期刊文献+
共找到25篇文章
< 1 2 >
每页显示 20 50 100
变分一致型伽辽金无网格法的最优积分域数量
1
作者 吴俊超 徐洋涛 +1 位作者 王崇志 赵珧冰 《计算力学学报》 北大核心 2026年第1期132-138,156,共8页
变分一致型伽辽金无网格法满足积分约束条件,能有效解决传统伽辽金法数值积分不稳定、计算效率低的问题。为了进一步提升变分一致型伽辽金无网格法的计算效率,本文提出了变分一致型伽辽金无网格法的最优数值积分域数量。首先以赫林格-... 变分一致型伽辽金无网格法满足积分约束条件,能有效解决传统伽辽金法数值积分不稳定、计算效率低的问题。为了进一步提升变分一致型伽辽金无网格法的计算效率,本文提出了变分一致型伽辽金无网格法的最优数值积分域数量。首先以赫林格-赖斯纳混合离散弱形式为基础,通过判断是否满足正定性条件,确定保证收敛性时最小积分域数量。同时,通过分析变分一致型无网格法中光滑导数的一致性条件与其自由度之间的关系,确定保证计算精度时最小积分域数量。从而建立变分一致型伽辽金无网格法的积分域优化方案。当追求计算效率时,可采用最小积分域个数的数值积分域划分方案。当同时考虑效率和精度时,可采用最优精度下的最小积分域划分方案。本文优化方案可为变分一致型伽辽金法的积分域划分提供参考,以进一步提升该方法的计算效率。最后,通过势问题和弹性力学问题验证了本文积分域优化方案的有效性。 展开更多
关键词 伽辽金无网格法 变分一致性 数值积分域 赫林格-赖斯纳混合离散 再生光滑梯度
在线阅读 下载PDF
Resolving Insolubilia: Intemal Inconsistency and the Reform of Naive Set Comprehension --An Addendum
2
作者 Neil Thompson 《Journal of Philosophy Study》 2017年第2期90-92,共3页
A further reformulation of Naive Set Comprehension related to that proposed in "Resolving Insolubilia: Internal Inconsistency and the Reform of Naive Set Comprehension" (2012) is possible in which contradiction i... A further reformulation of Naive Set Comprehension related to that proposed in "Resolving Insolubilia: Internal Inconsistency and the Reform of Naive Set Comprehension" (2012) is possible in which contradiction is averted not by excluding sets such as the Russell Set but rather by treating sentences resulting from instantiation of such sets as the Russell Set in their own descriptions as invalid. So the set of all sets that are not members of thernselves in this further revision is a valid set but the claim that that set is or is not a member of itself is not validly expressible. Such an approach to set comprehension results in a set ontology co-extensive