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Smear-Negative Multidrug-Resistant Tuberculosis a Significance Hidden Problem for MDR-TB Control: An Analysis of Real World Data 被引量:1
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作者 Jingming Liu Wei Wang +2 位作者 Jing Xu Mengqiu Gao Chuanyou Li 《Journal of Tuberculosis Research》 2014年第2期90-99,共10页
Purpose: The drug resistance pattern in tuberculosis (TB) is still under investigated. We analyzed the clinical data from the patients with smear positive TB and applied the model to predict the patients with smear-po... Purpose: The drug resistance pattern in tuberculosis (TB) is still under investigated. We analyzed the clinical data from the patients with smear positive TB and applied the model to predict the patients with smear-positive TB. Materials and Methods: Medical records information of 6977 cases was included from 11,950 inpatients from January 2009 to November 2013. The cases data were divided into a training set, test set and prediction set. Logistic regression analysis was applied to the training set data to establish a prediction classification model, the effect of which was then evaluated using the test set by receiver operating characteristic (ROC) analysis. The model was then applied to the prediction set to identify incidence of snMDR-TB. Results: Sixteen factors which correlate with MDR-TB-including frequency of hospitalization, province of origin, anti-TB drugs, and complications, were identified from the comparison between SP-TB and spMDR-TB. The area under the ROC curve (AUC) of the prediction model was 0.752 (sensitivity = 61.3%, specificity = 83.3%). The percentage of all inpatients with snMDR-TB (snMDR-TB/Total) was 28.7% ± 0.02%, while that of all SN-PTB with snMDR-TB (snMDR-TB/SN-PTB) was 26.5% ± 0.03%. The ratio of snMDR-TB to MDR-TB (snMDR-TB/MDR-TB) was 2.09 ± 0.33. Conclusion: snMDR-TB as an important source of MDR-TB is a significant hidden problem for MDR-TB control and can be identified by the prediction model. A kind of vicious circle with a certain delay effect exists between snMDR-TB and MDR-TB. To better control MDR-TB, it is necessary to pay greater attention to snMDR-TB, conduct further research and develop targeted therapeutic strategies. 展开更多
关键词 MDR-TB snMDR-TB SN-PTB Real world data
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ZTE Launches World's Fastest HSUPA Data Card at 3GSM World Congress
