SYN008与Xolair®对过敏性哮喘小鼠治疗作用效果比较:炎症与重塑

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作者 徐新军 邵丽婷 +5 位作者 陈颖 刘会芳 杨玉娟 张宇 王浛睿 宋西成 《山东大学学报(医学版)》 北大核心 2024年第12期1-10,共10页

目的分析奥马珠单抗类似药(SYN008)对过敏性哮喘模型小鼠的疗效及与奥马珠单抗原创药(Xolair®)的疗效比较,为SYN008临床应用提供依据。方法将40只健康BALB/c小鼠随机分为4个组,每组10只。第Ⅰ组为对照组,第Ⅱ~Ⅳ组采用卵清蛋白(ova... 目的分析奥马珠单抗类似药(SYN008)对过敏性哮喘模型小鼠的疗效及与奥马珠单抗原创药(Xolair®)的疗效比较,为SYN008临床应用提供依据。方法将40只健康BALB/c小鼠随机分为4个组,每组10只。第Ⅰ组为对照组,第Ⅱ~Ⅳ组采用卵清蛋白(ovalbumin,OVA)——氢氧化铝腹腔注射诱发哮喘,且Ⅲ组和Ⅳ组分别用Xolair®(200μg/只)和SYN008(200μg/只)腹腔注射。造模完成后检测各组小鼠血清IgE及肺泡灌洗液(broncho alveolar lavage fluid,BALF)中2型辅助性T细胞(T helper 2 cell,Th2)细胞因子变化;通过苏木素-伊红(hematoxylin-eosin,HE)染色、过碘酸-雪夫(peroxynitrite-schiff,PAS)染色和马松三色(Massons trichrome,Masson)染色观察小鼠肺组织病理变化;并通过实时荧光定量聚合酶链式反应(quantitative real-time PCR,RT-qPCR)、酶联免疫吸附实验(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)、免疫印迹(western blotting,WB)和免疫组化法检测肺组织中转化生长因子β1(transforming growth factor beta 1,TGF-β1)、磷酸化Smad家族成员3(phosphorylated Smad family member 3,P-smad3)和Smad家族成员3(Smad3)、胶原蛋白Ⅲ(collagenⅢ,COL3)和黏蛋白(mucin 5AC,MUC5AC)的表达情况。结果与对照组比较,哮喘组小鼠血清IgE和BALF中白细胞介素-4(interleukin 4,IL-4)、IL-5和IL-13含量明显升高(P均<0.001);与Ⅱ组比较,Ⅲ组和Ⅳ组小鼠血清IgE和BALF中IL-4/5/13含量都明显下降(P<0.001,P<0.05,P<0.01,P<0.05;P<0.001,P<0.05,P<0.05,P<0.05);HE、PAS和Masson染色证实了Xolair®和SYN008可有效减少哮喘小鼠炎细胞聚集、气道杯状细胞化生和胶原沉积,并且两者可以通过抑制肺组织的TGF-β1、P-smad3/Smad3、COL3和MUC5AC减轻气道重塑,且两组各项检测指标均无统计学差异。结论SYN008可以改善小鼠的过敏性哮喘,且与Xolair®药效一致,未来有望应用于临床有效治疗过敏性哮喘。 展开更多

关键词 奥马珠单抗类似药(SYN008) 奥马珠单抗原创药(xolair®) 过敏性哮喘 炎症 重塑

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FDA已授予基因泰克Xolair~突破性疗法认定额头于预防食物过敏

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《临床合理用药杂志》 2018年第23期60-60,共1页

近日,罗氏旗下基因泰克宣布,美国FDA已授予Xolair （omalizumab,奥马珠单抗）突破性疗法认定,用于预防意外接触一种或多种食物会导致严重过敏反应的患者。突破性疗法是根据过去10年中7项临床研究评估Xolair对一系列食物过敏源（包括... 近日,罗氏旗下基因泰克宣布,美国FDA已授予Xolair （omalizumab,奥马珠单抗）突破性疗法认定,用于预防意外接触一种或多种食物会导致严重过敏反应的患者。突破性疗法是根据过去10年中7项临床研究评估Xolair对一系列食物过敏源（包括花生、牛奶、鸡蛋等）的有效性和安全性数据而指定的。 展开更多

关键词 xolair 美国FDA 食物过敏 疗法 基因 预防 严重过敏反应 临床研究

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Xolair有助于治疗哮喘

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作者 张燕 《国外药讯》 2005年第6期20-21,共2页

