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新型靶向HER2的抗体偶联药物:trastuzumab deruxtecan 被引量:1
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作者 黄佳 王浩 +2 位作者 钟薇 陈玲 陈岷 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期104-108,共5页
trastuzumab deruxtecan(DS-8201a)是新型靶向人表皮生长因子受体2 (HER2)的抗体偶联药物,于2019年12月20日获美国食品和药物管理局加速批准上市,用于治疗有转移性疾病且已接受过2种及以上抗HER2药物治疗方案的HER2阳性、不可切除或转... trastuzumab deruxtecan(DS-8201a)是新型靶向人表皮生长因子受体2 (HER2)的抗体偶联药物,于2019年12月20日获美国食品和药物管理局加速批准上市,用于治疗有转移性疾病且已接受过2种及以上抗HER2药物治疗方案的HER2阳性、不可切除或转移性乳腺癌成人患者。临床研究表明,DS-8201a在多种恶性肿瘤中均具有较好的抗癌活性,且安全性良好。 展开更多
关键词 trastuzumab deruxtecan 乳腺肿瘤 药理作用 临床研究
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靶向滋养层细胞表面抗原2的抗体偶联药物——datopotamab deruxtecan
2
作者 龙玉 谢菲 周辛波 《临床药物治疗杂志》 2024年第5期18-22,共5页
滋养层细胞表面抗原2(TROP2)是一种肿瘤相关钙信号转导子2,在绝大多数非小细胞肺癌(NSCLC)中广泛表达。datopotamab deruxtecan(研发代号:DS-1062a)是一种靶向TROP2的新型抗体偶联药物(ADC)。研究结果表明,其能延缓疾病进展或死亡,具有... 滋养层细胞表面抗原2(TROP2)是一种肿瘤相关钙信号转导子2,在绝大多数非小细胞肺癌(NSCLC)中广泛表达。datopotamab deruxtecan(研发代号:DS-1062a)是一种靶向TROP2的新型抗体偶联药物(ADC)。研究结果表明,其能延缓疾病进展或死亡,具有良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性,目前处于Ⅲ期临床试验阶段。本文就datopotamab deruxtecan的基本信息、作用机制、临床前研究和临床研究情况作一概述。 展开更多
关键词 datopotamab deruxtecan 滋养层细胞表面抗原2 抗体偶联药物 非小细胞肺癌
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Trastuzumab deruxtecan in advanced breast cancer patients with brain metastases or leptomeningeal metastases☆
3
作者 Jinsong Liu Liuliu Quan +4 位作者 Die Sang Xiao Guan Min Dou Jian Yue Peng Yuan 《Cancer Pathogenesis and Therapy》 2026年第1期72-74,共3页
Clinical studies on trastuzumab deruxtecan for human epidermal growth factor receptor 2-positive brain metastases Several previous clinical studies have suggested significant intracranial activity of trastuzumab derux... Clinical studies on trastuzumab deruxtecan for human epidermal growth factor receptor 2-positive brain metastases Several previous clinical studies have suggested significant intracranial activity of trastuzumab deruxtecan(T-DXd)in brain metastases(BMs)of human epidermal growth factor receptor 2(HER2)-positive(HER2-positive)metastatic breast cancer(mBC).Pooled analyses from DESTINY-Breast(DB)01,02,and 03 showed that T-DXd outperformed controls in terms of intracranial overall response rate(ORR)and median progression-free survival(mPFS). 展开更多
关键词 trastuzumab deruxtecan t dxd trastuzumab deruxtecan brain metastases breast cancer mbc pooled analyses brain metastases bms intracranial activity clinical studies median prog