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《ZTE Communications》 2007年第1期68-68,共1页
ZTE Corporation, a leading global provider of telecommunications equipment and network solutions, launched the world’s fastest HSUPA data card at the 3GSM World Congress 2007 in Barcelona, Spain.
关键词 ZTE Launches world’s Fastest HSUPA data Card at 3GSM world Congress HSUPA world CARD GSM
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Big Data, Transparent World and Individual Freedom
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作者 Huang Xinrong Yi Xin 《Contemporary Social Sciences》 2019年第2期33-42,共10页
Big data technology turns everything into computerized information, so everything has its own data footprint. These footprints come together to form a data world that maps everything. By mining the data world, everyth... Big data technology turns everything into computerized information, so everything has its own data footprint. These footprints come together to form a data world that maps everything. By mining the data world, everything can be calculated and recognized. Our black box world is gradually open and transparent. Everything can be recognized, grasped, and predicted. Although big data may diminish individual privacy and even threaten personal freedom, through the precise portrayal and analysis of big data, people will gradually come to understand the laws of nature and society, and those once hidden in the black box will gradually move from the realm of necessity to the realm of freedom. Big data, therefore, brings a new world of freedom while bringing constraints to individuals. 展开更多
关键词 BID data data world TRANSPARENT world INDIVIDUAL FREEDOM
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The Development of World Data Center for Seismology,Beijing
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作者 Tian Li Zou Liye Liu Ruifeng Huang Zhibin 《Earthquake Research in China》 2009年第1期96-104,共9页
World Data Center(WDC)for Seismology,Beijing has developed for 20 years in China until this year.The sustained and stable data sharing service system has already taken shape.This article gives an overview of the const... World Data Center(WDC)for Seismology,Beijing has developed for 20 years in China until this year.The sustained and stable data sharing service system has already taken shape.This article gives an overview of the construction and development of WDC for Seismology,Beijing.It outlines the history,facilities and technical specifications of the center.It also illustrates the data service,the website,and gives a brief description of the perspective. 展开更多