with that permitted by the Naive Set Comprehension Principle itself. This approach (that may be called Revised Set Comprehension Ⅱ) has as strong a claim to consistency as that formulated in "Resolving Insolubilia: Internal Inconsistency and the Reform of Naive Set Comprehension." 展开更多
关键词 alternative consistent formulations of Naive Set Comprehension prohibiting sentences arising frominstantiations in sets giving rise to the logical antinomies
在线阅读 下载PDF
非局部宏-微观一致相变的热力学模型
3
作者 陈志鹏 夏晓舟 +1 位作者 卢广达 吕伟凡 《力学季刊》 北大核心 2025年第4期922-933,共12页
结合非局部宏-微观一致损伤模型(Nonlocal Macro-Meso-Scale Consistent Damage Mode)和统一相场理论的基本思想,本文提出了一种非局部宏-微观一致相变的热力学模型(Nonlocal Macro-Micro-Scale Consistent Phase Transition Thermodyna... 结合非局部宏-微观一致损伤模型(Nonlocal Macro-Meso-Scale Consistent Damage Mode)和统一相场理论的基本思想,本文提出了一种非局部宏-微观一致相变的热力学模型(Nonlocal Macro-Micro-Scale Consistent Phase Transition Thermodynamic Mode, NMMP),旨在突破传统相场方法中必须同时引入相场变量与温度变量进行双场耦合建模的局限性.该模型将任一点的微观结构抽象为一定范围内以该点为中心的轮毂状分布的键型体系,微观层面上,键的相态转变量由键方向的热流强度准则判定,其中键的临界热流由相态之间的相变能等效标定;宏观层面上,点的宏观拓扑相变量由其所有相连键的相态转变量加权平均获得,在此基础上,基于相变诱导的热导和热容等热学性能的动态适配行为,构建了随宏观拓扑相变量变化相适应的导温系数演化函数.接着,把建立的非局部宏-微观一致相变的热力学模型嵌入到有限元框架中,导出了相应的瞬态温度场有限元列式.通过与温度场-相变场相耦合的数值结果进行对比,验证了本文提出的NMMP模型的可靠性.所提的非局部宏-微观一致相变模型仅基于温度场演化,便于有效捕捉相变过程的热力学行为,为相变行为提供了更高效的模拟策略,也对微观结构的热调控设计提供了理论依据. 展开更多
关键词 非局部宏-微观一致相变模型 随相变的导温演化函数 键的临界相变热流 键的热流相变准则 非局部相变的有限元列式
原文传递
护肝清脂方饮片汤剂与配方颗粒的化学成分、药效一致性及机制研究
4
作者 张振华 龙昌锐 +2 位作者 吴辉星 乡世健 周本杰 《中国药房》 北大核心 2025年第12期1442-1448,共7页
目的研究护肝清脂方(HGQZ)饮片汤剂与配方颗粒的特征成分含量及对高脂饮食诱导的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)模型小鼠药效的一致性,并探讨其潜在作用机制。方法运用液相色谱-串联三重四极杆质谱技术,分析、比较HGQZ饮片汤剂与配方颗粒中... 目的研究护肝清脂方(HGQZ)饮片汤剂与配方颗粒的特征成分含量及对高脂饮食诱导的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)模型小鼠药效的一致性,并探讨其潜在作用机制。