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Trastuzumab Deruxtecan for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2‐Low Breast Cancer With Cancer‐Related Microangiopathic Hemolytic Anemia:A Case Report
4
作者 Mengyuan Li Mao Ding +3 位作者 Yukun Hou Xuening Duan Yuanjia Cheng Ling Xu 《Cancer Innovation》 2025年第5期21-25,共5页
The diagnosis of cancer‐related microangiopathic hemolytic anemia(CR‐MAHA)in patients with breast cancer is often delayed,and this condition is associated with high mortality.A 71‐year‐old female with CR‐MAHA sec... The diagnosis of cancer‐related microangiopathic hemolytic anemia(CR‐MAHA)in patients with breast cancer is often delayed,and this condition is associated with high mortality.A 71‐year‐old female with CR‐MAHA secondary to bone marrow metastasis received trastuzumab deruxtecan(T‐DXd)after first‐line chemotherapy failure and achieved partial hematological remission.Treatment was discontinued because of interstitial lung disease(ILD).Early antitumor therapy is crucial;antibody‐drug conjugates such as T‐DXd offer promise,but vigilance for adverse effects is needed. 展开更多
关键词 breast cancer HER2‐low microangiopathic hemolytic anemia trastuzumab deruxtecan
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曲妥珠单抗德卢替康与IP化疗方案治疗HER2阳性晚期胃癌的疗效及预后分析
5
作者 丁妍妍 周升林 +1 位作者 吴林霖 王艳玲 《实用医学杂志》 北大核心 2026年第5期742-749,共8页
目的探究曲妥珠单抗德卢替康(T-DXd)联合IP方案(伊立替康+顺铂)治疗HER2阳性晚期胃癌的近期疗效、远期预后、安全性及对患者血清肿瘤标志物的影响。方法采用前瞻性、随机、对照研究设计,纳入2021年8月至2023年8月期间于滕州市中心人民... 目的探究曲妥珠单抗德卢替康(T-DXd)联合IP方案(伊立替康+顺铂)治疗HER2阳性晚期胃癌的近期疗效、远期预后、安全性及对患者血清肿瘤标志物的影响。方法采用前瞻性、随机、对照研究设计,纳入2021年8月至2023年8月期间于滕州市中心人民医院就诊的HER2阳性晚期胃癌患者96例。采用随机数字表法将患者分为观察组(n=48,曲妥珠单抗德卢替康+IP方案)与对照组(n=48,曲妥珠单抗+IP方案)。观察两组客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR),统计总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、2年生存率,并评价疗法安全性,同时检测血清肿瘤标志物[糖类抗原724(CA72-4)、糖类抗原199(CA19-9)、癌胚抗原(CEA)、血管内皮生长因子(VEGF)]、血清炎症指标[单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、白细胞介素-1β(IL-1β)]与免疫应答指标[可溶性程序性死亡配体-1(sPD-L1)、IL-2、γ干扰素(IFN-γ)]。结果观察组ORR为58.33%,与对照组(45.83%)比较,差异无统计学意义(P>0.05);DCR为87.50%,高于对照组(70.83%)(P<0.05)。治疗后,两组CEA、CA19-9、CA72-4、VEGF、MCP-1与IL-1β水平均较治疗前下降(P<0.05),且观察组CEA、CA19-9、CA72-4、VEGF与MCP-1水平均低于对照组(P<0.05)。观察组≥3级中性粒细胞减少及贫血发生率均高于对照组(P<0.05),心脏毒性发生率差异无统计学意义(P>0.05)。观察组中位PFS与中位OS均高于对照组(P<0.05),2年总生存率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论T-DXd联合IP方案有助于提高HER2阳性晚期胃癌患者近期疗效,降低血清肿瘤标志物及VEGF、MCP-1水平,并延长中位PFS与OS,虽存在血液学及胃肠道不良事件增加风险,但整体安全性可控,提示该联合方案可能成为该人群新的治疗选择。 展开更多
