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Development and Validation of an HPLC Method for the Determination of Bupropion Hydrochloride in Tablets
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作者 齐美玲 王鹏 +2 位作者 耿颖姝 顾峻岭 傅若农 《Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences》 CAS 2002年第1期16-18,共3页
A rapid, accurate and sensitive HPLC method for the determination of bupropion hydrochloride in a new tablet formulation is described. Chromatographic separation of bupropion hydrochloride is achieved using a mobile p... A rapid, accurate and sensitive HPLC method for the determination of bupropion hydrochloride in a new tablet formulation is described. Chromatographic separation of bupropion hydrochloride is achieved using a mobile phase consisting of methanol -0.01 mol·L -1 ammonium dihydrogen phosphate (80:20, v/v, pH 4.8) at a flow rate of 1.0 mL·min -1 on a Hypersil BDS C18 column. Absorbance is monitored at 251 nm where bupropion hydrochloride has maximum absorption in the mobile phase. The linear range of determination for bupropion hydrochloride is between 2.12 and 21.2 μg·mL -1. The proposed method was validated with respect to accuracy, precision, limits of detection and quantification and robustness, etc. 展开更多
关键词 HPLC bupropion hydrochloride TABLETS
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Preparation and Crystal Structures of Two Polymorphic Forms of Bupropion Hydrobromide
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作者 胡秀荣 向华友 +2 位作者 顾建明 张拥军 陈林深 《Chinese Journal of Structural Chemistry》 SCIE CAS CSCD 2011年第11期1591-1596,共6页
Two polymorphic forms (forms I and IV) of antidepressant bupropion hydrobro- mides were prepared and characterized by powder X-ray single-crystal diffractometer. Lots of commercial substances may consist of form I. ... Two polymorphic forms (forms I and IV) of antidepressant bupropion hydrobro- mides were prepared and characterized by powder X-ray single-crystal diffractometer. Lots of commercial substances may consist of form I. Form I crystallizes in the triclinic system, space group P1^- with Z= 2, a = 7.6943(8), b = 7.9347(9), c = 13.8558(15) A, a = 85.971(3), β = 85.619(2), γ = 65.974(3)°, V = 769.66(14) A^3, Dc= 1.384 g/cm^3, formula C13H19C1NOBr, F(000) = 328, p = 2.83 mm^-1, the final R = 0.0579 and wR = 0.1282 for 1756 observed reflections with I 〉 2σ(I). Another polymorphic form, IV, belongs to the orthorhombic system, space group Pbca with a = 8.6365(3), b = 12.4167(4), c = 27.7299(9) A, Z = 8, V= 2973.67(17) A^3, Dc= 1.432 g/cm^3, formula C13H19CINOBr, F(000) = 1312,μ = 2.93 mm^-1, the final R = 0.044 and wR = 0.1093 for 2018 observed reflections with I 〉 2σ(I). In the crystal structure of the two polymorphic forms, expected proton transfer from HBr to amino group of bupropion molecule occurs and intramolecular and intermolecular hydrogen bonds N-H…Br are formed. These interactions result in hydrogen-bond dimers in these two forms. The bupropion molecule adopts different conformations in the two investigated solid state modifications. 展开更多
