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SFDA作出对马兜铃酸中药材监督管理 被引量：2
1
作者 刘锡钧 《海峡药学》 2004年第5期85-85,99,139,共3页
关键词 sfda 马兜铃酸 中药材 监管
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首个国产心脏三维标测系统获得SFDA批准上市
2
作者 凌寒 《中国当代医药》 2013年第30期150-150,共1页
近日，记者从第二十四届长城国际心脏病学会议获悉，首个国产心脏三维标测系统获得了国家食品药品监督管理总局（SFDA）批准上市。
关键词 三维标测系统 心脏病学 批准上市 sfda 国产 食品药品监督管理
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制度建设为先 宣传执法并重——本刊专访SFDA药品安全监管司司长边振甲
3
作者 于嘉 《中国执业药师》 CAS 2005年第6期4-5,共2页
2005年4月发生的非甾体类抗炎药不良反应事件再一次让我国的药品不良反应（ADR）监测体系成为人们关注的焦点。为此，本刊对国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲进行了专访。在与他的对话中可以发现，随着对突发ADR事件处... 2005年4月发生的非甾体类抗炎药不良反应事件再一次让我国的药品不良反应（ADR）监测体系成为人们关注的焦点。为此，本刊对国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲进行了专访。在与他的对话中可以发现，随着对突发ADR事件处理经验的积累，加上一系列相关配套的法规正在紧急而有序的建设和完善，我国的ADR监测体系正在向成熟化迈进。 展开更多
关键词 药品安全监管 制度建设 sfda 国家食品药品监督管理局 执法 药品不良反应 监测体系 药不良反应 非甾体类
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SFDA发布2010年药品不良反应报告,医生为报告主要来源 抗感染药及中药注射剂安全风险较高
4
作者 王夏玲 《中国社区医师》 2011年第19期24-24,共1页
近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布的2010年药品不良反应（ADP．）报告显示，2010年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应／事件报告逾69万份，报告来源以医生为主，我国药品安全风险仍主要集中在抗感染药和中药注射剂。
关键词 药品不良反应报告 中药注射剂 抗感染药 药品安全 sfda 国家食品药品监督管理局 医生 风险
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国家食品药品监督管理局（SFDA）批准注册的药用气雾剂产品汇总 被引量：1
5
作者 丁立 赵骏 《气雾剂通讯》 2006年第3期12-17,共6页
1 国产药用气雾剂 据笔者统计．截至2006年4月。共检索到SFDA颁发了191张药用气雾剂的生产批文（药品注册证）．其中；药用气雾剂阀门4张；沙丁胺醇气雾剂34张；丙酸倍氯米松气雾剂22张（含鼻气雾剂2张）；好得快气雾剂15张；盐酸异丙... 1 国产药用气雾剂 据笔者统计．截至2006年4月。共检索到SFDA颁发了191张药用气雾剂的生产批文（药品注册证）．其中；药用气雾剂阀门4张；沙丁胺醇气雾剂34张；丙酸倍氯米松气雾剂22张（含鼻气雾剂2张）；好得快气雾剂15张；盐酸异丙肾上腺素气雾剂13张；云南白药气雾剂6张；吗多明气雾剂6张； 展开更多
关键词 国家食品药品监督管理局 气雾剂产品 药用气雾剂 注册 异丙肾上腺素 sfda 沙丁胺醇 云南白药 丙酸 盐酸
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SFDA通报2005年上半年全国药品不良反应病例报告情况 被引量：2
6
《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第17期1310-1310,共1页
关键词 药品不良反应 病例报告 报告情况 sfda 国家食品药品监督管理局 通报 ADR
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SFDA发布《关于豹骨使用有关事宜的通知》 被引量：3
7
《中国现代中药》 CAS 2006年第4期61-61,共1页
自2006年1月1日起我国已全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨。日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了《关于豹骨使用有关事宜的通知》（国食药监注[2006]118号），以妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题。
关键词 豹骨 sfda 国家食品药品监督管理局 使用问题 动物药材
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SFDA发布暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告 被引量：1
8
《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2006年第11期853-853,共1页
