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非甾体抗炎药ZLR-8喷雾干燥乳剂的处方研究 被引量：6
1
作者 郑增娟 张建军 +1 位作者 周建平 张奕华 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期33-36,共4页
目的:对极难溶性的氮氧供体型非甾体抗炎药ZLR-8喷雾干燥乳剂进行处方研究。方法:根据ZLR-8的溶解性筛选油及非水溶剂;根据乳化性能及喷雾干燥的可操作性筛选羟丙甲纤维素(HPMC)的规格、浓度和其他适宜的固体载体;采用喷雾干燥法制备ZL... 目的:对极难溶性的氮氧供体型非甾体抗炎药ZLR-8喷雾干燥乳剂进行处方研究。方法:根据ZLR-8的溶解性筛选油及非水溶剂;根据乳化性能及喷雾干燥的可操作性筛选羟丙甲纤维素(HPMC)的规格、浓度和其他适宜的固体载体;采用喷雾干燥法制备ZLR-8干乳剂。结果:以Labrafac CC作油相,PEG 400作非水溶剂,联用9%HPMC(3 mPa.s)和麦芽糖糊精作固体载体,可制成稳定的喷雾干燥乳剂。结论:确定了氮氧供体型非甾体抗炎药ZLR-8喷雾干燥乳剂的处方。 展开更多
关键词 非甾体抗炎药 氮氧供体型 zlr-8 喷雾干燥乳刑 处方研究
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D-优化设计ZLR-8自乳化制剂的处方 被引量：4
2
作者 李莉 高缘 +3 位作者 张建军 钱帅 周建平 张奕华 《药物生物技术》 CAS CSCD 2007年第5期339-344,共6页
优化筛选极难溶性的氮氧供体型非甾体抗炎药ZLR-8自乳化制剂的处方。采用HPLC法测定ZLR-8在各溶剂中的溶解度,初步确定自乳化制剂中的油相、表面活性剂和助表面活性剂;采用水滴定法制备伪三相图,确定自乳化制剂中各组分的应用范围;再根... 优化筛选极难溶性的氮氧供体型非甾体抗炎药ZLR-8自乳化制剂的处方。采用HPLC法测定ZLR-8在各溶剂中的溶解度,初步确定自乳化制剂中的油相、表面活性剂和助表面活性剂;采用水滴定法制备伪三相图,确定自乳化制剂中各组分的应用范围;再根据这些范围,采用Design Expert软件进行D-优化设计得到了ZLR-8自乳化制剂的优化处方,其自乳化性能及乳液粒径的预测值与实测值基本一致。D-优化设计对于ZLR-8自乳化制剂的处方优化是一种有效手段。 展开更多
关键词 氮氧供体型非甾体抗炎药 zlr-8 自乳化 处方优化
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非水毛细管电泳法测定双氯芬酸衍生物ZLR-8的含量 被引量：4
3
作者 杨静 刘文英 张奕华 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2005年第4期326-329,共4页
目的:建立非水毛细管电泳法测定双氯芬酸衍生物ZLR-8[2-(2,6-二氯苯基氨基)苯乙酸-4-(4-苯基-1,2,5-噁二唑-2-氧化物-3-)甲氧基苯甲酯]的含量,探讨甲醇-乙腈比例及醋酸铵浓度对分离选择性及迁移时间的影响.方法:采用未涂层石英毛细管柱... 目的:建立非水毛细管电泳法测定双氯芬酸衍生物ZLR-8[2-(2,6-二氯苯基氨基)苯乙酸-4-(4-苯基-1,2,5-噁二唑-2-氧化物-3-)甲氧基苯甲酯]的含量,探讨甲醇-乙腈比例及醋酸铵浓度对分离选择性及迁移时间的影响.方法:采用未涂层石英毛细管柱(50μm42 cm,有效分离长度为34 cm),以75mmol/L醋酸铵的甲醇-乙腈(30:70)溶液为运行缓冲液,压力5 000 Pa,时间2 s,运行电压为20 kV,柱温20 ℃,检测波长为223 nm.结果:该方法分离效率高,ZLR-8的浓度为0.1～1.0 mg/mL时与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8,n=5),重复性良好(RSD 0.99%,n=6).结论:该方法可作为测定ZLR-8原料药含量的一种方法. 展开更多