关键词 bupropion hydrobromide polymorphic forms crystal structure
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A Lazarus effect: A case report of Bupropion overdose mimicking brain death
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作者 Douglas Stranges Alan Lucerna +6 位作者 James Espinosa Neveen Malik Marc Mongeau Kelly Schiers Syed Omar Shah Joan Wiley Philip Willsie 《World Journal of Emergency Medicine》 SCIE CAS 2018年第1期67-69,共3页
Dear editor, We report a case of a 47-year-old female who presented with a toxic bupropion ingestion leading to cardiac arrest. She initially exhibited a loss of brainstem reflexes in conjunction with burst-suppressio... Dear editor, We report a case of a 47-year-old female who presented with a toxic bupropion ingestion leading to cardiac arrest. She initially exhibited a loss of brainstem reflexes in conjunction with burst-suppression pattern on EEG. Burst suppression is an EEG waveform pattern of alternating isoelectric suppressions and high voltage bursts, Our patient ultimately made a full neurologic recovery a few days later. While there are two other cases in the literature of bupropion overdose resulting in EEG burst-suppression and loss of brainstem reflexes, we believe this is the only reported adult case complicated by cardiac arrest. 展开更多
关键词 A Lazarus effect A case report of bupropion overdose mimicking brain death
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Research on the Influence of HPMC Release the Bupropion Hydrochloride Sustained Release Tablets
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作者 XieChunHua 《International English Education Research》 2014年第2期116-118,共3页
Objective Study of bupropion hydrochloride gel matrix sustained release tablet and the preparation method, test the skeleton material of hydroxypropyl methyl cellulose influencing drug release for evaluation, explore ... Objective Study of bupropion hydrochloride gel matrix sustained release tablet and the preparation method, test the skeleton material of hydroxypropyl methyl cellulose influencing drug release for evaluation, explore the preparation of sustained release tablets of optimization method. Method With hydroxypropyl methyl cellulose as skeleton material, according to the different prescription preparation of bupmpion hydrochloride sustained release tablets. Different HPMC viscosity, Consumption, particle size, compression