期刊文献+
共找到9篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
基于适应性治疗策略的SMART设计及其在临床试验中的应用
1
作者 周莎 单泽君 +9 位作者 帅雨杏 吉萌萌 钱真真 姜燕华 荆志伟 李红毅 刘炽 禤国维 陈新林 顾菁 《中国循证医学杂志》 北大核心 2025年第6期724-731,共8页
《“十四五”国民健康规划》明确提出将慢性病综合防控策略上升为国家战略,旨在应对慢性病长期管理和个体化治疗需求的增长。在此背景下,适应性治疗策略(ATS)作为一种创新治疗模式,凭借其灵活、个性化、科学的特点,为慢病管理和治疗提... 《“十四五”国民健康规划》明确提出将慢性病综合防控策略上升为国家战略,旨在应对慢性病长期管理和个体化治疗需求的增长。在此背景下,适应性治疗策略(ATS)作为一种创新治疗模式,凭借其灵活、个性化、科学的特点,为慢病管理和治疗提供了新的思路和方法。为了构建ATS,顺序多重分配随机试验(SMART)作为一种多阶段随机对照试验的研究方法应运而生。SMART设计在国际临床研究中得到了广泛应用,但在国内尚缺乏系统的报道与研究。本文首先介绍了ATS与SMART设计的基本原理,随后重点梳理了SMART设计的两个关键要素:重复随机化和中间结果。基于这两个要素,归纳了SMART设计的四大类型,包括中间结果对应一种重新随机化方案的SMART设计(经典类型)、不嵌入中间结果的SMART设计、中间结果对应不同重新随机化方案的SMART设计,以及中间结果和先前干预共同决定重新随机化的SMART设计。这些不同类型的SMART设计适用于解决不同类型的科学问题。结合具体实例,本文分析了SMART设计在临床试验中的适用条件,并预测未来SMART设计的主流分析方法将是频率学派统计与贝叶斯统计的综合运用。期望通过本文的介绍与分析,为研究者提供有价值的参考,推动SMART设计在国内慢性病防控与治疗策略领域的广泛应用与创新发展。 展开更多
关键词 慢病管理 临床试验设计 顺序多重分配随机试验 适应性治疗策略 精准医学
原文传递
SMART两阶段设计与临床试验常用两阶段设计的比较 被引量:1
2
作者 周莎 帅雨杏 +7 位作者 吉萌萌 钱真真 姜燕华 荆志伟 刘炽 李红毅 禤国维 陈新林 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第12期1482-1488,共7页
近年来,我国新药研发投入激增,但面临疗效验证难、失败率高、临床试验成本高周期长等挑战。传统模式难以应对,亟需创新。适应性设计,特别是顺序多重分配随机试验(sequential multiple assignment randomized trial,SMART),以其灵活高效... 近年来,我国新药研发投入激增,但面临疗效验证难、失败率高、临床试验成本高周期长等挑战。传统模式难以应对,亟需创新。适应性设计,特别是顺序多重分配随机试验(sequential multiple assignment randomized trial,SMART),以其灵活高效成为新药研发新路径。本研究聚焦于SMART的两阶段设计,分析其原理,并与随机对照试验、标准成组序贯设计及交叉设计对比,凸显其在精准评估治疗策略、减少样本浪费、增强复杂治疗路径探索上的优势。通过实例分析,验证了SMART显著提升临床试验效率与治疗决策质量,是应对新药研发挑战的创新方案。本研究旨在为临床研究者提供策略参考,促进适应性设计在国内的普及,助力新药研发高效推进。 展开更多
关键词 临床试验设计 适应性设计 顺序多重分配随机试验 成组序贯设计 交叉设计
原文传递
序列多重分配随机试验方法学进展及其在中医学领域应用的思考 被引量:1
3
作者 马文欣 王雪惠 +6 位作者 王禹毅 孙源 宋奕珂 卜志军 施泽阳 刘建平 刘兆兰 《世界科学技术-中医药现代化》 北大核心 2025年第6期1530-1539,共10页