Novartis公司和美国Genentech公司联合开发的单克隆抗体产品Xolair(omalizumab)(Ⅰ)在七项临床研究中得到了治疗哮喘的坚实证据。

关键词 xolair 治疗 哮喘 Novartis公司 单克隆抗体产品

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01058 Xolair：先进但治疗地位未定

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作者 徐欣 《国外药讯》 2001年第1期27-28,共2页

Novartis公司治疗哮喘的新的单克隆抗体Xolair(omalizumab)(Ⅰ)，对哮喘的治疗有明显的促进。但专家们称，若要确定(Ⅰ)在治疗中将起到的确切作用还为时过早。

关键词 Novartis公司 哮喘 单克隆抗体 xolair 治疗效果

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Xolair

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《生物医药世界》 2003年第06M期55-55,共1页

关键词 xolair 适应症 哮喘 诺华制药公司 基因泰克公司

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Xolair对儿童过敏性气喘有效

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作者 张宇（摘） 《国外药讯》 2008年第11期19-19,共1页

在欧洲呼吸学会柏林年度会议上，Novartis公司报告的一项Xolair（omalizumab）（Ⅱ）Ⅲ期临床试验数据确证了这个治疗青少年和成人过敏性气喘的药物能显著减弱6～11岁儿童不可控制的中到重度持久性过敏性气喘恶化。

关键词 过敏性气喘 xolair 儿童 Novartis公司 欧洲呼吸学会 临床试验数据 持久性 青少年

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Xolair首先在澳大利亚获批

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作者 苏娜 《国外药讯》 2002年第11期35-35,共1页

关键词 xolair 澳大利亚 Novartis公司 单克隆抗体 抗IGE

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Xolair可降低哮喘病人严重加剧率44％

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作者 金伟秋（摘） 《国外药讯》 2005年第10期19-19,共1页

在美国加州圣迭亚戈举行的美国胸科学会世纪会议上提出的一篇临床研究资料显示，瑞士Novartis公司的Xolair（omalizumab）（Ⅰ）能对没有适当控制的重度持续性哮喘病人降低严重哮喘加剧和减少医院急诊次数44％。此外，该试验也证明（Ⅰ... 在美国加州圣迭亚戈举行的美国胸科学会世纪会议上提出的一篇临床研究资料显示，瑞士Novartis公司的Xolair（omalizumab）（Ⅰ）能对没有适当控制的重度持续性哮喘病人降低严重哮喘加剧和减少医院急诊次数44％。此外，该试验也证明（Ⅰ）可显著提高患者哮喘相关的生活质量。 展开更多

关键词 哮喘病人 xolair Novartis公司 美国胸科学会 临床研究资料 医院急诊 生活质量 持续性

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Xolair可导致严重的过敏反应

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《齐鲁药事》 2007年第4期208-208,共1页

关键词 迟发性过敏反应 xolair Genentech公司 医护人员 注射后 哮喘患者 不良反应 药物包装

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新型重症哮喘药物Xolair有望在日本上市

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《齐鲁药事》 2006年第8期472-472,共1页

关键词 xolair 获准上市 哮喘药物 日本 重症 诺华制药公司 最大呼气流量 注射给药 哮喘患者 免疫球蛋白

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美国FDA加强对xolair说明书的管理

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作者 訾鸭（摘译） 《中华医学信息导报》 2007年第6期8-8,共1页

美国FDA于2007年2月21日宣布，要求Genentech公司在其产品omalizumab（xolair）的包装盒上添加警告信息。该警告须强调哮喘患者应用omalizumab易发生过敏反应。过敏症状可能有呼吸困难、胸闷、头晕、昏厥、瘙痒、荨麻疹、口腔和咽喉肿... 美国FDA于2007年2月21日宣布，要求Genentech公司在其产品omalizumab（xolair）的包装盒上添加警告信息。该警告须强调哮喘患者应用omalizumab易发生过敏反应。过敏症状可能有呼吸困难、胸闷、头晕、昏厥、瘙痒、荨麻疹、口腔和咽喉肿胀等。此外，FDA已要求修订omalizumab的说明书，强调过敏反应的警示信息，即便患者服用首剂量omalizumab时并未发生过敏，但再次服用任何剂量都仍然可能发生过敏。而且，过敏可能会发生在给药24小时以后。医务人员应准备好应对致命性过敏反应，并且在注射后至少2小时内对患者进行观察。如果患者服用omalizumab，应知道如何在发生过敏反应后自救。 展开更多