pressure and slurry rotational speed and other factors, analysis the influence on drug release rate.Through the release of test evaluation of sustained release effect, and the preliminary study on the drug release characteristic. With hydroxypropyl methyl cellulose ( HPMC ) as skeleton material, with citric acid citrate as a porogenic agent, direct powder tabletting method of bupropion hydrochloride sustained release tablets; by using single factor and orthogonal experiment method to investigate HPMC different viscosity, different Consumption, different particle size, different compression pressure, different pulp rotational speed and other factors on the release of delivery rate. Result Select HPMC-K100M for bupropion hydrochloride sustained release tablets of the skeleton materials; reinforcing materials of high viscosity HPMC K100M and main drug quality ratio of 1: 1; HPMC particle diameter of 125p m, make use of these conditions to preparation of bupropion hydrochloride sustained release tablets for optimal prescription conditions. Conclusion bupropion hydroehloride sustained release tablets on the drug release rate is mainly affected by HPMC viscosity and dosage effect. Along with the tablet of HPMC viscosity increased, the drug is released slowly. HPMC viscosity, dosage on the drug release rate has significant influence. 展开更多
关键词 PHARMACY hydrochloride bupropion Hypromellose Cellulose.
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戒烟药——Bupropion(安非他酮)
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作者 朱晓红 《国外新药介绍》 2001年第2期16-17,共2页
关键词 戒烟药 bupropion 安非他酮 药理学 疗效 耐受性
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持续释放bupropion防止戒烟后再次吸烟的随机对照试验
6
作者 CQS 《中华医学信息导报》 2001年第22期21-21,24,共2页
据《Ann Intern Med》2001牛135卷第6期报道 成功地使用药物治疗戒烟后常常再次吸烟。以往的研究还没有验证过专门用于防止再次吸烟的长期药物治疗。为了评估bupropion对防止再次吸烟的效果,美国明尼苏达州Rocheste市Mayo诊所尼古丁研究... 据《Ann Intern Med》2001牛135卷第6期报道 成功地使用药物治疗戒烟后常常再次吸烟。以往的研究还没有验证过专门用于防止再次吸烟的长期药物治疗。为了评估bupropion对防止再次吸烟的效果,美国明尼苏达州Rocheste市Mayo诊所尼古丁研究所J.Taylor Hays博士等,对784名每天至少吸烟15支、接受劝导实施戒烟的社区健康志愿者进行了随机安慰剂对照试验。所有参加者接受持续释放开放标签的bupropion300mg/d,共7周;然后随机指定接受bupropion300mg/d或安慰剂, 展开更多
关键词 戒烟 bupropion
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安非他酮和羟安非他酮在血清中的稳定性研究
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作者 贺静 李文标 +3 位作者 周春燕 郭桂欣 肖颖 凌四海 《实用药物与临床》 2025年第10期721-726,共6页
目的研究安非他酮及其主要代谢产物羟安非他酮在不同血清基质(人混合血清、胎牛血清、服药患者血清)中不同条件(室温和冷藏)下的稳定性,为安非他酮的治疗药物监测(TDM)提供数据支持。方法采用超高效液相色谱-串联质谱法,分别考察安非他... 目的研究安非他酮及其主要代谢产物羟安非他酮在不同血清基质(人混合血清、胎牛血清、服药患者血清)中不同条件(室温和冷藏)下的稳定性,为安非他酮的治疗药物监测(TDM)提供数据支持。方法采用超高效液相色谱-串联质谱法,分别考察安非他酮及羟安非他酮在室温(23℃)和冷藏(4℃)条件下不同时间点(室温6 h、12 h、24 h;冷藏12 h、24 h、48 h)的稳定性。通过计算偏倚[(考察条件下安非他酮或羟安非他酮血清浓度/对照条件下血清浓度-1)×100%]评估降解程度。结果室温条件下,安非他酮在人混合血清中6 h降解约30%,24 h降解约60%;在胎牛血清中6 h几乎不降解,24 h降解约8%~18%;在服药患者血清中6 h最大降解比例为10.49%,24 h降解比例为13%~64%。羟安非他酮在所有基质中24 h内均稳定。冷藏条件下,安非他酮在人混合血清中12 h降解约5%~12%,48 h最大降解约20%~30%;在胎牛血清中,12 h内几乎不降解,在服药患者血清中,12 h内降解不明显,48 h最大降解约10%。羟安非他酮在所有基质中48 h内均稳定。结论安非他酮的稳定性受温度和血清基质的影响显著。在室温下,安非他酮在人混合血清中降解较快,而在胎牛血清中相对稳定。冷藏条件下,安非他酮的降解比例较小,但在人混合血清中降解仍较明显。羟安非他酮在所有条件下均表现出良好的稳定性。在进行安非他酮的TDM时,样本的保存条件和基质选择对检测结果的准确性至关重要。 展开更多