关键词 world data Center WDC for Seismology Beijing data service dataBASE WEBSITE
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AN INTRODUCTION TO THE WORLD DATA CENTER-D
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作者 Guo Yaxi 《Bulletin of the Chinese Academy of Sciences》 1997年第1期79-80,共2页
Affiliationunit: The CAS Bureau for Coordinated Development Between Nature & Society The WDC, standing for the World Data Center,is one of the subordinate bodies under the International Council of Scientific Union... Affiliationunit: The CAS Bureau for Coordinated Development Between Nature & Society The WDC, standing for the World Data Center,is one of the subordinate bodies under the International Council of Scientific Unions (ICSU) for the benefit of the international community of scientists and provides a global mechanism of data management for all disciplinary developments related to the Earth, environment and Sun. The WDC is in charge of the collection, archiving, distribution and exchange of these data, which cover a variety of time scales ranging from seconds to millennia and con tain baseline information for scientific research, in line with procedures and standards 展开更多
关键词 WD AN INTRODUCTION TO THE world data CENTER-D world NATURE CAS
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ZTE Launches the World's Largest Capacity Data Center Switches
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作者 ZTE Corporation 《ZTE Communications》 2013年第3期45-45,共1页
24 September 2013, Shenzhen--ZTE today announced the release of the BigMatrix 9900 series of data center switches, the world' s largest-capacity data center switches. The BigMatrix 9900 product family comprises data... 24 September 2013, Shenzhen--ZTE today announced the release of the BigMatrix 9900 series of data center switches, the world' s largest-capacity data center switches. The BigMatrix 9900 product family comprises data switches with the largest capacity in the world. The switches are designed large cloud computing and big data scenarios and allow for higher-density deployment in data centers. Each single slot can support up to 144 10G ports, 36 40G ports, or 12 IOOG ports. The Big Matrix 9900 series comprises four switch models-9916, 9912, 9908, and 9904-each of which supports a maximum switching capacity of 84.48 Tbps. 展开更多