方法运用液相色谱-串联三重四极杆质谱技术,分析、比较HGQZ饮片汤剂与配方颗粒中6种特征成分的含量。将雄性C57BL/6小鼠分为正常对照组、模型组、HGQZ饮片汤剂低/高剂量组(13、26 g/kg,以生药量计)、HGQZ配方颗粒低/高剂量组(13、26g/kg,以生药量计),每组6只。除正常对照组小鼠给予普通维持饲料外,其余各组小鼠均给予高脂饲料20周以建立NAFLD模型;造模同时,各组小鼠灌胃相应药液或等体积水1次。检测其空腹血糖(FBG)水平和葡萄糖、胰岛素耐量,体重和肝指数、白色脂肪指数和棕色脂肪指数,以及脂质指标(总胆固醇、甘油三酯)和肝功能指标(天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶)水平,观察其肝组织病理学形态和脂质堆积情况。取模型组、HGQZ饮片汤剂高剂量组、HGQZ配方颗粒高剂量组小鼠血清样品,进行代谢组学分析,并针对潜在机制进行验证。结果HGQZ饮片汤剂与配方颗粒中,人参皂苷Rb1、香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷、金丝桃苷、荷叶碱、23-乙酰泽泻醇B含量比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。与模型组比较,HGQZ饮片汤剂组与配方颗粒各剂量组小鼠的肝组织病理改变均有所缓解,炎症细胞浸润和脂肪空泡均有所减少,其FBG水平、葡萄糖耐量、胰岛素耐量、体重、肝指数、白色/棕色脂肪指数、脂质和肝功能指标水平均普遍改善(P<0.05),但组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。模型组与HGQZ饮片汤剂高剂量组、模型组与HGQZ配方颗粒高剂量组分别有234、136个血清差异代谢物,取交集后得共同差异代谢物65种,富集于嘌呤代谢、三羧酸代谢等代谢通路;其中,模型组柠檬酸的含量均显著低于HGQZ饮片汤剂和配方颗粒的高剂量组(P<0.05);高剂量的HGQZ饮片汤剂与配方颗粒均可显著升高腺苷一磷酸活化的蛋白激酶(AMPK)的磷酸化水平(P<0.05)。结论HGQZ饮片汤剂和配方颗粒的特征成分含量相当,对NAFLD模型小鼠的改善作用相似,且其抗NAFLD作用发挥均与激活AMPK能量代谢通路有关。 展开更多
关键词 护肝清脂方 非酒精性脂肪性肝病 饮片汤剂 配方颗粒 一致性研究 含量 药效
暂未订购
辅料对硝酸异山梨酯片溶出曲线的影响
5
作者 刘颖楠 孟艳秋 郑玉林 《沈阳化工大学学报》 2025年第4期365-375,共11页
硝酸异山梨酯片仿制药处方工艺研发阶段发现其溶出曲线与参比制剂的溶出曲线存在差异,从而对该片剂的体外一致性评价造成阻碍.针对处方中辅料对该品种制剂的体外释放度能产生较大影响这一问题展开研究,以此来确保硝酸异山梨酯片仿制药... 硝酸异山梨酯片仿制药处方工艺研发阶段发现其溶出曲线与参比制剂的溶出曲线存在差异,从而对该片剂的体外一致性评价造成阻碍.针对处方中辅料对该品种制剂的体外释放度能产生较大影响这一问题展开研究,以此来确保硝酸异山梨酯片仿制药的质量.主要通过考察填充剂的厂家、型号、质量比和润滑剂的质量分数对硝酸异山梨酯片溶出曲线的影响.通过筛选找到了影响硝酸异山梨酯片溶出曲线的关键因素为微晶纤维素的来源及型号,可为硝酸异山梨酯片仿制药处方工艺开发提供参考. 展开更多
关键词 硝酸异山梨酯片 溶出曲线 一致性评价 处方工艺开发
暂未订购
国产盐酸曲美他嗪片工艺改进后的一致性评价研究
6
作者 鲍实 孙春艳 《药学前沿》 2025年第6期951-959,共9页