关键词 安非他酮 羟安非他酮 稳定性 血清 治疗药物监测
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使用LC-HRMS法检测安非他酮存在下干尿点和干血点中的妥洛特罗
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作者 林俊秀 任心愿 荆京 《中国运动医学杂志》 北大核心 2025年第10期821-832,共12页
目的:非禁用物质安非他酮用药后产生的衍生物会对兴奋剂妥洛特罗在尿液中的检测造成干扰,因此,本研究旨在建立一种干尿点中妥洛特罗的定性检测方法,同时进一步探讨血液样本中的干扰情况并建立干血点检测方法。方法:采集10名志愿者(5名... 目的:非禁用物质安非他酮用药后产生的衍生物会对兴奋剂妥洛特罗在尿液中的检测造成干扰,因此,本研究旨在建立一种干尿点中妥洛特罗的定性检测方法,同时进一步探讨血液样本中的干扰情况并建立干血点检测方法。方法:采集10名志愿者(5名男性和5名女性)的样本用于方法确认,并招募2名志愿者(1名男性和1名女性)进行安非他酮受试研究。分别采集20μL的干尿点和干血点样本,通过混合有机溶剂进行液液萃取、氮吹复溶等前处理步骤后,用液相色谱-高分辨质谱法(liquid chromatography-high resolution mass spectrometry,LC-HRMS)进行检测分析。结果:干尿点和干血点样本中妥洛特罗的检出限均为0.13 ng/mL,定性限分别为0.16 ng/mL和0.90 ng/mL。同时,不同浓度下重复性、重现性相对标准偏差均<20%,回收率在38.65%~70.01%,基质效应在37.98%~142.13%,不同储存条件下样本稳定性可达到30天。安非他酮受试研究表明,干尿点样本中安非他酮衍生物与妥洛特罗可有效分离;而干血点样本中未检测到安非他酮衍生物,可直接排除其干扰情况。结论:使用LC-HRMS法检测干尿点和干血点中的妥洛特罗,能排除安非他酮衍生物对兴奋剂妥洛特罗检测的干扰。 展开更多
关键词 液相色谱-高分辨质谱法 干血点 干尿点 妥洛特罗 安非他酮
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安非他酮联合舍曲林治疗首发抑郁症女性患者的临床评价
9
作者 陈梓颀 邓湘英 黄程 《中国药物应用与监测》 2025年第6期1014-1018,共5页
目的探究安非他酮联合舍曲林对首发抑郁症女性患者的疗效及对神经因子、性激素水平的影响,为探索更有效的治疗方案提供依据。方法回顾性纳入2022年1月至2024年12月杭州市临平区中西医结合医院收治的128例首发抑郁症女性患者的临床资料,... 目的探究安非他酮联合舍曲林对首发抑郁症女性患者的疗效及对神经因子、性激素水平的影响,为探索更有效的治疗方案提供依据。方法回顾性纳入2022年1月至2024年12月杭州市临平区中西医结合医院收治的128例首发抑郁症女性患者的临床资料,根据治疗方案分为舍曲林组(64例)和联合组(64例)。舍曲林组采用舍曲林治疗,而联合组在舍曲林组基础上加用安非他酮治疗,两组均治疗8周。比较两组治疗8周后的疗效,治疗前、治疗8周后神经因子、性激素、生活质量,以及治疗期间不良反应发生情况。结果联合组和舍曲林组的总有效率分别为90.63%(58/64)和76.56%(49/64),差异具有统计学意义(χ^(2)=4.614,P<0.05)。治疗8周后,两组血清去甲肾上腺素、脑源性神经营养因子、神经肽Y水平均升高,联合组[分别为(11.31±1.79)μg·L^(-1)、(42.35±4.61)μg·L^(-1)、(141.87±15.62)pg·mL^(-1)],均高于舍曲林组[分别为(8.73±1.88)μg·L^(-1)、(35.02±3.56)μg·L^(-1)、(124.29±16.57)pg·mL^(-1)],差异有统计学意义(t=7.951、10.068、6.176,均P<0.05)。治疗8周后,两组血清雌二醇、孕酮水平均升高,且联合组[分别为(41.56±8.11)pmol·L^(-1)、(1.85±0.30)nmol·L^(-1)],均高于舍曲林组[分别为(32.66±7.15)pmol·L^(-1)、(1.43±0.31)nmol·L^(-1)],差异有统计学意义(t=6.585、7.789,均P<0.05)。治疗8周后,两组生理、心理、独立性、环境、社会关系和精神支柱评分均升高,联合组[分别为(70.35±6.19)分、(84.29±3.18)分、(79.01±6.78)分、(75.64±0.72)分、(72.08±8.95)分、(75.20±4.24)分],均高于舍曲林组[分别为(62.77±6.38)分、(76.32±3.29)分、(68.28±6.81)分、(65.85±6.15)分、(66.08±8.25)分、(66.60±4.45)分],差异有统计学意义(t=6.822、13.935、8.933、12.649、3.943、11.193,均P<0.05)。联合组和舍曲林组的不良反应发生率分别为20.31%(13/64)和14.06%(9/64),差异无统计学意义(χ^(2)=0.878,P>0.05)。结论安非他酮联合舍曲林对首发抑郁症女性患者的疗效较好,可调节神经因子、性激素水平,改善患者生活质量,安全性良好。 展开更多
关键词 首发抑郁症 女性患者 安非他酮 舍曲林 神经因子 性激素 生活质量
