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Evaluation of Coagglutination Test Kit for Red Sea Bream Iridovirus
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作者 Surya Amanu Achmad Bahtiar Rifai +1 位作者 Lina Yulianah Pramudya Dwiwahyu 《Journal of Agricultural Science and Technology(B)》 2015年第6期437-440,共4页
Coagulation test, in principle, is an immunodiagnostics technique, in which immunoglobuline G of antibody is bound to protein A from Staphylococcus aureus. The aim of study is to develop a rapid test kit for detecting... Coagulation test, in principle, is an immunodiagnostics technique, in which immunoglobuline G of antibody is bound to protein A from Staphylococcus aureus. The aim of study is to develop a rapid test kit for detecting iridovirus infection in fish. Method was summarized as follows: (1) vaccine of iridovirus was injected to rabbit four times with a dosage as 0.5 mL, 1 mL, 2mL, 3 mL each week. Serum was collected at the fifth week as a coagglutination test kit; (2) through the positif polymerase chain reaction (PCR) test, the kidney and spleen sample infected with iridovirus are homogenized by using the phosphate buffered saline (PBS) solution of pH 7.2 with ratio 1:2 (WN); (3) the supernatant material is collected after centrifugation at 8,000 rpm for 15 min; (4) filtrate/supernatant from sample was dropped on a slide an added with coagglutination test kit with the same volume (l:l); (5) the agglutination observation is done after the 30, 60 and 90 min incubate at room temperature. The coagglutination test gave positive result in 25% of the test samples. 展开更多
关键词 DIAGNOSTICS coagglutination test kit iridovirus.
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Utility of homodimer neutrophil gelatinaseassociated lipocalin rapid test kit for the diagnosis of peritoneal dialysis-associated peritonitis
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作者 CHEN Yanbing 《China Medical Abstracts(Internal Medicine)》 2025年第1期47-48,共2页
Objective To evaluate the efficacy of homodimer neutrophil gelatinase-associated lipocalin(H-NGAL)rapid test kit in diagnosing peritoneal dialysis(PD)-associated peritonitis(PDAP).Methods It was a multicenter prospect... Objective To evaluate the efficacy of homodimer neutrophil gelatinase-associated lipocalin(H-NGAL)rapid test kit in diagnosing peritoneal dialysis(PD)-associated peritonitis(PDAP).Methods It was a multicenter prospective observational study.The PD patients from the nephrology clinics or wards at four hospitals,i.e.,the First Affiliated Hospital of Nanchang University,the Third Hospital of Hebei Medical University,Taian Central Hospital,and Weifang People's Hospital from December 27,2021,and July 18,2022 were enrolled.The patients were categorized into PDAP and non-PDAP groups based on whether PDAP occurred at the time of enrollment.PD effluent sampleswerecollected,andH-NGAL test was performed.The patients or their families used cassette type,strip-type,and pen-type H-NGAL test kits to detect H-NGAL.Healthcare professionals only