期刊文献+
共找到102篇文章
< 1 2 6 >
每页显示 20 50 100
Must pilots permanently quit flying career after treatment for colorectal cancer?-Medical waiver for Air Force pilots with colorectal cancer: Three case reports 被引量:3
1
作者 Guo-Li Gu Fu-Xiao Duan +3 位作者 Zhi Zhang Xue-Ming Wei Li Cui Bo Zhang 《World Journal of Clinical Cases》 SCIE 2020年第4期790-797,共8页
BACKGROUND Colorectal cancer(CRC)could seriously threaten the physical and mental health of pilots.Shall they end their flying after treatment of CRC?With this study,we investigated the possibility of a gradual medica... BACKGROUND Colorectal cancer(CRC)could seriously threaten the physical and mental health of pilots.Shall they end their flying after treatment of CRC?With this study,we investigated the possibility of a gradual medical waiver for such pilots to fly aircrafts again after treatment of CRC.CASE SUMMARY We analyzed the medical waiver and clinical data of 3 pilots with CRC,who had accepted the treatment at the Department of General Surgery,Air Force Medical Center(formerly,Air Force General Hospital)between 2013 and 2018.All 3 cases underwent a series of comprehensive treatment courses,including radical resection of CRC,sequential radiotherapy,and chemotherapy.The follow-up results were satisfactory.After passing through the high-risk period of recurrence and metastasis of CRC,they all were given a medical waiver for flying again.Medical observation showed that their flying operations were safe.CONCLUSION The CRC treatment shall follow the guidelines for diagnosis and treatment and should simultaneously protect the combating capabilities of pilots as much as possible.It is safe for pilots with CRC,who are continuously monitored under medical observation after passing through the high-risk period of recurrence and metastasis,to undertake military flight missions again. 展开更多