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盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的随机、双盲、双模拟平行对照研究 被引量:10
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作者 李冠军 李华芳 +2 位作者 沈晓玲 殷美莉 周自强 《上海精神医学》 2005年第3期160-162,共3页
目的比较盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、平行对照的方法,门诊抑郁症患者随机分为安非他酮组30例和氟西汀组30例,以盐酸安非他酮150mgbid,盐酸氟西汀20mgqd共治疗6周,以汉密尔... 目的比较盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、平行对照的方法,门诊抑郁症患者随机分为安非他酮组30例和氟西汀组30例,以盐酸安非他酮150mgbid,盐酸氟西汀20mgqd共治疗6周,以汉密尔顿抑郁量表(HAMD评定疗效,TESS评定安全性。结果安非他酮和氟西汀组的有效率分别为81.8%和85.7%,临床痊愈率分别为45.5%和67.9%,2组的差异无统计学意义;2组的不良事件发生率的差异无统计学意义。结论盐酸安非他酮缓释片是有效安全的抗抑郁药。 展开更多
关键词 盐酸安非他酮缓释片 药物治疗 抑郁症 随机实验 双盲实验 双模拟实验 平行对照
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安非他酮缓释片治疗抑郁症72例的随机双盲双模拟多中心临床研究 被引量:14
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作者 李华芳 赵靖平 +4 位作者 况伟宏 姚培芬 陈晋东 孙学礼 顾牛范 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第8期614-618,共5页
目的:评价安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法:采用随机双盲双模拟多中心平行对照研究。氟西汀为对照药。试验组和对照组各入组72例,完成6wk治疗的病人共125例,其中试验组61例,对照组64例。试验组用安非他酮缓释片300mg... 目的:评价安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法:采用随机双盲双模拟多中心平行对照研究。氟西汀为对照药。试验组和对照组各入组72例,完成6wk治疗的病人共125例,其中试验组61例,对照组64例。试验组用安非他酮缓释片300mg·d-1,对照组用氟西汀20mg·d-1。结果:治疗6wk后,试验组和对照组HAMD的减分值分别为(12±s6)分和(12±6)分,2组的有效率分别为74%和62%,2组相比差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组总不良反应发生率为53%,对照组为54%,2组相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:安非他酮缓释片是一种安全、有效的抗抑郁新药。 展开更多
关键词 安非他酮 迟效制剂 氟西汀 抑郁症 随机对照试验 多中心研究 双盲法
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盐酸安非他酮片与氟西汀治疗抑郁症多中心临床研究 被引量:7
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作者 李华芳 谢世平 +4 位作者 李鸣 施建安 沈晓玲 范剑雄 顾牛范 《上海交通大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2006年第4期377-380,共4页
目的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。受试者分别口服安非他酮普通片300mg/d或氟西汀片20mg/d,共观察6周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主... 目的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。受试者分别口服安非他酮普通片300mg/d或氟西汀片20mg/d,共观察6周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标,以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和临床疗效总评量表(CGI)评分作为次要疗效指标,采用副反应量表(TESS)、实验室检查、心电图、生命体征和体格检查等观察药物的安全性。结果共收集意向性治疗(ITT)抑郁症患者208例,安非他酮组和氟西汀组各104例。符合方案患者(PP)201例,安非他酮组100例,氟西汀组101例。根据PP样本,治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组HAMD17总分减分值为(17.7±8.5)分,与基线相比均存在显著性差异(P<0.01),但组间无统计学差异(P>0.05);安非他酮组在有效率、临床治愈率及CGI、HAMA评分上与氟西汀组比较均无统计学差异(P>0.05);ITT结果与PP相似。两组不良反应的症状和发生率也无统计学差异(P>0.05)。结论盐酸安非他酮治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药。 展开更多
关键词 盐酸安非他酮片 抑郁症 疗效 安全性 氟西汀 焦虑
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安非他酮缓释片戒除尼古丁依赖的多中心随机双盲对照试验 被引量:9
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作者 陈晋东 赵靖平 +6 位作者 国效峰 李乐华 罗琼 薛志敏 孙学礼 王高华 陈远光 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第3期161-164,共4页