关键词 ZTE Launches the world’s Largest Capacity data Center Switches world data
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甲状腺结节、乳腺增生和子宫肌瘤三病的相关性及患病规律:基于真实世界数据的研究 被引量:1
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作者 李春晓 张莹莹 +3 位作者 凌霄 杨玉晴 张业 金艳涛 《中华中医药学刊》 北大核心 2026年第1期7-12,共6页
目的旨在探究甲状腺结节(thyroid nodules,TN)、乳腺增生(hyperplasia of mammary gland,HMG)和子宫肌瘤(uterine leiomyomas,UL)三种疾病之间的相互关联性及其患病规律,为临床诊疗方案和合理用药提供科学依据。方法回顾性分析了河南中... 目的旨在探究甲状腺结节(thyroid nodules,TN)、乳腺增生(hyperplasia of mammary gland,HMG)和子宫肌瘤(uterine leiomyomas,UL)三种疾病之间的相互关联性及其患病规律,为临床诊疗方案和合理用药提供科学依据。方法回顾性分析了河南中医药大学第一附属医院体检中心2011年10月19日—2018年12月19日进行甲状腺、乳房、子宫超声检查的女性体检者的电子健康记录。根据检出结果,将单独检出任一疾病、任意两种疾病共发及三病并发的病例纳入病例组,未检出任何疾病的个体纳入对照组。通过SPSS Statistics 22.0软件运用Cochran-Mantel-Haenszel检验及描述性统计方法,分析三种疾病之间的相关性及患病规律。结果共纳入符合研究条件的病例5252例,其中病例组2902例。相关性分析显示,任意两病的共发均有显著的正向相关性。其中TN与HMG在45~59岁年龄组(r=0.106,P<0.001)、TN与UL在18~44岁年龄组(r=0.122,P<0.001)、HMG和UL在45~59岁年龄组(r=0.157,P<0.001)的相关性最为显著。描述性统计分析表明,三病或任意两病的并发主要集中在45~59岁年龄段。三种疾病患者的中医体质主要为痰湿质和阳虚质,血压、血脂及血糖水平大多正常,但与对照组相比存在显著差异(P<0.001)。实验室检查结果显示,血常规、肝功能和肾功能指标均处于正常范围内,但与对照组相比存在显著差异(P<0.001)。结论基于真实世界数据的研究结果显示,甲状腺结节、乳腺增生和子宫肌瘤三种疾病间存在显著的正向相关性,且在年龄分布、中医体质、血压、血糖、血脂及实验室检验指标方面与正常组相比均有显著差异,为这三种疾病的早期发现、预防和治疗提供了重要依据。 展开更多
关键词 甲状腺结节 乳腺增生 子宫肌瘤 数据挖掘 真实世界研究 患病规律
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真实世界数据与真实世界证据在支持药品监管决策中的应用与展望
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作者 孙雪林 张亚同 +1 位作者 胡欣 金鹏飞 《中国食品药品监管》 2026年第1期34-43,共10页
真实世界数据(RWD)是指从真实医疗环境中获得的数据,真实世界证据(RWE)是基于RWD形成的证据,二者在监管科学领域具有独特价值。在药品审评审批、药物安全性评价等环节,RWE可作为支持监管决策的补充证据,为监管工作提供有力的支持。本文... 真实世界数据(RWD)是指从真实医疗环境中获得的数据,真实世界证据(RWE)是基于RWD形成的证据,二者在监管科学领域具有独特价值。在药品审评审批、药物安全性评价等环节,RWE可作为支持监管决策的补充证据,为监管工作提供有力的支持。本文通过分析国内外监管机构对RWE的运用情况,结合成功应用实例,探讨RWE在不同国家和地区的实践特点。尽管RWE应用日益广泛,但其使用过程中仍面临数据标准化不足、隐私保护不健全以及解读复杂度较高等挑战。为应对这些挑战,建议建立数据隐私保护框架,提升数据标准化水平,提高专业人员的数据分析能力等。未来,可考虑从完善政策法规、推动技术创新以及深化跨领域合作等方面持续推动RWD与RWE的发展,以加强其在药品监管中的应用,从而更好地服务于公众健康需求。 展开更多
关键词 真实世界数据 真实世界证据 药品监管 数据收集 医学伦理
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中药院内制剂真实世界数据适用性评价专家共识
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作者 李庆娜 陆芳 高蕊 《中国新药杂志》 北大核心 2026年第2期113-120,共8页