关键词 Colorectal cancer PILOT waiver TREATMENT Military medicine Aeromedicine Case report
暂未订购
减免行政处罚的合法性探析
2
作者 金自宁 《上海交通大学学报(哲学社会科学版)》 北大核心 2025年第8期67-78,共12页
对数起环保行政处罚实例的观察分析表明,行政机关在执法中以减免处罚的方式激励违法企业建立防范未来违法的守法机制,作为新兴的实践探索,受到法律依据未明、具体规定与一般规定适用顺位选择、依政策行政冲击依法行政等合法性质疑。然而... 对数起环保行政处罚实例的观察分析表明,行政机关在执法中以减免处罚的方式激励违法企业建立防范未来违法的守法机制,作为新兴的实践探索,受到法律依据未明、具体规定与一般规定适用顺位选择、依政策行政冲击依法行政等合法性质疑。然而,法解释论视野里,将激励企业守法这一考虑因素引入减免行政处罚的决定过程,在我国现行有效的实在法框架下能够获得规范意义上的合法性;而且,激励企业守法的此类探索不应局限于《行政处罚法》第33条所规定的“轻微免罚”制度,现行法上的裁量轻罚制度为引入此种激励提供了更广阔的空间。 展开更多
关键词 行政处罚 减免处罚 企业守法 环保执法
在线阅读 下载PDF
以TRIPS豁免决定透视国际知识产权制度变革——公共健康的价值升格与中国因应
3
作者 赵威 王瑞麟 《北京联合大学学报(人文社会科学版)》 2025年第4期77-87,共11页
当前国际知识产权制度对药品专利的强保护加重了药品分配的结构性不平衡,发展中国家不断呼吁改进现行国际知识产权制度,提升公共健康的价值位阶。新冠疫情大流行期间,WTO第12届部长级会议通过了TRIPS豁免决定,该决定产生于“南北矛盾”... 当前国际知识产权制度对药品专利的强保护加重了药品分配的结构性不平衡,发展中国家不断呼吁改进现行国际知识产权制度,提升公共健康的价值位阶。新冠疫情大流行期间,WTO第12届部长级会议通过了TRIPS豁免决定,该决定产生于“南北矛盾”与“公私矛盾”空前激化的时代背景之下,且在适用主体、适用对象及具体豁免义务等方面体现了对公共健康价值的认可与重视。从必要性与可行性的角度,TRIPS豁免决定实现了公共健康的价值升格,较TRIPS协定中的专利强制许可规则具有独特的功能价值,且豁免决定本身具有事实上的可实现性与可延续性。从推动国际知识产权制度变革的角度,TRIPS豁免决定将激励发展中国家促进国际知识产权制度的“实质公正”,且能够促使发达国家重新审视公共健康的价值位阶问题,进而矫正现行国际知识产权制度的失衡。中国应当在充分认识到TRIPS豁免决定意义的基础上,对其所体现的“公共健康的价值升格”持支持态度,进一步推动国际知识产权制度迈向“实质公正”,同时适时完善国内相关立法,应对国际知识产权制度的新一轮变革。 展开更多
关键词 TRIPS豁免 公共健康 国际知识产权制度
在线阅读 下载PDF
盐酸卡利拉嗪胶囊的制备及体外溶出一致性评价
4
作者 尹航 施辉昊 +2 位作者 尹民 施斌 贺敦伟 《生物化工》 2025年第1期69-74,共6页
目的:制备盐酸卡利拉嗪胶囊,对其处方组成及制备工艺进行研究,评价其体外释放特性以实现生物等效性豁免。方法:以预胶化淀粉为填充剂、硬脂酸镁为润滑剂,与盐酸卡利拉嗪原料分别进行预混和总混,填充胶囊。考察原料药粒径、预胶化淀粉型... 目的:制备盐酸卡利拉嗪胶囊,对其处方组成及制备工艺进行研究,评价其体外释放特性以实现生物等效性豁免。方法:以预胶化淀粉为填充剂、硬脂酸镁为润滑剂,与盐酸卡利拉嗪原料分别进行预混和总混,填充胶囊。考察原料药粒径、预胶化淀粉型号和明胶空心胶囊的供应商等因素对体外溶出的影响,确定产品的最终处方组成。结果:经过处方筛选优化,在胶囊粒重100 mg条件下,确定填充剂预胶化淀粉型号为部分预胶化淀粉卡乐康Strach 1500,明胶空心胶囊供应商为苏州胶囊有限公司,盐酸卡利拉嗪原料药粒径范围20μm≤D_(90)≤120μm。按以上原料制备的自研制剂各规格(1.5、3.0、4.5 mg)与参比制剂在pH 6.8介质中溶出曲线相似因子(f_(2))值大于50,且自研制剂单粒大规格与多粒小规格制剂溶出曲线相似,符合大小规格生物等效豁免要求。结论:成功制备了盐酸卡利拉嗪胶囊,制剂处方组成简单,稳定性期间含量、有关物质及溶出度合格,产品大规格符合生物等效豁免相关要求。 展开更多
