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Increased and persistent absolute CD4+T cell count in an HIV-associated Burkitt lymphoma patient with central nervous system involvement after axicabtagene ciloleucel therapy
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作者 Yao Qi Jia Wang +1 位作者 Jingyi Li Qi Deng 《Cancer Biology & Medicine》 2025年第6期644-647,共4页
Because human immunodeficiency virus(HIV)-associated Burkitt lymphoma(BL)has a poor prognosis new therapeutic approaches need to be developed1.Axicabtagene ciloleucel(axi-cel)is an anti-CD19 CAR-T cell commercially av... Because human immunodeficiency virus(HIV)-associated Burkitt lymphoma(BL)has a poor prognosis new therapeutic approaches need to be developed1.Axicabtagene ciloleucel(axi-cel)is an anti-CD19 CAR-T cell commercially available FDA-approved product for patients with relapsed or refractory(R/R)large B-cell lymphoma(LBCL).However,axi-cel has not been approved by the FDA for use in patients with R/R BL. 展开更多
关键词 burkitt lymphoma bl Central nervous system involvement CD T cell count Therapeutic approaches new therapeutic approaches Axicabtagene ciloleucel HIV associated Burkitt lymphoma
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治疗B细胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T细胞药物:axicabtagene ciloleucel 被引量:4
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作者 汪龙 王慕华 +1 位作者 张莉 程军 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第10期544-548,共5页
axicabtagene ciloleucel (商品名:YESCARTA)一种由凯特制药公司开发的抗CD19嵌合抗原受体(CAR)-T细胞药物。2017年10月18日,美国食品和药物管理局通过加速评审,批准axicabtagene ciloleucel用于经二线及以上系统治疗失败后的难治/复发... axicabtagene ciloleucel (商品名:YESCARTA)一种由凯特制药公司开发的抗CD19嵌合抗原受体(CAR)-T细胞药物。2017年10月18日,美国食品和药物管理局通过加速评审,批准axicabtagene ciloleucel用于经二线及以上系统治疗失败后的难治/复发性B细胞淋巴瘤。axicabtagene ciloleucel是首个针对非霍奇金淋巴瘤基因治疗的CAR-T细胞药物。本文主要对axicabtagene ciloleucel的制备方法、作用机制、药动学、临床疗效及安全性作一综述。 展开更多
关键词 axicabtagene ciloleucel 淋巴瘤 非霍奇金 抗原 CD19 受体 抗原
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格菲妥单抗与阿基仑赛治疗中国三线及以上弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的疗效:一项匹配调整间接比较研究
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作者 王黎 白鸥 +4 位作者 李志铭 应志涛 兰玉坤 周晓慧 范磊 《临床血液学杂志》 2025年第9期718-723,共6页
目的:间接比较格菲妥单抗与阿基仑赛在中国三线及以上弥漫性大B细胞淋巴瘤(3L+DLBCL)患者中的疗效。方法:采用非锚定匹配调整间接比较的方法,基于格菲妥单抗单臂研究的个体患者数据和阿基仑赛单臂研究已发表文章和上市审批报告中的汇总... 目的:间接比较格菲妥单抗与阿基仑赛在中国三线及以上弥漫性大B细胞淋巴瘤(3L+DLBCL)患者中的疗效。方法:采用非锚定匹配调整间接比较的方法,基于格菲妥单抗单臂研究的个体患者数据和阿基仑赛单臂研究已发表文章和上市审批报告中的汇总数据,间接比较两种治疗方式的疗效。格菲妥单抗研究共纳入30例患者,其中27例接受了格菲妥单抗治疗,且22例既往未接受过嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗;阿基仑赛研究共纳入24例患者,均接受了治疗且既往未接受过CAR-T治疗。主分析基于格菲妥单抗组中27例接受了格菲妥单抗治疗的患者和阿基仑赛组中所有的24例患者;敏感性分析基于格菲妥单抗组中22例既往未接受过CAR-T治疗的患者和阿基仑赛组中所有的24例患者。