美国TCMI及其对我国幼儿社会教育的启示

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作者 周起煌 阮娟 《陕西学前师范学院学报》 2019年第12期34-39,共6页

近年来,儿童博物馆作为重要的幼儿社会教育资源,已引起了政府、学界和大众的广泛关注。幼儿社会教育是提升幼儿社会性发展水平的重要手段。深入剖析美国TCMI的部分教育活动项目,如“家-校”合作项目、社区教育项目、特色主题项目、儿童... 近年来,儿童博物馆作为重要的幼儿社会教育资源,已引起了政府、学界和大众的广泛关注。幼儿社会教育是提升幼儿社会性发展水平的重要手段。深入剖析美国TCMI的部分教育活动项目,如“家-校”合作项目、社区教育项目、特色主题项目、儿童故事项目。研究发现该类活动项目的共同特点有:参与主体多元,活动内容及形式丰富,注重在情境中学习。有鉴于此,鼓励多方参与、创设真实的学习情境、利用多种园外资源、加强跨领域之间的合作是提升我国幼儿社会教育质量的有益举措。 展开更多

关键词 美国tcmi 幼儿社会教育 儿童博物馆 情境学习

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HPLC-SEC法测定中药注射剂中残留大分子蛋白含量的研究

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作者 齐越 鄢长余 +2 位作者 姜范成 夏春鹏 赵月然 《中国药物评价》 2025年第3期196-199,共4页

目的:建立高效液相色谱-体积排阻法(HPLC-SEC)测定中药注射剂中大分子蛋白残留量的检查方法。方法:采用TSK GEL G2000SWxl(7.8 mm×300 mm,5μm)凝胶色谱柱,以乙腈-0.08%三氟乙酸(5∶95,v/v)为流动相,流速0.8 mL·min^(-1),柱... 目的:建立高效液相色谱-体积排阻法(HPLC-SEC)测定中药注射剂中大分子蛋白残留量的检查方法。方法:采用TSK GEL G2000SWxl(7.8 mm×300 mm,5μm)凝胶色谱柱,以乙腈-0.08%三氟乙酸(5∶95,v/v)为流动相,流速0.8 mL·min^(-1),柱温35℃,检测波长214 nm。结果:选用蛋白对照品血清白蛋白(牛)、溶菌酶、人胰岛素、胸腺肽α1进行方法验证,其分子量分布为66400~3108 Da。以溶菌酶为对照品计算中药注射液中大分子蛋白的相对含量,结果显示,溶菌酶在0.3812~3.812μg浓度范围内线性关系良好(r>0.999),精密度、稳定性、重现性良好(RSD≤2.0%)。对5批中药注射剂样品进行测定,其中2批样品检出大分子蛋白残留,含量为25.7μg·mL^(-1)和32.6μg·mL^(-1)。结论:建立的HPLC-SEC方法操作简单,灵敏度高,重复性好,适用于中药注射液中大分子蛋白的限量检测,为控制中药注射液质量,提高其临床用药安全性提供了有效手段。该方法可为中药注射剂制备工艺优化和质量标准提高提供参考依据,具有较好的应用价值。 展开更多

关键词 高效液相色谱-体积排阻法 中药注射剂 离心过滤 大分子蛋白残留 溶菌酶

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城镇地籍管理信息系统用户权限管理技术

3

作者 向南平 江资斌 《黑龙江工程学院学报》 CAS 2002年第3期53-55,共3页

本文作者建立了自己的城镇地籍管理信息系统权限管理模型,并针对权限管理模型阐述了数据库设计的核心技术以及具体实现的技术路线、算法,最后设计出了系统的安全把握流程。

关键词 城镇地籍管理信息系统 tcmiS 权限管理 管理模型 数据库 设计 安全把握流程

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中药注射剂现代定位的诠释与关键问题分析 被引量：7

4

作者 高飞 冷静 +6 位作者 傅超美 章津铭 廖婉 胡慧玲 何瑶 甘彦雄 郝莉 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第17期3416-3419,共4页