关键词 盐酸卡利拉嗪胶囊 体外释放 生物等效 生物等效豁免
暂未订购
《海商法》修改中“投保人”概念创设的利弊之问
5
作者 初北平 《中国海商法研究》 2025年第2期18-27,共10页
《海商法(修订征求意见稿)》的反馈意见中,不乏“海上保险合同”章应创设“投保人”概念的方案。调研结果显示,“投保人”作为合同主体的意义在于使得保险费缴纳义务主体、为第三人利益保险的效力、索赔主体和代位求偿权免除的效力等司... 《海商法(修订征求意见稿)》的反馈意见中,不乏“海上保险合同”章应创设“投保人”概念的方案。调研结果显示,“投保人”作为合同主体的意义在于使得保险费缴纳义务主体、为第三人利益保险的效力、索赔主体和代位求偿权免除的效力等司法实践争议点趋于明确,但是国内水险业务市场份额占比最大的保险公司依然认为当前修改的必要性并不充足,因为“投保人”概念的引入将要求业务流程中的保险承保、合同转让、合同解除和保险索赔等环节的权利义务在投保人和被保险人之间进行明确的分配,这一方面导致流程中文件格式及合规审查需相应调整,另一方面也导致草案对现行《海商法》条文修改过多。同时,《海商法》不引入“投保人”概念并不影响中国保险业务分保与再保的国际安排,与英国、德国和日本等主要水险国家的立法差异也不大,因此,此次《海商法》修改不引入“投保人”概念应是最优的选择。 展开更多
关键词 投保人 合同主体 为第三人利益 代位求偿权免除
在线阅读 下载PDF
美国食品药品管理局(FDA)部分《特定药物的生物等效性指导原则》的介绍和分析 被引量:10
6
作者 朱凤昌 王爱国 +5 位作者 郑稳生 韩凤 曹秀萍 蒋奎 孙文虹 丁丽霞 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第18期1615-1621,共7页
目的研究分析FDA陆续公布的《特定药物的生物等效性指导原则》,为我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和帮助。方法针对生物等效性方面内容,结合我国国家食品药品管理总局颁布的最新指导原则(截止到2016年5月20日)以... 目的研究分析FDA陆续公布的《特定药物的生物等效性指导原则》,为我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和帮助。方法针对生物等效性方面内容,结合我国国家食品药品管理总局颁布的最新指导原则(截止到2016年5月20日)以及FDA已颁布的相关生物等效性的指导原则,对FDA《特定药物的生物等效性指导原则》中涉及我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的首批品种中的185个品种规格进行详细分析。结果 FDA陆续公布的《特定药物的生物等效性指导原则》对具体药物从剂型、给药方式、试验设计、受试者选择、给药条件、检测物质选择、豁免条件、体外溶出试验等多个方面,对化学仿制药的生物等效性评价进行较为详细的规范,是对相关生物等效性总则的补充和解读,对仿制药的发展有重要的推动作用。结论在我国国家食品药品监督管理总局尚未颁布针对具体药物相关生物等效性指导原则的背景下,FDA公布的《特定药物的生物等效性指导原则》对我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价具有一定指导和借鉴意义。 展开更多
关键词 仿制药研发 生物等效性试验 生物等效性试验豁免 检测物质
原文传递
Vague集模糊熵的新构造方法 被引量:17
7
作者 彭芳艳 梁家荣 伍华健 《计算机工程与应用》 CSCD 北大核心 2009年第29期52-54,共3页
