[目的]分析针刺治疗原发性痛经(PD)随机对照试验(RCT)的结局指标使用现状,为日后开展针刺治疗PD的临床研究和构建核心指标集提供依据。[方法]检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wangfang)、维普中文期刊数据库(VIP)、中国生物...[目的]分析针刺治疗原发性痛经(PD)随机对照试验(RCT)的结局指标使用现状,为日后开展针刺治疗PD的临床研究和构建核心指标集提供依据。[方法]检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wangfang)、维普中文期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science数据库中自2014年1月1日—2024年3月19日,关于针刺治疗PD的RCT,对其结局指标进行提取、分类和分析,形成针刺治疗PD的指标域。[结果]共纳入56项研究,共计49项结局指标,使用频次172次。按结局指标的频次排序,其所属的指标域依次为症状/体征(64.53%)、理化检查(18.60%)、远期预后(11.63%)、安全性事件(2.91%)、生活质量(2.33%)、满意度指标(1.16%)、中医病症(0.58%),纳入的研究均未报告经济学指标。[结论]结局指标使用现状存在偏倚风险较大,方法学质量待提升、主/次要结局指标区分不明、过度依赖主观结局指标,客观结局指标欠缺、忽视中医病症指标,未体现中医特色、忽视生活质量评价、经济学评估指标欠缺等问题,未来应加快构建针刺治疗PD的核心指标集,提高针刺治疗PD的RCT质量与公认度,最大限度地发挥单个RCT的价值。展开更多
文摘[目的]分析针刺治疗原发性痛经(PD)随机对照试验(RCT)的结局指标使用现状,为日后开展针刺治疗PD的临床研究和构建核心指标集提供依据。[方法]检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wangfang)、维普中文期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science数据库中自2014年1月1日—2024年3月19日,关于针刺治疗PD的RCT,对其结局指标进行提取、分类和分析,形成针刺治疗PD的指标域。[结果]共纳入56项研究,共计49项结局指标,使用频次172次。按结局指标的频次排序,其所属的指标域依次为症状/体征(64.53%)、理化检查(18.60%)、远期预后(11.63%)、安全性事件(2.91%)、生活质量(2.33%)、满意度指标(1.16%)、中医病症(0.58%),纳入的研究均未报告经济学指标。[结论]结局指标使用现状存在偏倚风险较大,方法学质量待提升、主/次要结局指标区分不明、过度依赖主观结局指标,客观结局指标欠缺、忽视中医病症指标,未体现中医特色、忽视生活质量评价、经济学评估指标欠缺等问题,未来应加快构建针刺治疗PD的核心指标集,提高针刺治疗PD的RCT质量与公认度,最大限度地发挥单个RCT的价值。