used the cassette-type H-NGAL kit to detect H-NGAL.All participants completed a questionnaire regarding the instructions for use of H-NGAL kit before testing,and a summaryof patient experienceandevaluation questionnaires after testing.The sensitivity,specificity,compliance rate,and 95%confidence interval(CI)of H-NGAL rapid test kit for diagnosing PDAP were calculated using clinical diagnosis as the standard.Kappa test was used to assess the consistency between HNGAL detection results and clinical diagnoses.Results A total of 221 PD patients were enrolled,with 42 PDAP patients and 179 non-PDAP patients.The sensitivity and specificity of H-NGAL rapid test kit for diagnosing PDAP were 100%(95%CI 91.62%-100%)and 99.44%(95%CI 96.90%-99.90%),respectively,with accuracy rate of 99.55%(95%CI 97.48%-99.92%).The positive agreement rate was 97.67%(95%CI 87.94%-99.59%),and the negative agreement rate was 100%(95%CI 97.89%-100%).The consistency evaluation results showed that kappa value was 0.985(95%CI 0.956-1.000).The results obtained by patients and their families using the H-NGAL rapid test kits were consistent across all three methods(cassette,strip,and pen-type H-NGAL test kits),and the results obtained by using the H-NGAL rapid test kits were also consistent between nonhealthcare professionals and healthcare professionals.The kit instruction questionnaire and the experience and evaluation questionnaireshowed that theoverall satisfaction of patients with the H-NGAL rapid test kits was very good.Conclusion H-NGAL rapid test kit exhibits high sensitivity and specificity in diagnosing PDAP and can serve as a rapid diagnostic method for PDAP. 展开更多
关键词 Peritoneal Dialysis Associated Peritonitis Rapid test kit peritoneal dialysis pd associated Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin Diagnostic Accuracy nephrology clinics Multicenter Prospective Observational Study Diagnostic Efficacy
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Modification of colorimetric method based digital soil test kit for determination of macronutrients in oil palm plantation
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作者 Muhammad Yamin Wan Ishak bin Wan Ismail +5 位作者 Muhamad Saufi bin Mohd Kassim Samsuzana Binti Abd Aziz Farah Naz Akbar Redmond R.Shamshiri Muhammad Ibrahim Benjamin Mahns 《International Journal of Agricultural and Biological Engineering》 SCIE EI CAS 2020年第4期188-197,共10页
It is the need of time that oil palm farmers must perform the spatially planned soil analysis to know about the fertilizer sufficient and deficient zones of land.Colorimetric method is a suitable and fast solution of ... It is the need of time that oil palm farmers must perform the spatially planned soil analysis to know about the fertilizer sufficient and deficient zones of land.Colorimetric method is a suitable and fast solution of soil analysis for NPK determination using the digital soil test kit.NPK determination procedure with a digital soil test kit was undefined for oil palm.Furthermore,the digital soil test kit determines