模糊熵作为一种度量模糊集的模糊性和信息量的工具,很多学者提出了多种度量方法,但这些方法中对Vague集模糊熵的约束条件的定义不够全面严谨,对现有的模糊熵构造方法进行了分析,给出了改进的Vague集模糊熵的直观约束条件,并根据Vague集... 模糊熵作为一种度量模糊集的模糊性和信息量的工具,很多学者提出了多种度量方法,但这些方法中对Vague集模糊熵的约束条件的定义不够全面严谨,对现有的模糊熵构造方法进行了分析,给出了改进的Vague集模糊熵的直观约束条件,并根据Vague集的三维图提出了一种新的模糊熵构造方法,最后通过对定理的证明表明新的模糊熵构造方法同时考虑到了Vague集未知信息和不确定性信息两方面带来的模糊性,证明了新的Vague集模糊熵的定义更加合理。 展开更多
关键词 VAGUE集 模糊熵 弃权信息 不确定性
在线阅读 下载PDF
美国空军飞行人员疾病特许政策与管理概览 被引量:4
8
作者 张凌 邹志康 +3 位作者 王广云 郑军 赵蓉 王建昌 《解放军医学院学报》 CAS 2015年第1期5-8,11,共5页
美国空军针对各类军事飞行人员制定了详尽的医学选拔标准,完善飞行人员疾病特许指导,规范航空军医培训教育,明确医学鉴定与疾病特许权职,实行数据库管理,最大化维护美国空军投资利益,保障了现役飞行人员作战力量生成。
关键词 医学标准 疾病特许 人员选拔 医学鉴定 飞行人员
暂未订购
关于保险合同法中的最大诚信原则问题 被引量:19
9
作者 穆圣庭 徐亮 《武汉大学学报(哲学社会科学版)》 北大核心 2003年第3期287-291,共5页
保险合同的特殊性衍生了最大诚信原则,保险合同对于诚信原则的要求远远大于其他合同,这体现在对投保人与保险人的特殊要求。最大诚信原则对投保人的要求主要是如实告知与履行保证,对保险人的要求则主要是弃权与禁止反言,我国保险法上对... 保险合同的特殊性衍生了最大诚信原则,保险合同对于诚信原则的要求远远大于其他合同,这体现在对投保人与保险人的特殊要求。最大诚信原则对投保人的要求主要是如实告知与履行保证,对保险人的要求则主要是弃权与禁止反言,我国保险法上对此均有一定的特殊反映,同时也存在不容忽视的立法缺陷。 展开更多
关键词 最大诚信原则 如实告知 履行保证 弃权 禁止反言 说明义务
在线阅读 下载PDF
基于非模糊集的Vague模糊熵 被引量:10
10
作者 黄国顺 刘云生 《计算机应用与软件》 CSCD 北大核心 2005年第6期16-17,共2页
李(2002)提出了一个Vague集模糊熵的定义,但它是基于普通模糊集的,而模糊集本身又具有模糊性,因而它不能完全刻划出一个Vague集的模糊性。本文首先分析了Vague集的模糊性主要来自两方面,即弃权信息和不确定性信息,然后提出一个考虑了上... 李(2002)提出了一个Vague集模糊熵的定义,但它是基于普通模糊集的,而模糊集本身又具有模糊性,因而它不能完全刻划出一个Vague集的模糊性。本文首先分析了Vague集的模糊性主要来自两方面,即弃权信息和不确定性信息,然后提出一个考虑了上述两种因素的Vague集模糊熵公理化定义,并给出了一个计算该类模糊熵的公式,最后将它和李的一个同类别公式作了比较。 展开更多
关键词 模糊熵 模糊集 VAGUE集 不确定性信息 公理化定义 模糊性 公式
在线阅读 下载PDF
美国空军飞行人员主要疾病特许飞行统计分析 被引量:7
11
作者 张凌 王广云 +7 位作者 邹志康 郑军 崔丽 张向阳 王佳 鲍冬旭 王爱荷 王建昌 《空军医学杂志》 2016年第1期41-47,51,共8页