关键词 HER2阳性晚期胃癌 曲妥珠单抗德卢替康 IP化疗方案 疗效 安全性
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基于FAERS数据库的乳腺癌抗体偶联药物风险信号挖掘与分析
6
作者 谢雨璇 王慧如 +4 位作者 赖泳 李霞 刘全义 杨逸鑫 古云 《药学前沿》 2026年第2期263-271,共9页
目的基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,分析恩美曲妥珠单抗、德曲妥珠单抗及戈沙妥珠单抗3种乳腺癌抗体药物偶联物(ADC)上市后药品不良事件(ADE)风险信号,为临床安全用药提供参考。方法检索2004年第1季度至2025年第... 目的基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,分析恩美曲妥珠单抗、德曲妥珠单抗及戈沙妥珠单抗3种乳腺癌抗体药物偶联物(ADC)上市后药品不良事件(ADE)风险信号,为临床安全用药提供参考。方法检索2004年第1季度至2025年第1季度FAERS数据库,提取3种ADC的首要怀疑药物报告,采用报告比值比和比例报告比进行信号挖掘,筛选信号并分析主要系统器官(SOC)分布及严重结局。结果共纳入7620例ADC药物相关ADE报告,其中恩美曲妥珠单抗、德曲妥珠单抗和戈沙妥珠单抗分别为2786、3705、1129例;“死亡”结局比例分别为15.83%、22.29%和18.42%。3种药物分别在肝胆、呼吸、胃肠系统显示出显著风险信号,部分信号如肝包膜下血肿、耶氏肺孢子虫感染、坏死性结肠炎等未在说明书中明确提示,获得新的ADE信号涉及14个SOC,共40个首选术语。结论3种ADC药物在乳腺癌人群中存在多系统ADE信号,部分风险提示尚不充分。临床需加强对ADC相关严重ADE的识别与监测,特别是在免疫功能低下、接受多线治疗或合并基础疾病患者中。本研究可为优化ADC药物的临床管理策略提供真实世界依据。 展开更多
关键词 抗体药物偶联物 乳腺癌 FAERS数据库 药物警戒 不良事件 恩美曲妥珠单抗 德曲妥珠单抗 戈沙妥珠单抗
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德曲妥珠单抗相关不良反应文献分析 被引量:2
7
作者 谢婷婷 郭代红 +1 位作者 高奥 赵鹏芝 《安徽医药》 2025年第2期417-420,共4页
目的分析德曲妥珠单抗相关不良反应(ADR)的发生情况及临床特点,为临床安全用药提供参考。方法通过检索中国知网、万方、维普、超星、PubMed、Embase数据库,筛选该药致不良反应的案例报道,对病人的一般资料、用药情况及不良反应发生特点... 目的分析德曲妥珠单抗相关不良反应(ADR)的发生情况及临床特点,为临床安全用药提供参考。方法通过检索中国知网、万方、维普、超星、PubMed、Embase数据库,筛选该药致不良反应的案例报道,对病人的一般资料、用药情况及不良反应发生特点等进行统计分析。结果根据文献纳入与排除标准,共筛选出有效文献12篇,涉及病例23例,病人年龄54.2岁(38~80岁),原患疾病主要为乳腺癌、非小细胞肺癌、胃腺癌伴各种部位转移。德曲妥珠单抗所致ADR发生时间为38 d(7 d至4个月),ADR累及系统/器官主要为血液系统(24.44%)、全身整体疾病(22.22%)及呼吸系统(15.56%)。发生ADR后,23例均及时给予停药,21例(91.30%)在给予对症治疗后症状好转,2例死亡。结论使用德曲妥珠单抗治疗前应做好病人的用药评估,重视ADR监测,治疗期间应密切监测病人肺功能、心功能指标,一旦发生ADR,及时采取干预措施,确保病人用药安全。 展开更多
关键词 抗体 单克隆 德曲妥珠单抗 乳腺癌 药品不良反应 文献分析
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德曲妥珠单抗在人表皮生长因子2阳性或低表达乳腺癌中的疗效及安全性分析
8
作者 孙玮 李晶晶 +3 位作者 薛丹 樊海波 马勇 崔灵芝 《中国医学前沿杂志(电子版)》 北大核心 2025年第4期24-29,共6页
目的 探究德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan,T-DXd)在人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性或低表达乳腺癌中的疗效及安全性。方法 选择2021年1月至2023年1月来山西省肿瘤医院就诊的HER2阳性或... 目的 探究德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan,T-DXd)在人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性或低表达乳腺癌中的疗效及安全性。方法 选择2021年1月至2023年1月来山西省肿瘤医院就诊的HER2阳性或低表达乳腺癌患者72例,根据治疗方案不同进行分组,其中36例采用T-DXd治疗的患者作为观察组,36例采用曲妥珠单抗-美坦新(trastuzumab emtansine,T-DM1)治疗的患者作为对照组。