目的 采用HPLC法测定工艺改进后的国产盐酸曲美他嗪片和原研制剂的溶出曲线和有关物质,评价工艺改进后的国产制剂一致性。方法 溶出度测定采用∶∶Phenomenex Gemini(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为[0.287%无水庚烷磺酸钠-甲... 目的 采用HPLC法测定工艺改进后的国产盐酸曲美他嗪片和原研制剂的溶出曲线和有关物质,评价工艺改进后的国产制剂一致性。方法 溶出度测定采用∶∶Phenomenex Gemini(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为[0.287%无水庚烷磺酸钠-甲醇(643 357)]-甲醇(70 30),检测波长为231 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,进样量为20μL;以pH 1.2、pH 4.0、pH 6.8缓冲盐溶液和水为溶出介质,采用桨法,转速为50 r/min,溶出体积为900 mL,考察工艺改进后的国产盐酸曲美他嗪片和原研制剂在上述4种溶出介质中的溶出曲线。有关物质测定采用梯度洗脱,检测波长为240 nm,其余色谱条件同溶出度测定。结果 在建立的溶出度测定方法中,盐酸曲美他嗪在4.58~45.80μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.7%(RSD=0.71%,n=9)。建立的有关物质检测方法能较好地分离盐酸曲美他嗪与9种已知杂质,各杂质和曲美他嗪分别在一定浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r >0.999 0),校正因子分别为0.99~1.07,平均回收率为98.0%~100.9%(RSD=0.33%~0.96%,n=9)。工艺改进后的国产盐酸曲美他嗪片与原研制剂的溶出曲线保持一致,但检出的杂质个数、杂质含量与原研制剂存在明显差异。结论 工艺改进后的某国产企业生产的盐酸曲美他嗪片与原研制剂可能达到生物等效,但质量不等效,需进一步改进工艺,实现溶出曲线与有关物质均能与原研制剂一致的目标。 展开更多
关键词 盐酸曲美他嗪片 制剂工艺改进 一致性评价 溶出曲线 有关物质
暂未订购
利那洛肽胶囊的研制及质量评价
7
作者 陈辰 顾春燕 许青 《中国医药工业杂志》 2025年第7期901-907,共7页
基于质量源于设计理念,该研究以市售制剂令泽舒?为参比制剂,选择10 min时的溶出率为评价指标,采用Box-Behnken设计-响应面法优化利那洛肽仿制胶囊的处方。所得优化结果为:处方中微晶纤维素丸芯型号选择CP-305(粒径约400 μm),黏合剂HPM... 基于质量源于设计理念,该研究以市售制剂令泽舒?为参比制剂,选择10 min时的溶出率为评价指标,采用Box-Behnken设计-响应面法优化利那洛肽仿制胶囊的处方。所得优化结果为:处方中微晶纤维素丸芯型号选择CP-305(粒径约400 μm),黏合剂HPMC用量为0.8%(每粒0.96 mg),氯化钙与亮氨酸的比例为3∶1(每粒含1.8和0.6 mg)。按此处方制备3批自制制剂进行验证。结果显示,其含量和含量均匀度均符合要求;在不同pH介质中,10 min时的溶出率均达到85%以上,与参比制剂质量一致。 展开更多
关键词 利那洛肽 胶囊 便秘型肠易激综合征 处方优化 BOX-BEHNKEN设计 溶出率 质量一致性评价
原文传递
基于3D打印技术的吸入制剂仿生学研究进展
8
作者 郑一平 晏菊姣 李苗 《中国药业》 2025年第15期128-128,I0001-I0005,共6页
目的分析基于3D打印技术的吸入制剂仿生学研究现状,并评价吸入制剂在体内的空气动力学行为,提高其药物疗效和临床前药学研究的效率。方法以中国知网、万方、Web of Science数据库中的数据为基础,梳理已有研究中吸入制剂对3D打印技术的... 目的分析基于3D打印技术的吸入制剂仿生学研究现状,并评价吸入制剂在体内的空气动力学行为,提高其药物疗效和临床前药学研究的效率。方法以中国知网、万方、Web of Science数据库中的数据为基础,梳理已有研究中吸入制剂对3D打印技术的运用情况,并深入分析其在提升药物疗效和加速临床前药学研究的潜力。结果3D打印技术仿生学在吸入制剂中的应用目前主要用于药物递送系统和药物靶点设计的研究,可提高给药效率和药物沉积率,并可通过构建呼吸道仿生模型模拟真实的呼吸道结构和生理环境,系统评估吸入制剂在肺部的沉积率和空气动力学行为,探索药物粒子的沉积规律。结论3D打印技术在吸入制剂的实践运用、仿生真实性等方面还存在不足,但为吸入制剂的研发提供了更真实的研究方法,这一研究成果有望显著提高吸入制剂的一致性评价和创新研发效率。 展开更多