the passage of light through an opaque medium of soil solution with a specified reagent.Therefore,environmental light may interfere leading to wrong results of NPK measurement.Likewise,this equipment was non-incorporable with the controller of any VRT fertilizer applicator.In this research,these issues were addressed and the NPK measurement procedure was defined for oil palm plantation by modifying the‘soil to water’ratio in sample soil solution with an optimum environmental light range of 18-23 W/m^(2).‘Soil to water’ratios were found for nitrogen,phosphorus and potassium as 0.31 to 5.00,1.00 to 5.00 and 4.50 to 5.00,respectively to fit the requirement of NPK for oil palm in the prescribed range of the equipment.Validation study of modified digital soil test kit showed that 91.7%N,89.6%P and 93.8%K results of modified digital soil test kit were matched with analytical laboratory method.Thus,the reliability of NPK results using digital soil test kit was enhanced,making the kit incorporable with the controller of variable rate fertilizer applicator through remote monitoring based data acquisition system.The outcome of this research can be used in the development of an IoT network data fusion for dynamic assessment of the NPK variation in the soil and nutrient management in oil palm plantations. 展开更多
关键词 digital soil test kit variable rate fertilizer applicator oil palm NPK measurement data acquisition system colorimetric method
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草鱼GCRV-Ⅱ抗原检测胶体金试剂盒研发与应用
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作者 吴海霞 冯建华 +8 位作者 芦雅南 高娃 闫慧 许丹 计晓花 吕利群 徐镇 王俊亚 邹钧 《水产学报》 北大核心 2026年第3期184-196,共13页
【目的】基于胶体金免疫层析方法研发草鱼呼肠孤病毒Ⅱ型(GCRV-Ⅱ)快速检测技术。【方法】利用特异识别GCRV-Ⅱ外衣壳蛋白VP35的两株不同抗原表位单克隆抗体VP35#8和VP35#18,采用双抗体夹心法研发速测技术,通过20 nm胶体金颗粒标记VP35#... 【目的】基于胶体金免疫层析方法研发草鱼呼肠孤病毒Ⅱ型(GCRV-Ⅱ)快速检测技术。【方法】利用特异识别GCRV-Ⅱ外衣壳蛋白VP35的两株不同抗原表位单克隆抗体VP35#8和VP35#18,采用双抗体夹心法研发速测技术,通过20 nm胶体金颗粒标记VP35#8抗体制备金标垫反应区,VP35#18抗体包被于硝酸纤维素膜(NC膜),T线作为检测区,C线标记羊抗鼠IgG作为质控区,各组分依次组装获得GCRV-Ⅱ胶体金免疫层析试纸条用于制备检测试剂盒。【结果】该试剂盒在10 min内可完成样本检测,且对鲤春病毒血症病毒(SVCV)、鲤疱疹病毒Ⅲ型(CyHV-3)及草鱼GCRV-Ⅰ均无交叉反应。使用本试剂盒随机检测10尾草鱼样本及感染GCRV-Ⅱ稀有鮈鲫的不同组织,其检测结果与GCRV-Ⅱ国标法(GB/T 36 190—2018)检测结果相符,进一步证实本试剂盒具有较好的检测准确性。灵敏度验证实验和稳定性验证实验结果显示,试剂盒检测灵敏度高达1.76×10^(2)拷贝/μL,4~25℃储存12个月后检测线与质控线仍正常显色,储存稳定性良好。【结论】本研究成功研制出GCRV-Ⅱ抗原检测试剂盒,且该试剂盒具备操作便捷、快速及高特异性等优点,对GCRV-Ⅱ快速诊断和草鱼出血病防控具有重要实践意义。本研究将进一步推动水生病毒性疾病快速检测技术的发展,从而为我国鱼类健康养殖和病毒性疾病的防控提供关键技术支撑。 展开更多
关键词 草鱼 GCRV-Ⅱ 出血病 胶体金检测试剂盒 快速检测 单克隆抗体
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Development and Performance Measurement of Rapid Detection ciELISA Kit for Ractopamine 被引量:3
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作者 张海棠 姜金庆 +1 位作者 邓瑞广 王自良 《Agricultural Science & Technology》 CAS 2008年第5期124-129,共6页