目的了解美国空军飞行人员心血管、骨与关节、眼、精神与神经等疾病特许飞行情况。方法以美国空军航空医学咨询部(Aeromedical Consultation Service,ACS)2015年9月发布的疾病案例数据为统计对象,按人员类别进行特许人数分析。结果 5类... 目的了解美国空军飞行人员心血管、骨与关节、眼、精神与神经等疾病特许飞行情况。方法以美国空军航空医学咨询部(Aeromedical Consultation Service,ACS)2015年9月发布的疾病案例数据为统计对象,按人员类别进行特许人数分析。结果 5类主要疾病统计结果显示,心血管疾病鉴定3 456例,特许2 929例,占85.15%,其中FCⅡ类特许1 664例,占56.81%,冠心病鉴定人数为185例,特许115例,占62.16%;眼科疾病鉴定17 620例,特许14 220例,占80.70%;骨与关节疾病鉴定3 699例,特许2 983例,占80.64%,其中FCⅡ类特许1 638例,占54.36%;精神疾病鉴定4 676例,特许2 164例,占46.28%,情绪障碍、适应障碍、酒精滥用、焦虑症、注意力缺陷型(伴)多动症(障碍)5种疾病占鉴定的90.93%,FCⅠ类、FCⅡ类、FCⅢ类特许分别为55.41%、60.63%、45.93%;神经疾病鉴定3 868例,特许2 588例,占66.91%。发病率较高为头痛、创伤性脑损伤、睡眠障碍及晕厥,其中头痛鉴定1 643例,特许785例,占47.78%,FCⅠ类、FCⅡ类、FCⅢ类特许分别为77.43%、76.12%、62.03%。结论航空医学鉴定科学管理大大提升了飞行人员疾病特许的精准性,航空医学专家鉴定工作成效明显,使80%以上的患病人员返回飞行岗位,为最大化保留有作战经验的现役飞行人员,维护空军战斗力作出了贡献。 展开更多
关键词 航空医学 飞行人员 美国空军 医学鉴定 诊断 特许
暂未订购
生物样本库泛知情同意在中国的实践与思考 被引量:4
12
作者 赵励彦 张玉梅 刘瑞爽 《医学与哲学》 北大核心 2023年第16期32-35,共4页
结合《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等相关法律,对生物样本及相关信息二次使用的泛知情同意的引入、要素以及在中国的合法性进行了探讨。首先,泛知情同意是生物样本及相关信息二次使用知情同意在特定情形下的一种替代方式... 结合《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等相关法律,对生物样本及相关信息二次使用的泛知情同意的引入、要素以及在中国的合法性进行了探讨。首先,泛知情同意是生物样本及相关信息二次使用知情同意在特定情形下的一种替代方式,并不是免除知情同意;其次,泛知情同意本身往往只是出于保藏的具体目的,不能等同于个人对未来研究的具体目的的同意;最后,通过管理制度,由机构伦理委员会对特定目的和必要性进行把关,不能等同于取得了个人对该具体目的的同意。因此,泛知情同意在我国现行法律框架下可能缺乏充分的法律依据。 展开更多
关键词 泛知情同意 具体同意 免除同意 生物样本 个人信息 敏感个人信息
暂未订购
美国联邦政府基础教育改革的重大调整——《不让一个孩子落伍法》之豁免政策探析 被引量:5
13
作者 陈艳萍 洪明 《外国中小学教育》 CSSCI 北大核心 2014年第4期26-32,共7页
奥巴马政府2011年启动的《不让一个孩子落伍法》豁免计划要求各州实行以"为升学和就业做准备"的教育目标,创建奖励学业成功和促进学业提升的州及学区责任制体系,建立高效的教学和管理支持系统,减少学区和学校重复工作。以此... 奥巴马政府2011年启动的《不让一个孩子落伍法》豁免计划要求各州实行以"为升学和就业做准备"的教育目标,创建奖励学业成功和促进学业提升的州及学区责任制体系,建立高效的教学和管理支持系统,减少学区和学校重复工作。以此为条件来豁免NCLB法中某些繁重的要求。美国联邦政府的豁免计划不仅仅是让学校摆脱原有不合理法令条款的约束,更重要的是要依据联邦政府新制定的改革原则来引领和规范美国的基础教育改革的进一步发展。 展开更多
关键词 美国 NCLB 基础教育 豁免政策
在线阅读 下载PDF
作为民事救济手段的无因管理——从准无因管理制度的存废谈起 被引量:19
14
作者 赵廉慧 《法学论坛》 CSSCI 北大核心 2010年第2期149-154,共6页