根据中药注射剂的现状和发展,该文从"理论"、"制剂"和"临床"3个方面揭示中药注射剂的科学内涵,指出中药注射剂是中药传统剂型的创新与突破,是传统理论与现代技术的结合,是具有中医药特性的现代剂型,符合... 根据中药注射剂的现状和发展,该文从"理论"、"制剂"和"临床"3个方面揭示中药注射剂的科学内涵,指出中药注射剂是中药传统剂型的创新与突破,是传统理论与现代技术的结合,是具有中医药特性的现代剂型,符合去杂存精的中药制剂要求,满足中医药速效救急的临床需要,并已成为中医药现代化发展方向之一。同时,该文还对关于中药注射剂的不良反应、现代临床应用、特殊的给药途径、成分与组分的多样性等关键问题进行分析。 展开更多

关键词 中药注射剂 中医药理论 现代定位

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从《药品不良反应信息通报》分析中药注射剂ADR 被引量：17

5

作者 刘洋 肖隆灏 +4 位作者 刘莘然 李霖 张晗 李楠 张磊 《天津中医药大学学报》 CAS 2018年第2期92-95,共4页

2001年11月《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)发布以来,总计74期《通报》中共16种有关中药注射剂ADR的报告数据,其中不良反应累及系统以呼吸系统为多。通过分析探讨中药注射剂ADR的情况和发生特点,以期为相关工作人员提供临... 2001年11月《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)发布以来,总计74期《通报》中共16种有关中药注射剂ADR的报告数据,其中不良反应累及系统以呼吸系统为多。通过分析探讨中药注射剂ADR的情况和发生特点,以期为相关工作人员提供临床合理用药参考。 展开更多

关键词 药品不良反应信息通报 中药注射剂 不良反应

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中药注射剂临床应用存在问题及说明书的相关思考与建议 被引量：13

6

作者 陈诗琪 郑蕊 +1 位作者 李幼平 商洪才 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2018年第10期1718-1722,共5页

中药注射剂临床应用存在成分复杂、辅料热原不清、功能广泛、主治不清、用法用量含糊、操作过程不规范、药物相互作用不清等问题,限制了中药注射剂的应用和发展。根据2006年以来中药注射剂药品说明书制定的相关政策,结合临床应用中的问... 中药注射剂临床应用存在成分复杂、辅料热原不清、功能广泛、主治不清、用法用量含糊、操作过程不规范、药物相互作用不清等问题,限制了中药注射剂的应用和发展。根据2006年以来中药注射剂药品说明书制定的相关政策,结合临床应用中的问题加以思考,为建立严格、规范、基于证据的中药注射剂药品说明书提供建议。 展开更多

关键词 中药注射剂 药品说明书 政策 建议

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从药品不良反应信息通报探究中药注射剂问题及对策 被引量：18

7

作者 巩颖 郑飞 +3 位作者 刘文亚 顾媛媛 鲁雨荍 华国栋 《现代中药研究与实践》 CAS 2017年第3期75-77,共3页

目的从《药品不良反应信息通报》探究中药注射剂临床使用中存在的问题,分析对策减少其不良反应发生。方法对70期《药品不良反应信息通报》所涉及的中药注射剂进行回顾性分析。结果涉及中药注射剂不良反应的通报15期,通报中药注射剂20品... 目的从《药品不良反应信息通报》探究中药注射剂临床使用中存在的问题,分析对策减少其不良反应发生。方法对70期《药品不良反应信息通报》所涉及的中药注射剂进行回顾性分析。结果涉及中药注射剂不良反应的通报15期,通报中药注射剂20品次,其中有4种中药注射剂被通报两次。中药注射剂的免疫原性和临床不合理用药是导致中药注射剂不良反应发生的主要原因。结论为保障中药注射剂临床使用的安全性,需要提升中药注射剂品质,开展临床再评价工作,并在临床使用中严格按照规范操作。 展开更多