关键词 美国FDA xolair OMALIZUMAB 说明书 Genentech公司 过敏反应 管理 哮喘患者

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2001年新药展望

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作者 许关煜 陆燕玲 《上海医药》 CAS 2001年第5期227-228,共2页

对不少制药公司而言前景看好,因今年将有不少新类型的药物首次上市.这些新产品中包括脓毒症这一使研究人员一筹莫展了整整20个年头的治疗药物;哮喘、白血病、湿疹治疗剂;"超级他汀"(superslatin)类降血脂药物中的第一个新品;... 对不少制药公司而言前景看好,因今年将有不少新类型的药物首次上市.这些新产品中包括脓毒症这一使研究人员一筹莫展了整整20个年头的治疗药物;哮喘、白血病、湿疹治疗剂;"超级他汀"(superslatin)类降血脂药物中的第一个新品;治疗急性疼痛的第二代COX-2抑制剂和一种全新类型的抗生素. 展开更多

关键词 新药 展望 脓毒症新药 平喘药 xolair 抗白血病药 降血脂药 Zovant GLIVEC

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要闻速递

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《世界临床药物》 CAS 2009年第10期640-640,共1页

欧盟批准Xolair用于6～11岁儿童的重度持续性与过敏性哮喘的添加治疗 诺华公司近日宣布，欧盟已批准该公司抗哮喘药omalizumab（Xolair）作为添加药物治疗6～11岁儿童重度持续性与过敏性哮喘。

关键词 过敏性哮喘 xolair 添加治疗 诺华公司 药物治疗 抗哮喘药 持续性 儿童

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不良反应报道

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《世界临床药物》 CAS 2007年第3期133-133,共1页

以西罗莫司替代环孢素用于心脏移植排异治疗的临床研究因安全原因中止；罗氏暂停Cera用于癌症相关性贫血的临床研究；FDA要求加强抗哮喘药Xolair的包装警示；FDA修改泰利霉素标示和适应证。

关键词 不良反应 xolair 临床研究 癌症相关性 移植排异 西罗莫司 抗哮喘药 泰利霉素

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药讯撷萃

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《药学与临床研究》 2014年第2期I0004-I0004,共1页

FDA批准基因泰克Xolair用于荨麻疹治疗 2014年3月21日．罗氏下属子公司基因泰克称，美国FDA批准奥马珠单抗（Xolair）用于治疗慢性特发性荨麻疹（CIU）。新的适应证适用于H1抗组胺药治疗且仍有症状的12岁及以上患者。

关键词 慢性特发性荨麻疹 FDA批准 xolair 抗组胺药 治疗 适应证 基因

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药物安全性监察

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《国外药讯》 2008年第2期34-37,共4页

日本强化抗抑郁药警告,FDA调查Pfizer公司的Chantix导致自杀倾向的报告,吡格列酮致水肿风险增加,美国为Xolair的标签增加过敏反应的安全警示,新的美国标签说明反映了与Viagra，Ciaiis及Levitra相关的突然听力丧失，NSAIDs可导致尿潴留... 日本强化抗抑郁药警告,FDA调查Pfizer公司的Chantix导致自杀倾向的报告,吡格列酮致水肿风险增加,美国为Xolair的标签增加过敏反应的安全警示,新的美国标签说明反映了与Viagra，Ciaiis及Levitra相关的突然听力丧失，NSAIDs可导致尿潴留的危险。 展开更多

关键词 药物安全性监察 Cephalon公司 Pfizer公司 Levitra xolair VIAGRA NSAIDS 标签说明

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2003年5月的FDA CDER会议

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作者 刘静 《国外药讯》 2003年第5期9-9,共1页

关键词 抗病毒药顾问委员会 Reyataz HIV感染 盐酸伐昔洛韦 生殖器疱疹 xolair 过敏性气喘

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奥马珠单抗安全评价

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作者 訾鹏（摘译） 《中华医学信息导报》 2009年第16期11-11,共1页

7月16日，美国FDA宣布正在对奥马珠单抗（xolair）的某些安全性发现进行评估，这些发现来自一项正在进行的有关xolair的研究。

关键词 安全评价 单抗 xolair 美国FDA 安全性

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