目的:评价国产安非他酮缓释片戒除尼古丁依赖的有效性及安全性。方法:多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究。共入组自愿戒烟者143例,安非他酮组72例与安慰剂组71例。受试者分别口服安非他酮缓释片150~300 mg·d-1或安慰剂,疗程... 目的:评价国产安非他酮缓释片戒除尼古丁依赖的有效性及安全性。方法:多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究。共入组自愿戒烟者143例,安非他酮组72例与安慰剂组71例。受试者分别口服安非他酮缓释片150~300 mg·d-1或安慰剂,疗程4 wk,观察12 wk。结果:治疗后4,12 wk安非他酮组戒烟率分别为39%,31%,高于安慰剂组(13%,9%),差异有非常显著意义(P<0.01);治疗后1 wk起安非他酮组吸烟量的减少值均大于安慰剂组,差异有非常显著意义(P<0.01)。安非他酮常见不良反应为注意力不集中、乏力、腹部不适等,其发生率高于安慰剂组,差异有显著意义(P<0.05),2组均未发生严重不良反应。结论:国产安非他酮缓释片是一种安全、有一定疗效的戒除尼古丁依赖(烟瘾)的药物。 展开更多
关键词 烟草对健康的危害 随机对照试验 双盲法 多中心研究 安非他酮 迟效制剂 尼古丁
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盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的双盲双模拟随机对照试验 被引量:9
14
作者 王雪 张波 +1 位作者 李静 孙学礼 《中国循证医学杂志》 CSCD 2007年第6期409-414,共6页
目的 评价盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效和安全性。方法 采用随机双盲双模拟方法,将符合CCMD-3有关单相抑郁发作和双相情感障碍抑郁发作标准的患者48例,随机分为安非他酮组和氟西汀组。两组患者于清洗3~7天后分别给予盐酸安非... 目的 评价盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效和安全性。方法 采用随机双盲双模拟方法,将符合CCMD-3有关单相抑郁发作和双相情感障碍抑郁发作标准的患者48例,随机分为安非他酮组和氟西汀组。两组患者于清洗3~7天后分别给予盐酸安非他酮缓释片300mg/d和氟西汀片20mg/d,疗程均为42天。临床疗效观察采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、临床总体印象量表(CGI)评分和治疗药物副作用量表(TESS),实验室检查包括血常规、小便常规、生化和心电图。结果 两组基线与治疗各。阶段HAMD量表、HAMA量表评分的变化情况显示:安非他酮组治疗有效率83.3%(20/24),氟西汀组为62.5%(15/24)两组不良反应率均为45.9%(11/24),未见严重不良反应。结论 安非他酮和氟西汀组疗效相当,能有效治疗抑郁症及伴随焦虑症状,不良反应轻微。 展开更多
关键词 盐酸安非他酮缓释片 氟西汀片 抑郁症 临床疗效 药物安全性 随机对照试验
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溴素法α-溴代间氯苯丙酮合成研究 被引量:10
15
作者 张竞 陈声宗 +1 位作者 吴灿 石变芳 《化学世界》 CAS CSCD 北大核心 2003年第2期91-93,共3页
在金属卤化物催化剂 HD2 0 0 1存在下 ,溴与间氯苯丙酮在乙酸中反应得到盐酸安非他酮中间体 α-溴代间氯苯丙酮。最佳反应条件是 :n(间氯苯丙酮 )∶n(溴 ) =1∶ 1 ,催化剂用量为 1 %(质量分数 ) ,溴滴加时间为 1 h,反应温度为 1 0°... 在金属卤化物催化剂 HD2 0 0 1存在下 ,溴与间氯苯丙酮在乙酸中反应得到盐酸安非他酮中间体 α-溴代间氯苯丙酮。最佳反应条件是 :n(间氯苯丙酮 )∶n(溴 ) =1∶ 1 ,催化剂用量为 1 %(质量分数 ) ,溴滴加时间为 1 h,反应温度为 1 0°C,此条件下 ,产物纯度为 98.83%,收率为 96.1 %。 展开更多
关键词 α溴代间氯苯丙酮 合成 溴素法 间氯苯丙酮 金属卤化物催化剂 HD2001 抗抑郁药 药物中间体
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盐酸安非他酮和盐酸氟西汀治疗抑郁症的有效性及安全性的Meta分析 被引量:14
16
作者 刘振江 秦玲 徐国良 《吉林大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2015年第1期140-144,共5页
目的:系统评价盐酸安非他酮缓释片和盐酸氟西汀片治疗抑郁症的有效性及安全性,为其临床应用提供依据。方法:计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、Ovid-medline全文数据库、PubMed、Embase、中国期刊全文数据库、万方数字化期... 目的:系统评价盐酸安非他酮缓释片和盐酸氟西汀片治疗抑郁症的有效性及安全性,为其临床应用提供依据。方法:计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、Ovid-medline全文数据库、PubMed、Embase、中国期刊全文数据库、万方数字化期刊库、维普数据库和中国生物医学文献数据库中盐酸安非他酮缓释片对比盐酸氟西汀片治疗抑郁症的有效性与安全性的随机对照试验(RCT),提取资料后采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入9项RCT,合计1 106例患者。Meta分析,盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀片治疗抑郁症的有效性无明显差异[OR=1.13,95%CI(0.87,1.48),P>0.05];不良反应发生率与盐酸氟西汀片治疗抑郁症比较也无明显差异[OR=1.13,95%CI(0.91,1.41),P>0.05]。结论:盐酸安非他酮缓释片和盐酸氟西汀片治疗抑郁症具有相似的疗效及不良反应。 展开更多
