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医保药品准入:Mini-HTA与RHTA适用性比较 被引量:1
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作者 钟运香 尹霖 +3 位作者 唐海鹏 王爱红 张倩雯 姜松 《中国药业》 2025年第8期21-25,共5页
目的比较2种卫生技术评估(HTA)方法在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称《医保药品目录》)准入中的适用性。方法通过中国知网、万方和维普数据库检索HTA相关中文文献,检索时限为2020年1月1日至2023年5月22日。系... 目的比较2种卫生技术评估(HTA)方法在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称《医保药品目录》)准入中的适用性。方法通过中国知网、万方和维普数据库检索HTA相关中文文献,检索时限为2020年1月1日至2023年5月22日。系统梳理并分析微型卫生技术评估(Mini-HTA)和快速卫生技术评估(RHTA)的评价体系,对比二者的方法适用性。结果Mini-HTA的评价体系包括药品特性、有效性、安全性、经济性和其他属性5个一级评价指标,以及相应的6,1,4,7,5个二级评价指标,权重相对固定。RHTA的评价体系包括有效性、安全性、经济性3个一级评价指标,以及相应的132,4,10个二级评价指标,能更全面反映药品质量。结论Mini-HTA更适用于《医保药品目录》药品的准入前评估,RHTA更适用于《医保药品目录》中药品的再评价。 展开更多
关键词 医保药品目录 医保调整 卫生技术评估 Mini-HTA rhta
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大肠杆菌rhtA缺失对血红素合成的影响 被引量:7
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作者 杨燕 郑珂 +1 位作者 潘梅 唐蕾 《微生物学通报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第12期3216-3224,共9页
【背景】Escherichia coli BL21(DE3)是基因工程的常用宿主,以C5途径合成5-氨基乙酰丙酸(5-Aminolevulinicacid,ALA),ALA是合成血红素的重要前体物质,但ALA分泌对血红素合成的影响尚不清楚。【目的】阐明参与ALA外运的RhtA在血红素合成... 【背景】Escherichia coli BL21(DE3)是基因工程的常用宿主,以C5途径合成5-氨基乙酰丙酸(5-Aminolevulinicacid,ALA),ALA是合成血红素的重要前体物质,但ALA分泌对血红素合成的影响尚不清楚。【目的】阐明参与ALA外运的RhtA在血红素合成途径中的作用。【方法】利用Red同源重组,敲除Escherichia coli BL21(DE3)的rhtA,同时构建重组质粒pEA过表达血红素合成途径中的关键酶基因hemA,检测分析血红素及其前体物质含量,以及血红素合成途径中10个关键基因的表达水平。【结果】敲除rhtA对菌体生长没有显著影响,敲除菌株BL21(DE3)Δrht A与原始菌株BL21(DE3)比较,ALA的胞外含量下降23%,血红素含量提高12%,尿卟啉III (Uroporphyrin III,UIII)、粪卟啉III (Coproporphyrin III,CIII)和原卟啉IX (Protoporphyrin IX,PPIX)的含量分别提高25%、15%和18%;敲除rhtA同时过表达hemA的菌株BL21(DE3)ΔrhtA/pEA与仅过表达hemA的菌株BL21(DE3)/pEA比较,胞外ALA减少了16%,血红素含量提高了24%,UIII和CIII含量分别提高55%和64%,PPIX含量显著增加,约为4.7倍。实时定量PCR结果表明,rhtA缺失后,hemC基因转录水平下调,其余9个基因转录水平均有不同程度的上调。【结论】rhtA敲除减少了ALA的外运,使得胞内血红素产量得到提高。 展开更多
关键词 大肠杆菌 rhta 5-氨基乙酰丙酸 血红素 RED同源重组
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中成药治疗气滞血瘀型冠心病急性期快速卫生技术评估
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作者 黄文娟 崔梦茹 赵生俊 《亚太传统医药》 2025年第7期248-256,共9页
