术时间、术中出血量、住院时间大于实验组(t=3.065,P=0.003;t=2.504,P=0.014;t=3.568,P=0.001);实验组3例发生下肢DVT(5.17%),为腓静脉血栓1例,股静脉2例;对照组11例发生下肢DVT(19.97%),为腓静脉血栓3例,腘静脉2例,髂外静脉2例,股静脉4例,对照组血栓形成率高于实验组(χ2=5.198,P=0.023)。结论低分子肝素钙可有效降低人工髋、膝关节置换术后的下肢静脉血栓的发生率,且临床疗效优于右旋糖酐40。 展开更多
关键词 人工髋关节置换术 人工膝关节置换术 深静脉血栓 右旋糖酐40 低分子肝素钙
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巴曲酶联合右旋糖苷40对短暂性脑缺血发作的疗效观察 被引量:3
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作者 周建波 周璐芬 杨小华 《中国实用神经疾病杂志》 2020年第12期1055-1058,共4页
目的评估巴曲酶联合复方右旋糖苷40治疗短暂性脑缺血发作的临床疗效及安全性。方法选取短暂性脑缺血发作患者180例,随机分为对照组(90例)及治疗组(90例),观察治疗后短暂性脑缺血发作控制的时间及发生率,并监测治疗组治疗前后凝血时间、... 目的评估巴曲酶联合复方右旋糖苷40治疗短暂性脑缺血发作的临床疗效及安全性。方法选取短暂性脑缺血发作患者180例,随机分为对照组(90例)及治疗组(90例),观察治疗后短暂性脑缺血发作控制的时间及发生率,并监测治疗组治疗前后凝血时间、出血时间、凝血酶原时间和血小板计数。结果2组治疗后10 d内控制率分别为78.89%和91.11%,组间比较有显著性差异(P<0.05)。治疗组治疗前后凝血时间、出血时间、凝血酶原时间和血小板计数无明显变化;2组均未发生严重不良反应。结论巴曲酶联合复方右旋糖苷40治疗短暂性脑缺血发作患者疗效显著,且无严重不良反应。 展开更多
关键词 短暂性脑缺血发作 巴曲酶 右旋糖苷40 凝血功能 血小板计数
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国内外药典右旋糖酐40原料药含氮量测定方法的比较 被引量:1
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作者 王雨轩 王发 +1 位作者 王嫦鹤 刘海静 《西北药学杂志》 CAS 2011年第6期423-424,共2页
目的比较国内外药典中右旋糖酐40原料药含氮量测定的方法。方法分别采用《中国药典》(2010年版)、《美国药典》(USP-32)、《日本药局方》(JPⅩⅤ)、《英国药典》(BP 2010)和《欧洲药典》(EP 6.0)中右旋糖酐40原料药项下含氮物质的测定方... 目的比较国内外药典中右旋糖酐40原料药含氮量测定的方法。方法分别采用《中国药典》(2010年版)、《美国药典》(USP-32)、《日本药局方》(JPⅩⅤ)、《英国药典》(BP 2010)和《欧洲药典》(EP 6.0)中右旋糖酐40原料药项下含氮物质的测定方法,对11批右旋糖酐40原料的含氮量进行分析。结果实验结果表明,《中国药典》所采用的纳氏比色法与国外药典所采用的的凯氏定氮法测定结果基本一致。结论纳氏比色法操作方法简单,作为限度检查时具有一定的实用价值;凯氏定氮法操作虽比较复杂,但定量测定结果更准确。 展开更多
关键词 右旋糖酐40 凯氏定氮法 纳氏比色法
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甘露醇右旋糖酐40在家兔体内的PK-PD模型研究
13
作者 谭然然 金青 +2 位作者 李冉 陈传秀 王兴娜 《西北药学杂志》 CAS 2015年第4期397-400,共4页
目的研究右旋糖酐40甘露醇复方注射剂和甘露醇单方注射剂中甘露醇的药动学及药效学关系,建立其在家兔体内的PK-PD(药动-药效)模型。方法采用气相色谱法测定血样中甘露醇的质量浓度,以规定时间内家兔排尿量作为甘露醇利尿效应指标。结果... 目的研究右旋糖酐40甘露醇复方注射剂和甘露醇单方注射剂中甘露醇的药动学及药效学关系,建立其在家兔体内的PK-PD(药动-药效)模型。方法采用气相色谱法测定血样中甘露醇的质量浓度,以规定时间内家兔排尿量作为甘露醇利尿效应指标。结果甘露醇静注给药后其药时曲线符合二室模型,单方组和复方组均出现最大利尿效应滞后于血药质量浓度的现象,复方组药效明显高于单方组;甘露醇的药理效应和效应室质量浓度的关系符合Sigmoid-Emax模型,且该模型所得预测药效值与实测药效值接近。结论建立的PK-PD模型预测所得甘露醇静注给药后的血药质量浓度及药理效应准确可靠,为改善临床应用提供理论依据。 展开更多
关键词 PK-PD结合模型 甘露醇 Sigmoid-Emax模型 右旋糖酐40
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复方右旋糖酐40注射液在临床上的治疗效果 被引量:1
14
作者 赵艳晖 郑亚男 袁宁潞 《国际临床医学》 2020年第1期33-36,共4页