关键词 盐酸安非他酮缓释片 盐酸氟西汀片 抑郁症 META分析
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盐酸安非他酮缓释片戒除烟瘾的初步临床试验 被引量:9
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作者 国效峰 陈晋东 +6 位作者 赵靖平 李乐华 薛志敏 罗琼 吴仁容 翟金国 陈远光 《中国药物依赖性杂志》 CAS CSCD 2005年第6期434-436,共3页
目的:初步评价国产盐酸安非他酮缓释片戒除烟瘾的有效性及安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照研究。受试者随机分为2组,分别口服盐酸安非他酮缓释片150-300 mg.d-1或安慰剂,疗程4周,观察12周。结果:共入组自愿戒烟者48例,其... 目的:初步评价国产盐酸安非他酮缓释片戒除烟瘾的有效性及安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照研究。受试者随机分为2组,分别口服盐酸安非他酮缓释片150-300 mg.d-1或安慰剂,疗程4周,观察12周。结果:共入组自愿戒烟者48例,其中盐酸安非他酮组24例,安慰剂组24例。自治疗后1周起,盐酸安非他酮组日吸烟量的减少值均大于安慰剂组(P<0.01)。治疗后4周盐酸安非他酮组戒烟率为29.2%,高于安慰剂组(P<0.05)。盐酸安非他酮组常见的不良反应为:困倦、口干、注意力不集中、腹部不适和乏力。结论:国产盐酸安非他酮缓释片是一种安全有效的戒烟药物,不良反应轻。 展开更多
关键词 盐酸安非他酮缓释片 戒烟 随机对照试验 双盲法 临床试验
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盐酸安非他酮有关物质的HPLC测定 被引量:4
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作者 陈宁 周学敏 +2 位作者 张勤 苏国强 朱崇泉 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第12期608-609,共2页
用 HPL C测定盐酸安非他酮中有关物质和降解产物 ,与主药有较好的分离效果。色谱柱为 Hypersil C1 8,流动相 0 .0 1m ol/ L磷酸二氢钾 (三乙胺调 p H7.0 ) -甲醇 (2 5∶ 75 ) ,检测波长 2 4 4 nm。
关键词 盐酸安非他酮 高效液相色谱法 有关物质 降解产物 含量测定 抗抑郁药
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盐酸安非他酮的合成研究 被引量:9
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作者 陈科 胡艾希 +2 位作者 陈声宗 曹高 吴红岩 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 2003年第5期286-287,296,共3页
目的合成抗抑郁药盐酸安非他酮。方法采用氯化铜高选择性氯化3-氯苯丙酮得2-氯-(3-氯苯基)+1-丙酮,再经叔丁胺胺化、盐酸-异丙醇酸化成盐制得盐酸安非他酮。运用IR、1H-NMR、13C-NMR和MS进行结构鉴定。结果合成的盐酸安非他酮总收率为76... 目的合成抗抑郁药盐酸安非他酮。方法采用氯化铜高选择性氯化3-氯苯丙酮得2-氯-(3-氯苯基)+1-丙酮,再经叔丁胺胺化、盐酸-异丙醇酸化成盐制得盐酸安非他酮。运用IR、1H-NMR、13C-NMR和MS进行结构鉴定。结果合成的盐酸安非他酮总收率为76%(以3-氯苯丙酮计)。结论本法氯代反应选择性高,操作简便,总收率较高。 展开更多
关键词 药物化学 制备 化学合成 盐酸安非他酮 2-氯-(3-氯苯基)-1-丙酮 氯化铜
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盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症的临床研究 被引量:3
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作者 马现仓 高成阁 +4 位作者 谭庆荣 许秀峰 储兆虎 张明廉 于浩 《西安交通大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2007年第5期533-536,543,共5页
目的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标,采用副反应量表(TESS)、实验室检查、心电图、生命体征和... 目的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标,采用副反应量表(TESS)、实验室检查、心电图、生命体征和体格检查等观察药物的安全性。结果共收集意向性治疗(ITT)抑郁症患者228例,符合方案患者(PP)208例。根据PP样本,治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组HAMD17总分减分值分别为(14.27±6.21)分及(14.86±6.09)分,与基线相比均具有显著性差异(P<0.01),但组间无显著性差异(P>0.05);安非他酮组在有效率、临床治愈率及CGI、HAMA评分上与氟西汀组比较均无显著性差异(P>0.05);ITT结果与PP相似。两组不良反应的症状和发生率也无统计学差异(P>0.05)。结论盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药。 展开更多
关键词 盐酸安非他酮缓释片 抑郁症 疗效 安全性 氟西汀
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