随着中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”中药注册审评证据体系的确定,人用经验利用成为中药新药研发的重要环节。医疗机构中药制剂因具备处方固定、便于收集人用经验证据等优势,成为中药新药转化的重要源泉。中药院内制剂真实世... 随着中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”中药注册审评证据体系的确定,人用经验利用成为中药新药研发的重要环节。医疗机构中药制剂因具备处方固定、便于收集人用经验证据等优势,成为中药新药转化的重要源泉。中药院内制剂真实世界数据支持药物研发的适用性评价是开展真实世界研究的重要前提,本文介绍了中药院内制剂真实世界数据适用性评价专家共识,该共识涵盖一般要求、源数据及经治理数据的适用性评价条目解读,并针对适用性评价应具备的相关文档、评价结果的展示、中医药特点考量、数据完整性和安全性进行讨论,以期进一步推动中药院内制剂向中药创新药转化。 展开更多
关键词 中药院内制剂 真实世界数据 适用性评价 中药新药转化
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专家调研真实世界数据在医保准入中的应用实践及规范分析
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作者 袁妮 于滨玮 +3 位作者 黄祖彤 周娜 罗蓟 魏俊丽 《中国医疗保险》 2026年第2期24-33,共10页
目的:分析国际医保准入环节中专家调研产生的真实世界数据(RWD)的应用实践及规范,为我国在医保准入环节合理、规范使用专家调研数据提供参考。方法:在应用实践层面,选取英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)通过高度专业化技术评估(HST)... 目的:分析国际医保准入环节中专家调研产生的真实世界数据(RWD)的应用实践及规范,为我国在医保准入环节合理、规范使用专家调研数据提供参考。方法:在应用实践层面,选取英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)通过高度专业化技术评估(HST)纳入英国国家医疗服务体系(NHS)的26种罕见病药品作为样本,分析探讨其在NICE、加拿大药品与健康技术署(CADTH)、美国临床与经济评论研究所(ICER)的药品医保准入评估报告中,专家调研数据的应用实践及评估机构考量情况;在应用规范层面,分析澳大利亚药品福利咨询委员会(PBAC)与荷兰国家卫生保健所(ZIN)发布的专家调研数据在医保准入环节的应用与报告规范。结果:在应用实践层面,从专家调研数据在NICE、CADTH和ICER使用RWD的药品占比情况来看,NICE共6种药品(24%)使用专家调研数据,CADTH共6种药品(38%)使用专家调研数据,研究未发现专家调研数据在ICER评价中的应用。专家调研数据可用于解决效果、成本、人群和市场份额不确定性等三种核心用途,且大部分能被评估机构所接受。部分专家调研数据因其固有局限和方法学操作不当等原因,被评估机构提出异议。在应用规范层面,PBAC和ZIN从方案设计与前期准备、调研实施、分析及结果解释三个环节规范专家调研数据的使用。结论:专家调研产生的真实世界数据在医保准入环节具有一定的应用价值和必要性,且能被评估机构所采纳,但其在运用过程中仍面临一系列挑战,且应用与报告规范有待进一步明确。未来,可进一步探索、明确专家调研数据在我国医保准入中的角色定位、应用场景及应用规范。 展开更多
关键词 真实世界数据 医保准入 专家调研数据 应用实践 应用规范
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基于数据挖掘分析徐慧媛教授治疗肝硬化的用药经验
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作者 刘奕 吴群励 +2 位作者 杨丹 李耀洋 徐慧媛 《中国医药导报》 2026年第1期131-136,共6页
目的总结徐慧媛教授治疗肝硬化的中药组方特点及用药规律,传承学术思想。方法采用回顾性真实世界研究方法,以中国医学科学院北京协和医院信息系统电子病历为载体,收集徐慧媛教授2012年10月至2024年9月治疗肝硬化患者的临床信息。构建数... 目的总结徐慧媛教授治疗肝硬化的中药组方特点及用药规律,传承学术思想。方法采用回顾性真实世界研究方法,以中国医学科学院北京协和医院信息系统电子病历为载体,收集徐慧媛教授2012年10月至2024年9月治疗肝硬化患者的临床信息。构建数据库,应用中医传承计算平台(V3.5)软件,采用关联分析、聚类分析等探讨病案处方的用药频次、性味归经、常用药物组合、核心处方,分析徐慧媛教授治疗肝硬化的治则治法和用药规律。结果共整理徐慧媛教授治疗肝硬化验方193例,中药177味。使用频次≥50次的中药为黄芪、白术、当归、甘草、柴胡、茯苓、丹参、陈皮、升麻、党参、猪苓、薏苡仁、泽泻、鳖甲、阿胶。药性以寒为主,其次是温和平;药味以甘为主,其次是苦和辛;药物归经主要为脾、肺和肝经。关联分析得出核心中药为黄芪、丹参、白术、柴胡、茯苓、当归、甘草。聚类分析得出6个核心处方:黄芪-甘草-当归-白术-柴胡-丹参-茯苓-白芍、黄芪-茯苓-白术-猪苓-泽泻-阿胶-当归-柴胡、当归-黄芪-白术-甘草-柴胡-丹参-升麻-陈皮、甘草-黄芪-白术-当归-柴胡-升麻-陈皮-茯苓、丹参-鸡内金-黄芪-炒麦芽-甘草-梅花-预知子-柴胡、白术-柴胡-当归-黄芪-甘草-丹参-党参-升麻。结论徐慧媛教授治疗肝硬化以用药经验体现补虚益气为基,活血养血为重,益气利水护阴液,养血疏肝顾体用,健脾和胃养护后天的学术思想。 展开更多
关键词 数据挖掘 肝硬化 中医 真实世界研究 用药经验
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机器学习辅助基于真实世界数据的药品有效性与安全性评价方法构建