本课题以复方右旋糖酐40注射液(复方右旋糖酐40注射液)在临床上的治疗效果为研究对象,简单介绍了液体治疗的重要性及如何选择合适的液体进行治疗,并且简单探讨了复方右旋糖酐40注射液(复方右旋糖酐40注射液)的药理作用,简述了复方右旋糖... 本课题以复方右旋糖酐40注射液(复方右旋糖酐40注射液)在临床上的治疗效果为研究对象,简单介绍了液体治疗的重要性及如何选择合适的液体进行治疗,并且简单探讨了复方右旋糖酐40注射液(复方右旋糖酐40注射液)的药理作用,简述了复方右旋糖酐40注射液(复方右旋糖酐40注射液)在各科室的临床应用以及其在使用过程的注意事项,规范合理用药以及复方右旋糖酐40注射液在临床上的治疗效果。 展开更多
关键词 复方右旋糖酐 40注射液 液体治疗 临床应用 规范用药
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右旋糖酐-40与呋噻米联合治疗新生儿硬肿症疗效探讨
15
作者 黄润英 王莉 肖吉群 《吉林医学》 CAS 2009年第15期1585-1586,共2页
目的:探讨静脉使用右旋糖酐-40与呋噻米联合治疗新生儿硬肿症的疗效。方法:将56例中、重度新生儿硬肿症患儿随机分为治疗组28例,对照组28例。两组均给予共同的综合性治疗措施,治疗组加用右旋糖酐-40,5-10ml/kg静脉滴注,呋噻米1mg... 目的:探讨静脉使用右旋糖酐-40与呋噻米联合治疗新生儿硬肿症的疗效。方法:将56例中、重度新生儿硬肿症患儿随机分为治疗组28例,对照组28例。两组均给予共同的综合性治疗措施,治疗组加用右旋糖酐-40,5-10ml/kg静脉滴注,呋噻米1mg/kg静脉推注,1次/d,疗程3—5d。观察两组皮肤硬肿消失时间、治愈率、病死率及不良反应。结果:治疗组皮肤硬肿消失时间早于对照组,差异有统计学意义(P〈0.001);治疗组治愈率高于对照组,病死率低于对照组,差异均有统计学意义(P〈0.05),治疗过程中未发现药物不良反应。结论:静脉使用右旋糖酐40和呋噻米治疗新生儿硬肿症可缩短疗程,改善预后,使用安全,利于临床推广运用。 展开更多
关键词 右旋糖酐-40 呋噻米 新生儿硬肿症 疗效
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复方右旋糖酐40注射液对失血性休克患者血压及SI、HCT的影响
16
作者 张杨 杨新文 +1 位作者 肖开提·依不拉音 徐雅琼 《大医生》 2019年第23期123-125,共3页
目的 探究复方右旋糖酐40注射液对失血性休克患者血压及休克指数(SI)、血红细胞比容(HCT)的影响.方法 回顾性分析2019年5月至8月新疆医科大学第一附属医院收治的失血性休克患者84例,按治疗方式不同分为实验组与对照组,各42例.实验组给... 目的 探究复方右旋糖酐40注射液对失血性休克患者血压及休克指数(SI)、血红细胞比容(HCT)的影响.方法 回顾性分析2019年5月至8月新疆医科大学第一附属医院收治的失血性休克患者84例,按治疗方式不同分为实验组与对照组,各42例.实验组给予复方右旋糖酐40注射液治疗;对照组给予平衡盐溶液治疗,2组均滴注30min.比较2组治疗前、治疗后30min的心律(HR)收缩压(SBP)舒张压(DBP)、SI、HCT;比较2组治疗后30min临床疗效、不良反应发生情况.结果 治疗后30min观察组总有效率(97.63%)高于对照组(73.81%)(P<0.05);与治疗前相比,治疗后30min2组HR、SI均降低,且观察组低于对照组;2组SBP、HCT、DBP均上升,且观察组高于对照组(P<0.05);治疗后30min实验组不良反应总发生率(4.76%)高于对照组(2.38%),但组间差异无统计学意义(P> 0.05).结论 复方右旋糖酐40注射液可有效改善失血性休克患者血压、SI及HCT水平,纠正休克,疗效显著. 展开更多
关键词 失血性休克 复方右旋糖酐40注射液 血压 休克指数 红细胞比容
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右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物形成的影响因素及控制措施
17
作者 许文东 张雪梅 秦文明 《药学研究》 CAS 2015年第5期309-310,共2页
目的分析右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物的来源,查找影响因素,并提出控制措施。方法通过分析产品中沉淀物的性质及其产生的因素,并结合试验及生产经验,确定控制措施。结果右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物为右旋糖酐40结晶析出;产品的原料... 目的分析右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物的来源,查找影响因素,并提出控制措施。方法通过分析产品中沉淀物的性质及其产生的因素,并结合试验及生产经验,确定控制措施。结果右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物为右旋糖酐40结晶析出;产品的原料药质量、运输和储存条件对右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物产生有直接的关系。结论通过提高原料质量及保证运输和储存条件等可减少析出结晶,并修订药品说明书明确结晶的处理方式。 展开更多
