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FDA批准上市获得QIDP认证的新药概况 被引量：1
1
作者 牛亚平 梁蓓蓓 +2 位作者 孙湃 王睿 贾晋生 《中国药物警戒》 2018年第9期564-571,共8页
目的了解FDA批准上市的QIDP认证的8种新抗菌药概况。方法查阅近年来国内外相关文献75篇,对其进行归纳、总结和分析。结果目前全球已上市8种QIDP认证的抗菌药,适用于治疗由耐药致病菌引起的严重感染,抗菌谱广,抗菌活性强,耐受性良好。结... 目的了解FDA批准上市的QIDP认证的8种新抗菌药概况。方法查阅近年来国内外相关文献75篇,对其进行归纳、总结和分析。结果目前全球已上市8种QIDP认证的抗菌药,适用于治疗由耐药致病菌引起的严重感染,抗菌谱广,抗菌活性强,耐受性良好。结论 FDA批准上市的8种QIDP认证抗菌药在全球面临耐药菌的威胁下值得进一步研究。 展开更多
关键词 qidp认证 达巴万星 泰地唑胺磷酸酯 奥利万星 头孢他啶/阿维巴坦 头孢洛扎/他唑巴坦 硫酸艾莎康唑 德拉沙星 美罗培南/ vaborbactam
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QIDP-美国如何从顶层设计推动抗耐药菌新药的研发
2
作者 卢亮 王星海 袁征宇 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第3期176-182,共7页
"限抗令"的逐渐升级导致国内药业对抗菌新药研发的动力严重不足,加剧了对耐药菌"无药可用"的困境。如何从顶层制定合适的政策来引导企业和风险投资,将更多的资源投入到新型抗菌药物的研发已成为迫在眉睫的问题。美... "限抗令"的逐渐升级导致国内药业对抗菌新药研发的动力严重不足,加剧了对耐药菌"无药可用"的困境。如何从顶层制定合适的政策来引导企业和风险投资,将更多的资源投入到新型抗菌药物的研发已成为迫在眉睫的问题。美国政府近几年执行的QIDP政策及其成功事例可以给我们很大的启示。本文整理了FDA已批准的60个QIDP药物的基本信息,并对这些信息进行简要讨论,为制定我国抗菌新药研发激励政策提供参考。 展开更多
关键词 限抗令 抗菌药物 耐药菌 qidp
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欧美政府和企业应对抗生素耐药战略决策和行动计划概述
3
作者 卢亮 袁征宇 +1 位作者 赵明 张菁 《国外医药（抗生素分册）》 CAS 2019年第2期87-91,共5页
抗生素耐药已成为威胁人类健康的全球性问题。作为抗生素行业的领导者,欧美政府部门和制药公司已积极行动起来,讨论并发布了一系列应对抗生素耐药的改革意见和方案。本文对其近期出台的相关指南和指导性文件进行简要解读,为我国抗生素... 抗生素耐药已成为威胁人类健康的全球性问题。作为抗生素行业的领导者,欧美政府部门和制药公司已积极行动起来,讨论并发布了一系列应对抗生素耐药的改革意见和方案。本文对其近期出台的相关指南和指导性文件进行简要解读,为我国抗生素研发行业改革提供参考。 展开更多
关键词 抗生素耐药 qidp 新型抗生素 合理使用
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