目的:利用快速卫生技术评估(RHTA)对速效救心丸、复方丹参滴丸、麝香保心丸、宽胸气雾剂治疗气滞血瘀型急性冠状动脉综合征(ACS)的安全性、有效性、经济性进行评价,以期为临床决策提供循证依据,为中成药的快速评估方法提供借鉴。方法:... 目的:利用快速卫生技术评估(RHTA)对速效救心丸、复方丹参滴丸、麝香保心丸、宽胸气雾剂治疗气滞血瘀型急性冠状动脉综合征(ACS)的安全性、有效性、经济性进行评价,以期为临床决策提供循证依据,为中成药的快速评估方法提供借鉴。方法:计算机检索相关数据库,检索时限为建库至2023年12月31日,按预设标准进行文献筛选、数据提取和证据质量评价,最终纳入55篇研究,包括RCT 38篇、系统评价/Meta分析17篇。结果:有效性方面,速效救心丸更适用于ACS行PCI围术期的联合治疗;复方丹参滴丸更适用于ST段抬高的心肌梗死行介入治疗/溶栓者、不稳定型心绞痛合并老年患者或合并脂质代谢异常者的联合治疗;麝香保心丸更适用于不稳定型心绞痛合并高血压或Hcy升高患者的联合治疗;宽胸气雾剂更适用于心绞痛急性发作时的单药治疗。安全性方面,59%的文献对不良反应进行报道,包括出血、胃肠道和皮肤反应、头痛乏力、口干嗜睡、心血管事件等,相对于对照组不良反应少(P<0.05)。经济学研究缺乏,日费用排序为复方丹参滴丸<麝香保心丸<速效救心丸<宽胸气雾剂。结论:4种中成药对特定人群各有治疗优势,安全性良好,但存在临床设计方案不合理、报告规范欠缺、文献质量偏低、缺乏中医药理论指导、经济学评价匮乏等问题,未来应开展更多高质量研究,同时加强经济学研究以弥补决策证据不足,从而完善中成药RHTA的规范科学性。 展开更多
关键词 快速卫生技术评估(rhta) 中成药 急性冠脉综合征 随机对照研究 临床对照试验 Meta/系统分析 经济学
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PD-1/PD-L1抑制剂治疗NSCLC的快速卫生技术评估
4
作者 高旭 卢畅 +5 位作者 李鼎 梁雨薇 郑雨璇 张瑜娴 安明惠 宫建 《中国循证医学杂志》 北大核心 2025年第11期1318-1325,共8页
目的 评价PD-1/PD-L1抑制剂用于非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和经济性,为临床用药和决策提供依据。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP及国内外卫生技术评估(HTA)机构官方网站,收集PD-1... 目的 评价PD-1/PD-L1抑制剂用于非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和经济性,为临床用药和决策提供依据。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP及国内外卫生技术评估(HTA)机构官方网站,收集PD-1/PD-L1抑制剂(纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、西米普利单抗、阿替利珠单抗、度伐利尤单抗)用于NSCLC的HTA报告、系统评价(SR)/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均为建库至2025年3月。资料提取和质量评价后,对纳入研究的结果进行描述性分析。结果 共纳入16篇文献,其中14篇SR/Meta分析,2篇药物经济学研究。与化疗相比,PD-1/PD-L1抑制剂可提高NSCLC患者的有效率和疾病控制率,延长生存时间,改善生存质量,降低3~5级治疗相关不良反应(包括疲劳、呼吸困难、贫血、肺炎、严重皮肤反应、恶心、腹泻、食欲降低、白细胞减少等)。当支付意愿(WTP)阈值为10万美元/质量调整生命年(QALY)时,西米普利单抗具有成本-效益;当WTP阈值为15万美元/QALY时,帕博利珠单抗具有成本-效益。结论 PD-1/PD-L1抑制剂(纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、西米普利单抗、阿替利珠单抗、度伐利尤单抗)用于NSCLC的疗效和安全性均较好,且具有一定的经济性,但鉴于纳入的药物经济学研究较少,因此结论需谨慎解读。 展开更多
关键词 PD-1 PD-L1 非小细胞肺癌 卫生经济学研究 快速卫生技术评估
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沙库巴曲缬沙坦治疗心力衰竭的快速卫生技术评估 被引量:11
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作者 李静 曲衎衎 +2 位作者 宋惠珠 杨钰华 刘月 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第5期725-731,共7页