关键词 中药注射剂 不良反应 上市后再评价 临床合理用药

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血塞通注射液临床使用合理性与安全性再评价 被引量：23

8

作者 李静 张红艳 孙世光 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第15期1291-1294,共4页

目的:探讨血塞通注射液临床使用合理性与安全性再评价问题。方法:本研究分层随机抽取某医院2014年1-12月份临床使用血塞通注射液住院病历120份,采用药品说明书推荐评价、药物利用研究及药品不良反应/事件(ADR/ADE)监测综合评价方法,初... 目的:探讨血塞通注射液临床使用合理性与安全性再评价问题。方法:本研究分层随机抽取某医院2014年1-12月份临床使用血塞通注射液住院病历120份,采用药品说明书推荐评价、药物利用研究及药品不良反应/事件(ADR/ADE)监测综合评价方法,初步探讨血塞通注射液临床使用合理性与安全性再评价问题。结果:药品说明书推荐评价八项指标总得分百分率波动幅度与平均值基本保持一致(61.46%),但其中西医辨病(36.67%)、中医辨病(35.83%)、中医辨证(35.83%)、溶媒选择(25.83%)、给药浓度(52.50%)相对偏低;药物利用研究提示血塞通注射液使用强度尚可接受,且给药剂量相对合理,但给药浓度相对较高(aDDDs/aDDCs=9.15/16.30,dDUI/cDUI=1.00/1.78);此外,该医院2014年未见血塞通注射液ADR/ADE报告,但中文数据库中有血塞通注射液及其同类制剂(注射用血塞通冻干、血栓通注射液、注射用血栓通冻干)的ADR/ADE和配伍禁忌文献报道。结论:应加强血塞通注射液临床监测工作,包括西医辩病、中医辨病、中医辩证、溶媒选择及给药浓度,尤其是超浓度使用问题;同时应关注中文数据库有关三七皂苷注射制剂ADR/ADE及配伍禁忌文献报道,并避免出现中药注射剂联合配伍现象。 展开更多

关键词 中药注射剂 血塞通注射液 药品说明书 药物利用研究 药品不良反应/事件

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2011—2016年北京中医药大学东方医院135例中药注射剂不良反应分析 被引量：11

9

作者 巩颖 顾媛媛 +1 位作者 华国栋 吴嘉瑞 《药物评价研究》 CAS 2017年第10期1495-1499,共5页

目的了解北京中医药大学东方医院中药注射剂不良反应(ADR)发生情况,掌握ADR发生特点,为临床安全合理用药提供依据。方法检索该院上报至国家药品不良反应监测系统、发生于2011年6月—2016年5月的中药注射剂ADR,进行回顾分析。结果 18种... 目的了解北京中医药大学东方医院中药注射剂不良反应(ADR)发生情况,掌握ADR发生特点,为临床安全合理用药提供依据。方法检索该院上报至国家药品不良反应监测系统、发生于2011年6月—2016年5月的中药注射剂ADR,进行回顾分析。结果 18种中药注射剂导致135例ADR,其中男性50例、女性85例;主要为清热解毒类和活血化瘀类中药注射剂;存在与中药注射剂、抗生素、生物制品等药物联用,超剂量使用和配液不当等不合理用药;临床表现以皮肤及其附件损害较多;所有ADR患者均痊愈。结论审慎合理用药,规范临床使用操作,开展临床再评价工作,是降低中药注射剂ADR发生率、安全合理用药的关键。 展开更多

关键词 中药注射剂 药品不良反应 合理用药 回顾分析

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建立中药注射剂综合标准化质量控制体系的思考 被引量：13