关键词 鱼腥草注射液 注射剂 安瓿剂 剂型 暂停使用 sfda
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SFDA发布药品不良反应信息通报——警惕碘普罗胺注射液和红花注射液的严重不良反应 被引量：3
9
《上海医药》 CAS 2013年第5期61-62,共2页
近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布第52期药品不良反应信息通报，提醒医务人员、药品生产经营企业以及公众警惕碘普罗胺注射液和红花注射液的严重不良反应。
关键词 药品不良反应 红花注射液 严重不良反应 碘普罗胺 信息通报 sfda 国家食品药品监督管理局 生产经营企业
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SFDA日前印发《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 被引量：2
10
《中国执业药师》 CAS 2010年第12期52-52,共1页
本刊讯为了加强对伦理委员会药物临床试验伦理审查工作的指导,规范伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,切实保护受试者的安全和权益,国家食品药品监督管理局（SFDA）日前公布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（以下简称《指... 本刊讯为了加强对伦理委员会药物临床试验伦理审查工作的指导,规范伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,切实保护受试者的安全和权益,国家食品药品监督管理局（SFDA）日前公布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在促进国内药物临床试验伦理审查能力的提高，充分发挥伦理委员会在保护受试者安全和权益中的作用，进一步规范药物临床试验的研究行为。 展开更多
关键词 药物临床试验 伦理审查工作 sfda 国家食品药品监督管理局 伦理委员会 受试者 权益 安全
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防止ADR重复性出现和蔓延——访SFDA药品评价专家孙忠实
11
作者 马振英 《中国执业药师》 CAS 2005年第3期8-9,共2页
如果我们每个医师、执业药师对每一个用药患者多问一句话或多嘱咐一句话，我们就不会错过发现严重的、新的ADR的机会。就有可能为我国甚至全世界范围内的患者尽早免除药害做出重要贡献。
关键词 防止 ADR sfda药品评价专家 孙忠实 执业药师 合理用药
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SFDA修订吡罗昔康全身给药制剂说明书 被引量：1
12
《中国执业药师》 CAS 2009年第4期45-45,共1页
为控制吡罗昔康制剂的使用风险，保护患者用药安全，日前，国家食品药品监督管理局对吡罗昔康全身给药制剂说明书进行了修订。修订后的说明书明确：适应证严格限制用于骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状缓解：作为非甾体抗炎... 为控制吡罗昔康制剂的使用风险，保护患者用药安全，日前，国家食品药品监督管理局对吡罗昔康全身给药制剂说明书进行了修订。修订后的说明书明确：适应证严格限制用于骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状缓解：作为非甾体抗炎药用于以上适应证时，本品不作为首选药物。 展开更多
关键词 吡罗昔康 说明书 药制剂 修订 sfda 全身 食品药品监督管理局 强直性脊柱炎
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科莱恩引入“REMAFIN Plus”服务概念,以支持SFDA对有关医疗器械材料的要求 被引量：1
13
作者 Grace 《上海化工》 CAS 2018年第11期68-69,共2页
最近,科莱恩宣布将扩大其面向医疗器械和制药行业的色母粒以及化合物系列产品供给,以满足医疗器械行业的需求.“RE原MAFINPlus”产品和服务基于当地生产的产品,获得了中国国家食品药品监督管理局（SFDA）认可实验室的认证,且符合GB/T16... 最近,科莱恩宣布将扩大其面向医疗器械和制药行业的色母粒以及化合物系列产品供给,以满足医疗器械行业的需求.“RE原MAFINPlus”产品和服务基于当地生产的产品,获得了中国国家食品药品监督管理局（SFDA）认可实验室的认证,且符合GB/T16886标准要求. 展开更多
关键词 医疗器械行业 sfda 国家食品药品监督管理局 服务 材料 制药行业 产品 色母粒
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诺华替比夫定获SFDA批准上市,外资乙肝药物市场形成三足鼎立之势
14
作者 曾昭斌 《中国医药技术经济与管理》 2007年第1期82-82,共1页
北京诺华制药有限公司申报的替比夫定,已经获准在中国用于治疗慢性乙型肝炎,和葛岚素史克、施贵宝的乙肝产品形成外资乙肝药物市场的三足鼎立之势。
关键词 外资 外国资本 替比夫定 乙肝 乙型肝炎 sfda 药物
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SFDA发布2010年药品不良反应报告,医生为报告主要来源 被引量：1
15