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作者 邹林珂 刘馨宇 +11 位作者 邓博 沈浩 侯正尧 高光洁 李梦婷 梁诗悦 温亚林 常欢 杨勇 龙恩武 李晋奇 吴行伟 《医药导报》 北大核心 2026年第3期534-542,共9页
目的构建机器学习辅助的基于真实世界数据的药品有效性与安全性评价方法。方法构建包含数据收集、提取、治理及评价的方法学框架,创新性提出基于多维亚组分析的评价路径。针对病程记录等非结构文本,采用“标签-模型-复核”模式实现结构... 目的构建机器学习辅助的基于真实世界数据的药品有效性与安全性评价方法。方法构建包含数据收集、提取、治理及评价的方法学框架,创新性提出基于多维亚组分析的评价路径。针对病程记录等非结构文本,采用“标签-模型-复核”模式实现结构化转换;针对病例结局缺失数据,运用机器学习算法预测和填补;通过多因素分析方法筛选影响结局指标的关键因素,据此对患者进行多维亚组分析,在多个亚组内开展不同品种/剂型药品的评价。应用所建立的方法对坦度螺酮胶囊剂和片剂进行有效性和安全性评价。结果共纳入12265例住院患者和144483例门诊患者诊疗数据,焦虑程度预测模型的曲线下面积(AUC)均>0.9。治疗(30±10)和(60±20)d后,坦度螺酮胶囊有效率分别为93.40%和93.44%,片剂有效率分别为91.64%和92.87%。在905个亚组中,70.94%(642/905)的亚组胶囊剂有效率高于片剂,7.29%(66/905)的亚组片剂更优。安全性方面,胶囊剂的药品不良反应(ADR)发生率1.53%,片剂1.63%,差异无统计学意义。在439个亚组中,82.69%(363/439)亚组胶囊剂ADR发生率更低,仅3.87%(17/439)亚组片剂ADR发生率低于胶囊剂。结论利用机器学习技术在真实世界数据的清洗和结构化中具有显著优势。所建立的机器学习辅助基于真实世界数据的药品有效性和安全性评价方法,可精准识别不同特征人群中药物相对有效性和安全性差异,为真实世界证据支持的药品评价实践提供技术参考。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 真实世界数据 机器学习 亚组分析 坦度螺酮
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真实世界数据质量监管体系的欧盟实践及对中国的启示
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作者 张婕颖 张競元 +4 位作者 刘宗怡 张苗苗 顾蕾 茅宁莹 李军 《中国循证医学杂志》 北大核心 2026年第1期55-61,共7页
随着真实世界数据(RWD)在药物研发、疗效评价和监管决策中重要性的日益凸显,构建科学、系统的数据质量监管体系成为全球药品监管机构关注的焦点。本文深入剖析了欧盟在RWD质量监管方面的先进经验,对比中欧RWD质量监管体系,并探讨了其对... 随着真实世界数据(RWD)在药物研发、疗效评价和监管决策中重要性的日益凸显,构建科学、系统的数据质量监管体系成为全球药品监管机构关注的焦点。本文深入剖析了欧盟在RWD质量监管方面的先进经验,对比中欧RWD质量监管体系,并探讨了其对中国的启示。欧盟通过推动数据资源互联互通与高效利用、设置全生命周期分布式责任网络、建立工具化与标准化的质量评估体系、促进国际合作和规则对接等措施,在该领域取得了进展。我国虽已初步形成RWD质量监管体系,但仍存在数据获取和利用机制不明确、标准操作性不强以及权责界定模糊等问题。我国可借鉴欧盟经验,完善RWD质量监管制度体系,构建RWD互联互通与高效利用机制、开发更具操作性的质量评估工具包,完善全生命周期责任分担机制,并推动RWD质量监管与国际标准对接,以推进我国RWD质量监管工作向规范化、精细化发展,提升监管决策的科学性和可靠性。 展开更多
关键词 真实世界数据 质量 监管体系 欧盟
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真实世界5927例脉络舒通丸用药患者临床疗效及临床特征分析
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作者 成冯镜茗 王连心 +1 位作者 谢雁鸣 庄严 《世界科学技术-中医药现代化》 北大核心 2026年第1期318-330,共13页
目的了解脉络舒通丸(Mailuoshutong pill,MLSTP)的适应证,评价其疗效和安全性,揭示其处方规律,并详细探讨其临床应用特点。方法从全国14家三级甲等医院的医院信息系统中提取使用过MLSTP至少1次的患者信息。采用频数统计描述患者的临床... 目的了解脉络舒通丸(Mailuoshutong pill,MLSTP)的适应证,评价其疗效和安全性,揭示其处方规律,并详细探讨其临床应用特点。方法从全国14家三级甲等医院的医院信息系统中提取使用过MLSTP至少1次的患者信息。采用频数统计描述患者的临床用药特征及不良反应发生率,通过关联规则数据挖掘方法分析药物组合特征。结果5927例患者中,99.69%的患者经单用或合用MLSTP治疗后病情好转,无效患者占0.31%。单用或合用MLSTP患者的肝功能异常发生率为1.350‰,肾功能异常发生率为0.337‰。使用MLSTP的患者平均年龄为48.02±17.71岁,男女比例为1.94∶1。18-45岁年龄段患者所占比例最大,占33.73%。骨科和外科疾病患者最多,占61.7%。患者住院费用分布在5000-20000元之间,自费治疗是主要费用来源。平均住院时间为13.78±6.38 d。合并症前3位分别为腰椎间盘突出症、下肢静脉曲张、下肢深静脉血栓。中医证型以气血瘀证为主(51.62%)。共有96.19%的MLSTP口服给药。80.41%的单次剂量为10-20 g。处方中最常合并使用的西药为头孢唑林,最常服用的中药为迈之灵片。MLSTP常与迈之灵片、注射用丹酚酸盐、灯盏花素注射液、仙灵骨葆胶囊等中药联用,也常与泮托拉唑、苯巴比妥、肌苷、头孢唑林等西药联用。结论单用或合用MLSTP在真实世界中显示出良好的临床疗效和安全性。肝功能损害为单用或合用MLSTP少见的不良反应,肾脏损害为少见的不良反应。MLSTP的使用目标人群为中青年人群,常用于治疗骨科和外科疾病及静脉血栓栓塞症。该药物的剂量、给药途径和使用指征一般遵循说明书中的规范。本研究为脉络舒通丸提供了临床疗效资料及安全性资料,为临床医师的合理用药提供参考。 展开更多