中医药的辨证论治具有“效不更方”“不效则更方”的特点,传统随机对照试验难以对动态调治方案进行疗效评价。序列多重分配随机试验(Sequential multiple assignment randomized trial,SMART)是一种新兴的适应性研究设计,在多阶段均进... 中医药的辨证论治具有“效不更方”“不效则更方”的特点,传统随机对照试验难以对动态调治方案进行疗效评价。序列多重分配随机试验(Sequential multiple assignment randomized trial,SMART)是一种新兴的适应性研究设计,在多阶段均进行随机化分组,根据治疗反应调整后续干预方案,可用于动态治疗方案的疗效评价,同时还保留了传统随机对照试验的低偏倚风险,在中医药临床研究领域具有较好的应用前景。本文总结了近年来SMART设计的方法学研究进展,包括应用于主效应目标、内嵌适应性干预目标和优化目标的不同样本量估算方法和统计分析方法,并提供了相应的可操作软件。同时,针对将SMART设计应用于中医药研究时应关注的重点问题提出了一些思考,如病种、干预措施、决策点和裁剪变量的选择、样本量计算、统计学方法制定、开展试点试验的重要性、伦理的考虑以及局限性等,以期促进该方法在中医药领域的探索和实践,助力中医药高质量循证证据的产出。 展开更多
关键词 序列多重分配随机试验 适应性干预 中医临床研究 动态治疗方案 方法学进展
暂未订购
序贯多重分配随机试验慢性病中医药临床研究应用
4
作者 潘知玉 武红莉 +6 位作者 张道培 姜燕华 钱真真 朱健 刘冰阳 张永辉 荆志伟 《中国中西医结合杂志》 北大核心 2025年第10期1173-1180,共8页
传统随机对照试验(RCT)的固定干预模式难以还原慢性病中医临床动态诊疗过程,可能导致疗效评估偏倚。序贯多重分配随机试验(SMART)因其动态调整和个体化干预的特点,与中医学“辨证论治”理念较为契合,适用于中医药慢性病临床研究。笔者... 传统随机对照试验(RCT)的固定干预模式难以还原慢性病中医临床动态诊疗过程,可能导致疗效评估偏倚。序贯多重分配随机试验(SMART)因其动态调整和个体化干预的特点,与中医学“辨证论治”理念较为契合,适用于中医药慢性病临床研究。笔者通过一项应用于中医药动态治疗策略探索的案例,说明SMART在中医药动态治疗序列优化、个体化路径定制、长期疗效评估及证候量化验证中的价值。针对中医药干预标准化、证候动态性与决策点匹配、样本量估算及统计分析适配性等挑战,笔者提出将中医学辨证思路融入试验设计、建立中西医融合决策体系、优化统计模型及强化跨学科协作等解决方案,以期推动SMART与中医药临床研究的深度融合,助力中医药临床研究方法学发展。 展开更多
关键词 序贯多重分配随机试验 慢性病 适应性治疗策略 个体化异质性
原文传递
基于适应性干预与顺序多重分配随机试验设计探讨中医“辨证论治”治疗策略的评价方法 被引量:1
5
作者 周莎 帅雨杏 +7 位作者 吉萌萌 钱真真 姜燕华 荆志伟 刘炽 李红毅 禤国维 陈新林 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第12期1476-1481,共6页
现代临床研究评价体系越来越重视“个体”患者的临床特征、诊疗方案、复杂干预措施的评价。传统随机对照试验多适用于评价固定干预、非适应性治疗方案,无法满足评价适应性干预的需求,使得研究者更加倾向探索一种个体化、适应性的临床试... 现代临床研究评价体系越来越重视“个体”患者的临床特征、诊疗方案、复杂干预措施的评价。传统随机对照试验多适用于评价固定干预、非适应性治疗方案,无法满足评价适应性干预的需求,使得研究者更加倾向探索一种个体化、适应性的临床试验设计,顺序多重分配随机试验(sequential multiple assignment randomized trial,SMART)应势而生。本文介绍SMART设计的原理、关键要素和实施要点,进一步探析传统临床试验设计与中医辨证论治不相适应的局限性,并通过实例展示SMART设计能够较好地满足中医临床试验的需求,有着广阔的发展前景,期望为研究者在设计临床试验方案时提供有益的借鉴和启发。 展开更多
关键词 顺序多重分配随机试验 适应性干预 临床试验设计 适应性设计 期中分析
原文传递
序列多重分配随机试验设计方法及其在中医药领域的应用探讨 被引量:3
