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药用辅料苯甲地那铵的质量标准研究 被引量：1
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作者 申利娟 钱玲利 +4 位作者 姜国平 朱霄鹏 程磊 李昌亮 李姮 《中国药品标准》 CAS 2024年第6期560-566,共7页
目的:增订《中华人民共和国药典》2025年版药用辅料苯甲地那铵的质量标准。方法:国内外药典目前仅USP-NF 2023收载。本质量标准参考USP-NF 2023苯甲地那铵各论以及《中国药典》2020年版四部通则等相关要求进行标准研究。结果:根据产品... 目的:增订《中华人民共和国药典》2025年版药用辅料苯甲地那铵的质量标准。方法:国内外药典目前仅USP-NF 2023收载。本质量标准参考USP-NF 2023苯甲地那铵各论以及《中国药典》2020年版四部通则等相关要求进行标准研究。结果:根据产品质量和制剂中的实际应用情况,进行药用辅料苯甲地那铵质量标准的研究。目前药用辅料苯甲地那铵质量标准已完成公示。结论:本质量标准的建立,将填补国内空白,并为苯甲地那铵在药品中的应用提供质量保障。 展开更多
关键词 苯甲地那铵 苯酸苄铵酰胺 苦味剂 药用辅料 质量标准 含量测定
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