目的 评估BC02佐剂配伍gE蛋白在老年小鼠模型中的免疫效性能,为优化老年群体带状疱疹疫苗设计提供实验依据。方法 将青年(6~8周龄)和老年(13月龄)BALB/c小鼠随机分为PBS组、gE+AS01B组和gE+BC02组(n=6/组),间隔4周,经大腿肌肉注射免疫2...目的 评估BC02佐剂配伍gE蛋白在老年小鼠模型中的免疫效性能,为优化老年群体带状疱疹疫苗设计提供实验依据。方法 将青年(6~8周龄)和老年(13月龄)BALB/c小鼠随机分为PBS组、gE+AS01B组和gE+BC02组(n=6/组),间隔4周,经大腿肌肉注射免疫2次(间隔4周)疫苗。采用ELISA检测血清gE特异性IgG及其亚类抗体水平,ELISpot分析脾淋巴细胞IFN-γ、IL-2和IL-4分泌能力,流式细胞术检测CD4^(+)T细胞亚群(IFN-γ^(+)、IL-2^(+)、IL-4^(+)、IL-17+)及记忆T细胞(IFN-γ^(+)、IL-2^(+))比例。结果 gE+BC02组在青年和老年小鼠中均诱导了显著升高的gE特异性IgG、IgG1和IgG2a抗体,且抗体水平无年龄差异。细胞免疫应答方面,老年小鼠中,gE+AS01B组诱导的IFN-γ^(+)CD4^(+)(0.188±0.08 vs 0.086±0.06)和IL-2^(+)CD4^(+)(0.448±0.07 vs 0.338±0.07)T细胞比例为gE+BC02疫苗的2.19和1.33倍;而青年小鼠gE+BC02组IL-17+CD4^(+)(0.144±0.03 vs 0.092±0.023)T细胞比例则为gE+AS01B组的1.57倍。记忆T细胞应答分析显示,gE+BC02组老年小鼠IFN-γ^(+)和IL-2^(+)记忆T细胞比例较青年组显著降低53.94%(0.456±0.14 vs 0.99±0.37)和41.83%(0.356±0.12 vs 0.612±0.24),其余无显著性差异。结论 BC02佐剂可有效激活老年小鼠的体液免疫应答,但其诱导的Th1型细胞免疫应答稍弱于AS01B佐剂,且均存在年龄相关差异。本研究为开发适合老年人群的带状疱疹疫苗提供了重要实验依据,提示未来可通过优化BC02佐剂配方来增强Th1型免疫应答。展开更多
2025年5月19日,北京大学药学院药事管理与临床药学系崔一民教授团队在Nature Communications杂志发表了题为“Intestinal permeability of N-acetylcysteine is driven by gut microbiota-dependent cysteine palmitoylation”的研究论...2025年5月19日,北京大学药学院药事管理与临床药学系崔一民教授团队在Nature Communications杂志发表了题为“Intestinal permeability of N-acetylcysteine is driven by gut microbiota-dependent cysteine palmitoylation”的研究论文,该研究首次揭示了肠道菌源性鞘脂代谢在调节N-乙酰半胱氨酸(N-Acetylcysteine,NAC)肠道渗透性评价中的关键作用。展开更多
目的:评价基于呼吸信号检测原理的BC120全自动血培养系统在特定注射剂产品中作为替代方法开展无菌检查的可行性。方法:收集2种不同类型的无菌制剂,考察在专属性、检测限和方法适用性等方面与中国药典无菌检查法是否存在差异。结果:在严...目的:评价基于呼吸信号检测原理的BC120全自动血培养系统在特定注射剂产品中作为替代方法开展无菌检查的可行性。方法:收集2种不同类型的无菌制剂,考察在专属性、检测限和方法适用性等方面与中国药典无菌检查法是否存在差异。结果:在严格按照BC120全自动血培养系统使用说明操作的前提下,该系统在专属性和检测限参数上与药典方法无显著差异,多数情况下比药典方法更快地报告阳性结果。结论:BC120全自动血培养系统在风险管理的前提下,经过验证,可作为药典无菌检查的替代方法用于特定注射剂产品的生产过程控制和快速放行。Objective: To evaluate the feasibility of BC120 blood culture system as an alternative method for sterility test. Methods: Two aseptic preparations were collected, to examine the differences between them and pharmacopoeia method in specificity, detection limit and method applicability. Results: According to the instructions of BC120 blood culture system, there is no significant difference between the system and the pharmacopoeia method in specificity and detection limit parameters, and in most cases, the positive results are reported faster than the pharmacopoeia method. Conclusions: Under the premise of risk management, BC120 blood culture system can be used as an alternative method for sterile testing in the production process of specific injection products for sterile quality control and rapid release after validation.展开更多
