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氟维司群联合达尔西利治疗激素受体阳性晚期乳腺癌患者的临床研究
1
作者 何建鑫 王文胜 +2 位作者 刘玉桐 刘晓亚 马志强 《中国合理用药探索》 2025年第1期33-39,共7页
目的:探讨氟维司群联合达尔西利治疗激素受体(HR)阳性晚期乳腺癌患者的临床疗效。方法:选取2019年1月~2022年12月河南大学第一附属医院乳腺外科收治的88例HR阳性晚期乳腺癌患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组(n=48)和观察组(n... 目的:探讨氟维司群联合达尔西利治疗激素受体(HR)阳性晚期乳腺癌患者的临床疗效。方法:选取2019年1月~2022年12月河南大学第一附属医院乳腺外科收治的88例HR阳性晚期乳腺癌患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组(n=48)和观察组(n=40)。对照组给予氟维司群治疗,观察组在对照组基础上给予达尔西利治疗。比较两组患者临床疗效、免疫功能、生活质量、生存情况及不良反应发生情况。结果:观察组患者治疗总有效率(65.00%)高于对照组(41.67%,P<0.05)。治疗后,观察组患者CD19^(+)和CD8^(+)均降低,且低于对照组(P<0.05);CD3^(+)和CD4^(+)/CD8^(+)均升高,且高于对照组(P<0.05);两组患者Karnofsky评分升高,且观察组高于对照组(P<0.05)。随访12~36个月,中位随访时间28个月。至随访结束,观察组无进展生存期(PFS)(15个月)长于对照组(9个月,χ^(2)=18.310,P<0.001);观察组总生存期(OS)(24个月)长于对照组(18个月,χ^(2)=4.157,P=0.042)。观察组患者血红蛋白降低、白细胞降低的发生率高于对照组(P<0.05)。结论:氟维司群联合达尔西利能提高HR阳性晚期乳腺癌患者的临床疗效,改善免疫功能,延长患者生存时间,但同时也需要注意,时刻监测不良反应的发生并采取相应的治疗措施,以保障患者用药安全。 展开更多
关键词 氟维司群 达尔西利 激素受体阳性 晚期乳腺癌 临床疗效 免疫功能
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达尔西利联合阿那曲唑治疗绝经后激素受体阳性乳腺癌患者的效果及对细胞行为调控标志物的影响 被引量：3
2
作者 安云博 唐晓晨 +1 位作者 许彦军 吕宁宇 《中国药物应用与监测》 2025年第1期56-60,共5页
目的探究达尔西利联合阿那曲唑治疗绝经后激素受体阳性(HR+)乳腺癌的疗效及对血清膜联蛋白A2(ANXA2)、人类表皮生长因子受体-2(HER-2/neu)水平的影响。方法回顾性纳入2022年5月至2024年3月张家口第一医院收治的绝经后HR+乳腺癌女性患者... 目的探究达尔西利联合阿那曲唑治疗绝经后激素受体阳性(HR+)乳腺癌的疗效及对血清膜联蛋白A2(ANXA2)、人类表皮生长因子受体-2(HER-2/neu)水平的影响。方法回顾性纳入2022年5月至2024年3月张家口第一医院收治的绝经后HR+乳腺癌女性患者104例,根据治疗方案分为单药组(81例)和联药组(23例)。单药组口服阿那曲唑,联药组口服阿那曲唑和达尔西利。比较两组的临床疗效,不良反应发生率,以及治疗前后的肿瘤最大直径、生活质量、血清学指标。结果治疗后,联药组的肿瘤最大直径、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原15-3(CA15-3)、ANXA2以及HER-2/neu水平分别为(2.54±0.61)cm、(14.71±3.80)ng·mL^(-1)、(40.66±7.92)U·mL^(-1)、(23.42±6.05)ng·mL^(-1)、(15.17±4.15)ng·mL^(-1),低于单药组的(3.02±0.87)cm、(16.77±3.85)ng·mL^(-1)、(46.34±8.49)U·mL^(-1)、(26.57±6.16)ng·mL^(-1)、(18.29±4.23)ng·mL^(-1),差异均有统计学意义(t=2.485、2.271、2.872、2.173、3.135,均P<0.05)。治疗后,联药组的乳腺癌生存质量测定量表(FACT-B)评分为(79.28±11.32)分,高于单药组的(63.75±10.69)分,差异有统计学意义(t=6.070,P<0.05)。联药组的客观缓解率(ORR)高于单药组[82.61%(19/23)vs 60.49%(49/81),χ^(2)=3.871,P<0.05]。联药组的不良反应发生率为43.48%(10/23),与单药组的25.93%(21/81)比较,差异无统计学意义(χ^(2)=2.638,P>0.05)。结论达尔西利联合阿那曲唑治疗绝经后HR+乳腺癌的疗效确切,能有效对抗肿瘤的增殖和侵袭,改善患者的生活质量,且安全性良好。 展开更多