目的 快速评估沙库巴曲缬沙坦治疗心力衰竭的有效性、安全性和经济性,为药物遴选和准入决策提供循证证据。方法 系统检索2021年5月前发表的PubMed、Cochrane Library、中国国家知识基础设施(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和万方... 目的 快速评估沙库巴曲缬沙坦治疗心力衰竭的有效性、安全性和经济性,为药物遴选和准入决策提供循证证据。方法 系统检索2021年5月前发表的PubMed、Cochrane Library、中国国家知识基础设施(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和万方数据库等数据库,收集沙库巴曲缬沙坦与对照药物治疗(包括射血分数降低、射血分数保留及射血分数中间值的心力衰竭)的系统评价/Meta分析、卫生技术评估(HTA)报告和药物经济学研究等文献。由2名评价者根据纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,综合比较研究结果,对有效性、安全性、经济学结果进行定性描述。结果 共纳入文献25篇,其中HTA报告1篇、系统评价/Meta分析13篇,药物经济学研究11篇。有效性方面,与血管紧张素转化酶抑制药(ACEI)/血管紧张素受体阻断药(ARB)比较,沙库巴曲缬沙坦可显著降低所有心力衰竭患者再住院率、纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级,提高心衰患者生活质量,可显著降低射血分数降低的心力衰竭患者心血管死亡风险、全因病死率、N末端B型利钠肽原(NT-proBNP),对超声心动图相关参数也有显著改善。安全性方面,与ACEI/ARB比较,沙库巴曲缬沙坦对心力衰竭患者低血压风险显著增加,不良反应停药率降低。经济学方面,长期使用沙库巴曲缬沙坦对于射血分数降低的心力衰竭患者具有成本-效果优势。结论 沙库巴曲缬沙坦治疗射血分数降低的心力衰竭患者的有效性、安全性和经济性较好,但对射血分数保留及射血分数中间值的心力衰竭患者治疗价值尚待进一步研究。 展开更多
关键词 沙库巴曲缬沙坦 心力衰竭 快速卫生技术评估 有效性 安全性 经济性
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基因重组与外源铁离子对大肠杆菌合成血红素的影响
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作者 王悦 杨燕 +1 位作者 刘琪 唐蕾 《微生物学通报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第8期3382-3391,共10页
【背景】大肠杆菌通过C5途径合成卟啉及血红素,5-氨基乙酰丙酸(5-aminolevulinic acid,5-ALA)是C5途径中关键的前体物质,血红素由原卟啉IX(protoporphyrin IX,PPIX)螯合一个铁离子所形成,目前5-ALA与PPIX的外泌对卟啉的积累和血红素合... 【背景】大肠杆菌通过C5途径合成卟啉及血红素,5-氨基乙酰丙酸(5-aminolevulinic acid,5-ALA)是C5途径中关键的前体物质,血红素由原卟啉IX(protoporphyrin IX,PPIX)螯合一个铁离子所形成,目前5-ALA与PPIX的外泌对卟啉的积累和血红素合成的影响尚不清楚。【目的】构建5-ALA外泌蛋白基因rhtA和卟啉外泌蛋白基因tolC双缺失的大肠杆菌以积累卟啉,同时外源添加铁离子,并过表达亚铁螯合酶基因hemH及参与铁摄取的基因efeB,促进卟啉向血红素的转化。【方法】通过Red同源重组敲除大肠杆菌BL21(DE3)的rhtA和tolC,并外源添加不同浓度的FeSO4及Fe2(SO4)3,同时构建重组质粒pEHE过表达hemH和efeB,检测卟啉和血红素含量,分析卟啉向血红素的转化。【结果】敲除rhtA和tolC对菌体生长无显著影响,与野生菌WT相比,敲除菌株WT-RT的卟啉含量增加,血红素合成略有提升。外源添加100μmol/L Fe^(2+)时,菌株WT-RT的血红素含量最高为29.44μmol/g-DCW。外源添加25μmol/L的Fe^(3+)时,菌株WT-RT的血红素含量达到了38.22μmol/g-DCW,是野生菌WT的1.78倍。过表达efeB的菌株RT-pEE血红素含量显著下降,而共表达hemH和efeB的菌株RT-pEHE的血红素含量相较于菌株RT-pEE显著提高。【结论】tolC和rhtA的缺失导致卟啉的积累,适量添加Fe^(2+)和Fe^(3+)、共表达hemH和efeB可促进PPIX向血红素的转化。该结果为利用重组大肠杆菌生产血红素提供了新策略。 展开更多
关键词 大肠杆菌 rhta TOLC 卟啉 积累 转化
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4种口服中成药治疗便秘的快速卫生技术评估 被引量:16
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作者 李苗苗 赵晖 +4 位作者 戴泽琦 吴雪 徐思敏 唐旭东 廖星 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第12期3144-3154,共11页
