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题名他泽司他真实世界警戒信号的挖掘与分析
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作者
欧阳丽梅
李斌
沈磊
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机构
大理大学药学院
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出处
《医学研究前沿》
2026年第1期31-36,共6页
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文摘
目的对他泽司他上市后的警戒信号进行挖掘分析,为临床安全合理用药提供参考。方法收集FAERS数据库2020年第一季度~2025年第一季度他泽司他不良事件数据,采用ROR、PRR、MGPS和BCPNN进行信号挖掘分析。结果以他泽司他为首要怀疑药物的不良事件报告有1223份,共检测到阳性信号64个,涉及25个系统器官(SOC),报告数较多的疲劳、恶心等均在说明书记载,说明书中未载明不良反应信号有血溴化物升高、味觉障碍等。结论在患者接受他泽司他治疗期间,除了关注他泽司他说明书中已有的不良反应,还要警惕潜在可疑的血溴化物升高、味觉障碍等不良反应,保障患者用药安全。
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关键词
他泽司他
血溴化物升高
味觉障碍
信号挖掘
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Keywords
tazestat
Elevated blood bromide levels
taste disorders
signal mining
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分类号
R969.3
[医药卫生—药理学]
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