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采用均匀设计法优选双半胱乙酯药盒处方
1
作者 虞燕华 陈志明 +2 位作者 吴二明 汪洋 黄荷云 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第3期230-232,共3页
通过均匀设计法优化双半胱乙酯(ECD)药盒的处方。以ECD药盒中A瓶的pH、B瓶的氯化亚锡含量为考察因素,以药盒与99mTcO4-标记后得到配合物的放射化学纯度为考察指标,通过效应值曲面图确定优化处方,最后进行验证。试验优化得到回归方程y=0.... 通过均匀设计法优化双半胱乙酯(ECD)药盒的处方。以ECD药盒中A瓶的pH、B瓶的氯化亚锡含量为考察因素,以药盒与99mTcO4-标记后得到配合物的放射化学纯度为考察指标,通过效应值曲面图确定优化处方,最后进行验证。试验优化得到回归方程y=0.567+0.103x1+9.68e-4x2-9.86e-4x13-5.48e-8x23。结合效应值曲面可知,当A瓶的pH为6.4、氯化亚锡含量为65μg时,试验结果最佳。验证结果表明,理论预测值与实测值接近,优化处方后的产品明显优于现行产品。实验结果表明,采用均匀设计法得到的结果,可以对ECD药盒的处方进行优化。 展开更多
关键词 双半胱乙酯药盒 均匀设计 放射化学纯度
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白喉棒杆菌核酸检测试剂用国家参考品的研制 被引量：1
2
作者 赵丹 陈琼 +5 位作者 李亚南 徐潇 刘茹凤 徐颖华 王春娥 叶强 《中国药事》 2023年第12期1438-1444,共7页
目的:研制白喉棒杆菌核酸检测试剂用国家参考品。方法:将6株白喉棒杆菌和10株非白喉棒杆菌代表性菌株在各自适宜的环境下培养,经菌株鉴定后,制备灭活菌液,对候选参考品进行均匀性和稳定性的评估以及准确性、特异性、重复性和最低检出限... 目的:研制白喉棒杆菌核酸检测试剂用国家参考品。方法:将6株白喉棒杆菌和10株非白喉棒杆菌代表性菌株在各自适宜的环境下培养,经菌株鉴定后,制备灭活菌液,对候选参考品进行均匀性和稳定性的评估以及准确性、特异性、重复性和最低检出限的验证研究,并组织3家实验室进行协作标定。结果:研制出白喉棒杆菌核酸检测试剂用候选参考品,由6个阳性参考品、10个阴性参考品、最低检出限参考品和重复性参考品组成。证实该候选参考品均匀性及稳定性良好,准确性、特异性及重复性好,最低检出限可达1.0×10^(3)~1.0×10^(4)个菌·m L^(-1)。协作标定结果也进一步表明阳性、阴性、重复性和最低检出限候选参考品均符合国家参考品的各项要求。结论:研制出的白喉棒杆菌核酸检测试剂参考品,可用于相关试剂盒的质量控制和评价。 展开更多
关键词 白喉棒杆菌 核酸检测试剂 国家参考品 均匀性 稳定性
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重组SARS-CoV-2蛋白疫苗抗原含量通用检测试剂盒的研制 被引量：3
3
作者 安超强 刘东 +10 位作者 卞莲莲 刘明琛 么山山 徐康维 李长贵 吴星 毛群颖 高帆 徐苗 姜崴 梁争论 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第4期411-418,共8页
目的制备重组严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)蛋白疫苗抗原含量通用检测试剂盒,并进行验证。方法选用中国食品药品检定研究院(简称中检院)制备的羊抗S蛋白多克隆抗体作为包... 目的制备重组严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)蛋白疫苗抗原含量通用检测试剂盒,并进行验证。方法选用中国食品药品检定研究院(简称中检院)制备的羊抗S蛋白多克隆抗体作为包被抗体,从4株单克隆抗体(14C8、15F9、17A7和20D8)中筛选出1株具有受体结合域(receptor-binding domain,RBD)结合活性高,且广谱抗主要突变株的单克隆抗体作为酶标抗体(用HRP标记),制备重组SARS-CoV-2疫苗抗原含量的双抗体夹心ELISA法通用检测试剂盒,并采用棋盘滴定法对包被抗体稀释度(1∶125~1∶4000)和酶标抗体稀释度(1∶250~1∶32000)进行优化。