6
作者 曹卉娟 鲁春丽 刘建平 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第4期482-486,共5页
序列多重分配随机试验(SMART)设计是实施科学中的一种干预方案优化设计,用于评价干预措施在实践场景下实施效果的研究。本文介绍了SMART设计的模式及资料分析方法,结合中医药疗法的特点探讨了其在中医药疗效评价研究领域的应用可行性,... 序列多重分配随机试验(SMART)设计是实施科学中的一种干预方案优化设计,用于评价干预措施在实践场景下实施效果的研究。本文介绍了SMART设计的模式及资料分析方法,结合中医药疗法的特点探讨了其在中医药疗效评价研究领域的应用可行性,为中医药的评价研究提供了新的思路和方法。 展开更多
关键词 中医药 序列多重分配随机试验 实施科学
原文传递
序贯多分配随机试验在护理研究中的应用进展及前景分析 被引量:2
7
作者 马俊 王红红 《中国护理管理》 CSCD 2022年第7期1111-1116,共6页
对序贯多分配随机试验的产生及发展、主要内容及操作程序进行介绍,分析其在护理研究中应用现状及前景,以期为多因素干预方案的构建和优化提供参考。
关键词 序贯多分配随机试验 护理研究 应用前景
原文传递
中医药序列多重分配随机试验设计分析思路及统计方法应用 被引量:4
8
作者 孙源 鞠传兰 +6 位作者 郑薇 施泽阳 卜志军 马文欣 王禹毅 刘建平 刘兆兰 《现代中医临床》 2024年第5期86-91,共6页
序列多重分配随机试验(sequential multiple assignment randomized trial,SMART)是一项多阶段随机试验,可将多种干预组分嵌入研究中,评估不同阶段效果,制定最佳干预序列的组合,在中医药领域应用前景广阔。但因设计新颖性和统计分析复杂... 序列多重分配随机试验(sequential multiple assignment randomized trial,SMART)是一项多阶段随机试验,可将多种干预组分嵌入研究中,评估不同阶段效果,制定最佳干预序列的组合,在中医药领域应用前景广阔。但因设计新颖性和统计分析复杂性,限制了其广泛应用。本文结合医学实践中经典SMART设计实例,在文献基础上总结SMART主要的研究目的,根据研究目的分别阐述数据整理及分析阶段的统计假设和统计分析思路方法,强调SMART设计中如何规范处理缺失数据的问题,并介绍文章撰写中规范展示方法学部分的内容,以期为今后研究者开展SMART设计提供方法学依据。 展开更多
关键词 序列多重分配随机试验 方法学 统计分析
原文传递
序贯多分配随机试验设计样本量估算方法及应用 被引量:3
9
作者 卜志军 张雨欢 +10 位作者 孙源 韩朝歌 王雪惠 徐耀宇 贺婷 陈婧如 李俊宏 黄智芮 刘冯双 刘建平 刘兆兰 《现代中医临床》 2024年第4期39-43,共5页
序贯多分配随机试验(SMART)是一种结合序贯治疗与动态治疗策略进行的临床研究设计,其面临的主要挑战之一是确定适当的样本量。SMART样本量估算方法是根据4个主要研究目标的不同而估算方式不同。试点研究是SMART设计的前期筹备阶段,样本... 序贯多分配随机试验(SMART)是一种结合序贯治疗与动态治疗策略进行的临床研究设计,其面临的主要挑战之一是确定适当的样本量。SMART样本量估算方法是根据4个主要研究目标的不同而估算方式不同。试点研究是SMART设计的前期筹备阶段,样本量估算方法主要基于精度和可行性两个方面。以估计一线和二线治疗措施的主要效果为目的SMART设计样本量估算方法与随机对照试验中常用的样本量估算方法相似。比较嵌入式自适应治疗措施包括:最优自适应治疗选择、配对优势检验、配对非劣性检验和与最佳者的多重比较。以开发优化为目标的SMART样本量估算主要包括以基于正态分布的样本量估算方式。本研究旨在通过实例进行展示,为SMART设计的样本量估算提供实用参考,以促进中医药领域SMART设计研究的发展。 展开更多
关键词 序贯多分配随机试验 样本量估算 smart设计 辨证论治
原文传递
上一页 1 下一页 到第
使用帮助 返回顶部