记录患者的一般资料、临床疗效[客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)],比较两组治疗前、后生活质量[乳腺癌患者生命质量测定量表(Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast,FACT-B)],对患者进行随访,记录其无进展生存期(progression-free survival,PFS)。采用Cox比例风险回归模型影响患者PFS的因素。结果 治疗后,两组ORR比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组DCR高于对照组(83.33%比61.11%,P<0.05);观察组中HER2阳性组与HER2低表达患者的ORR、DCR比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组的FACT-B评分均高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.05)。两组患者均发生不同程度的不良反应,发生率最高的不良反应为食欲下降和恶心,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组的中位PFS优于T-DM1组(19.5个月比8.5个月,P<0.05)。多因素Cox比例风险回归模型分析表明,内脏危象、治疗线数、T-DXd是HER2阳性或低表达乳腺癌患者PFS的的影响因素。结论 T-DXd对HER-2阳性或低表达乳腺癌的治疗效果优于T-DM1,T-DXd对患者的生活质量有积极影响,可延长其生存期,但也存在一些不良反应,应加强用药期间的不良反应监测。 展开更多
关键词 德曲妥珠单抗 人表皮生长因子受体2 乳腺癌 生活质量 不良反应
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德曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体2阳性及低表达晚期乳腺癌的效果
9
作者 张琦 吴凡 +2 位作者 王丽莉 陈心华 黄伟炜 《福建医药杂志》 2025年第10期1-4,共4页
目的 探讨德曲妥珠单抗(T-DXd)治疗人表皮生长因子受体2 (HER2)阳性及低表达晚期乳腺癌患者的效果与安全性,并分析其预后因素。方法 回顾性分析2023年8月至2025年3月于福建省肿瘤医院接受T-DXd治疗的56例HER2阳性及低表达晚期乳腺癌患... 目的 探讨德曲妥珠单抗(T-DXd)治疗人表皮生长因子受体2 (HER2)阳性及低表达晚期乳腺癌患者的效果与安全性,并分析其预后因素。方法 回顾性分析2023年8月至2025年3月于福建省肿瘤医院接受T-DXd治疗的56例HER2阳性及低表达晚期乳腺癌患者资料。通过卡方检验分析不同临床病理特征与疾病进展的关联性,应用Kaplan-Meier生存曲线分析患者的无进展生存期(PFS),应用多因素Cox回归分析患者PFS的独立预后因素。结果 卡方检验分析显示,Ki-67表达、HER2状态、转移部位个数、既往是否化疗与疾病进展存在关联性,Ki-67≤30%、HER2低表达、转移部位≥3处、既往接受过化疗的患者更容易发生进展。患者中位PFS为13.3个月,56例患者中,22例疾病进展,4例失访,30例仍在持续用药,1例完全缓解,9例部分缓解,20例稳定。T-DXd主要的不良反应为恶心、呕吐、中性粒细胞减少,3级及以上不良反应主要为中性粒细胞减少。多因素分析结果显示,HER2表达状态是患者PFS的独立预后因子[HR=0.284,95%CI(0.085,0.953),P=0.042]。结论 T-DXd治疗HER2阳性及低表达晚期乳腺癌安全有效,HER2阳性的患者,采用T-DXd治疗疗效更好。 展开更多
关键词 乳腺癌 德曲妥珠单抗 人表皮生长因子受体2 疗效 不良反应
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基于WHO-VigiAccess和美国FAERS数据库的德曲妥珠单抗不良事件信号挖掘与分析
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作者 赵欣 李素素 +2 位作者 马曾庆 吴连平 孙国平 《世界临床药物》 2025年第11期1163-1171,共9页
目的挖掘并分析德曲妥珠单抗相关的不良事件(adverse event,AE)信号,为临床用药安全和监管决策提供科学依据。方法检索WHO-VigiAccess与美国FAERS数据库中德曲妥珠单抗自上市至2024年11月24日期间的AE报告。采用报告比值比、比例报告比... 目的挖掘并分析德曲妥珠单抗相关的不良事件(adverse event,AE)信号,为临床用药安全和监管决策提供科学依据。方法检索WHO-VigiAccess与美国FAERS数据库中德曲妥珠单抗自上市至2024年11月24日期间的AE报告。采用报告比值比、比例报告比值及贝叶斯置信传播神经网络方法进行数据挖掘与分析。结果共纳入WHO-VigiAccess数据库报告12545份、FAERS数据库报告5924份。检测到有效AE信号243个,涉及20个系统器官分类,主要集中在全身性疾病及给药部位反应、胃肠系统疾病、呼吸系统、胸及纵隔疾病,以及血液及淋巴系统疾病。发现新的可疑风险信号114个(占比46.91%),包括体质量增加、腹水、胸腔积液、脓毒症、肺栓塞及耶氏肺孢子虫肺炎等。结论德曲妥珠单抗临床应用需加强用药安全监测,以优化治疗效果并降低用药风险。 展开更多
关键词 德曲妥珠单抗 药物不良事件 信号挖掘 药物警戒 安全用药