验证试剂盒的专属性、线性范围、准确性、精密性及耐用性。将制备的通用检测试剂盒分发给12个实验室,检测各实验室自制的不同表达系统(CHO细胞、毕赤酵母、Sf9细胞或大肠埃希菌)和目的蛋白(RBD或S蛋白)的15批重组SARS-CoV-2蛋白疫苗原液(包括11批以WT株为参考序列设计的原液及4批以Beta、Gamma和Delta变异株设计的原液)。结果确定包被抗体最佳稀释度为1∶500,单克隆抗体20D8作为酶标抗体,最佳稀释度为1∶4000。通用检测试剂盒与严重急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸综合征(Middle East respiratory syndrome,MERS)病毒的重组S蛋白无交叉反应;第1代重组SARS-CoV-2蛋白疫苗抗原国家标准品(简称国家标准品)浓度在0.16~2.50 U/mL范围内,与A450/630呈良好的线性关系,线性方程为:y=0.791 x-0.1004,R2=0.9937;0.16~2.50 U/mL国家标准品重复6次检测结果回收率均在95%~104%之间,变异系数(coefficient of variation,CV)均<15%;2名实验员在不同时间重复3次检测结果的CV为4.4%~6.6%;在不同温度及时间条件下检测结果回收率均在80%~120%范围内。15批重组SARS-CoV-2蛋白疫苗原液抗原含量的检测结果与国家标准品均具有良好的平行性。结论本研究建立的抗原含量通用检测试剂盒具有良好的专属性、准确性、精密性及耐用性,可用于重组SARSCoV-2蛋白疫苗抗原含量的检测。 展开更多
关键词 严重急性呼吸综合征冠状病毒2 重组蛋白疫苗 抗原含量 通用试剂盒
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桑蚕丝/羊绒混纺纱与锦纶/氨纶包缠纱交织连裤袜的开发 被引量：1
4
作者 孙雅慧 张毅 +1 位作者 李智川 盖晓通 《毛纺科技》 CAS 北大核心 2013年第5期35-38,共4页
列举了桑蚕丝、羊绒的优良特性及用于袜品后在抑制湿气和不良气味的形成方面具有的突出优势。介绍了桑蚕丝/羊绒与锦纶/氨纶包缠纱交织连裤袜的工艺流程;详细介绍在电脑丝袜机上进行编织的工艺;重点分析选用合适的染色机及对染色工艺进... 列举了桑蚕丝、羊绒的优良特性及用于袜品后在抑制湿气和不良气味的形成方面具有的突出优势。介绍了桑蚕丝/羊绒与锦纶/氨纶包缠纱交织连裤袜的工艺流程;详细介绍在电脑丝袜机上进行编织的工艺;重点分析选用合适的染色机及对染色工艺进行优化,并采用低温染色方法解决几种不同纤维一浴染色中的颜色一致性问题;选取合理的抗起毛起球剂,通过改变羊绒鳞片摩擦方向,将抗起毛起球等级提高至4级,从而增强了桑蚕丝/羊绒与锦纶/氨纶包缠纱交织连裤袜的抗起毛起球性能。 展开更多
关键词 桑蚕丝 羊绒 连裤袜 编织 同色性 起毛起球
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液压支架用软管低温曲挠试验装置研究
5
作者 张悦 沙宝银 崔述凯 《煤矿机械》 2015年第4期94-95,共2页
目前检验室内关于液压支架用软管低温曲挠试验的检测设备是通过人工手动操作完成软管弯曲,劳动强度大。针对这种情况,研制了一套操控精确、自动化控制、技术先进的液压支架用软管低温曲挠试验装置。详细介绍了该试验装置的组成、机械结... 目前检验室内关于液压支架用软管低温曲挠试验的检测设备是通过人工手动操作完成软管弯曲,劳动强度大。针对这种情况,研制了一套操控精确、自动化控制、技术先进的液压支架用软管低温曲挠试验装置。详细介绍了该试验装置的组成、机械结构和测控系统。本试验装置极大提升了该检测项目的测试水平和技术。 展开更多
关键词 液压支架用软管 低温曲挠试验 匀速加载 自动化控制
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