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非惩罚性管理和CAPA在药物临床试验质量管理中的应用
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作者 蒋向明 赵同香 +1 位作者 徐勍 马丽萍 《中国食品药品监管》 2025年第6期76-83,共8页
目的:探讨非惩罚性管理及纠正预防措施(CAPA)在持续改进药物临床试验质量中的效果。方法:将非惩罚性管理及CAPA应用于临床试验用药错误案例的整改过程,对发现的问题进行根本原因分析,并制定解决措施观察效果。结果:该方法可以保证临床... 目的:探讨非惩罚性管理及纠正预防措施(CAPA)在持续改进药物临床试验质量中的效果。方法:将非惩罚性管理及CAPA应用于临床试验用药错误案例的整改过程,对发现的问题进行根本原因分析,并制定解决措施观察效果。结果:该方法可以保证临床试验用药错误问题上报及时,整改措施制定科学合理且效率高以及防止后续无类似问题发生。结论:非惩罚性管理能够提高药物临床试验不良事件的上报积极性,建立相关部门的信任关系。CAPA的应用,规范了问题整改流程,提高整改效率及质量,有利于受试者安全和临床试验机构管理体系的持续优化。 展开更多
关键词 临床试验 质量管理 非惩罚性管理 纠正预防措施 风险评估
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“故事的世界化”——戴维·赫尔曼的CAPA叙事阐释模式研究
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作者 陈一心 《美与时代(美学)(下)》 2025年第5期35-38,共4页
戴维·赫尔曼将认知科学与叙事学结合,提出“世界建构”作为叙事研究的核心范式,强调叙事不仅是事件表述,更是读者通过认知与情感参与动态构建“故事世界”的过程。赫尔曼认为故事世界是叙事阐释的目标及结果,而故事的世界化是叙事... 戴维·赫尔曼将认知科学与叙事学结合,提出“世界建构”作为叙事研究的核心范式,强调叙事不仅是事件表述,更是读者通过认知与情感参与动态构建“故事世界”的过程。赫尔曼认为故事世界是叙事阐释的目标及结果,而故事的世界化是叙事阐释的动态过程,读者在阐释过程中通过认知和情感的参与逐步构建出一个虚拟的故事世界。为了克服传统叙事交流图表对读者建构世界的限制,赫尔曼提出了CAPA模式,它以更简洁灵活的方式探讨叙事交流,强调了故事世界的动态建构,也突出了思维与叙事之间的紧密关系,为理解叙事交流、思维过程以及跨媒介叙事提供了新的理论框架,也为跨学科的叙事研究提供了更广阔的视野。 展开更多
关键词 戴维·赫尔曼 故事世界 capa模式 叙事阐释
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OOS系统、偏差管理系统和CAPA系统比较 被引量:6
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作者 陈军丽 高海燕 +1 位作者 丁恩峰 郭娅楠 《医药工程设计》 2010年第5期17-20,共4页
制药企业为了保证产品质量,必须确保质量管理体系正常运行。但是,由于质量系统组成的庞大和复杂性,每个制药企业的质量保证系统都处于波动变化中。因而,制药企业针对质量系统的关键要素,需要持续地,定期地对质量系统进行维护和纠正。在... 制药企业为了保证产品质量,必须确保质量管理体系正常运行。但是,由于质量系统组成的庞大和复杂性,每个制药企业的质量保证系统都处于波动变化中。因而,制药企业针对质量系统的关键要素,需要持续地,定期地对质量系统进行维护和纠正。在GMP质量管理学发展过程中,偏差管理系统、OOS系统和CAPA系统是不同历史阶段出现的质量系统维护工具。为了帮助制药企业更好的理解和应用这些工具,作者结合自己的工作经验和相关指南、著作,对这3个系统进行比较和分析,并系统研究各自特点和差异。 展开更多
关键词 质量 GMP OOS 偏差 capa QBD
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CAPA—药品生产质量持续改进的利器 被引量:2
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作者 马汝孟 荣晓阳 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2014年第5期411-415,422,共6页
目的为我国制药企业实施纠正措施与预防措施(corrective action/preventive action,CAPA)提供建议与参考。方法结合生产实例,阐述CAPA的具体流程。结果与结论 CAPA对于制药企业的生产质量管理水平的提升很有帮助,使药品生产质量得以持... 目的为我国制药企业实施纠正措施与预防措施(corrective action/preventive action,CAPA)提供建议与参考。方法结合生产实例,阐述CAPA的具体流程。结果与结论 CAPA对于制药企业的生产质量管理水平的提升很有帮助,使药品生产质量得以持续改进。 展开更多
关键词 capa 持续改进 药品 生产质量
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CAPA敲定11月在京上演
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《车载微电脑音响改装》 2005年第8期26-26,共1页