大陆法系的准无因管理概念存在的目的是:为了弥补损害赔偿法中对损害计算的不足,准用无因管理的概念,让施害人吐出其利得,为受害人提供更全面的救济。在我国侵权法的救济和不当得利的返还范围都还受原告之损害限制的现状下,虽然在知识... 大陆法系的准无因管理概念存在的目的是:为了弥补损害赔偿法中对损害计算的不足,准用无因管理的概念,让施害人吐出其利得,为受害人提供更全面的救济。在我国侵权法的救济和不当得利的返还范围都还受原告之损害限制的现状下,虽然在知识产权立法的领域和侵权法的领域有一些突破,我国仍然有保留准无因管理制度的必要性。为了形成比较完善的民事救济体系,除了继续对损害赔偿和实际履行这两种主导性的救济方法进行研究之外,还有必要借鉴英美法的返还法理论,深入研究无因管理法理和不当得利法理。 展开更多
关键词 准无因管理 救济 返还法 放弃侵权之诉
原文传递
美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》高变异性药物生物等效性指导原则调研 被引量:5
15
作者 朱凤昌 王爱国 +2 位作者 韩凤 张华吉 丁丽霞 《中国药物评价》 2016年第5期397-401,共5页
目的:研究美国食品药品管理局(FDA)《特定药物的生物等效性指导原则》对高变异性药物生物等效性研究相关规定,为我国仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和帮助。方法:从剂型、给药方式、试验设计、受试者选择、给药条件、检测物质... 目的:研究美国食品药品管理局(FDA)《特定药物的生物等效性指导原则》对高变异性药物生物等效性研究相关规定,为我国仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和帮助。方法:从剂型、给药方式、试验设计、受试者选择、给药条件、检测物质选择、豁免条件、体外溶出试验等多个方面对美国FDA公布的高变异性药物《特定药物的生物等效性指导原则》进行详细分析,并特别指出涉及我国仿制药质量与疗效一致性评价首批品种的高变异性药物。结果:美国FDA公布的涉及高变异性药物《特定药物的生物等效性指导原则》对具体化学仿制药的生物等效性评价从多个方面进行较为详细的规范,是对美国FDA相关生物等效性总则的补充和解读,对仿制药的发展有重要的推动作用。结论:在我国国家食品药品监督管理总局(CFDA)尚未颁布针对具体高变异性药物相关生物等效性指导原则的背景下,美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》中对高变异性药物相关规范对我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价具有一定指导和借鉴意义。 展开更多
关键词 高变异性药物 生物等效性试验 检测物质 生物等效性豁免
暂未订购
论权利放弃——以无罪推定权利为视角 被引量:3
16
作者 杨宇冠 董超 《杭州师范大学学报(社会科学版)》 CSSCI 2008年第5期53-59,共7页
人权作为一个整体是不可以放弃的,人权中的具体权利有些是可以放弃的。所放弃的权利必须是合法权利,必须是本人的权利,应当是自愿放弃,放弃权利不能违反法律、不能影响他人的权利,放弃权利所产生的法律后果由放弃人承当。以无罪推定为例... 人权作为一个整体是不可以放弃的,人权中的具体权利有些是可以放弃的。所放弃的权利必须是合法权利,必须是本人的权利,应当是自愿放弃,放弃权利不能违反法律、不能影响他人的权利,放弃权利所产生的法律后果由放弃人承当。以无罪推定为例,无罪推定作为被追诉人的权利在一些场合是可以放弃的,确立无罪推定放弃机制将有利于我国刑事司法改革,有利于司法公正和效率,有利于保障人权。 展开更多
关键词 人权 无罪推定 权利放弃
在线阅读 下载PDF
美国私募发行证券的转售问题研究——兼论我国非公开发行证券转售制度的构建 被引量:17
17
作者 万勇 《证券市场导报》 CSSCI 北大核心 2006年第9期50-57,共8页
私募发行的核心问题是注册豁免及转售规范。美国法从认购人资格、转售数量、信息披露、报告等各个方面对私募转售问题进行了规范。我国法律对非公开发行证券的转售规定过于简单,存在很大漏洞,建议借鉴美国私募的规定,完善我国非公开发... 私募发行的核心问题是注册豁免及转售规范。美国法从认购人资格、转售数量、信息披露、报告等各个方面对私募转售问题进行了规范。我国法律对非公开发行证券的转售规定过于简单,存在很大漏洞,建议借鉴美国私募的规定,完善我国非公开发行证券转售制度。 展开更多