关键词 右旋糖酐40氯化钠注射液 析出 结晶 因素 控制措施
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HPLC法测定右旋糖酐40原料中5-羟甲基糠醛的含量 被引量:5
18
作者 刘海静 雷琨 +3 位作者 王嫦鹤 王发 丁丽霞 杜冠华 《中国药事》 CAS 2013年第9期945-948,共4页
目的建立测定右旋糖酐40原料中杂质5-羟甲基糠醛含量的高效液相色谱法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;以1.0g·L-1磷酸溶液-甲醇(90∶10)为流动相;流速为1.0mL·min-1;检测波长为284nm;柱温为(35±5)℃。结果5-羟甲... 目的建立测定右旋糖酐40原料中杂质5-羟甲基糠醛含量的高效液相色谱法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;以1.0g·L-1磷酸溶液-甲醇(90∶10)为流动相;流速为1.0mL·min-1;检测波长为284nm;柱温为(35±5)℃。结果5-羟甲基糠醛在0.10-10.00μg·mL-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为Y=6.7412×104 X-1.1307×103,r=1.000;方法回收率为97.3%,RSD为0.4%。结论该法简便准确,适用于右旋糖酐40原料中5-羟甲基糠醛的含量测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 右旋糖酐40原料 5-羟甲基糠醛
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复方右旋糖酐40注射液致过敏性休克 被引量:3
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作者 郝春蕾 冯静波 崔晶晶 《中国药物应用与监测》 CAS 2014年第5期327-328,共2页
1例28岁孕妇,孕39+6周,因羊水少给予复方右旋糖酐40注射液500 mL静脉滴注,输注5 min后患者出现全身皮肤发红、皮疹,意识清楚,对答切题,口唇发绀,桡动脉未扪及搏动,血压未检测到。立即停止用该药,并给予吸氧、升压、抗过敏、抗休克等对... 1例28岁孕妇,孕39+6周,因羊水少给予复方右旋糖酐40注射液500 mL静脉滴注,输注5 min后患者出现全身皮肤发红、皮疹,意识清楚,对答切题,口唇发绀,桡动脉未扪及搏动,血压未检测到。立即停止用该药,并给予吸氧、升压、抗过敏、抗休克等对症治疗,90 min后该患者上述症状缓解,但胎死宫内。6 d后患者一般情况良好,生命体征平稳无并发症,予以出院。 展开更多
关键词 孕妇 复方右旋糖酐40注射液 过敏性休克 药品不良反应
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不同来源右旋糖酐40葡萄糖注射液及原料样品中右旋糖酐40相对分子质量与相对分子质量分布质量差异成因研究 被引量:2
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作者 孙逍 谢升谷 +5 位作者 黄艳 孙楠 刘珊 王宇 林玲 倪维芳 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第4期301-305,共5页
目的 考察比较了国内市场上不同厂家右旋糖酐40葡萄糖注射液及原料样品中右旋糖酐40相对分子质量与相对分子质量分布,并对其评价指标以及质量差异成因进行比较分析,为评价该系列药物的关键质量属性提供一定的依据。方法 采用高效体积排... 目的 考察比较了国内市场上不同厂家右旋糖酐40葡萄糖注射液及原料样品中右旋糖酐40相对分子质量与相对分子质量分布,并对其评价指标以及质量差异成因进行比较分析,为评价该系列药物的关键质量属性提供一定的依据。方法 采用高效体积排阻色谱-示差折光串联激光光散射检测器(HPSEC-RID-MALLS)法测定相对分子质量与相对分子质量分布,并比较多个不同来源的注射液及其原料药相关质量指标,分析其不同工艺参数(pH值和高温时间)对相对分子质量分布的影响。结果 右旋糖酐40葡萄糖注射液47批A~H企业样品的相对分子质量分布系数均在1.51~1.77内,2批I企业样品为1.40~1.41;右旋糖酐原料药9批A~C企业样品相对分子质量分布系数均在1.46~1.58内,3批D企业样品为1.33~1.34。结论 注射液中右旋糖酐40的相对分子质量分布主要源于原料药的质量,不同来源和工艺的原料药其相对分子质量分布系数差异较大。在注射液制剂工艺过程中,其pH值和高温处理时间对右旋糖酐的质量有一定的影响,建议在该品种注射剂一致性评价或产品再研发过程中予以关注。 展开更多
关键词 右旋糖酐40葡萄糖注射液 右旋糖酐40 相对分子质量 相对分子质量分布 处方工艺 质量评价
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