《中国社区医师（医学专业）》 2011年第17期315-315,共1页
抗感染药及中药注射剂安全全风险较高。 本刊讯近日，国家食品药品鉴管局（SFDA）发布的2010年药品不良反应（ADR）报告显示，
关键词 药品不良反应报告 sfda 医生 中药注射剂 抗感染药 食品药品 ADR
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2005年SFDA将逐步公布处方药种类名单
16
《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第2期126-126,共1页
SFDA近日指出，要加快处方药必须凭医生处方销售的推进速度，2006年处方药购买将取消现行的双轨制，一律凭处方购买。2005年，药监部门将分批公布列入必须凭医师处方销售的处方药品种类。
关键词 处方药品 sfda 医师处方 药监部门 医生 名单 公布 销售 购买 取消
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SFDA公布医疗器械注册审批操作规范 被引量：1
17
《上海生物医学工程》 2005年第1期50-50,共1页
为统一规范医疗器械的注册审批工作，国家食品药品监督管理局(sri)A)于2月18日同时印发了《关于(境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范(试行)>》、《关于印发(境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)>和(境内第二类医疗... 为统一规范医疗器械的注册审批工作，国家食品药品监督管理局(sri)A)于2月18日同时印发了《关于(境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范(试行)>》、《关于印发(境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)>和(境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)的通知>》，明确了几类医疗器械注册审批的操作规范。 展开更多
关键词 医疗器械 操作规范 sfda 试行 注册 审批工作 国家食品药品监督管理局 公布 境外
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SFDA关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知国食药监办[2007]504号 被引量：1
18
《中国医药技术与市场》 2007年第5期12-24,共13页
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻“国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》精神，加强药品生产工艺和处方变更的监管，进一步提高药品生产质量，国家局决定开展注射剂类药品生产工艺和... 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻“国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》精神，加强药品生产工艺和处方变更的监管，进一步提高药品生产质量，国家局决定开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作。现将“注射剂类药品生产工艺和处方核查工作方案》印发你们，并就有关事项通知如下： 展开更多
关键词 药品安全监管工作 生产工艺 核查工作 注射剂类 处方 sfda 食品药品监督管理局 食药
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SFDA首次全国换发《药品生产许可证》
19
《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第3期192-192,共1页
国家食品药品监督管理局(SFDA)日前印发了《关于开展换发(药品生产许可证)工作的通知》(简称《通知》)，决定于2005年在全国范围内开展《药品生产许可证》的统一换发工作。此次换证是SFDA组建以来的首次全国范围换证，同时又是在全面监... 国家食品药品监督管理局(SFDA)日前印发了《关于开展换发(药品生产许可证)工作的通知》(简称《通知》)，决定于2005年在全国范围内开展《药品生产许可证》的统一换发工作。此次换证是SFDA组建以来的首次全国范围换证，同时又是在全面监督实施药品GMP情况下进行的。 展开更多
关键词 生产许可证 sfda 国家食品药品监督管理局 2005年 GMP
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SFDA要求各地加强药品经营许可监督管理工作
20
《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第11期837-837,共1页
2005年5月26日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发出通知，要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强药品经营许可监督管理工作。
关键词 监督管理工作 药品经营 sfda 国家食品药品监督管理局 许可 2005年
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