Mixed anhydride(MA)was used to conjugate ractopamine(RAC)to BSA and obtained artificial antigen BSA-RAC identified by UV and SDS-PAGE.Balb/c mice were immunized with BSA-RAC and hybridoma lines that secrete RAC monocl... Mixed anhydride(MA)was used to conjugate ractopamine(RAC)to BSA and obtained artificial antigen BSA-RAC identified by UV and SDS-PAGE.Balb/c mice were immunized with BSA-RAC and hybridoma lines that secrete RAC monoclonal antibody(mAb)were generated with cell fusion.A ciELISA kit for detection of RAC(RAC-Kit)was developed with RAC mAb and its performance were tested.The results indicated that BSA-RAC was successfully synthesized and its conjugation ratio of RAC to BSA was about 24.5∶1.Three hybridoma lines were filtered and the best one was 4D8-3E11,its affinity constant(Ka)was 1.65×1010 L/mol.The limit of detection of RAC-Kit was 0.5 ng/ml and its detection range was 0.5-184 ng/ml.The mean recoveries of RAC spiked in feed were 85.6% and in swine urine were 88.6%.The precision and accuracy of the assay as determined by inter-assay and intra-assay coefficient variation were below 15%.It had 9.4% cross-reactivity(CR%)to dobutamine and little or no CR to other compounds.The validity of RAC-Kit in 4 ℃ was in 180 d. 展开更多
关键词 RACTOPAMINE Artificial ANTIGEN MONOCLONAL ANTIBODY COMPETITIVE ELISA Rapid test kit
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Detection of Helicobacter pylori:A faster urease test can save resources 被引量:1
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作者 Andriani Koumi Theodoros Filippidis +2 位作者 Vassilia Leontara Loukia Makri Marios Zenon Panos 《World Journal of Gastroenterology》 SCIE CAS CSCD 2011年第3期349-353,共5页
AIM: To investigate whether differences in the rapidity of a positive result for Helicobacter pylori can save res ources, by comparing two commercially available urease kits. METHODS: One hundred and eighty-five adult... AIM: To investigate whether differences in the rapidity of a positive result for Helicobacter pylori can save res ources, by comparing two commercially available urease kits. METHODS: One hundred and eighty-five adults (130 outpatients, 55 inpatients) undergoing gastroscopy were entered prospectively. Patients were divided into two groups: Group 1 (if they were not on PPIs, antibiotics, H2A, bismuth or sucralfate for up to 14 d prior to the endoscopy) and Group 2 (if they were on, or had been on, any of the above medication in the previous 14 d). At endoscopy two sets of biopsies, taken in random order, were placed in the wells of the Campylobacter-like organism (CLO) test (Kimberly-Clark, Utah, USA) and the Quick test (Biohit Plc, Helsinki, Finland). Five additional gastric biopsies were taken for histology/Giemsa and immunohistochemical study. The two urease test slides were read at 2 min, 30 min, 2 h and 24 h. Sensitivity and specif icity at 24 h were determined. RESULTS: At 24 h, for all patients, there was no difference in sensitivity (100% vs 97.5%), specificity (99.3%), positive (97.5%) and negative predictive values (100% vs 99.3%) between the CLO and Quick tests, respectively. There was a positive result at 30 min in 17/41 (41.5%) CLO tests, and in 28/40 (70%) Quick tests, P = 0.05. Quick test enabled the prescription of eradication therapy before discharge in all 28/40 patients. Only 12 (30%) follow-up appointments were needed. If the