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基于FDA不良事件报告系统对德曲妥珠单抗不良事件信号的挖掘与分析
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作者 张卓 符大天 +3 位作者 杨敏 蔡奕铮 顾安琪 王伟锋 《中国现代医生》 2025年第25期79-83,102,共6页
目的对德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan,T-DXd)相关不良事件数据进行挖掘,为其临床管理及不良事件处理提供参考。方法基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System,F... 目的对德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan,T-DXd)相关不良事件数据进行挖掘,为其临床管理及不良事件处理提供参考。方法基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库,提取T-DXd上市后至2024年第4季度呈报的数据,通过比例失衡法中报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法对T-DXd相关不良事件数据进行挖掘与分析。结果通过FAERS数据库共获得T-DXd相关不良事件13134例次。胃肠系统疾病占比最多,共2348个不良反应信号,占比17.88%。发生频次较高的不良反应为恶心(n=809)、间质性肺疾病(n=732)、疲劳(n=579),ROR值最高的为李斯特菌胃肠炎(ROR=1228.74)。死亡病例数较高的为间质性肺疾病(226例)、肺部炎症(90例)、恶心(67例)。结论通过挖掘T-DXd真实世界相关不良事件的数据,提示治疗期间应密切监测肺功能、心功能、血常规等,对相应并发症早诊断、早治疗。 展开更多
关键词 德曲妥珠单抗 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统 恶心 间质性肺疾病
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德曲妥珠单抗在晚期或转移性乳腺癌治疗中的快速卫生技术评估 被引量:1
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作者 姜伊 张卓 +3 位作者 刘倩欣 张志琪 刘晓 周颖 《中国新药杂志》 北大核心 2025年第1期102-109,共8页
目的:评价德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan, T-DXd)在晚期或转移性乳腺癌治疗中的有效性、安全性和经济性。方法:系统检索中英文数据库及卫生技术评估(health technology assessment, HTA)相关网站,遴选相关研究并提取数据,进行描... 目的:评价德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan, T-DXd)在晚期或转移性乳腺癌治疗中的有效性、安全性和经济性。方法:系统检索中英文数据库及卫生技术评估(health technology assessment, HTA)相关网站,遴选相关研究并提取数据,进行描述性统计分析。结果:共纳入5篇HTA报告、19篇Meta分析/系统综述和14篇经济学研究。在人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性晚期或转移性乳腺癌的二线治疗中,T-DXd对比恩美曲妥珠单抗(trastuzumab emtansine, T-DM1)有效性更佳。T-DXd常见不良事件包括胃肠道反应、血液毒性、疲劳、脱发等,特殊不良事件主要为间质性肺病。由于药品价格限制,对于中国支付者,T-DXd相比T-DM1和化疗方案均不具成本效益。结论:T-DXd有效性良好、安全性可控,暂不具备经济性。 展开更多
关键词 德曲妥珠单抗 乳腺癌 有效性 安全性 经济性 快速卫生技术评估
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HER3靶向抗体-药物偶联物德帕瑞妥单抗在泛实体瘤治疗中的研究进展
13
作者 董硕 欧妍 +3 位作者 魏金睿 徐竞一 杨佩颖 贾英杰 《药物评价研究》 北大核心 2025年第8期2382-2388,共7页
德帕瑞妥单抗是首款靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的抗体-药物偶联药物(ADC),由HER3单克隆抗体Patritumab通过可切割接头与有效载荷拓扑异构酶I抑制剂DX-8951衍生物(DXd)共价连接而成。多项临床前研究及临床试验已证实,德帕瑞妥单抗在H... 德帕瑞妥单抗是首款靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的抗体-药物偶联药物(ADC),由HER3单克隆抗体Patritumab通过可切割接头与有效载荷拓扑异构酶I抑制剂DX-8951衍生物(DXd)共价连接而成。多项临床前研究及临床试验已证实,德帕瑞妥单抗在HER3表达阳性的实体恶性肿瘤中表现出显著的抗肿瘤活性及良好的安全性。其临床价值具体体现在:对于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变、且经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)及铂类治疗失败的非小细胞肺癌患者及各时期乳腺癌患者均能带来明确获益;细胞及动物实验亦证实其对结直肠癌具有显著治疗作用。值得关注的是,德帕瑞妥单抗具有中枢神经系统穿透性,可有效改善实体瘤脑转移患者的预后,具有极大的临床研究价值。对德帕瑞妥单抗的群体药动学特征、临床研究进展以及不良事件等方面进行综述,以期为非小细胞肺癌、乳腺癌和结直肠癌患者的治疗提供新策略。 展开更多