关键词 吸入制剂 仿生学研究 3D打印技术 药物递送系统 药物靶点设计 给药效率 药物沉积率 一致性评价
暂未订购
SPH方法中常数一致性核函数的建立及公式化 被引量:3
9
作者 徐绯 郑茂军 菊池正纪 《计算力学学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2008年第1期48-53,共6页
施加边界条件的不足是SPH方法的一个棘手问题,因为在结构边界外没有颗粒的存在,使得在边界处核函数的单位特性不能得到满足。施加"伪"颗粒是目前通用的一种方法,但是对于不规则结构和复杂几何边界,确定这些"伪"颗... 施加边界条件的不足是SPH方法的一个棘手问题,因为在结构边界外没有颗粒的存在,使得在边界处核函数的单位特性不能得到满足。施加"伪"颗粒是目前通用的一种方法,但是对于不规则结构和复杂几何边界,确定这些"伪"颗粒非常困难。本文讨论通过使用满足常数一致性的核函数来改善边界的不足。文章首先通过三种方法推导了满足常数一致性条件的核函数及其函数梯度的表达式,发现了两个不同分母式的表达,分析了满足常数一致性的修正核函数的数学特性。开展了二维和三维的算例比较,结果发现使用修正的核函数对边界条件有明显改善,对计算精度和稳定性也有显著提高。 展开更多
关键词 光滑粒子流体动力学方法(SPH) 核函数 常数一致性 常数完备性 公式化
在线阅读 下载PDF
利用近红外光谱法评价劳拉西泮片生产过程的控制能力 被引量:2
10
作者 赵瑜 尹利辉 +2 位作者 尹婕 胡昌勤 凌笑梅 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期117-122,共6页
目的评价国内劳拉西泮片生产过程的控制能力。方法利用近红外光谱法结合聚类分析和主成分分析法表征国内生产的劳拉西泮片不同生产工艺和工艺控制空间;建立近红外光谱通用定量模型,获取样品每个独立单位(片)的含量预测值,通过单变量统... 目的评价国内劳拉西泮片生产过程的控制能力。方法利用近红外光谱法结合聚类分析和主成分分析法表征国内生产的劳拉西泮片不同生产工艺和工艺控制空间;建立近红外光谱通用定量模型,获取样品每个独立单位(片)的含量预测值,通过单变量统计分析获得描述批内、批间工艺均值和变异以及分布情况的统计量,用于相同产品不同工艺的评价。结果聚类分析和主成分分析法对劳拉西泮片的3个不同生产工艺进行分类表征,主成分2、3重构的工艺控制空间显示B厂家的工艺比A厂家的工艺具有较小的变异范围;劳拉西泮通用定量模型主成分数5,r^2值93. 89%,偏差-0. 008 56;劳拉西泮含量统计分布结果显示,27个批次中有9个批次具有较大的批内差异,B厂家比A厂家具有较小的批间差异。结论本实验所建方法能反应劳拉西泮片的不同工艺控制水平,为仿制药一致性评价提供一种有效的药品质量一致性评价方法。 展开更多
关键词 近红外光谱法 主成分分析 单变量统计分析 制剂质量-致性评价 劳拉西泮片
原文传递
《1640年蒙古—卫拉特大法典》文本辨析 被引量:2
11
作者 达力扎布 《中央民族大学学报(哲学社会科学版)》 CSSCI 北大核心 2018年第1期99-106,共8页
现存《1640年蒙古—卫拉特大法典》的托忒文手抄本是《1640年蒙古—卫拉特大法典》和《准噶尔法典》的合抄本。前者是由蒙古(喀尔喀)与卫拉特两部首领共同制定的,后者是在巴图尔珲台吉时期制定的准噶尔部法典。
关键词 1640年 卫拉特法典 巴图尔珲台吉 土尔扈特