CLO test had been used alone, only 17 (41.5%) prescriptions would have been possible prior to discharge and 24 (58%) follow-up appointments would be needed (P = 0.001). Of 2000 gastroscopies performed annually at our unit, a saving of 123 follow-up appointments (total: 8856 Euros or 11 808 USD) would be achieved if we switched to the Quick test. CONCLUSION: Direct comparison of locally available urease test kits is worthwhile, since the appropriate choice results in a significant saving of resources. Local costs and follow-up protocols will determine the magnitude of these savings. 展开更多
关键词 Campylobacter-like organism test Diagnosis HELICOBACTERPYLORI Quick test Urease test kits
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保存温度及保存时间对AmpFlSTR~ Identifiler~ Plus Kit PCR Reagents试剂盒PCR混合液效能影响的研究
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作者 赵伟 于子辉 +2 位作者 王静 叶健 唐晖 《刑事技术》 2014年第5期24-26,共3页
目的探讨AmpFlSTRIdentifiler Plus Kit PCR Reagents混合液使用时间和温度的影响因素。方法试剂盒PCR混合液依次在4℃、室温、-20℃下保存1周、2周至15周不等,用于样品STR分型检验。结果4℃保存的PCR混合液在15周之内可以检验出标... 目的探讨AmpFlSTRIdentifiler Plus Kit PCR Reagents混合液使用时间和温度的影响因素。方法试剂盒PCR混合液依次在4℃、室温、-20℃下保存1周、2周至15周不等,用于样品STR分型检验。结果4℃保存的PCR混合液在15周之内可以检验出标准品9947A的STR分型;室温保存在6周之内可以检出;-20℃保存至少在15周内可以检出。结论由AmpFlSTR Identifiler Plus Kit PCR Reagents试剂盒各组分组成的试剂盒PCR混合液在一定的保存条件下使用是可行的,符合法庭科学人类荧光标记STR技术要求。 展开更多
关键词 DNA检验 试剂盒 保存条件
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Latex Test BL-2P-FDP试剂盒在Sysmex CA7000及CS5100全自动凝血仪上的性能验证 被引量:2
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作者 毛镭篥 寿玮龄 +3 位作者 陈倩 谢田 崔巍 吴卫 《中国卫生检验杂志》 CAS 2016年第10期1401-1405,共5页
目的评估Latex Test BL-2 P-FDP纤维蛋白(原)降解产物试剂盒分别在Sysmex CA7000和CS5100全自动凝血仪上的性能。方法根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)系列文件和其他相关文献的实验方案,对两套系统的不精密度、准确度、线性范围... 目的评估Latex Test BL-2 P-FDP纤维蛋白(原)降解产物试剂盒分别在Sysmex CA7000和CS5100全自动凝血仪上的性能。方法根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)系列文件和其他相关文献的实验方案,对两套系统的不精密度、准确度、线性范围、携带污染率、参考范围、检测下限和抗干扰试验、方法学比对等性能进行验证分析。结果不精密度与准确度均在允许范围内,表明验证通过。线性验证实测均值与预测值偏离均<15%,符合要求。CA7000和CS5100 2台仪器检测FDP的携带污染率均为0%,符合要求。CA7000和CS5100分析FDP的检测下限结果分别为(2.63±0.28)μg/ml、(2.64±0.07)μg/ml,均在2μg/ml^3μg/ml,符合要求。对Latex Test BL-2 P-FDP试剂盒在CA7000和CS5100 2套检测系统的检测结果进行相关回归分析,y=0.881x+1.811,r=0.987(P>0.05),2个检测系统间结果一致性较好。结论 Latex Test BL-2 P-FDP试剂盒应用在Sysmex CA7000和CS5100全自动凝血仪测定时的主要性能指标,已达到临床检测需求。 展开更多
关键词 CA7000 CS5100 LATEX test BL-2 P-FDP试剂盒 性能验证
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基于单克隆抗体技术构建的毒蛇咬伤检测方法
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作者 曾林生 莫之准 +4 位作者 杜嘉瑜 陈锦 郭传俊 刘禹翔 曾仲意 《蛇志》 2025年第2期123-128,共6页
目的构建一种用于毒蛇咬伤蛇种诊断的检测试剂盒,以协助临床上毒蛇咬伤的蛇种诊断。方法将20只BALB/c小鼠分为五步蛇毒组、银环蛇毒素、眼镜蛇毒素、蝮蛇毒组,每组5只小鼠,采用杂交瘤技术通过对应的蛇毒免疫小鼠获得鼠源单克隆抗体。使... 目的构建一种用于毒蛇咬伤蛇种诊断的检测试剂盒,以协助临床上毒蛇咬伤的蛇种诊断。方法将20只BALB/c小鼠分为五步蛇毒组、银环蛇毒素、眼镜蛇毒素、蝮蛇毒组,每组5只小鼠,采用杂交瘤技术通过对应的蛇毒免疫小鼠获得鼠源单克隆抗体。使用单克隆抗体制作蛇毒检测试剂卡,同时配置各种已知浓度的蛇毒稀释液,检测4种蛇毒溶液的浓度和Dr值并建立标准曲线,构建蛇伤检测试剂盒。通过构建的蛇伤中毒小鼠模型,检验蛇伤检测试剂盒临床使用的可行性。结果4种毒蛇抗原的线性检测范围均为0~300 ng/ml,其对应的Dr值范围分别为五步蛇3.35~37.56、银环蛇2.78~16.67、眼镜蛇0.98~6.12、蝮蛇0.42~3.45。基于该线性范围建立试剂盒,并检测4种蛇毒中毒小鼠模型的血清样本,结果五步蛇毒组的平均Dr值为9.58,对应抗原浓度为82.67 ng/ml;银环蛇毒组的平均Dr值为6.62,抗原浓度为87.07 ng/ml;眼镜蛇毒组的平均Dr值为4.53,抗原浓度为28.02 ng/ml;蝮蛇毒组的平均Dr值为1.08,抗原浓度为84.17 ng/ml。结论免疫荧光仪通过检测样本中的Dr值,能够较好地识别伤口中的各种蛇毒素,可以快速得到检测结果,为毒蛇咬伤的快速诊断提供可靠工具。 展开更多