文摘目的 评估BC02佐剂配伍gE蛋白在老年小鼠模型中的免疫效性能,为优化老年群体带状疱疹疫苗设计提供实验依据。方法 将青年(6~8周龄)和老年(13月龄)BALB/c小鼠随机分为PBS组、gE+AS01B组和gE+BC02组(n=6/组),间隔4周,经大腿肌肉注射免疫2次(间隔4周)疫苗。采用ELISA检测血清gE特异性IgG及其亚类抗体水平,ELISpot分析脾淋巴细胞IFN-γ、IL-2和IL-4分泌能力,流式细胞术检测CD4^(+)T细胞亚群(IFN-γ^(+)、IL-2^(+)、IL-4^(+)、IL-17+)及记忆T细胞(IFN-γ^(+)、IL-2^(+))比例。结果 gE+BC02组在青年和老年小鼠中均诱导了显著升高的gE特异性IgG、IgG1和IgG2a抗体,且抗体水平无年龄差异。细胞免疫应答方面,老年小鼠中,gE+AS01B组诱导的IFN-γ^(+)CD4^(+)(0.188±0.08 vs 0.086±0.06)和IL-2^(+)CD4^(+)(0.448±0.07 vs 0.338±0.07)T细胞比例为gE+BC02疫苗的2.19和1.33倍;而青年小鼠gE+BC02组IL-17+CD4^(+)(0.144±0.03 vs 0.092±0.023)T细胞比例则为gE+AS01B组的1.57倍。记忆T细胞应答分析显示,gE+BC02组老年小鼠IFN-γ^(+)和IL-2^(+)记忆T细胞比例较青年组显著降低53.94%(0.456±0.14 vs 0.99±0.37)和41.83%(0.356±0.12 vs 0.612±0.24),其余无显著性差异。结论 BC02佐剂可有效激活老年小鼠的体液免疫应答,但其诱导的Th1型细胞免疫应答稍弱于AS01B佐剂,且均存在年龄相关差异。本研究为开发适合老年人群的带状疱疹疫苗提供了重要实验依据,提示未来可通过优化BC02佐剂配方来增强Th1型免疫应答。
文摘2025年5月19日,北京大学药学院药事管理与临床药学系崔一民教授团队在Nature Communications杂志发表了题为“Intestinal permeability of N-acetylcysteine is driven by gut microbiota-dependent cysteine palmitoylation”的研究论文,该研究首次揭示了肠道菌源性鞘脂代谢在调节N-乙酰半胱氨酸(N-Acetylcysteine,NAC)肠道渗透性评价中的关键作用。
文摘目的:评价基于呼吸信号检测原理的BC120全自动血培养系统在特定注射剂产品中作为替代方法开展无菌检查的可行性。方法:收集2种不同类型的无菌制剂,考察在专属性、检测限和方法适用性等方面与中国药典无菌检查法是否存在差异。结果:在严格按照BC120全自动血培养系统使用说明操作的前提下,该系统在专属性和检测限参数上与药典方法无显著差异,多数情况下比药典方法更快地报告阳性结果。结论:BC120全自动血培养系统在风险管理的前提下,经过验证,可作为药典无菌检查的替代方法用于特定注射剂产品的生产过程控制和快速放行。Objective: To evaluate the feasibility of BC120 blood culture system as an alternative method for sterility test. Methods: Two aseptic preparations were collected, to examine the differences between them and pharmacopoeia method in specificity, detection limit and method applicability. Results: According to the instructions of BC120 blood culture system, there is no significant difference between the system and the pharmacopoeia method in specificity and detection limit parameters, and in most cases, the positive results are reported faster than the pharmacopoeia method. Conclusions: Under the premise of risk management, BC120 blood culture system can be used as an alternative method for sterile testing in the production process of specific injection products for sterile quality control and rapid release after validation.