关键词 达尔西利 阿那曲唑 激素受体阳性乳腺癌 膜联蛋白A2 人类表皮生长因子受体-2
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达尔西利在乳腺癌治疗中的研究进展 被引量：3
3
作者 都彩莹 全香花 +1 位作者 孙彩红 元海丹 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第6期715-720,共6页
达尔西利是首个国产原研的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂,国家药品监督管理局已批准其联合氟维司群或芳香化酶抑制剂治疗激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌。本文主要介绍了达尔西利在乳腺癌中的研究进展,... 达尔西利是首个国产原研的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂,国家药品监督管理局已批准其联合氟维司群或芳香化酶抑制剂治疗激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌。本文主要介绍了达尔西利在乳腺癌中的研究进展,总结药物的作用机制、Ⅰ-Ⅲ期临床试验、以及药物安全性等问题。 展开更多
关键词 达尔西利 细胞周期蛋白依赖性激酶4/6 乳腺癌 临床试验
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4种CDK4/6抑制剂用于晚期乳腺癌的安全性网状Meta分析 被引量：1
4
作者 孙彩红 赵俊 +4 位作者 韩冰 王心怡 崔萌纳 都彩莹 全香花 《肿瘤药学》 CAS 2024年第4期479-488,共10页
目的利用网状Meta分析方法对周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂在晚期乳腺癌中的安全性进行分析。方法在中英文数据库中检索阿贝西利、哌柏西利、瑞波西利、达尔西利治疗晚期或转移性乳腺癌的临床研究,检索时间截至2023年6月12日。使... 目的利用网状Meta分析方法对周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂在晚期乳腺癌中的安全性进行分析。方法在中英文数据库中检索阿贝西利、哌柏西利、瑞波西利、达尔西利治疗晚期或转移性乳腺癌的临床研究,检索时间截至2023年6月12日。使用ADDIS软件进行网状Meta分析,探索阿贝西利、哌柏西利、瑞波西利、达尔西利联合内分泌治疗之间的安全性差异,并对该类药物的血液毒性进行对比分析。结果共纳入14项研究,共5种干预措施,6513例患者。对严重不良事件(SAE)进行分析,SAE发生率从高到低依次为阿贝西利+内分泌治疗、瑞波西利+内分泌治疗、达尔西利+内分泌治疗、哌柏西利+内分泌治疗、内分泌治疗。血液学毒性方面,中性粒细胞减少发生率从高到低依次为达尔西利+内分泌治疗、哌柏西利+内分泌治疗、瑞波西利+内分泌治疗、阿贝西利+内分泌治疗、内分泌治疗;白细胞减少发生率从高到低依次为达尔西利+内分泌治疗、哌柏西利+内分泌治疗、阿贝西利+内分泌治疗、瑞波西利+内分泌治疗、内分泌治疗;贫血发生率从高到低依次为达尔西利+内分泌治疗、阿贝西利+内分泌治疗、哌柏西利+内分泌治疗、瑞波西利+内分泌治疗、内分泌治疗;血小板减少发生率从高到低依次为哌柏西利+内分泌治疗、达尔西利+内分泌治疗、阿贝西利+内分泌治疗、瑞波西利+内分泌治疗、内分泌治疗。结论阿贝西利+内分泌治疗的SAE发生率高于其他CDK4/6抑制剂,达尔西利+内分泌治疗的中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血发生率高于其他CDK4/6抑制剂,哌柏西利+内分泌治疗的血小板减少发生率高于其他CDK4/6抑制剂,单纯内分泌治疗的SAE和血液毒性发生率最低,但上述结果还需更多高质量的头对头随机对照试验验证。临床医生和药师应更有针对地使用CDK4/6抑制剂,并及时对患者的不良反应做出积极、有效的应对,以最大限度提高药物疗效,降低患者用药风险。 展开更多
关键词 晚期乳腺癌 阿贝西利 哌柏西利 瑞波西利 达尔西利 网状Meta分析 安全性
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达尔西利在乳腺癌治疗中的研究进展
5