关键词 单抗 毒蛇咬伤 诊断 试剂盒
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5种新型冠状病毒核酸检测试剂盒的一致性和检出能力
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作者 朱秀霞 潘晓芳 +2 位作者 黄燕虹 汤智 吴静标 《医疗装备》 2025年第5期39-42,共4页
目的评价不同国产新型冠状病毒核酸检测试剂盒在疾病筛查、诊断中的应用效果。方法选取2021年3月至2022年4月于医院或核酸检测点接受核酸检测的56例疑似新型冠状病毒肺炎患者的咽拭子样本,采用不同国产新型冠状病毒核酸检测试剂盒(编号... 目的评价不同国产新型冠状病毒核酸检测试剂盒在疾病筛查、诊断中的应用效果。方法选取2021年3月至2022年4月于医院或核酸检测点接受核酸检测的56例疑似新型冠状病毒肺炎患者的咽拭子样本,采用不同国产新型冠状病毒核酸检测试剂盒(编号分别为A、B、C、D、E)进行核酸检测,比较不同试剂盒检查结果一致性、目标基因(N基因和ORF1ab基因)批内重复性和试剂盒检出能力。结果56例疑似新型冠状病毒肺炎患者经临床诊断确诊阳性29例,试剂盒A、B、C、D、E的阳性、阴性符合率均为100%,检查结果一致性较好。在浓度1条件下的N基因检测,试剂盒C的批内重复性最好,而试剂盒E的批内CV最大。在浓度1条件下的ORF1ab基因检测,试剂盒A的批内重复性最好,而试剂盒C的批内CV最大。在浓度2条件下的N基因检测,试剂盒C的批内重复性最好,而试剂盒B的批内CV最大。在浓度2条件下的ORF1ab基因检测,试剂盒A的批内重复性最好,而试剂盒E的批内CV最大。在浓度3条件下的N基因检测,试剂盒E的批内重复性最好,而试剂盒A的批内CV最大。在浓度3条件下的ORF1ab基因检测,试剂盒B的批内重复性最好,而试剂盒D的批内CV最大。浓度1、2条件下,5种试剂盒的N基因和ORF1ab基因阳性检出率一致,在浓度3的条件下,试剂盒E的N基因阳性检出率最高,试剂盒B最低;试剂盒D的ORF1ab基因阳性检出率最高,试剂盒B最低。结论5种新型冠状病毒核酸检测试剂盒的检出能力存在差异性,试剂盒D、E的检测能力相对更好。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 核酸检测试剂盒 一致性 检出能力
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基于游戏化思维的服务设计测试方法研究
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作者 韩世英 徐娟芳 巩淼森 《设计》 2025年第23期44-47,共4页
设计测试是方案交付前的重要环节,文章旨在研究一种轻成本、流程化、使用简便的服务设计测试方法。将游戏化思维作为主要研究思路,提取剧本杀和桌游的游戏流程和构成要素,结合服务设计方案的测试需要,梳理测试方法的构建策略。得到由测... 设计测试是方案交付前的重要环节,文章旨在研究一种轻成本、流程化、使用简便的服务设计测试方法。将游戏化思维作为主要研究思路,提取剧本杀和桌游的游戏流程和构成要素,结合服务设计方案的测试需要,梳理测试方法的构建策略。得到由测试资源配置、测试流程和测试工具包组成的RPK服务设计测试方法。该方法有助于验证服务设计方案有效性、提升设计质量,完善了服务设计领域的理论框架和设计流程。 展开更多
关键词 游戏化思维 服务设计 测试方法 工具包设计 剧本杀 桌游
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酶抑制法快速检测4种有机磷农药残留的灵敏度比较 被引量:1
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作者 张媛媛 《食品安全导刊》 2025年第4期67-69,共3页
采用3种快速检测试剂盒对敌敌畏、敌百虫、辛硫磷、三唑磷等4种有机磷农药进行4个浓度水平的比对检测试验,考察各试剂盒检测的灵敏度。结果表明,不同来源的试剂盒对蔬菜样品中同一种农药残留进行检测时灵敏度不同,且当蔬菜样品中农药残... 采用3种快速检测试剂盒对敌敌畏、敌百虫、辛硫磷、三唑磷等4种有机磷农药进行4个浓度水平的比对检测试验,考察各试剂盒检测的灵敏度。结果表明,不同来源的试剂盒对蔬菜样品中同一种农药残留进行检测时灵敏度不同,且当蔬菜样品中农药残留量越高时测试误差越小。建议基层检验检测机构在使用农药残留快速检测方法时做好快检试剂盒的采购及验收工作,并用气相色谱等仪器方法对快速检测方法检出的阳性样品进行确证。 展开更多
关键词 酶抑制法 快速检测试剂盒 有机磷农药残留
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WHO对于HIV抗原抗体检测试剂注册监管要求的启示
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作者 周鑫 关红 +3 位作者 谭燕 刘美林 于婷 王辉 《中国药事》 2025年第8期845-852,共8页
目的:系统比较中国与世界卫生组织(WHO)对人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体检测试剂的监管要求,为完善中国HIV检测试剂的注册监管策略提供参考。方法:查阅中国与WHO关于HIV抗原抗体检测试剂监管的技术文件及相关文献,从临床试验、质量管... 目的:系统比较中国与世界卫生组织(WHO)对人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体检测试剂的监管要求,为完善中国HIV检测试剂的注册监管策略提供参考。方法:查阅中国与WHO关于HIV抗原抗体检测试剂监管的技术文件及相关文献,从临床试验、质量管理及部分性能要求等维度进行比较分析。结果:监管差异主要来源于监管理念、审评要求、市场准入机制等方面,造成这些差异的原因主要是全球公共卫生需求的多样性与技术发展水平的不同。结论:通过推进监管体系完善、深化审评审批制度改革、持续优化审评技术指南等建议,提高审评的科学性,加速中国HIV检测试剂上市和提升国际竞争力,更好地推动这类试剂进入国际市场,实现全球可及性。 展开更多
关键词 人类免疫缺陷病毒 抗原抗体检测试剂 注册监管要求
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不同液相色谱串联质谱法检测脂溶性维生素结果的相关性及一致性评价