关键词 非公开发行 私募 注册豁免 证券转售
在线阅读 下载PDF
论TRIPS义务的临时豁免在新冠预防和治疗中的适用 被引量:12
18
作者 张海燕 《政治与法律》 CSSCI 北大核心 2022年第3期43-58,共16页
人们对新冠疫苗可及性的全球努力日益感到担忧,多国已向WTO提出豁免有关新冠病毒的预防、控制和治疗的知识产权的TRIPS条款义务。在实践中并不为全球公共卫生服务的TRIPS强制许可,程序繁琐,实施困难,无法应对疫情大流行危机。建立在传... 人们对新冠疫苗可及性的全球努力日益感到担忧,多国已向WTO提出豁免有关新冠病毒的预防、控制和治疗的知识产权的TRIPS条款义务。在实践中并不为全球公共卫生服务的TRIPS强制许可,程序繁琐,实施困难,无法应对疫情大流行危机。建立在传统价值链利益分配基础上的疫苗知识产权,阻碍疫苗获取和全球公平分配,碰触到生命健康底线,构成对人类卫生健康共同体的生存威胁,暴露出一系列功能危机。临时豁免TRIPS义务在新冠预防和治疗中的适用是人类应对疫情共同威胁的应然选择,从价值普适性、制度有效性和现实紧迫性来说都是正当的和必要的。TRIPS义务临时豁免,可以为实现发展中国家在公共健康领域的正义诉求提供及时有效的法律保障。为了推进豁免谈判,发展中国家应该建立联盟,确立以“公共健康”为核心的谈判框架并明确目标条款,同时,促进协作创新战略发展,提高药品制造能力,以便更好地应对流行病风险。 展开更多
关键词 新冠疫苗 知识产权 强制许可 TRIPS 豁免 公共健康
在线阅读 下载PDF
参赛报名表与运动员诉权保护 被引量:10
19
作者 熊瑛子 《中国体育科技》 CSSCI 北大核心 2015年第2期14-21,50,共9页
为了保障赛事的顺利进行,参赛报名表中存在限制运动员实体性或程序性权利的条款,尤其是强制仲裁条款和放弃上诉协议是对运动员诉权一定程度的剥夺。从瑞士联邦最高法院撤销CAS裁决的案例中得出结论:强制仲裁条款必须满足必要性、不可取... 为了保障赛事的顺利进行,参赛报名表中存在限制运动员实体性或程序性权利的条款,尤其是强制仲裁条款和放弃上诉协议是对运动员诉权一定程度的剥夺。从瑞士联邦最高法院撤销CAS裁决的案例中得出结论:强制仲裁条款必须满足必要性、不可取代性、目的性和格式条款的形式要件,否则将归于无效。放弃上诉协议除需满足基本的实质和形式条件,还需考虑体育组织的垄断地位和运动员的选择权,应受到比商事仲裁更严苛的审查。中国亟需建立独立体育仲裁制度,在参赛报名表中规定专属仲裁条款,有利于更好地解决比赛期间的体育争议。 展开更多
关键词 参赛报名表 诉权 强制管辖权 放弃上诉协议 体育仲裁
在线阅读 下载PDF
FDA《根据BCS豁免速释固体口服制剂体内生物利用度和生物等效性研究的指导原则》介绍 被引量:10
20
作者 萧惠来 《药物评价研究》 CAS 2018年第5期753-760,共8页
美国食品药品管理局于2017年12月发布了《根据生物药剂学分类系统豁免速释固体口服制剂体内生物利用度和生物等效性研究指导原则》的正式版本。该指导原则指出原料药属于生物药剂学分类系统(BCS)1类(而且制剂是速溶的)和3类(而且制剂是... 美国食品药品管理局于2017年12月发布了《根据生物药剂学分类系统豁免速释固体口服制剂体内生物利用度和生物等效性研究指导原则》的正式版本。该指导原则指出原料药属于生物药剂学分类系统(BCS)1类(而且制剂是速溶的)和3类(而且制剂是极速溶的)的速释(IR)固体口服制剂的生物利用度(BA)或生物等效性(BE)研究可获得豁免。正式版本对2015年草案版做了许多修订。详细介绍该指导原则的正式版本并标明约30处修订。该指导原则对我国IR固体口服制剂BA或BE研究的豁免和监管有重要参考价值。 展开更多
关键词 美国食品药品管理局(FDA) 生物药剂学分类(BCS) 生物利用度 生物等效性 速释固体口服制剂 豁免 指导原则
原文传递
上一页 1 2 6 下一页 到第
使用帮助 返回顶部