10

作者 于江泳 余伯阳 钱忠直 《中国药事》 CAS 2010年第1期41-44,共4页

目的综合控制中药注射剂的产品质量,降低临床安全风险,探索在药品生产企业中建立中药注射剂综合标准化质量控制体系。方法应用药品质量风险管理的主要工具HACCP原理,对中药注射剂原料、生产、运输、临床使用过程中的各个环节进行危害分... 目的综合控制中药注射剂的产品质量,降低临床安全风险,探索在药品生产企业中建立中药注射剂综合标准化质量控制体系。方法应用药品质量风险管理的主要工具HACCP原理,对中药注射剂原料、生产、运输、临床使用过程中的各个环节进行危害分析,确定关键控制技术标准。结果与结论建立中药注射剂综合标准化质量控制体系,将极大地加强药品生产企业对中药注射剂产品质量的控制。 展开更多

关键词 风险管理 HACCP原理 中药注射剂 综合标准化

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2010—2012年某院住院患者中药注射剂应用分析 被引量：12

11

作者 韩冬 安爱军 +1 位作者 安广文 王翀 《中国医院用药评价与分析》 2013年第11期980-983,共4页

目的:了解某院中药注射剂的应用情况,为临床合理应用中药注射剂提供依据;方法:收集整理2010—2012年该院住院患者中药注射剂使用数据,利用Excel软件对药品的用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)和销售金额等数据进行排序、统计和分析。结果... 目的:了解某院中药注射剂的应用情况,为临床合理应用中药注射剂提供依据;方法:收集整理2010—2012年该院住院患者中药注射剂使用数据,利用Excel软件对药品的用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)和销售金额等数据进行排序、统计和分析。结果:2010—2012年该院中药注射剂销售金额呈上升趋势,销售金额排序居前3位的依次为理血药、补益药和抗肿瘤及辅助用药。销售金额排序前10位中药注射剂中,除疏血通注射液销售金额下降外,其他中药注射剂均有不同程度的上升。中药注射剂限定日费用(DDC)普遍较高,较高的治疗费用加重了患者的经济负担。结论:中药注射剂在该院临床应用逐年增多,药品结构和临床应用存在不合理情况。药学工作者应加强中药注射剂品种结构调整和临床用药教育,促进中药注射剂安全、有效、经济的使用。 展开更多

关键词 中药注射剂 用药频度 药物利用研究 药学教育

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UMLS与中医药一体化语言系统的建立 被引量：18

12

作者 曾召 王小平 《中华医学图书情报杂志》 CAS 2006年第3期1-3,共3页

从词表、语义网络等方面介绍了一体化医学语言系统(UMLS)与中医药一体化语言系统(TCMLS)的异同及TC-MLS的特点,阐述了在TCMLS建立过程中应注意的一些问题。

关键词 一体化医学语言系统 中医药一体化语言系统 检索语言

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中药注射剂不合理使用相关不良事件案例分析与探讨 被引量：18

13

作者 张力 冯巧巧 杨晓晖 《中国药物警戒》 2009年第10期598-602,共5页

积极推行合理用药是中药注射剂风险管理的有效措施之一。本文通过对中药注射剂不合理使用相关不良事件典型案例的分析,列举中药注射剂临床常见不合理用药的各种现象和问题,并提出规范临床用药的重点环节和措施,为促使临床医务工作者进... 积极推行合理用药是中药注射剂风险管理的有效措施之一。本文通过对中药注射剂不合理使用相关不良事件典型案例的分析,列举中药注射剂临床常见不合理用药的各种现象和问题,并提出规范临床用药的重点环节和措施,为促使临床医务工作者进一步理解和落实《中药注射剂临床使用基本原则》,控制因不合理使用中药注射剂造成的风险提供依据。 展开更多

关键词 中药注射剂 不良事件 合理使用 风险管理

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关于中药注射剂安全性监测现状与风险管理的思考 被引量：19