关键词 德帕瑞妥单抗 靶向治疗 人表皮生长因子受体3 非小细胞肺癌 乳腺癌 结直肠癌
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大分割放射治疗联合德曲妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌根治术后临床评价
14
作者 米蕊 刘洋 《中国药业》 2025年第24期112-115,共4页
目的探讨大分割放射治疗(简称放疗)联合德曲妥珠单抗用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌根治术后的临床疗效。方法选取医院2021年4月至2023年6月收治的行乳腺癌根治术的HER2阳性乳腺癌患者70例,按术后治疗方案的不同分为对照组和... 目的探讨大分割放射治疗(简称放疗)联合德曲妥珠单抗用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌根治术后的临床疗效。方法选取医院2021年4月至2023年6月收治的行乳腺癌根治术的HER2阳性乳腺癌患者70例,按术后治疗方案的不同分为对照组和观察组,各35例。两组患者均予大分割放疗,观察组患者加予注射用德曲妥珠单抗。两组均连续治疗2个周期。结果观察组患者的MP分级V级为45.71%,显著高于对照组的22.86%(P<0.05),临床疗效显著改善。与对照组比较,观察组患者治疗后的血清肿瘤标志物(癌胚抗原、糖类抗原125、糖类抗原153)水平均显著降低(P<0.05);WHOQOL量表评分显著升高(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较无显著差异(P>0.05)。结论大分割放疗联合德曲妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌根治术后,能显著抑制肿瘤细胞生长,在保证安全性的同时提高患者生存质量。 展开更多
关键词 乳腺癌 德曲妥珠单抗 大分割放射治疗 根治术 生存质量 临床疗效
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德曲妥珠单抗在HER2阳性及HER2低表达晚期乳腺癌中的疗效与安全性:一项单中心真实世界研究 被引量:1
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作者 刘斌亮 胡哲煜 +12 位作者 谢宁 刘莉萍 李晶 肖华伍 杨小红 田璨 鲁军 曹敏 水峥嵘 吴晖 高建湘 胡旭明 欧阳取长 《肿瘤药学》 2025年第4期433-443,F0002,共12页
目的评估德曲妥珠单抗(T-DXd)治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性及HER2低表达晚期乳腺癌患者的真实世界疗效与安全性,并探讨预后影响因素。方法纳入2022年4月—2024年8月湖南省肿瘤医院乳腺内科接受T-DXd治疗的144例晚期乳腺癌患者,其... 目的评估德曲妥珠单抗(T-DXd)治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性及HER2低表达晚期乳腺癌患者的真实世界疗效与安全性,并探讨预后影响因素。方法纳入2022年4月—2024年8月湖南省肿瘤医院乳腺内科接受T-DXd治疗的144例晚期乳腺癌患者,其中HER2阳性86例(59.7%),HER2低表达58例(40.3%)。根据RECIST v1.1每2周期评估疗效,采用Kaplan-Meier法估算中位无进展生存期(PFS),Cox比例风险模型分析预后危险因素。结果所有入组患者中位年龄53.0岁,内脏转移率87.5%。中位治疗线数3线,客观缓解率(ORR)38.2%,疾病控制率(DCR)89.6%,中位PFS为8.93个月(95%CI:7.70~13.20)。HER2阳性组较HER2低表达组显示出更优的ORR(44.2%vs.29.3%)及中位PFS(13.20个月vs.6.70个月)(P<0.001)。多因素分析显示,HER2阳性组ECOG评分≥1分(HR=3.109,P=0.004)与既往抗HER2治疗(HR=4.934,P=0.002)是PFS的独立危险因素;HER2低表达组紫杉类化疗史(HR=5.133,P=0.017)及HER2异质性(HR=2.363,P=0.022)与不良预后相关,而既往化疗线数>3线与较长的PFS相关(HR=0.333,P=0.045)。安全性方面,最常见的不良反应为天冬氨酸转氨酶(AST)升高(63.9%)、中性粒细胞减少(58.3%)及白细胞减少(57.6%),≥3级不良事件发生率较低(中性粒细胞减少7.0%,血小板减少2.3%)。间质性肺炎(ILD)发生率为3.5%,其中2例(1.4%)为3级事件。结论T-DXd在真实世界中治疗HER2阳性及低表达晚期乳腺癌均具有明确疗效,其中HER2阳性患者获益更显著。ECOG评分、治疗史及HER2表达状态等是影响患者预后的关键因素。临床实践中需结合分子特征及治疗背景优化治疗方案,并重点监测血液学毒性及ILD等严重不良事件。 展开更多