关键词 一氧化氮供体型双氯芬酸衍生物 zlr-8 非水毛细管电泳 含量测定
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ZLR-8喷雾干燥乳剂的制备及高效液相色谱法含量测定 被引量：2
4
作者 张建军 郑增娟 +1 位作者 高缘 张奕华 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第11期1491-1493,共3页
目的：制备水极难溶性的一氧化氮供体药物ZLR-8喷雾干燥乳剂并测定干乳剂中ZLR-8含量。方法：采用喷雾干燥法制备ZLR-8喷雾干燥乳剂，建立高效液相色谱（HPLC）法测定ZLR-8在喷雾干燥乳剂中的含量。结果：ZLR-8在10．2-35．8mg·L^-... 目的：制备水极难溶性的一氧化氮供体药物ZLR-8喷雾干燥乳剂并测定干乳剂中ZLR-8含量。方法：采用喷雾干燥法制备ZLR-8喷雾干燥乳剂，建立高效液相色谱（HPLC）法测定ZLR-8在喷雾干燥乳剂中的含量。结果：ZLR-8在10．2-35．8mg·L^-1范围内线性良好，r=0．9998；低、中、高3种剂量的回收率分别为100．4％，99．75％，100．7％；RSD分别为0.21％，0．01％，0．66％。3批样品中ZLR-8的平均含量为100．2％，RSD为0．46％。结论：ZLR-8喷雾干燥乳剂的制备方法可行，HPLC法专属性好，能快速、准确测定喷雾干燥乳剂中ZLR-8的含量。 展开更多
关键词 zlr-8 喷雾干燥乳剂 高效液相色谱法 含量测定
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紫外分光光度法测定氮氧供体型非甾体抗炎药ZLR-8原料药的含量 被引量：1
5
作者 杨静 罗俊 +2 位作者 刘文英 张奕华 黄海燕 《西北药学杂志》 CAS 2014年第6期581-583,共3页
目的：采用紫外分光光度法建立了原料药2-（2，6-二氯苯基氨基）苯乙酸-4-（4-苯基-1，2，5-噁二唑-2-氧化物-3-）甲氧基苯甲酯（ZLR-8）的含量测定方法。方法以甲醇为溶剂配制样品质量浓度约10μg·mL^-1，以甲醇为空白，在最大波... 目的：采用紫外分光光度法建立了原料药2-（2，6-二氯苯基氨基）苯乙酸-4-（4-苯基-1，2，5-噁二唑-2-氧化物-3-）甲氧基苯甲酯（ZLR-8）的含量测定方法。方法以甲醇为溶剂配制样品质量浓度约10μg·mL^-1，以甲醇为空白，在最大波长271 nm处测定吸光度，按外标法计算 ZLR-8的含量。结果 ZLR-8的质量浓度在2．056～20．56μg·mL^-1范围内，与吸光度呈良好线性关系（r＝0．9998，n＝5），重复性良好（RSD ＝0．31％，n＝6），12h内稳定性良好（RSD ＝0．53％）。该方法测定 ZLR-8含量的结果与所报道的含量测定方法相一致。结论所建立的紫外分光光度法简单、快速、准确，适用于 ZLR-8原料药的含量测定。 展开更多
关键词 zlr-8 非甾体抗炎药 紫外分光光度法 含量测定
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非甾体抗炎药ZLR-8的大鼠胚胎-胎仔发育毒性实验研究 被引量：1
6
作者 蔡鸣 于飞龙 《西北药学杂志》 CAS 2010年第3期193-195,共3页