音改中文网消息 由中国贸促会北京市分会等5家单位主办的CAPA第五届中国国际汽车零部件、汽车用品展览会(简称“CAPA”)已经敲定于今年11月9日-11日在北京全国农业展览馆举办。同期还将举办汽车后市场服务连锁加盟展、连锁加盟研讨会... 音改中文网消息 由中国贸促会北京市分会等5家单位主办的CAPA第五届中国国际汽车零部件、汽车用品展览会(简称“CAPA”)已经敲定于今年11月9日-11日在北京全国农业展览馆举办。同期还将举办汽车后市场服务连锁加盟展、连锁加盟研讨会、汽车服务行业论坛及特种专用车展等活动。为做好第五届CAPA展, 展开更多
关键词 汽车行业 capa capa第五届中国国际汽车零部件、汽车用品展览会” 北京全国农业展览馆
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制药企业纠正和预防措施(CAPA)体系的建立 被引量:5
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作者 郑士辉 娄玲珠 《中国现代药物应用》 2011年第10期136-136,共1页
目的利用CAPA原则对制药企业的产品质量问题进行防患与未然。方法选择合适的功能模块,建立和维护一个有效的纠正和预防措施(CAPA)控制体系。结果纠正和预防措施(CAPA)体系是质量管理体系的一个核心组成部分,可以实现产品质量的持续改进... 目的利用CAPA原则对制药企业的产品质量问题进行防患与未然。方法选择合适的功能模块,建立和维护一个有效的纠正和预防措施(CAPA)控制体系。结果纠正和预防措施(CAPA)体系是质量管理体系的一个核心组成部分,可以实现产品质量的持续改进。结论一套切实可行的CA-PA流程将能有效地帮助制药企业对质量体系进行管理。 展开更多
关键词 纠正和预防措施 capa 质量体系
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制药企业质量管理体系中纠正与预防措施(CAPA)的实施 被引量:4
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作者 丁晓玥 梁毅 《机电信息》 2011年第5期16-19,45,共5页
纠正与预防措施(CAPA)作为质量管理体系的重要组成部分,我国即将颁布的新版GMP也明确了建立CAPA体系的要求。本文从制药企业的角度详细讨论了CAPA的实施步骤,从而提高企业的质量管理水平。
关键词 纠正与预防措施 质量管理 GMP
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Kinematics analysis for obstacle-surmounting capability of a joint double-tracked robot 被引量:1
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作者 宗成国 高学山 +2 位作者 于岩 郭文增 李玲 《Journal of Beijing Institute of Technology》 EI CAS 2016年第2期202-210,共9页
A double-tracked robot is designed from mechanical and control perspectives,which consists of two segments connected with a swing joint. As the angle between the two segments of the robot platform can be changed,the r... A double-tracked robot is designed from mechanical and control perspectives,which consists of two segments connected with a swing joint. As the angle between the two segments of the robot platform can be changed,the robot can move like a four-tracked robot on many terrains. The center of gravity( CG) kinematics model is established,which plays an important role in the process of traveling over obstacles and climbing up stairs. Using this model,the CG change situation and the maximal height of the climbable obstacle are obtained. Then the relationship between the robot pitch angle and the height of the obstacle is established. Finally,a reasonable system structure for the robot is designed and its kinematics analysis for obstacle-surmounting capability is conducted through experiments. 展开更多
关键词 track robot center of gravity (CG) kinematics analysis obstacle-surmounting capa-bility
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Ingevity完成收购Perstorp的Capa~?己内酯部门 被引量:1
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作者 郭智臣 《化学推进剂与高分子材料》 CAS 2019年第2期87-87,共1页