关键词 乳腺肿瘤 人表皮生长因子受体2 德曲妥珠单抗 疗效 安全性
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德曲妥珠单抗治疗乳腺癌的研究进展
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作者 穆玉晶 裴晓华 +3 位作者 周剑 李建蓉 吕涉文 张芙蓉 《现代肿瘤医学》 2025年第10期1793-1801,共9页
德曲妥珠单抗(T-DXd)作为一种新型抗体药物偶联药物,由曲妥珠单抗、可裂解的肽基连接体和拓扑异构酶Ⅰ抑制剂三部分构成,对于经治的无法切除的HER2阳性及HER2低表达转移性乳腺癌患者具有一定治疗活性。此外,该药物对脑转移人群也显示出... 德曲妥珠单抗(T-DXd)作为一种新型抗体药物偶联药物,由曲妥珠单抗、可裂解的肽基连接体和拓扑异构酶Ⅰ抑制剂三部分构成,对于经治的无法切除的HER2阳性及HER2低表达转移性乳腺癌患者具有一定治疗活性。此外,该药物对脑转移人群也显示出治疗优势。血液毒性、肝功能损伤、胃肠道反应及心肺毒性是该药物常见的不良反应;间质性肺病/肺炎是研究中特别关注的不良反应,对患者生活质量影响大,需临床有效管理。该文对T-DXd的作用机制、药效学及药代动力学、相关临床研究、对HER2低表达和中枢神经系统治疗效果及不良反应等进展进行了综述。 展开更多
关键词 乳腺癌 德曲妥珠单抗 抗体药物偶联物
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DS-8201联合PD-1抑制剂治疗HER2低表达晚期三阴型乳腺癌的疗效及安全性
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作者 熊戴群 罗辉 《实用癌症杂志》 2025年第5期786-789,共4页
目的探讨德喜曲妥珠单抗(DS-8201)联合PD-1抑制剂治疗HER2低表达晚期三阴型乳腺癌的疗效及安全性。方法选取21例HER2低表达的晚期三阴型乳腺癌患者,接受过至少2个解救化疗方案治疗后仍出现肿瘤进展。将患者随机分组治疗:对照组(n=11例)... 目的探讨德喜曲妥珠单抗(DS-8201)联合PD-1抑制剂治疗HER2低表达晚期三阴型乳腺癌的疗效及安全性。方法选取21例HER2低表达的晚期三阴型乳腺癌患者,接受过至少2个解救化疗方案治疗后仍出现肿瘤进展。将患者随机分组治疗:对照组(n=11例)予PD-1抑制剂200 mg治疗,每3周1次,总共3个周期;观察组(n=10例)在对照组治疗的基础上予德喜曲妥珠单抗(DS-8201)治疗,剂量5.4 mg/kg,每3周1次,总共3个周期。研究的主要终点是无进展生存(PFS),次要终点包括客观缓解率(ORR=CR+PR)、疾病控制率(DCR=CR+PR+SD)和不良事件。结果观察组ORR为30.0%、DCR为70.0%,对照组ORR为9.1%、DCR为27.3%,ORR组间差异无统计学意义(P>0.05),DCR组间差异有统计学意义(P<0.05)。观察组mPFS 5.15个月、对照组mPFS 1.12个月,差异具有统计学意义(χ^(2)=3.90,P<0.05)。观察组不良事件主要有骨髓抑制、胃肠道反应等,症状较轻,可耐受。结论德喜曲妥珠联合PD-1抑制剂治疗HER2低表达晚期三阴型乳腺癌的中位无进展生存期优于单独PD-1抑制剂治疗,且不良事件反应较轻,可耐受。 展开更多
关键词 德喜曲妥珠单抗 三阴型乳腺癌 PD-1抑制剂 HER2低表达
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德曲妥珠单抗治疗晚期乳腺癌的疗效和安全性 被引量:1
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作者 冯华超 张金涛 +5 位作者 吕剑虹 侯立杰 杨阳 苏彦芳 何晨韵 桑蝶 《中国肿瘤临床与康复》 2025年第9期597-603,共7页
目的 探讨德曲妥珠单抗(T-DXd)治疗晚期乳腺癌的疗效和安全性。方法 回顾性分析2023年1月至2024年10月于北京市朝阳区三环肿瘤医院接受T-DXd治疗的57例晚期乳腺癌患者资料,所有病例均经病理学确诊为人表皮生长因子受体2(HER-2)过表达或H... 目的 探讨德曲妥珠单抗(T-DXd)治疗晚期乳腺癌的疗效和安全性。方法 回顾性分析2023年1月至2024年10月于北京市朝阳区三环肿瘤医院接受T-DXd治疗的57例晚期乳腺癌患者资料,所有病例均经病理学确诊为人表皮生长因子受体2(HER-2)过表达或HER-2低表达,分析T-DXd治疗的疗效、药物相关不良反应发生率以及患者预后。结果 57例晚期乳腺癌患者的客观缓解率(ORR)为36.8%(21/57),疾病控制率(DCR)为89.5%(51/57)。T-DXd治疗相关不良反应主要包括厌食(93.0%)、疲乏(87.7%)、恶心(84.2%)和白细胞减少(50.9%);不良反应多数为1~2级,3级不良反应少见,包括厌食1例(1.8%),腹泻1例(1.8%),白细胞减少3例(5.3%),中性粒细胞减少3例(5.3%),天门冬氨酸氨基转移酶升高1例(1.8%),无4~5级不良反应发生;无间质性肺病(ILD)发生。57例晚期乳腺癌患者的中位无进展生存时间(PFS)为7.0个月,中位总生存时间(OS)为22.0个月。HER-2过表达患者的中位PFS明显优于HER-2低表达患者(分别为12.0和6.0个月;χ^(2)=11.686,P<0.010)。HER-2低表达患者的中位OS为16.0个月,HER-2过表达患者的中位OS未达到,两组差异无统计学意义(χ^(2)=1.493,P=0.220)。结论 T-DXd治疗HER-2过表达及HER-2低表达晚期乳腺癌效果良好,不良反应可控,具有较好的应用前景。 展开更多