关键词 HIS数据库 脉络舒通丸 安全性 关联规则 真实世界 临床特征
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单臂临床试验外部对照构建对源数据选择的技术考量
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作者 姚明宏 介万 +10 位作者 熊益权 徐嘉悦 张军 袁玮鸿 云虹伟 周运香 郑娴 周艳冰 LARRY Z.Liu 林凯 孙鑫 《中国循证医学杂志》 北大核心 2026年第1期76-82,共7页
在罕见病、危及生命且缺乏有效治疗措施的重大疾病等场景下,随机对照试验常难以开展,单臂临床试验是常见的选择之一。但单臂临床试验缺乏对照,无法区分治疗效果来自药物本身,还是受疾病自然进展、安慰剂效应或选择偏倚等因素影响。近年... 在罕见病、危及生命且缺乏有效治疗措施的重大疾病等场景下,随机对照试验常难以开展,单臂临床试验是常见的选择之一。但单臂临床试验缺乏对照,无法区分治疗效果来自药物本身,还是受疾病自然进展、安慰剂效应或选择偏倚等因素影响。近年来,随着真实世界数据的不断积累,采用真实世界数据构建单臂临床试验外部对照成为了可能。但需要仔细考虑如何选择恰当的外部对照源数据,增加结果的可信程度。本文旨在国内外既有研究和相关法规的基础上,从外对照设置方式、参照干预选择、数据来源等角度阐述采用真实世界数据构建单臂临床试验外部对照对源数据的技术考量,以期为相关研究者开展类似研究提供参考与借鉴。 展开更多
关键词 单臂临床试验 真实世界数据 外部对照 偏倚控制
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真实世界数据质量评价指标研究
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作者 介万 姚明宏 +7 位作者 张军 王鸣岐 贾玉龙 刘艳梅 王雨宁 Larry Z.LIU 邹康 孙鑫 《药物流行病学杂志》 2026年第1期62-74,共13页
目的构建可量化评价真实世界数据质量的指标。方法计算机检索PubMed、Europe PMC、WanFang Data、CNKI文献数据库,以及13个国际学术组织和国家/地区监管机构的官方网站,根据事先制定的纳入排除标准筛选有关真实世界数据质量评价的文献... 目的构建可量化评价真实世界数据质量的指标。方法计算机检索PubMed、Europe PMC、WanFang Data、CNKI文献数据库,以及13个国际学术组织和国家/地区监管机构的官方网站,根据事先制定的纳入排除标准筛选有关真实世界数据质量评价的文献、指南和标准。通过主题归纳和内容总结,提炼文献和指南的核心要素,构建指标内容,并通过专家咨询法进行修改和完善。结果最终纳入35篇文献,结合团队经验,构建基于前瞻性研究收集数据的数据管理流程和基于回顾性研究收集数据的数据治理流程,并制定数据质量评价指标,将数据的原始质量、过程质量和结果质量作为3个一级指标,按照临床研究的时间顺序进行维度划分,数据管理部分得到15个二级指标,43个三级指标,数据治理部分得到13个二级指标,29个三级指标。结论基于文献分析和专家咨询法建立的指标具有一定的科学性和可行性,可为监管部门、申办方和学者开展真实世界数据质量评价提供一定的参考。 展开更多
关键词 真实世界研究 真实世界数据 质量评价 数据管理 数据治理
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数据监查委员会(DMC)在真实世界研究中的应用
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作者 郑好 刘骏 +2 位作者 王忠 党海霞 于亚南 《中国循证医学杂志》 北大核心 2026年第1期69-75,共7页
近年来,数据监查委员会(DMC)在临床试验中发挥着至关重要的作用,尤其是在保护受试者安全和确保试验结果的完整性和可信度方面。随着真实世界研究的兴起,DMC在真实世界的应用也逐渐受到关注。本文探讨了DMC在真实世界研究中的应用,分析DM... 近年来,数据监查委员会(DMC)在临床试验中发挥着至关重要的作用,尤其是在保护受试者安全和确保试验结果的完整性和可信度方面。随着真实世界研究的兴起,DMC在真实世界的应用也逐渐受到关注。本文探讨了DMC在真实世界研究中的应用,分析DMC在安全性监查、有效性监查、研究操作质量监查以及研究设计调整建议等方面的职能,并比较DMC在真实世界研究与随机对照试验中职能的差异。通过案例分析,本文总结了DMC在真实世界研究中的最佳实践,以期为未来的相关研究提供参考。 展开更多
关键词 数据监查委员会 真实世界研究 安全性监查 有效性监查 研究质量监查
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中风病中成药临床综合评价挑战与思考