14

作者 张力 叶祖光 季绍良 《世界科学技术-中医药现代化》 2010年第6期845-850,共6页

本文通过回顾中药注射剂研发的历史和安全性监测现状,分析了中药安全性事件的特点和风险因素,提出进一步严格注册审批制度,加强生产和质量环节的控制,规范中药注射剂的临床使用等风险控制措施。同时提出,药品生产企业建立全面系统的风... 本文通过回顾中药注射剂研发的历史和安全性监测现状,分析了中药安全性事件的特点和风险因素,提出进一步严格注册审批制度,加强生产和质量环节的控制,规范中药注射剂的临床使用等风险控制措施。同时提出,药品生产企业建立全面系统的风险管理方案,通过实施重点监测积极探索主动监测方法学和体系建设、加强基础研究将是控制中药注射剂风险的有效方式。 展开更多

关键词 中药注射剂 安全监测 风险管理 重点监测 主动监测

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甲低兔血清皮质酮水平昼夜节律变化及助阳方药的影响 被引量：5

15

作者 徐敏 邓响潮 +1 位作者 张晓晖 刘习强 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 1995年第4期33-34,共2页

对甲低组（切除甲状腺）、中药组（切除甲状腺后灌服温肾助阳复方煎剂）和对照组（甲状腺假手术）３组实验兔血清皮质酮水平进行了昼夜多时点动态观测。实验结果示甲低组血清皮质酮水平无明显降低，中药组较甲低级和对照组高；３组峰值... 对甲低组（切除甲状腺）、中药组（切除甲状腺后灌服温肾助阳复方煎剂）和对照组（甲状腺假手术）３组实验兔血清皮质酮水平进行了昼夜多时点动态观测。实验结果示甲低组血清皮质酮水平无明显降低，中药组较甲低级和对照组高；３组峰值时相互不相同。 展开更多

关键词 甲状腺机能减退 中医药疗法 皮质酮 血液

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中药注射剂安全性现状与挑战 被引量：28

16

作者 刘兆平 汪怀山 《临床药物治疗杂志》 2009年第2期18-22,62,共6页

中药注射剂是我国独创的新剂型,由于其起效快、作用强,在危重疾病急救及感染性疾病等治疗上具有一定的优势。然而,近年来,随着中药注射剂在临床上的广泛应用,不良反应报道也逐渐增多,安全性问题越来越突出。本文以中国期刊全文数据库等... 中药注射剂是我国独创的新剂型,由于其起效快、作用强,在危重疾病急救及感染性疾病等治疗上具有一定的优势。然而,近年来,随着中药注射剂在临床上的广泛应用,不良反应报道也逐渐增多,安全性问题越来越突出。本文以中国期刊全文数据库等为依托,调研了1989—2008年有关中药注射剂不良反应的有关文献及报道,分析了中药注射剂安全性现状与挑战,并在中药注射剂的临床使用、质量控制和安全性评价等方面提出了应对策略。 展开更多

关键词 中药注射剂:安全性评价 过敏反应 不良反应

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药物利用研究在中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价中的应用 被引量：47

17

作者 孙世光 孙蓉 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第5期1519-1524,共6页

目的:探讨药物利用研究(DUR)在药品风险评估,尤其是在中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价中的应用。方法:梳理介绍DUR基本原理,拓展完善DUR评价指标,归纳总结DUR注意事项。结果:首先在DUR限定日剂量(DDD)基础上引入限定日浓度(DDC... 目的:探讨药物利用研究(DUR)在药品风险评估,尤其是在中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价中的应用。方法:梳理介绍DUR基本原理,拓展完善DUR评价指标,归纳总结DUR注意事项。结果:首先在DUR限定日剂量(DDD)基础上引入限定日浓度(DDC)新概念,从给药剂量和给药浓度两个角度拓展药物利用指数(d DUI/c DUI)内涵;同时,DUR与药品说明书推荐评价一致性与相关性分析显示对于不同中药注射剂品种两者结果不尽一致,提示药品说明书规范性影响两者评价结果一致性和相关性;此外,还初步建立中国已上市中药注射剂静脉滴注品种药品说明书推荐DDD及DDC标准值,为后续中药注射剂DUR提供参考。结论:DUR评价中药注射剂临床使用合理性与安全性可综合采纳多个评价指标;药品说明书规范性影响DUR与药品说明书推荐评价结果一致性与相关性,提示应进一步加强中药注射剂药品说明书监管;中药注射剂静脉滴注品种药品说明书DDD/DDC推荐表则为后续开展DUR提供参考。上述研究内容为进一步构建中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价体系提供理论依据和方法参考。 展开更多