关键词 乳腺癌 晚期 德曲妥珠单抗 人表皮生长因子受体2 疗效 安全性
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德曲妥珠单抗治疗晚期乳腺癌脑转移的疗效与安全性
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作者 冯华超 张金涛 +3 位作者 侯立杰 杨阳 苏彦芳 桑蝶 《癌症进展》 2025年第21期2496-2500,2523,共6页
目的探讨德曲妥珠单抗(T-DXd)治疗晚期乳腺癌脑转移的疗效与安全性,为临床治疗方案选择提供依据。方法选取27例接受T-DXd治疗的晚期乳腺癌脑转移患者,其中,人表皮生长因子受体2(HER2)过表达患者18例,HER2低表达患者9例,分析T-DXd治疗晚... 目的探讨德曲妥珠单抗(T-DXd)治疗晚期乳腺癌脑转移的疗效与安全性,为临床治疗方案选择提供依据。方法选取27例接受T-DXd治疗的晚期乳腺癌脑转移患者,其中,人表皮生长因子受体2(HER2)过表达患者18例,HER2低表达患者9例,分析T-DXd治疗晚期乳腺癌脑转移患者的疗效、不良反应及生存情况。结果HER2低表达组患者中稳定性脑转移、使用过周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂比例均高于HER2过表达组,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。27例晚期乳腺癌脑转移患者,根据脑转移疗效分为疾病进展(n=3)、部分缓解(n=13)和疾病稳定(n=11)。不同疗效患者各基线特征比较,差异均无统计学意义(P﹥0.05)。T-DXd治疗相关不良反应主要表现为疲乏、食欲减退、恶心,发生率分别为96.30%、96.30%、77.78%,大部分不良反应为1~2级,发生的3级不良反应包括白细胞减少(7.41%)、中性粒细胞减少(3.70%)、谷草转氨酶升高(3.70%),无4~5级不良反应发生。HER2低表达患者与HER2过表达患者中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)比较,差异均无统计学意义(P﹥0.05)。结论T-DXd能够有效提升乳腺癌脑转移患者的疗效、延长患者生存期,表现出可控且可耐受的安全性。 展开更多
关键词 乳腺癌 脑转移 德曲妥珠单抗 疗效 安全性
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基于FAERS数据库的德曲妥珠单抗不良事件信号挖掘与分析
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作者 侯争光 刘方超 叶晖 《中国现代药物应用》 2025年第9期147-153,共7页
目的挖掘德曲妥珠单抗(T-DXd)不良事件的风险信号,为确保该药的临床安全应用提供参考。方法采用报告比值比(ROR)法、比例报告比值比(PRR)法和贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)对美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据... 目的挖掘德曲妥珠单抗(T-DXd)不良事件的风险信号,为确保该药的临床安全应用提供参考。方法采用报告比值比(ROR)法、比例报告比值比(PRR)法和贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)对美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库2020年第1季度~2024年第2季度药品不良事件(ADE)报告中德曲妥珠单抗相关不良事件的风险信号进行挖掘。报告例次≥3且ROR(或PRR)的95%置信区间(CI)下限>1或IC025>0被定义为风险信号。采用MedDRA27.0版的系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)对不良事件进行分类统计,对筛选出的风险信号进行分析。结果共收集到德曲妥珠单抗相关不良事件报告13810份,涉及患者5050例。ROR法、PRR法和BCPNN法共检测出风险信号140个。按IC025值大小排名前10位的PT是间质性肺疾病、肺部炎症、耶氏肺孢子虫肺炎、腹水、射血分数降低、癌性淋巴管炎、细胞死亡、肺毒性、肺实变影、体能状态下降。未列入药品说明书的PT有27个,按信号强度排名前5位的是弥漫性血管内凝血、低钠血症、偏盲、胸腔积液、腹部强直。涉及PT数占比排名前5位的SOC依次为全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统疾病、呼吸系统疾病、血液及淋巴系统疾病和各种检查。结论临床应用德曲妥珠单抗时,应关注信号强度高的PT,如间质性肺疾病、肺部炎症、中性粒细胞计数降低等,以及警惕药品说明书中未提及的不良事件,包括弥漫性血管内凝血、偏盲、胸腔积液、腹部强直等。 展开更多
关键词 德曲妥珠单抗 乳腺癌 药物不良事件报告系统 美国食品药品监督管理局 信号挖掘
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