原文传递
ANCF/CRBF平面梁闭锁问题及闭锁缓解研究 被引量:5
12
作者 张大羽 罗建军 +1 位作者 王辉 马小飞 《力学学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2021年第3期874-889,共16页
本文系统地研究了基于一致旋转场列式的绝对节点坐标(ANCF consistent rotation-based formulation,ANCF/CRBF)平面梁单元的泊松闭锁问题及闭锁缓解技术.为了全面理解该类型单元的闭锁特性及明确单元的应用范围,文中首先开发了两种新的A... 本文系统地研究了基于一致旋转场列式的绝对节点坐标(ANCF consistent rotation-based formulation,ANCF/CRBF)平面梁单元的泊松闭锁问题及闭锁缓解技术.为了全面理解该类型单元的闭锁特性及明确单元的应用范围,文中首先开发了两种新的ANCF/CRBF刚性截面梁单元,新单元在ANCF全参数梁的基础上,对梯度向量施加正交矩阵约束,得到梯度与转角对时间导数之间的速度转换矩阵,从而引入转角参数.新单元节点处完全消除了泊松闭锁和剪切效应,这是与传统ANCF/CRBF刚性截面梁单元的不同之处.然后,对比分析了这三种ANCF/CRBF刚性截面梁单元泊松闭锁的特点.发现该类型单元对节点的横向梯度施加了运动学约束,导致节点处截面不能变形,无法捕捉泊松效应,但是单元内部能完全捕捉,这种不连续情况会加重单元整体的泊松闭锁问题.并且发现对单元梯度约束的越多,闭锁问题越严重.随后,分别采用两种闭锁缓解技术,弹性线方法和应变分解方法,进一步研究了单元的收敛性.最终,通过多种静力学和动力学测试研究了泊松闭锁对ANCF/CRBF平面梁单元计算精度的影响及闭锁缓解技术在该类型单元上的缓解效果. 展开更多
关键词 绝对节点坐标法 一致旋转场列式 平面梁 泊松闭锁 闭锁缓解技术
在线阅读 下载PDF
口服固体制剂仿制药一致性评价体内外相关性研究进展 被引量:17
13
作者 刘湾 涂亮星 +1 位作者 杨世林 金一 《药物评价研究》 CAS 2020年第12期2565-2570,共6页
目前仿制药在我国医药市场占据很大规模,口服固体制剂一致性评价得到的关注最多。其中药品的体内外相关性一直是研究者关注的重点及难点,如何通过控制再评价品种与参比制剂体外某些特性(如溶出、制剂学因素等)的相似,达到两者体内生物等... 目前仿制药在我国医药市场占据很大规模,口服固体制剂一致性评价得到的关注最多。其中药品的体内外相关性一直是研究者关注的重点及难点,如何通过控制再评价品种与参比制剂体外某些特性(如溶出、制剂学因素等)的相似,达到两者体内生物等效,对于缩短药品的一致性评价进度,降低研究成本具有重大的意义。就目前口服固体制剂一致性评价体内外相关性的相关研究进展进行综述,以期为开展口服固体制剂一致性评价研究工作提供参考。 展开更多
关键词 口服固体制剂 一致性评价 溶出 制剂学因素
原文传递
拉曼技术在药物逆向工程中的应用 被引量:10
14
作者 田芳 ZIMMERMANN Anne +5 位作者 MCGOVERIN Cushla 王霆 冯敏 林华庆 洪建文 林生文 《药学进展》 CAS 2016年第12期897-905,共9页
逆向工程以目标产品进行逆向分析及研究,是仿制药开发过程中的一个重要环节,在目前的仿制药一致性评价中发挥显著功效。尽管物理、化学方法众多,但原研制剂的逆向工程分析仍然极具挑战、极其耗时。逆向工程的最终目的不仅是确定原研制... 逆向工程以目标产品进行逆向分析及研究,是仿制药开发过程中的一个重要环节,在目前的仿制药一致性评价中发挥显著功效。尽管物理、化学方法众多,但原研制剂的逆向工程分析仍然极具挑战、极其耗时。逆向工程的最终目的不仅是确定原研制剂中所有可能的化学成分,还要深入揭示其制剂原则和药物释放机制。而如何高效合理地应用各种分析技术,是深入了解原研药的第一步。文章概述了一种光谱技术——拉曼光谱在药物逆向分析工程中的实用性,特别介绍在某些情况下,当其他常用固态分析技术如X射线粉末衍射、差示扫描量热法等不适用时,拉曼光谱对原研制剂中药物活性成分(API)晶型的鉴定。文章通过对拉曼光谱在某些特定条件下应用的具体案例的演示,展示了分子振动相关光谱分析手段在药物逆向分析工程中的应用前景。 展开更多