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作者 李敏 孙江漫 +3 位作者 孟祥兆 郭盈盈 于洪远 李会强 《标记免疫分析与临床》 2025年第2期401-406,共6页
目的评估3种液相色谱串联质谱法检测脂溶性维生素样本结果的相关性及一致性。方法选择山东英盛公司的试剂盒(方法A)、江苏豪斯公司的试剂盒(方法B)、实验室自建方法(方法C)作为待评价方法,对方法的正确度、精密度、线性范围、检出限、... 目的评估3种液相色谱串联质谱法检测脂溶性维生素样本结果的相关性及一致性。方法选择山东英盛公司的试剂盒(方法A)、江苏豪斯公司的试剂盒(方法B)、实验室自建方法(方法C)作为待评价方法,对方法的正确度、精密度、线性范围、检出限、定量限等进行验证。采用3种方法同时检测42例临床样本中维生素A(vitamin A,VA)、25-羟基维生素D_(3)[25-hydroxyvitamin D_(3),25(OH)D_(3)]、维生素E(vitamin E,VE)的含量,3种方法两两组合,以Passing-Bablok回归分析方法间的相关性,Bland-Altman计算方法间平均相对偏差,以一致性相关系数(concordance correlation coefficient,CCC)评价方法间的一致性。采用实验室配制的混合标准品作为校准品,对方法A、B进行重新校准,比较校准前后不同方法间检测结果的相关性。结果方法A和B的性能符合试剂说明书中声称的要求,方法C的性能符合指南的要求。Passing-Bablok回归分析显示VA检测结果在各方法间的相关性较差(r=0.753~0.810),25(OH)D_(3)和VE的相关性较好(r=0.970~0.991)。Bland-Altman分析显示,VA、25(OH)D_(3)和VE在不同方法间的平均相对偏差均大于生物学变异的最低要求(8.19%、11.57%、7.01%)。一致性分析显示VA在不同方法间一致性较差(CCC:0.825~0.841),25(OH)D_(3)和VE一致性一般(CCC:0.912~0.935)。重新校准后,VA、25(OH)D_(3)和VE在不同方法间的平均相对偏差分别为1.5%~3.2%、-3.9%~3.6%、-5.2%~3.4%,均低于生物学变异的最低要求。化合物在不同方法间的一致性相关系数为0.915~0.987,高于重新校准前。结论3种LC-MS/MS法检测脂溶性维生素的结果相关性和一致性有待提高,校准品不同引起的校准偏差是一致性不佳的主要来源,提高商品化试剂盒的质量,完善脂溶性维生素的溯源体系,才能实现检验结果准确可比。 展开更多
关键词 脂溶性维生素 商品化试剂盒 自建方法 一致性
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Research Progress in Formation and Detection Method of Dextran in Sugarcane Production 被引量:2
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作者 徐艳芳 刘桂云 +4 位作者 梁达奉 蚁细苗 柳颖 曾练强 常国炜 《Agricultural Science & Technology》 CAS 2016年第7期1692-1696,共5页
Dextran in sugarcane production process is formed by Leuconostoc rnesenteroides. The content levels of dextran is related to sugarcane varieties, field condition (planting pattern, temperature, humidity, sunlight, so... Dextran in sugarcane production process is formed by Leuconostoc rnesenteroides. The content levels of dextran is related to sugarcane varieties, field condition (planting pattern, temperature, humidity, sunlight, soil, foreign material), de- gree of injury (refractory cane, harvesting methods), and can be rapidly and accu- rately measured by Dextran Immunonephelometric Test Kit. The presence of dextran indicates that sucrose has been lost, so sugarcane dextran is a direct and reliable indicator to measure sugarcane freshness and quality. 展开更多
关键词 Sugarcane production DEXTRAN Sugarcane varieties Sugarcane fresh- ness Dextran Immunonephelometric test kit
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间充质干细胞源性外泌体提取方法研究
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作者 陈文婧 郝兴霞 《生物化工》 2025年第5期146-148,共3页
外泌体是细胞分泌的30~150 nm双层膜纳米囊泡,含蛋白质、核酸和脂质。间充质干细胞外泌体因来源明确、生物负担低,被用于无细胞治疗。本研究以脂肪间充质干细胞为模型,采用超滤联合试剂盒提取外泌体,并利用透射电子显微镜(Transmission ... 外泌体是细胞分泌的30~150 nm双层膜纳米囊泡,含蛋白质、核酸和脂质。间充质干细胞外泌体因来源明确、生物负担低,被用于无细胞治疗。本研究以脂肪间充质干细胞为模型,采用超滤联合试剂盒提取外泌体,并利用透射电子显微镜(Transmission Electron Microscope,TEM)、纳米颗粒跟踪分析技术(Nanoparticle Tracking Analysis,NTA)、二喹啉甲酸(Bicinchoninic Acid,BCA)进行鉴定。结果显示,蛋白浓度为745~815μg/mL、粒径为(90±5)nm、浓度为(2.3±0.2)×10^(8) particles/mL时提示纯度高,方法稳定可重复,适用于相关研究与质量控制。 展开更多
关键词 间充质干细胞源性外泌体 超滤法 试剂盒 形态学特征
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6种不同J亚群禽白血病病毒检测试剂盒的比较