利用快速卫生技术评估对便通胶囊(片)、麻仁润肠丸、芪蓉润肠口服液、芪黄通秘软胶囊治疗便秘的安全性、有效性、经济性进行评价,以期为便秘的临床决策提供循证依据,为中成药的快速评估提供方法借鉴。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wa... 利用快速卫生技术评估对便通胶囊(片)、麻仁润肠丸、芪蓉润肠口服液、芪黄通秘软胶囊治疗便秘的安全性、有效性、经济性进行评价,以期为便秘的临床决策提供循证依据,为中成药的快速评估提供方法借鉴。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、Web of Science、Cochrane Library数据库,检索时限均从建库至2022年2月。2名评价人员按照预先制定的标准进行文献筛选、数据提取和证据质量评价,并结合可视化图表对结果进行描述性分析。最终纳入60篇研究,包括随机对照试验(RCTs)44篇、临床对照试验(CCTs)7篇、系统评价/Meta分析4篇、经济学分析5篇。结果显示,便通胶囊(片)可用于术后、老年性等虚性便秘,且部分术后便秘治疗效果优于麻仁润肠丸、芪蓉润肠口服液;麻仁润肠丸主要用于老年性便秘,疗效与常规西药治疗相似,但成本较低,患者依从性较好;芪蓉润肠口服液用于病源性或药源性便秘、慢性便秘、老年便秘,不良反应较少;芪黄通秘软胶囊治疗功能性便秘,疗效与安全性较好。总体来看,与西药开塞露、乳果糖口服液相比,4种中成药的临床研究数量普遍较少,但均有针对便秘特定亚人群的治疗优势。综合结果,4种中成药治疗便秘各具优势和特点,但现存证据较少,文献质量偏低,经济学研究不足,未来应开展更多高质量、长期随访的研究以获得可靠的证据,同时加强中成药经济学研究以弥补决策依据不足。 展开更多
关键词 便秘 中成药 临床综合评价 快速卫生技术评估
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快速卫生技术评估的概况性综述 被引量:33
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作者 李苗苗 吴雪 +3 位作者 徐思敏 戴泽琦 赵晖 廖星 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第12期3125-3135,共11页
该文基于概况性综述方法和步骤,对当前医疗卫生领域中快速卫生技术评估(rapid health technology assessment,RHTA)的相关研究进行总结,分析应用现状,为今后开展RHTA提供参考依据。首先明确研究主题,确定研究问题,继而展开中、英文数据... 该文基于概况性综述方法和步骤,对当前医疗卫生领域中快速卫生技术评估(rapid health technology assessment,RHTA)的相关研究进行总结,分析应用现状,为今后开展RHTA提供参考依据。首先明确研究主题,确定研究问题,继而展开中、英文数据库文献检索,经2名人员独立进行数据筛选和提取,并分析RHTA相关文献特征。最终纳入82篇文献,结果如下:(1)纳入的RHTA相关文献整体发表于2011—2022年,自2014年起较之前增长明显,之后呈平稳增长,至2019年发文量显著提升;(2)在近十年发表的RHTA文献中,中文期刊发表频次排名前3的依次是《中国新药杂志》(21.5%)、《中国医院用药评价与分析》(16.9%)、《中国药房》(15.4%);英文期刊发表频次排名前3的依次是《International Journal of Technology Assessment in Health Care》(23.5%)、《Reviews in Medical Virology》(11.8%)、《Value in Health》(11.8%);(3)对于药品(尤其是西药)的RHTA占比最高(68.7%),其他诸如治疗技术(13.1%)、检测技术(5.1%)、诊断技术(1.0%)类的快速评估文献较少;(4)肿瘤类疾病的RHTA是近年研究热点。综合分析结果,RHTA在快速卫生决策中有一定积极作用,但RHTA涉及的卫生技术类型不均衡,且基础数据来源较为缺乏,相较系统评价/Meta分析和药物经济学评价,所纳入的卫生技术评估报告较少,或者无。未来尚需更多针对卫生技术安全性、有效性、经济性、社会适用性等方面的卫生技术评估研究。 展开更多
关键词 快速卫生技术评估 卫生技术评估 循证决策 概况性综述
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依洛尤单抗治疗高胆固醇血症有效性、安全性和经济性的快速卫生技术评估 被引量:9
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作者 张许 陈文文 +3 位作者 刘燕琳 丁静 张厚莉 党和勤 《中国药房》 CAS 北大核心 2021年第2期241-246,共6页