关键词 药物逆向分析工程 晶型 拉曼 制剂 释放 仿制药一致性评价
原文传递
高校学生社团功能的问卷调查及量表编制 被引量:8
15
作者 李朝阳 《学术交流》 CSSCI 北大核心 2013年第12期199-202,共4页
高校学生社团的功能是指高校学生社团对包括社长在内的社团所有成员起到的积极作用。此调研采用问卷调查、因素分析、内部一致性检验等方法,确定了高校学生社团功能的五个维度,即职业发展功能、人际体验功能、平台载体功能、自我提升功... 高校学生社团的功能是指高校学生社团对包括社长在内的社团所有成员起到的积极作用。此调研采用问卷调查、因素分析、内部一致性检验等方法,确定了高校学生社团功能的五个维度,即职业发展功能、人际体验功能、平台载体功能、自我提升功能和愉悦身心功能,并构建了信度、效度较好的高校学生社团功能量表,可作为进行社团功能影响因素、不同群体对社团功能的感知差异等相关研究的测量工具,且能为高校学生社团建设提供启示。 展开更多
关键词 高校学生社团 社团功能 因素分析 内部一致性 量表
在线阅读 下载PDF
盐酸莫西沙星片处方筛选及制备工艺的优化 被引量:3
16
作者 李禄辉 刘伟芬 +1 位作者 宗兰兰 郭猛 《国际药学研究杂志》 CSCD 北大核心 2017年第9期894-900,共7页
目的筛选盐酸莫西沙星片剂的处方并优化其制备工艺。方法以休止角、振实密度、硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异、溶出度等为指标,对处方各组分的用量、黏合剂溶剂、黏合剂用量、制粒筛网目数、颗粒干燥工艺等进行考察,以确定最优处方... 目的筛选盐酸莫西沙星片剂的处方并优化其制备工艺。方法以休止角、振实密度、硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异、溶出度等为指标,对处方各组分的用量、黏合剂溶剂、黏合剂用量、制粒筛网目数、颗粒干燥工艺等进行考察,以确定最优处方和工艺。结果当黏合剂溶剂为水,黏合剂用量为6 ml,过筛目数为26目,50°C干燥1 h时,能制备出各项检测指标都符合《中国药典》2015年版四部片剂要求的盐酸莫西沙星片,且其溶出曲线与市售制剂一致性良好。结论采用本文研究的处方和工艺制得的盐酸莫西沙星片剂质量符合标准要求,可用于盐酸莫西沙星片的仿制。 展开更多
关键词 盐酸莫西沙星 片剂 湿法制粒 处方筛选 工艺优化 一致性
暂未订购
对缬沙坦胶囊生物等效性试验现状的分析 被引量:1
17
作者 刘陆阳 田丽娟 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第14期1424-1428,共5页
缬沙坦胶囊是治疗原发性高血压的常用药,是目前仿制药质量和疗效一致性评价重点关注的品种之一。通过在国家药品监督管理局药品审评中心官网上检索已经通过仿制药质量和疗效一致性评价的缬沙坦胶囊生物等效性试验,分析不同企业的试验设... 缬沙坦胶囊是治疗原发性高血压的常用药,是目前仿制药质量和疗效一致性评价重点关注的品种之一。通过在国家药品监督管理局药品审评中心官网上检索已经通过仿制药质量和疗效一致性评价的缬沙坦胶囊生物等效性试验,分析不同企业的试验设计和结果。分析发现不同企业采用的试验设计各不相同,样本量、主要药动学参数的比值和个体内变异系数差异较大。为了降低试验失败的风险、提高试验的科学性和效率,建议应进行充分的药学研究,并且开展空腹和餐后的生物等效性预试验,根据预试验结果合理选择正式试验的设计、样本量。 展开更多
关键词 缬沙坦 口服制剂 一致性评价 生物等效性试验
原文传递