作者 秦莉莉 张少华 +2 位作者 宋华 董晓培 李凡 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2024年第1期90-95,共6页
乳腺癌是目前世界上发病率最高的恶性肿瘤。美国国家癌症研究所监测、流行病学和最终结果数据库(SEER)显示,激素受体阳性(HR+)乳腺癌占比超过70%,而内分泌治疗是HR+晚期乳腺癌的主要治疗手段之一。多项研究证实,在内分泌治疗的基础上联... 乳腺癌是目前世界上发病率最高的恶性肿瘤。美国国家癌症研究所监测、流行病学和最终结果数据库(SEER)显示,激素受体阳性(HR+)乳腺癌占比超过70%,而内分泌治疗是HR+晚期乳腺癌的主要治疗手段之一。多项研究证实,在内分泌治疗的基础上联合CDK4/6抑制剂可以显著改善HR+晚期乳腺癌患者的预后。目前临床应用的CDK4/6抑制剂主要有哌柏西利、阿贝西利和瑞博西利。达尔西利是中国自主研发的第1款CDK4/6抑制剂,为1.1类创新药,是全球第4种CDK4/6抑制剂,在不同分期乳腺癌中均显示出一定疗效。现就达尔西利在不同类型乳腺癌中的相关研究作一综述,以期为达尔西利在未来乳腺癌治疗中的应用提供参考。 展开更多
关键词 乳腺癌 达尔西利 CDK4/6抑制剂 疗效
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DAWNA-1研究:达尔西利联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效分析 被引量：2
6
作者 汪颖 张晓祺 《循证医学》 2023年第2期83-87,共5页
1文献来源Xu B,Zhang Q,Zhang P,et al.Dalpiciclib or placebo plus fulvestrant in hormone receptor-positive and HER2-negative advanced breast cancer:a randomized,phase 3 trial[J].Nat Med,2021,27(11):1904-1909.2证据水平1b。
关键词 达尔西利 激素受体阳性乳腺癌 DAWNA-1研究
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小分子周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂药物及其专利研究 被引量：5
7
作者 葛凡 孙建 黄璐 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第4期464-473,共10页
本研究重点对国内外已上市的5个小分子周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂药物及其专利信息进行解读,详细分析和研究了各药物在不同技术主题如化合物、晶型、盐型、制备工艺、药物制剂、药物组合物和(或)联合给药、药物新用途、衍生... 本研究重点对国内外已上市的5个小分子周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂药物及其专利信息进行解读,详细分析和研究了各药物在不同技术主题如化合物、晶型、盐型、制备工艺、药物制剂、药物组合物和(或)联合给药、药物新用途、衍生物等方面的专利情况,以期为我国医药企业进行CDK4/6抑制剂的创新药或仿制药产品立项与开发,以及进行新的专利挖掘、专利保护与布局时,提供有效的专利信息和文献依据。 展开更多
关键词 CDK4/6抑制剂 哌柏西利 利柏西利 阿贝西利 曲拉西利 达尔西利 专利研究
原文传递
达尔西利的研究进展
8
作者 高萱 宋德旭 窦鹏挥 《广东化工》 CAS 2023年第16期80-81,105,共3页
近年来,细胞周期素依赖性激酶(CDK)抑制剂在激素受体阳性转移性乳腺癌的治疗中受到了广泛关注。达尔西利是一种新的CDK4/6抑制剂,对CDK4和CDK6具有显著的抗癌潜力和选择性的口服药物,2021年12月31日,新药物申请获得NMPA(国家医疗产品管... 近年来,细胞周期素依赖性激酶(CDK)抑制剂在激素受体阳性转移性乳腺癌的治疗中受到了广泛关注。达尔西利是一种新的CDK4/6抑制剂,对CDK4和CDK6具有显著的抗癌潜力和选择性的口服药物,2021年12月31日,新药物申请获得NMPA(国家医疗产品管理局)的批准。本文将从该药物的化学成分、药理及药物相互作用、作用机制及临床应用等方面对达尔西利在乳腺癌中的研究进展进行论述。 展开更多
关键词 乳腺癌 内分泌治疗 CDK4/6 CDK4/6抑制剂 达尔西利
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