目的 在器官发生期时怀孕大鼠连续给予非甾体抗交药2-（2,6-二氯苯胺基）苯乙酸-4-（4-苯基-1,2,5-噁二哇-2-氧化物-3-）甲氧基苯甲酯（ZLR-8）,观察是否有母体毒性和胚胎毒性.方法 将ZLR-8按200,100和50 mg·kg^-1于鼠妊娠第7～17 ... 目的 在器官发生期时怀孕大鼠连续给予非甾体抗交药2-（2,6-二氯苯胺基）苯乙酸-4-（4-苯基-1,2,5-噁二哇-2-氧化物-3-）甲氧基苯甲酯（ZLR-8）,观察是否有母体毒性和胚胎毒性.方法 将ZLR-8按200,100和50 mg·kg^-1于鼠妊娠第7～17 d连续灌胃给药,观察孕鼠饮水、摄食、生长等一般状况.每周称体质量2次,妊娠第20 d处死孕鼠,记录黄体敷、胎盘质量、着床数、死胎数、活胎数、胎仔性别及体质量等,观察活仔外观异常.各窝1/2胎仔作骨骼畸形检查,另1/2胎仔作内脏检查.结果ZLR-8高、中、低剂量组.母体未出现临床中毒症状,但高剂量组初期孕鼠体质量增加抑制.各用药组的着床总数、活胎数、死胎数、吸收胎数、子宫总质量、胎盘总质量、黄体数、胎鼠顶臀长、尾长与溶剂对照组相比,无统计学差异.高、中刺量组对胎鼠体质量有影响.骨骼畸形数也较溶剂对照组明显增多,而低刺量组未见统计学差异.结沦对母体一般状况和子代发育均安全的剂量为50 mg·kg^-1. 展开更多
关键词 zlr-8 胚胎-胎仔发育毒性 大鼠
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毛细管气相色谱法测定新药ZLR-8原料中9种残留溶剂量 被引量：8
7
作者 杨静 刘文英 +2 位作者 张奕华 黄海燕 李强 《江苏药学与临床研究》 2005年第5期25-28,共4页
目的采用气相色谱法首次同时测定ZLR-8[2-(2,6-二氯苯基氨基)苯乙酸-4-(4-苯基-1,2,5-NB023二唑-2-氧化物-3-)甲氧基苯甲脂]原料药中乙醚、石油醚(60 ℃～90 ℃)、正己烷、丙酮、乙酸乙酯、乙醇、二氯甲烷、乙腈及吡啶9种有机溶剂... 目的采用气相色谱法首次同时测定ZLR-8[2-(2,6-二氯苯基氨基)苯乙酸-4-(4-苯基-1,2,5-NB023二唑-2-氧化物-3-)甲氧基苯甲脂]原料药中乙醚、石油醚(60 ℃～90 ℃)、正己烷、丙酮、乙酸乙酯、乙醇、二氯甲烷、乙腈及吡啶9种有机溶剂的残留含量.方法采用毛细管气相色谱法,以串联的石英毛细管柱EC-1000(酸改性聚乙二醇20 M,30 m×0.536 mm×3.00 μm)和AC-5(5%-二苯基-95%-聚二甲基硅氧烷,30 m×0.53 mm×1.0 μm)为色谱柱,程序升温,以二甲基甲酰胺为溶剂,甲醇为内标,FID检测器,气化室温度为200 ℃,进样口温度为250 ℃.结果 9种有机溶剂基本实现基线分离且线性关系良好(r均在0.9996以上),3批样品中9种有机溶剂的残留含量均符合要求.结论该方法灵敏、准确. 展开更多
关键词 气相色谱法 zlr-8 有机溶剂残留量
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喷雾干燥乳剂提高一氧化氮供体药物ZLR-8大鼠在体肠吸收的研究 被引量：1
8
作者 龚振华 郑增娟 +3 位作者 高缘 张奕华 周建平 张建军 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第4期316-320,共5页
目的:考察难溶性一氧化氮供体药物ZLR-8大鼠在体肠吸收特征及喷雾干燥乳剂对ZLR-8肠吸收的促进作用。方法:采用大鼠在体小肠回流装置,以UV法和HPLC法分别测定酚红和ZLR-8的含量,计算ZLR-8在各肠段的吸收速率常数,考察ZLR-8浓度、肠循环... 目的:考察难溶性一氧化氮供体药物ZLR-8大鼠在体肠吸收特征及喷雾干燥乳剂对ZLR-8肠吸收的促进作用。方法:采用大鼠在体小肠回流装置,以UV法和HPLC法分别测定酚红和ZLR-8的含量,计算ZLR-8在各肠段的吸收速率常数,考察ZLR-8浓度、肠循环液pH对肠吸收的影响,并对ZLR-8混悬液与ZLR-8喷雾干燥乳剂的肠吸收进行比较。