非洛地平-美托洛尔缓释片处方优化及体外释放一致性评价 被引量:6
18
作者 李艳萍 张晓菲 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2023年第6期777-782,共6页
目的优化非洛地平-美托洛尔缓释片的处方,并评价其与市售制剂体外释放的一致性。方法采用HPLC测定非洛地平-美托洛尔缓释片中非洛地平及美托洛尔的释放度;以体外释放度为评价指标,重点考察了固体分散体、微丸以及片芯中关键处方因素对... 目的优化非洛地平-美托洛尔缓释片的处方,并评价其与市售制剂体外释放的一致性。方法采用HPLC测定非洛地平-美托洛尔缓释片中非洛地平及美托洛尔的释放度;以体外释放度为评价指标,重点考察了固体分散体、微丸以及片芯中关键处方因素对非洛地平/美托洛尔释放行为的影响,进一步优化处方。结果微丸组成、微丸粒径、微丸衣膜中致孔剂用量、微丸增重以及片芯中阻滞剂用量均影响药物释放;处方优化后自制的非洛地平-美托洛尔缓释片与市售制剂在0.3%SDS水溶液、含0.3%SDS的pH 4.0的柠檬酸缓冲液、含0.3%SDS的pH 6.8的磷酸盐缓冲液、含0.3%SDS的0.1 mol·L^(-1)HCl中的体外释放行为一致。结论自制非洛地平-美托洛尔缓释片与市售制剂的体外释放行为一致。 展开更多
关键词 非洛地平 美托洛尔 缓释片 处方优化 体外释放 一致性评价
原文传递
吡拉西坦片的处方工艺研究及溶出一致性评价 被引量:1
19
作者 于曜荧 杨静 +2 位作者 陈玉双 郑玉林 孙长山 《中国药剂学杂志(网络版)》 2019年第2期17-27,共11页
目的以溶出曲线相似性f_2为指标,筛选吡拉西坦片处方工艺,并进行放大验证。方法开发适宜的吡拉西坦片溶出曲线测定方法,采用沸腾制粒工艺制备吡拉西坦片,采用HPLC法对片剂进行溶出含量测定,对比自制制剂与原研制剂在不同溶出介质中的溶... 目的以溶出曲线相似性f_2为指标,筛选吡拉西坦片处方工艺,并进行放大验证。方法开发适宜的吡拉西坦片溶出曲线测定方法,采用沸腾制粒工艺制备吡拉西坦片,采用HPLC法对片剂进行溶出含量测定,对比自制制剂与原研制剂在不同溶出介质中的溶出行为。结果自制制剂与原研制剂体外溶出一致,处方工艺可行。结论吡拉西坦片体外溶出曲线一致性评价合格,并且该制备工艺简单,质量可控,工艺适应性强。 展开更多
关键词 药剂学 一致性评价 处方工艺 溶出曲线 HPLC 吡拉西坦
暂未订购
六通道高温超导导体载流性能和交流损耗特性的仿真研究
20
作者 穆永春 张莉莉 +2 位作者 刘继伟 羊新胜 蒋婧 《核聚变与等离子体物理》 CAS CSCD 北大核心 2024年第1期43-50,共8页
为了满足未来聚变装置磁体系统大电流、强磁场以及优良机械特性的要求,提出一种六通道TSTC-CICC高温超导导体,并采用自洽模型和T-A法,对三种结构的六通道高温超导导体的载流性能和交流损耗特性进行了二维有限元仿真研究,其中结构1中带... 为了满足未来聚变装置磁体系统大电流、强磁场以及优良机械特性的要求,提出一种六通道TSTC-CICC高温超导导体,并采用自洽模型和T-A法,对三种结构的六通道高温超导导体的载流性能和交流损耗特性进行了二维有限元仿真研究,其中结构1中带材堆叠方向垂直于径向方向,结构2中带材堆叠方向平行于径向方向,结构3中带材堆叠方式既有垂直于径向又有平行于径向两种方式。由研究结果可知,结构1导体的临界电流最大,结构2导体的最小,结构3导体的介于两者之间。结构1和结构3导体在低磁场下具有较好的临界电流各向同性特性。三种结构导体的临界电流随外磁场角度及磁场强度的变化各不相同。结构1导体的传输交流(AC)损耗最小,结构2导体的传输AC损耗最大,结构3导体的AC传输损耗介于两者之间。在不同角度的外磁场中,三种结构的导体表现出的AC损耗各不相同。 展开更多
关键词 自洽模型 T-A法 六通道TSTC-CICC 高温超导导体 载流性能 交流损耗 仿真研究
在线阅读 下载PDF
上一页 1 2 下一页 到第
使用帮助 返回顶部