关键词 中药注射剂 药物利用研究 限定日剂量 限定日浓度 药物利用指数 平均用药频度 Kappa一致性检验 相关分析

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135例中药注射剂致药物不良反应报告分析 被引量：4

18

作者 杨春丽 朱惠娟 +1 位作者 史旻 苏宏 《现代医院》 2012年第S2期77-78,共2页

目的对中药注射剂致药物不良反应(Adverse Drug Reactions,ADR)的原因进行分析,为临床安全合理用药提供参考。方法收集2009年6月～2011年6月我院发生的135例中药注射剂致ADR报告,并进行归纳,统计分析。结果引起不良反应的主要种类为心... 目的对中药注射剂致药物不良反应(Adverse Drug Reactions,ADR)的原因进行分析,为临床安全合理用药提供参考。方法收集2009年6月～2011年6月我院发生的135例中药注射剂致ADR报告,并进行归纳,统计分析。结果引起不良反应的主要种类为心脑血管疾病药品;中老年人的发生率较高;不良反应以皮肤及其附件损害最为常见。结论应重视中药注射剂的药物不良反应,在临床使用时要严密监测,提高合理用药水平。 展开更多

关键词 药物不良反应 中药注射剂 分析

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中国已上市中药注射剂品种分析报告 被引量：70

19

作者 孙世光 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第5期369-374,共6页

目的:系统分析中国已上市中药注射剂品种概况,包括品种分布、国家收载及药品不良反应或事件情况。方法:通过查阅国家食品药品监督管理总局网站数据库,系统梳理了中国已上市中药注射剂品种分布情况;详细分析了中国已上市中药注射剂在国... 目的:系统分析中国已上市中药注射剂品种概况,包括品种分布、国家收载及药品不良反应或事件情况。方法:通过查阅国家食品药品监督管理总局网站数据库,系统梳理了中国已上市中药注射剂品种分布情况;详细分析了中国已上市中药注射剂在国家法典和相关目录中的收载情况;通过查阅历版《国家药品不良反应监测报告》及近13年国内三大中文期刊数据库(中国知网数据库、重庆维普数据库、万方数据库)收录文献,全面总结了中国已上市中药注射剂药品不良反应或事件报道情况。结果:中国已上市中药注射剂通用名称共134个,涉及批准文号923个,生产厂家216家;有冻干粉品种7个,独家品种74个;以清热剂、理血剂、祛湿剂、补益剂和抗肿瘤剂品种为主;给药途径主要有肌肉注射、静脉滴注、静脉推注、特殊方式、皮下注射、穴位注射及腱鞘注射7种,其中单一给药方式有94个品种,混合给药方式40个品种。历版《中国药典》收载中药注射剂品种不同但趋于理性,历版《国家基本药物目录》收载中药注射剂品种基本保持不变,而历版《国家基本保险目录》收载中药注射剂品种则在逐渐增加。历版《国家药品不良反应监测报告》显示中药注射剂药品不良反应或事件报道病历数量及比例越来越高;国内三大中文期刊数据库显示有关中药注射剂药品不良反应或事件文献报道亦越来越多,尤其是进入2009年后中药注射剂药品不良反应或事件文献报道数量进入高峰平台期。结论:中国已上市中药注射剂品种分析报告可为后续开展中药注射剂系统研究,尤其是中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究提供依据和参考。 展开更多

关键词 中药注射剂 中国已上市 品种分布 国家收录 药品不良反应或事件 报告

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