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作者 赵方钰 崔慧珍 +4 位作者 王一新 常爽 任志浩 崔文平 赵鹏 《中国兽医杂志》 北大核心 2025年第4期62-69,共8页
为了比较6种不同J亚群禽白血病病毒(ALV-J)检测试剂盒的检测结果,以更好地实施禽白血病净化和鸡苗洁净度评估。本试验首先将ALV-J参考株以卵黄囊接种感染无特定病原体(SPF)鸡胚构建雏鸡携带ALV-J模型,对出壳雏鸡逐一采集胎粪和抗凝血,... 为了比较6种不同J亚群禽白血病病毒(ALV-J)检测试剂盒的检测结果,以更好地实施禽白血病净化和鸡苗洁净度评估。本试验首先将ALV-J参考株以卵黄囊接种感染无特定病原体(SPF)鸡胚构建雏鸡携带ALV-J模型,对出壳雏鸡逐一采集胎粪和抗凝血,随后分别将胎粪滤液和血浆接种鸡胚成纤维传代(DF-1)细胞进行病毒培养,维持7 d时收取细胞上清,以A、B、C三家公司的ALV p27抗原酶联免疫吸附测定(ELISA)试剂盒以及商品化的磁微粒化学发光检测试剂盒、胶体金试纸条和实时荧光定量PCR检测试剂盒分别对胎粪、不同稀释度胎粪样品、胎粪病毒分离细胞上清和血浆病毒分离细胞上清进行检测。结果显示,6种不同试剂盒对胎粪、胎粪病毒分离细胞上清和血浆病毒分离细胞上清的检测结果判定总体一致,其中以磁微粒化学发光检测试剂盒读数判定最为直观,其阳性样品与阴性样品的读值区分明显、易于判断。对不同稀释度胎粪样品的检测结果显示,以A公司ALV p27抗原ELISA试剂盒、磁微粒化学发光检测试剂盒和实时荧光定量PCR检测试剂盒相对灵敏,可检出低滴度病原。结果表明,不同检测方法对ALV-J检测的整体判定差异不显著,但针对低滴度样品检测时不同方法的检出率有差异,需要根据情况选择方法。 展开更多
关键词 J亚群禽白血病病毒(ALV-J) P27抗原 酶联免疫吸附测定(ELISA) 磁微粒化学发光检测试剂盒 胶体金试纸条 实时荧光定量PCR
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鹅膏毒肽酶联免疫试剂盒研制及其应用
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作者 谭建林 马雪涛 +4 位作者 冯雷 方淑兵 张会香 牛之瑞 彭珍华 《食品研究与开发》 2025年第7期135-140,163,共7页
基于酶联免疫吸附原理,开展蘑菇中鹅膏毒肽酶联免疫试剂盒的研制。采用N-羟基琥珀酰亚胺和1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基卡巴朴胺作为活化剂,制备鹅膏毒肽半抗原,并进一步与钥孔帽贝血蓝蛋白和牛血清蛋白偶联制备免疫原和包被原,再利用免... 基于酶联免疫吸附原理,开展蘑菇中鹅膏毒肽酶联免疫试剂盒的研制。采用N-羟基琥珀酰亚胺和1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基卡巴朴胺作为活化剂,制备鹅膏毒肽半抗原,并进一步与钥孔帽贝血蓝蛋白和牛血清蛋白偶联制备免疫原和包被原,再利用免疫原免疫Balb/c小鼠来制备单克隆抗体。通过对抗原最佳包被量以及酶标抗体最佳稀释倍数等进行优化,研制鹅膏毒肽酶联免疫试剂盒,并对灵敏度、正确度、精密度进行评价。该试剂盒的线性范围为0.1~3.6 ng/mL,半抑制浓度(IC_(50))为0.5 ng/mL。试剂盒对于α-鹅膏毒肽、γ-鹅膏毒肽的交叉反应率分别为32%和38%,而结构类似物鬼笔毒肽的交叉反应率<0.50%,试剂盒具有良好的特异性。对于β-鹅膏毒肽的添加回收率为101.0%~106.0%,批内变异系数≤5.22%,批间变异系数≤9.24%。该试剂盒适用于蘑菇中鹅膏毒肽的现场筛查和快速检测。 展开更多
关键词 蘑菇 鹅膏毒肽 酶联免疫吸附 试剂盒 快速检测
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高层火灾救援无人机的设计与试验
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作者 郑金松 《机械》 2025年第1期66-72,共7页
针对高层建筑物发生火灾时,由于楼层高、救援空间小、交通堵塞、救援时间短、小区结构不合理等原因造成的人员救援困难这一难题,利用无人机救援平台速度快、占用空间小、不受交通限制、救援效率高等优点,研发了与大疆MATRICE600PRO六旋... 针对高层建筑物发生火灾时,由于楼层高、救援空间小、交通堵塞、救援时间短、小区结构不合理等原因造成的人员救援困难这一难题,利用无人机救援平台速度快、占用空间小、不受交通限制、救援效率高等优点,研发了与大疆MATRICE600PRO六旋翼无人机平台配套的空中传递装置和控制系统,该无人机在载重5 kg的情况下,可在空中静态停留20 min。设计确定了抛投机构、外伸杆、摄像机构和喊话器等结构。实验表明,救援无人机悬挂高层逃生救援包可快速稳定飞行,悬停在被困人员窗前,将高层逃生装置在空中传递给被困人员;综合运用喊话器和摄像系统,救援包被抛投和拉提过程时,不会对飞机的稳定飞行造成影响;被困人员将救援包拉至窗内后,地面人员通过摄像系统的观察,借助喊话器对被困人员进行安抚和穿戴逃生设备操作指导,可以成功地帮助被困人员逃生。 展开更多
关键词 高层火灾 无人机 救援包 空中传递 逃生 试验
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3种实验室快速检测方法定性测定扁豆中皂素比对分析
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作者 宋文燕 邱美 +3 位作者 林珺 陈创钦 黄文锋 杨杰 《食品安全质量检测学报》 2025年第19期56-60,共5页
目的对3种实验室快速检测方法定性测定扁豆中皂素进行比对分析。方法选用了泡沫实验法、浓硫酸反应法和有毒扁豆快速检测盒3种快速检测方法对样本进行检测。结果泡沫实验法存在假阴性的情况,耗时较长;浓硫酸反应法实验操作简单,耗时短,... 目的对3种实验室快速检测方法定性测定扁豆中皂素进行比对分析。方法选用了泡沫实验法、浓硫酸反应法和有毒扁豆快速检测盒3种快速检测方法对样本进行检测。结果泡沫实验法存在假阴性的情况,耗时较长;浓硫酸反应法实验操作简单,耗时短,但显色会受到油、盐、酱油等因素干扰;有毒扁豆快速检测盒,操作简单,无需前处理,耗时短,且不受油、盐、酱油等因素的干扰,该方法抗干扰性强,在应对扁豆中毒事件的检测时,值得推广应用。针对此次事件,硫酸反应法和有毒扁豆快速检测盒结果呈阳性,泡沫实验法酸性管呈阳性,碱性管呈阴性,方法结果具有一定的一致性,方法操作各具特点。结论为了保障定性实验的严谨性,尽量采用多种快速检测方法的联合实验进行扁豆皂素中毒事件的应对。 展开更多
关键词 扁豆 皂素 泡沫实验法 浓硫酸反应法 有毒扁豆快速检测盒
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