Ingevity公司以5.789亿欧元(6.525亿美元)的价格,收购了Perstorp的Capa1己内酯部门。预计收购将在第—年增加Ingevity的收益和利润。
关键词 己内酯 capa 收购
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柏斯托扩充Capa热塑性塑料产能
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《塑料科技》 CAS 北大核心 2012年第11期85-85,共1页
领先的特殊化学品公司柏斯托计划投资Capa系列热塑性塑料产能来满足生物可降解塑料日益增长的需要。
关键词 热塑性塑料 capa 产能 生物可降解塑料 PA系 化学品
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Perstorp集团推出世界首例可再生Capa生物塑料
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《石油化工》 CAS CSCD 北大核心 2016年第3期372-372,共1页
Perstorp集团推出可再生Capa生物塑料——一种生物聚合物增强剂,应用于生物塑料提供稳定性和相容性、改进的机械性能、低温柔韧性和可生物降解性。新产品的研发建立在Capa丙交酯技术之上,可适用于不同生物塑料应用的产品。目前全球愈... Perstorp集团推出可再生Capa生物塑料——一种生物聚合物增强剂,应用于生物塑料提供稳定性和相容性、改进的机械性能、低温柔韧性和可生物降解性。新产品的研发建立在Capa丙交酯技术之上,可适用于不同生物塑料应用的产品。目前全球愈加关注可持续发展以及可再生材料。每分钟全球市场消耗近100万只塑料袋。采用Perstorp集团应用于生物塑料的可再生Capa材料生产的这些袋可生物降解。 展开更多
关键词 可再生材料 生物塑料 capa 可生物降解性 世界 生物聚合物 低温柔韧性 可持续发展
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西南财大杨丹教授获选CAPA在国际会计教育准则理事会咨询顾问组的代表
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《中国注册会计师》 北大核心 2010年第9期89-90,共2页
经中国注册会计师协会推荐,西南财经大学杨丹教授近日当选亚太会计师联合会(CAPA)在国际会计教育准则理事会 ( International Accounting Education Standards Board, IAESB) 咨询顾问组( Consultative Advisory Group, CAG )的... 经中国注册会计师协会推荐,西南财经大学杨丹教授近日当选亚太会计师联合会(CAPA)在国际会计教育准则理事会 ( International Accounting Education Standards Board, IAESB) 咨询顾问组( Consultative Advisory Group, CAG )的代表。IAESB是国际会计师联合会(IFAC)所设的国际会计教育准则制定机构。咨询顾问组的主要职责包括:(1)对IAESB议程、项目时间表及工作计划, 展开更多
关键词 国际会计师联合会 西南财经大学 咨询顾问 教育准则 理事会 capa 教授 杨丹
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CAPA第62次和63次理事会及CAPA大会在孟加拉国召开
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作者 齐齐 《中国注册会计师》 2004年第6期24-24,共1页
关键词 亚太会计师联合会 capa 孟加拉国 理事会
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第十六届CAPA大会主题、主题大会议题、分题研讨会议题、论坛议题确定
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《中国注册会计师》 2003年第3期61-62,共2页
经广泛征询国内外职业界、专家学者的意见,并报经财政部第十六届亚太会计师联合会大会筹备工作领导小组研究同意,本届大会的主题为:变革时代的会计师与公众信心。
关键词 capa “亚太会计师联合会大会” 注册会计师 会计组织 考试
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中国人现在有面子了——参加CAPA会议随想
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作者 文凭 《中国注册会计师》 2000年第12期7-7,共1页
11月9日12点30分,中国注册会计师协会秘书长李勇先生站在了CAPA大会的演讲坛上,向与会代表介绍北京、介绍中国注册会计师行业.他的笑容颇具亲和力,他的美式英语标准而流利,他机智风趣又不乏稳健沉着.来自几十个国家的会计同行一边饶有... 11月9日12点30分,中国注册会计师协会秘书长李勇先生站在了CAPA大会的演讲坛上,向与会代表介绍北京、介绍中国注册会计师行业.他的笑容颇具亲和力,他的美式英语标准而流利,他机智风趣又不乏稳健沉着.来自几十个国家的会计同行一边饶有兴趣地倾听着李秘书长的介绍,一边凝神注视着大屏幕上频频变换的北京风光片的画面.伴随着”春江花月夜”的优美旋律,一个从神奇遥远的昨天蓬勃而起、阔步迈向新世纪的经济大国在他们面前栩栩如生,令人向往.2003年,CAPA大会将在中国召开!2003年,世界各地的会计师同行将相聚北京,共商会计发展大计,憧憬美好未来.现在的许多问题将在那时找到答案,那时又将会有新的问题让我们回答. 展开更多
