目的:对Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式检测胸腹水的性能进行验证及评估,以确保其更好地应用于临床。方法:参照国际血液学标准委员会(International Council for Standardization in Hematology,ICSH)相关指南的要求,对Sysmex XN-900...目的:对Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式检测胸腹水的性能进行验证及评估,以确保其更好地应用于临床。方法:参照国际血液学标准委员会(International Council for Standardization in Hematology,ICSH)相关指南的要求,对Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式检测红细胞总数(RBC-BF)、有核细胞总数(TC-BF)的本底计数、携带污染率、精密度及线性范围等性能进行验证;再将RBC-BF、TC-BF、多个核细胞分类计数(PMN%)、单个核细胞分类计数(MN%)、中性粒细胞计数(N%)、淋巴细胞计数(L%)、单核细胞计数(M%)和嗜酸性粒细胞计数(E%)的检测结果与显微镜镜检法计数分类结果比较,验证其准确度。结果:RBC-BF和TC-BF的本底计数均为0.00。RBC-BF和TC-BF检测携带污染率分别为0.00%和0.07%,批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)分别为0.96%~17.89%和2.19%~10.33%,批间精密度CV分别为3.34%~4.73%和8.33%~10.75%,线性范围分别为(0~5)×1012/L和(0~20)×109/L。Sysmex XN-9000血液分析仪检测RBC-BF、TC-BF、PMN%、MN%、N%、L%、M%、E%结果与镜检法结果相关性高,其Spearman秩相关系数(rs)分别为0.977、0.995、0.863、0.929、0.926、0.949、0.965、0.816,P均<0.05,相关关系有统计学意义。Sysmex XN-9000血液分析仪检测结果与镜检法结果的Bland-Altman偏倚分析显示,RBC-BF的偏倚程度小于TC-BF,偏倚分别为4.6%、5.6%;MN%的一致性好于PMN%,偏倚分别为-2.0%、4.2%;其余参数中,L%的一致性最好(偏倚为-0.5%),N%、M%、E%的偏倚(分别为4.4%、-5.9%、-1.6%)也均小于生产厂商的正确度要求。结论:Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式性能评估合格,可用于临床胸腹水标本的常规检测。展开更多
文摘目的:对Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式检测胸腹水的性能进行验证及评估,以确保其更好地应用于临床。方法:参照国际血液学标准委员会(International Council for Standardization in Hematology,ICSH)相关指南的要求,对Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式检测红细胞总数(RBC-BF)、有核细胞总数(TC-BF)的本底计数、携带污染率、精密度及线性范围等性能进行验证;再将RBC-BF、TC-BF、多个核细胞分类计数(PMN%)、单个核细胞分类计数(MN%)、中性粒细胞计数(N%)、淋巴细胞计数(L%)、单核细胞计数(M%)和嗜酸性粒细胞计数(E%)的检测结果与显微镜镜检法计数分类结果比较,验证其准确度。结果:RBC-BF和TC-BF的本底计数均为0.00。RBC-BF和TC-BF检测携带污染率分别为0.00%和0.07%,批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)分别为0.96%~17.89%和2.19%~10.33%,批间精密度CV分别为3.34%~4.73%和8.33%~10.75%,线性范围分别为(0~5)×1012/L和(0~20)×109/L。Sysmex XN-9000血液分析仪检测RBC-BF、TC-BF、PMN%、MN%、N%、L%、M%、E%结果与镜检法结果相关性高,其Spearman秩相关系数(rs)分别为0.977、0.995、0.863、0.929、0.926、0.949、0.965、0.816,P均<0.05,相关关系有统计学意义。Sysmex XN-9000血液分析仪检测结果与镜检法结果的Bland-Altman偏倚分析显示,RBC-BF的偏倚程度小于TC-BF,偏倚分别为4.6%、5.6%;MN%的一致性好于PMN%,偏倚分别为-2.0%、4.2%;其余参数中,L%的一致性最好(偏倚为-0.5%),N%、M%、E%的偏倚(分别为4.4%、-5.9%、-1.6%)也均小于生产厂商的正确度要求。结论:Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式性能评估合格,可用于临床胸腹水标本的常规检测。
