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安图AutoCimo C6000全自动凝血分析仪性能评估及与沃芬比对分析
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作者 胡天一 张倩倩 王倩薇 《中国医学工程》 2025年第4期1-5,共5页
目的对安图AutoCimo C6000全自动凝血分析仪的性能进行评估,并与沃芬进行比对分析,确定其应用价值。方法根据医学实验室质量和能力认可准则要求,对安图AutoCimoC6000全自动凝血分析仪检测凝血功能指标的性能进行评估,其中凝血功能指标... 目的对安图AutoCimo C6000全自动凝血分析仪的性能进行评估,并与沃芬进行比对分析,确定其应用价值。方法根据医学实验室质量和能力认可准则要求,对安图AutoCimoC6000全自动凝血分析仪检测凝血功能指标的性能进行评估,其中凝血功能指标包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-D)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ),性能指标包括批内精密度、日间精密度、准确度、携带污染率(CR)、线性范围、临床可报告范围和参考范围等,并将其评估结果与沃芬检测结果进行比对。结果PT、APTT、TT、FIB、D-D、FDP和AT-Ⅲ在质控水平1、质控水平2的批内精密度变异系数(CV),日间精密度CV,在质控水平1、质控水平2的准确度,FIBCR、FIB对APTTCR的检验结果,FIB、D-D、FDP、AT-Ⅲ线性范围检验结果,FIB、D-D、FDP、AT-Ⅲ的临床可报告范围均符合判断标准;PT、APTT、FIB、TT、D-D、FDP和AT-Ⅲ的实际参考范围与说明书参考范围均基本一致且R均为1,符合要求;通过安图AutoCimoC6000型全自动凝血分析仪检测患者标本分析PT、APTT、FIB、TT、D-D、FDP检测结果与沃芬750比对结果高度一致。结论安图AutoCimo C6000全自动凝血分析仪性能符合要求,且与沃芬750型全自动凝血分析仪检测结果高度一致。 展开更多
关键词 全自动凝血分析仪 性能 验证 沃芬
暂未订购
沃芬ACLTOP750全自动凝血分析仪凝血七项性能验证 被引量：4
2
作者 任洁 尹立娜 +2 位作者 张展 高佳 王慜杰 《中国卫生检验杂志》 CAS 2023年第15期1802-1806,共5页
目的对沃芬ACLTOP750全自动凝血分析仪检验凝血七项进行性能验证。方法根据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)EP文件、(CNAS)-GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》《临床血液学检验常规项目分析质量要求》(WS/T 406—2012)、《... 目的对沃芬ACLTOP750全自动凝血分析仪检验凝血七项进行性能验证。方法根据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)EP文件、(CNAS)-GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》《临床血液学检验常规项目分析质量要求》(WS/T 406—2012)、《凝血分析仪》(YY/T 0659—2017)等文件,对PT、TT、APTT、FIB、FDP、DD、AT-Ⅲ7个项目的准确度、正确度、精密度、参考区间、携带污染率、线性范围、可报告范围性能进行验证。结果准确度、正确度、精密度结果均在允许范围内。所有项目参考区间验证通过。携带污染率均≤10%,符合要求。线性验证的回归方程斜率均在(1±0.05)内,且相关系数(r)均≥0.975,符合要求。可报告范围分析中0%≤R≤120%,验证通过。结论沃芬ACLTOP750全自动凝血分析仪性能验证符合质量目标要求,可用于临床标本的检验。 展开更多
关键词 沃芬ACLTOP750 凝血检验 性能验证
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