关键词 注册会计师协会 注册会计师行业 capa 春江花月夜 秘书长 新经济 美式英语 演讲坛 会计业 会计审计
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基于Windchill的CAPA工具在制造业中的实际应用
16
作者 马云忠 《机电工程技术》 2019年第10期179-182,共4页
在制造业企业内,随着技术创新不断深入,开始重视对产品质量的管理。质量管理是一个非常大的概念,企业对于质量的要求是一贯的高标准,但是即使通过了ISO认证,也不能保证产品或者服务一定满足质量要求。通过实施QMS/CAPA等系统前后产品及... 在制造业企业内,随着技术创新不断深入,开始重视对产品质量的管理。质量管理是一个非常大的概念,企业对于质量的要求是一贯的高标准,但是即使通过了ISO认证,也不能保证产品或者服务一定满足质量要求。通过实施QMS/CAPA等系统前后产品及企业的质量状态对比,得出基于Windchill系统的CAPA工具的实施切实有效地提升了企业质量管理能力。考虑到质量管理的实际情况,单就CAPA这一质量工具在制造业企业中的应用展开介绍,并且着重阐述CAPA在企业的实践及落地。 展开更多
关键词 WINDCHILL capa QMS 纠正措施与预防措施 不合格项报告 客诉记录 偏离/偏差
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柏斯托加大对华关注度,聚焦创新Capa己内酯
17
《现代塑料》 2014年第10期8-8,共1页
全球Capa特种化学品领导者柏斯托将参展2014亚洲聚氨酯展览会暨中国国际聚氨酯展览会.加大对华关注度。集团位于山东淄博的生产基地目前已完成扩建.其中包括Neo(新戊二醇)新厂的建立。该投资代表了中国和瑞典工程项目的重大成果.... 全球Capa特种化学品领导者柏斯托将参展2014亚洲聚氨酯展览会暨中国国际聚氨酯展览会.加大对华关注度。集团位于山东淄博的生产基地目前已完成扩建.其中包括Neo(新戊二醇)新厂的建立。该投资代表了中国和瑞典工程项目的重大成果.这一成果不但体现在可生产高质量的Neo上.而且也体现在工厂和环境的安全性方面。 展开更多
关键词 capa 己内酯 创新 聚焦 生产基地 特种化学品 新戊二醇
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无菌药品生产厂区的停电偏差处理与CAPA的制定
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作者 孙志勇 袁尚 +2 位作者 戴志芳 汪宵峰 陈青青 《机电信息》 2018年第11期7-10,52,共5页
以公司某一突发停电情况为例,从注射工程部、注射剂101生产车间、QC实验室、仓库方面,对受停电影响的设备、物料和产品进行了偏差调查,分析评估了停电对企业生产各部门造成的风险,并根据停电偏差调查报告,制定了相应的CAPA,以最大程度... 以公司某一突发停电情况为例,从注射工程部、注射剂101生产车间、QC实验室、仓库方面,对受停电影响的设备、物料和产品进行了偏差调查,分析评估了停电对企业生产各部门造成的风险,并根据停电偏差调查报告,制定了相应的CAPA,以最大程度地减少停电给企业带来的不良影响。 展开更多
关键词 无菌药品 停电 偏差处理 capa 风险评估
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CAPAS 2019圆满闭幕服务为先热点荟萃 全力助推西南汽车市场前行
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《汽车维修技师》 2019年第7期18-19,共2页
第六届成都国际汽车零配件及售后服务展览会(CAPAS)于2019年5月25日在中国成都世纪城新国际会展中心圆满落下帷幕。作为西南区域领军的汽车行业盛会,本届展会的整体规模和服务质量都稳步上扬。CAPAS 2019各项主要数据:展示面积48,000平... 第六届成都国际汽车零配件及售后服务展览会(CAPAS)于2019年5月25日在中国成都世纪城新国际会展中心圆满落下帷幕。作为西南区域领军的汽车行业盛会,本届展会的整体规模和服务质量都稳步上扬。CAPAS 2019各项主要数据:展示面积48,000平方米(上升7%)612家参展企业(增长5%)18,916名专业观众(增长5%). 展开更多
关键词 capaS 2019 参展效果 物流车 商用车 汽车零配件
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本田多用途车CAPA
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作者 方保华 《微型轿车》 1998年第10期 25-26,共2页
·本田'J发动机'第一款·1.5L直列4缸+CVT的搭配·车体外形显得更大·双重地板+横构件增强车体 4月23日,本田公司推出了以logo底盘为基础开发的微型多用途车CAPA,第二天就正式转入销售。从WAGONR开始,通过增加... ·本田'J发动机'第一款·1.5L直列4缸+CVT的搭配·车体外形显得更大·双重地板+横构件增强车体 4月23日,本田公司推出了以logo底盘为基础开发的微型多用途车CAPA,第二天就正式转入销售。从WAGONR开始,通过增加微型车体的高度来获得充分的室内空间的厢式车,在现今的市场上十分常见,本田CAPA在效仿这一模式的同时,提出了与众不同的关键点是:着重强调了该车是用于生活方面的第一辆多用途车。 展开更多
关键词 轿车 多用途车 本田 capa 尺寸 性能参数
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