主要终点为独立评审委员会评估的完全缓解率(CRR),次要终点为总缓解率(ORR)、总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。根据文献报道选取需要匹配调整的基线因素,并采用矩估计法计算匹配调整权重,基于权重,使用逻辑回归模型计算CRR和ORR的比值比(OR),使用比例风险模型计算OS和PFS的风险比(HR)。结果:匹配调整加权后,主分析中格菲妥单抗的CRR、ORR、PFS和OS相对于阿基仑赛的OR和HRs分别为3.2[(95%CI 0.9~11.5),P=0.079]、0.6[(95%CI 0.2~2.6),P=0.516]、0.9[(95%CI 0.3~2.8),P=0.853]和0.8[(95%CI 0.3~2.1),P=0.698],而敏感性分析中分别为4.3[(95%CI 0~2.3×10^(13)),P=0.922]、1.6[(95%CI 0~2.1×10^(17)),P=0.981]、0.4[(95%CI 0.1~2.3),P=0.312]和0.8[(95%CI 0.3~1.8),P=0.550]。结论:与阿基仑赛比较,格菲妥单抗在中国人群中疗效相当且有更好的趋势。格菲妥单抗作为一种即用型的新型疗法,可以为3L+DLBCL患者提供更多的治疗选择。 展开更多
关键词 弥漫性大B细胞淋巴瘤 格菲妥单抗 阿基仑赛 间接比较
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基于FAERS的阿基仑赛药品不良事件信号挖掘
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作者 姚婧 李娜 花慧莲 《中国药业》 CAS 2024年第21期115-121,共7页
目的为阿基仑赛的临床安全用药提供参考。方法收集美国食品和药物管理局不良事件报告系统中2017年第4季度至2023年第2季度有关阿基仑赛的药品不良事件(ADE)报告,采用《国际医学用语词典(26.0版)》(MedDRA 26.0)中的首选语(PT)对检索到... 目的为阿基仑赛的临床安全用药提供参考。方法收集美国食品和药物管理局不良事件报告系统中2017年第4季度至2023年第2季度有关阿基仑赛的药品不良事件(ADE)报告,采用《国际医学用语词典(26.0版)》(MedDRA 26.0)中的首选语(PT)对检索到的药品不良反应(ADR)进行描述,采用系统器官分类(SOC)进行分类,采用报告比值比法、英国药品和保健品管理局(MHRA)综合标准法、贝叶斯可信区间递进神经网络法、多项伽马-泊松分布缩减法进行数据挖掘。结果共检索到以阿基仑赛为首要怀疑药物的ADE报告4502份,涉及患者4502例。其中,男女性别比为1.56∶1,报告者主要为医师(35.70%)和其他医疗专业人员(31.32%),好发于18~64岁人群(42.60%),上报国家主要为美国(71.37%),严重ADE主要为住院(25.21%)和死亡(15.05%)。获得137个阳性PT,涉及15个SOC,共发生9424例次ADR,主要分布于神经系统(29.54%)和免疫系统(27.45%)。ADE信号中,报告例次数排名前5的PT分别为细胞因子释放综合征(CRS)、神经毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)、发热和低血压;信号强度排名前5的PT分别为CAR-T相关性脑病综合征、肉瘤样间皮瘤、细胞因子增高、ICANS和CRS;肉瘤样间皮瘤、泌尿生殖道肿瘤、N末端脑利钠肽激素原增加、骨髓异常增生综合征、失禁、小肠穿孔、腹腔积气、骨髓功能衰竭、皮肤鳞状细胞癌、急性髓系白血病、血容量过多、肾小管坏死等ADR均未在药品说明书中记载。结论阿基仑赛ADE信号涉及较广,临床尤其应注意CRS、神经毒性、感染、心血管等相关ADR的监测。 展开更多
关键词 阿基仑赛 药品不良事件 信号挖掘 药物警戒
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基于FAERS数据库对阿基仑赛ADE信号的挖掘与分析 被引量:3
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作者 杨芝芳 李惠敏 +5 位作者 李凤超 杨沙 寇楠 尹小娟 何亚楠 温慧敏 《现代药物与临床》 CAS 2024年第2期490-496,共7页
目的利用美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS),分析阿基仑赛相关不良事件的发生情况,为临床安全用药提供参考。方法挖掘FAERS数据库2018年1月—2023年9月阿基仑赛的不良事件数据,并使用报告比值法(ROR)、比例报告比值法(PRR)法... 目的利用美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS),分析阿基仑赛相关不良事件的发生情况,为临床安全用药提供参考。方法挖掘FAERS数据库2018年1月—2023年9月阿基仑赛的不良事件数据,并使用报告比值法(ROR)、比例报告比值法(PRR)法对其相关不良事件进行分析和风险信号监测。结果共收集到以阿基仑赛为首要怀疑药物的不良事件报告2352例,共挖掘出331个首选术语(PT)。通过整理重复PT,阈值筛选最终生成182个PT,相关报告数共3686份。对182个信号的PT进行分类,共涉及到19个SOC,按照PT报告数排名,前5名的依次是各类神经系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、社会环境、各类检查及血管与淋巴管疾病,阿基仑赛发生最频繁的不良事件主要为神经毒性、热病及疾病进展等;按照信号强度排名,前5名的依次是各类神经系统疾病、血液及淋巴系统疾病、各类检查、肾脏及泌尿系统疾病、良性恶性及性质不明的肿瘤,与抗原受体T细胞(CAR-T)相关性脑病综合征与神经毒性关联性强,与说明书基本一致,验证了本研究的可靠性。结论阿基仑赛常见不良事件信号与说明书记载的无较大差异,具有一致性,但用药过程中还需警惕说明书中未提及的不良事件,及时采取防治措施,保证临床用药安全。 展开更多
关键词 阿基仑赛 药品不良事件信号 数据挖掘 神经系统疾病 抗原受体T细胞相关性脑病综合征
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