结果:以喷雾干燥乳剂给药,大鼠十二指肠、空肠、回肠、结肠1 h后对ZLR-8的吸收百分率分别为(23.54±1.40)%,(15.95±0.09)%,(12.30±0.74)%,(3.98±0.12)%,吸收速率常数分别为(0.248 6±0.046 0),(0.143 7±0.036 0),(0.069 2±0.001 3),(0.020 8±0.000 4)h-1,各肠段吸收特性有极显著性差异。ZLR-8浓度对吸收速率常数无显著影响,但吸收量与浓度线性相关;肠循环液pH显著影响肠吸收,ZLR-8在pH5.4～7.4时有较好吸收;与混悬液相比,喷雾干燥乳剂极显著性增加大鼠肠吸收。结论:ZLR-8混悬液仅在小肠有微弱吸收,在其他肠段无明显吸收;喷雾干燥乳剂在各肠段均有明显吸收,吸收机制为被动扩散,极显著性地提高了ZLR-8的肠吸收。 展开更多
关键词 zlr-8 一氧化氮供体 喷雾干燥乳剂 高效液相色谱法 在体肠吸收
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氮氧供体型非甾体抗炎化合物ZLR-8有关杂质的合成 被引量：1
9
作者 姜力勋 傅志贤 刘彩连 《药学与临床研究》 2008年第1期11-13,共3页
目的:合成在研非甾体抗炎化合物ZLR-8的有关物质并确证其结构。方法:以4-苯基-1,2,5-噁二唑-2-氧化物-3-羟基甲烷为起始原料经数步反应制得两个化合物。结果与结论:经MS、1H-NMR、IR测试分析,与通过制备液相色谱分离得到的ZLR-8杂质进行... 目的:合成在研非甾体抗炎化合物ZLR-8的有关物质并确证其结构。方法:以4-苯基-1,2,5-噁二唑-2-氧化物-3-羟基甲烷为起始原料经数步反应制得两个化合物。结果与结论:经MS、1H-NMR、IR测试分析,与通过制备液相色谱分离得到的ZLR-8杂质进行HPLC对照,从而进一步确证了ZLR-8相关杂质的结构。 展开更多
关键词 zlr-8 有关物质 合成 结构测定
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高效液相色谱法测定2-(2,6-二氯苯基氨基)苯乙酸-4-(4-苯基-1,2,5-噁二唑-2-氧化物-3-)甲氧基苯甲酯原料药的研究 被引量：5
10
作者 杨静 刘文英 +2 位作者 张奕华 黄海燕 李强 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第12期951-953,共3页
目的 采用反相高效液相色谱法建立2-（2，6-二氯苯基氨基）苯乙酸-4-（4-苯基-1，2，5-噁二唑-2-氧化物-3-）甲氧基苯甲酯（ZLR-8）原料药质量控制的方法。方法色 谱柱为LichrospherODS柱（4．6mm×250mm），流动相为甲醇-乙腈-2-... 目的 采用反相高效液相色谱法建立2-（2，6-二氯苯基氨基）苯乙酸-4-（4-苯基-1，2，5-噁二唑-2-氧化物-3-）甲氧基苯甲酯（ZLR-8）原料药质量控制的方法。方法色 谱柱为LichrospherODS柱（4．6mm×250mm），流动相为甲醇-乙腈-2-（55：20：10），检测波长为226nm，流速为1．0mL·min^-1。结果 中间体及各降解产物对样品测定不产生干扰，ZLR-8的浓度为11．18～223．6mg·L^-1时与峰面积呈良好线性关系（r=0．9998，n=5），重复性良好（RSD％=0．47，n=6），检测限为54μg·L^-1。结论 该方法可以用于ZLR-8原料药的含量测定和有关物质检查。 展开更多
关键词 2-(2 6-二氯苯基氨基)苯乙酸4(4-苯基-1 2 5-噁二唑-2-氧化物-3-)甲氧基苯甲酯 高效液相色谱法 含量测定 有关物质
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