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作者 何柏鹤 杨薇 +2 位作者 李雪园 张千飞 赵建军 《中国合理用药探索》 2026年第1期40-44,共5页
中风病(即脑卒中)是我国重大疾病负担之一,急需借助科学的临床综合评价以优化中成药的应用。当前的研究在“6+1”评价体系(涵盖安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性和中医药特色)的指导下已取得一定进展,但仍面临评价覆盖... 中风病(即脑卒中)是我国重大疾病负担之一,急需借助科学的临床综合评价以优化中成药的应用。当前的研究在“6+1”评价体系(涵盖安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性和中医药特色)的指导下已取得一定进展,但仍面临评价覆盖不全、证据等级不高、真实世界数据缺乏、特色指标体系不完备等挑战。现有研究表明,中成药普遍存在临床定位模糊、药品说明书描述宽泛、同类药物缺乏头对头比较研究等问题,这严重影响了临床合理用药。为此,本文建议扩大评价范围,推动产学研结合,明确药品定位,开展高质量临床研究,加强同类药物横向比较,整合真实世界数据,构建体现辨证论治特色的评价指标体系,以提高中风病中成药临床综合评价的数量与质量,为临床用药、政策制定和资源优化提供循证支持,推动中医药价值的精准转化,最终提升中风病防治水平,彰显中医药的特色优势。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 中风病 中成药 药品临床价值 真实世界数据
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基于FAERS数据库对他汀类药物致男性性功能障碍不良反应信号挖掘与分析
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作者 高雯 孙玲 +4 位作者 安小通 杜伟 陈波 王希涛 庞昆 《中华男科学杂志》 2026年第2期153-159,共7页
目的使用FAERS数据库挖掘他汀类药物致男性性功能障碍不良反应信号并进行分析。方法收集FAERS数据库中2004年第1季度至2023年第4季度以他汀类作为主要怀疑药物、男性患者中不良事件为性功能障碍的报告病例,并使用WHO药品不良反应术语集... 目的使用FAERS数据库挖掘他汀类药物致男性性功能障碍不良反应信号并进行分析。方法收集FAERS数据库中2004年第1季度至2023年第4季度以他汀类作为主要怀疑药物、男性患者中不良事件为性功能障碍的报告病例,并使用WHO药品不良反应术语集进行标准化处理。采用报告比值比法(ROR)、比例报告比值法(PRR)和贝叶斯可信区间递进神经网络(BCPNN)进行不良反应信号的检测。结果在FAERS数据库中共提取到2408例以他汀类为主要怀疑药物的男性性功能障碍不良事件报告,涉及2173例患者(部分患者报告多次不良事件)。上报病例报告中18~65岁年龄段的患者最多(1026例,47.22%),美国报告数最多(897例,41.28%),2010年报告最多(183例,8.42%)。他汀类药物阿托伐他汀上报例数最多,为990例(41.11%),其次为瑞舒伐他汀639例(26.54%),辛伐他汀502例(20.85%)。利用ROR法、PRR法和BCPNN法共计得到28个男性性功能高风险不良反应信号,其中,高风险信号中感觉减退包含阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、匹伐他汀7类他汀类药物,其次为勃起功能障碍,包括阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀;依折麦布、洛伐他汀6种他汀类药物。结论临床应用他汀类前应进行充分的用药评估,特别是18~65岁患者,警惕用药30 d内发生男性性功能障碍。临床医生也应关注男性性功能障碍不良事件,不仅限于说明书中的内容,以确保用药的安全性。 展开更多
关键词 他汀类药物 男性性功能障碍 不良事件报告系统 真实世界研究 数据挖掘
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NASA World Wind海量离散地形显示技术研究 被引量:2
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作者 胡庆武 余飞 《测绘科学》 CSCD 北大核心 2011年第5期52-54,共3页
虚拟数字地球需要解决大范围海量地形快速显示问题。本文在对World Wind海量地形显示机理和地形数据LOD分层组织深入研究基础上,提出了基于ArcMap的离散地形分层切割流程,开发了与World Wind三维地形显示数据模型匹配的分层切割软件,对... 虚拟数字地球需要解决大范围海量地形快速显示问题。本文在对World Wind海量地形显示机理和地形数据LOD分层组织深入研究基础上,提出了基于ArcMap的离散地形分层切割流程,开发了与World Wind三维地形显示数据模型匹配的分层切割软件,对海量离散地形按不同分块大小和层次切割后的显示效率和效果进行了分析,结果表明World Wind能实现不同尺度地形数据的快速三维可视化。 展开更多
关键词 NASA world WIND 海量地形数据 分层 地形显示
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