目的:快速评价依洛尤单抗治疗高胆固醇血症的有效性、安全性和经济性,旨在为临床药物选择和决策提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据和卫生技术评估(HTA)相关官方网站,收集依洛尤单抗单用或联合... 目的:快速评价依洛尤单抗治疗高胆固醇血症的有效性、安全性和经济性,旨在为临床药物选择和决策提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据和卫生技术评估(HTA)相关官方网站,收集依洛尤单抗单用或联合标准治疗方案对比标准治疗方案或安慰剂或依折麦布用于高胆固醇血症的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均为建库/建站起至2020年1月。在筛选文献、提取资料的基础上,分别采用HTA checklist、系统评价评估测量工具AMSTAR-2量表、综合卫生经济评价报告标准量表评价纳入HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究的文献质量,并对有效性、安全性结果进行定量描述,对经济学评价结果进行定性描述。结果:共纳入13篇文献,其中6篇为Meta分析文献、7篇为经济学文献;Meta分析文献质量偏低,经济学研究质量较好。在有效性方面,与安慰剂/依折麦布比较,依洛尤单抗可显著降低患者低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、三酰甘油、极低密度脂蛋白胆固醇水平以及心血管事件、心肌梗死、冠状动脉缺血、卒中发生率,增加高密度脂蛋白胆固醇水平(P<0.05);而两者不稳定性心绞痛住院风险、心脏死亡率或心血管疾病死亡率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。在安全性方面,依洛尤单抗任一不良事件发生率、任一治疗紧急不良事件发生率、背部疼痛发生率、肌肉骨骼和结缔组织疾病合并发病率与安慰剂比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。在经济性方面,在标准治疗方案基础上加用依洛尤单抗,对血脂仍不达标的高危动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者具有一定的成本-效果优势。结论:依洛尤单抗对于高胆固醇血症患者的有效性和安全性均较好;对于经标准治疗方案治疗后血脂仍不达标的高危ASCVD患者,该药具有一定的经济性,可作为备选方案。 展开更多
关键词 依洛尤单抗 有效性 安全性 经济性 快速卫生技术评估
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维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎的快速卫生技术评估 被引量:5
10
作者 张许 高洁 +4 位作者 张厚莉 张秀珍 刘燕琳 党和勤 陈文文 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2023年第19期2187-2193,共7页
目的:评价维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎的有效性、安全性和经济性,为临床决策和合理用药提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、Sinomed、万方、维普数据库和国内外卫生技术评估相关官方网站,收集维... 目的:评价维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎的有效性、安全性和经济性,为临床决策和合理用药提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、Sinomed、万方、维普数据库和国内外卫生技术评估相关官方网站,收集维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎的卫生技术评估报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限自建库/建站起至2022年8月。对结果进行描述性分析。结果:共纳入8篇Meta分析和9篇药物经济学研究。维得利珠单抗与安慰剂相比,可显著提高溃疡性结肠炎患者的临床反应率、临床缓解率、内镜缓解率和无类固醇缓解率(所有P<0.05);与阿达木单抗、戈利木单抗和乌司奴单抗相比具有更高的临床反应率和临床缓解率(所有P<0.05);与英夫利西单抗和托法替布相比疗效相当。在安全性方面,维得利珠单抗与安慰剂或其他治疗溃疡性结肠炎药物比较未见显著差异。经济学研究结果显示,维得利珠单抗在中国、英国和美国等多个国家具备经济学优势。结论:维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎有良好的有效性、安全性和经济性。 展开更多
关键词 维得利珠单抗 快速卫生技术评估 有效性 安全性 经济性
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