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2型糖尿病全球首创新药卫生技术评估的策略及其启示 被引量：1
1
作者 宣建伟 程远远 +4 位作者 徐文洁 胡晓寒 谭宝滢 李弯 陈力 《中国药物经济学》 2021年第4期16-25,共10页
目的回顾性分析2型糖尿病全球首创新药的卫生技术评估(HTA)案例,探讨HTA的主要评估维度、评估方法与价值侧重,为建立和完善我国糖尿病药物的HTA标准提供参考借鉴。方法对全球首创新药西格列汀、艾塞那肽和达格列净进行案例研究,系统检... 目的回顾性分析2型糖尿病全球首创新药的卫生技术评估(HTA)案例,探讨HTA的主要评估维度、评估方法与价值侧重,为建立和完善我国糖尿病药物的HTA标准提供参考借鉴。方法对全球首创新药西格列汀、艾塞那肽和达格列净进行案例研究,系统检索澳大利亚、加拿大和英国HTA机构官网发布的评审报告,基于预先设定的标准化数据表格提取关键信息,通过叙述性整合对药企准入策略和专家评审建议进行总结提炼与对比分析。结果药企申请评估的适应证以联合用药为主,首次提交最多的是与二甲双胍或磺脲类的联用。如果首次申请被拒绝,澳大利亚药物福利咨询委员会(PBAC)、加拿大药品和卫生技术局(CADTH)、英国国立卫生与临床优化研究院(NICE)支持再次提交,首个适应证获得推荐前的申请次数1~3次。临床价值评估更倾向于选择阳性对照,缺乏头对头研究时则使用间接对照或网状Meta分析。3种药物的临床试验主要终点均以糖化血红蛋白(HbA_(1c))为替代指标,获得非劣性的结果是评估关注的重点。经济价值评估时,PBAC常采用最小成本分析,CADTH和NICE常采用成本-效用分析,药品定价、对照的价格、成本构成和模型结果的可重复性等因素均会影响经济学评价结果。结论临床必需、安全有效、价格合理是我国医保未来对药物价值评估的大趋势,药企可借鉴国外HTA机构创新糖尿病药物的申请经验,从多维度展示药物的价值。同时我国HTA机构也可考虑提供糖尿病或其他慢性疾病的评估指导规范,以促进创新药品的开发和准入。 展开更多
关键词 2型糖尿病 全球首创新药 卫生技术评估 澳大利亚药物福利咨询委员会 加拿大药品和卫生技术局 英国国立卫生与临床优化研究院
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醋酸铅体外诱发人外周血淋巴细胞HPRT基因位点突变的研究 被引量：2
2
作者 薛莲 周建华 时锡金 《工业卫生与职业病》 CAS CSCD 北大核心 2004年第2期80-82,共3页
目的　了解醋酸铅对人外周血淋巴细胞HPRT基因位点的影响 ,以探讨铅的致突变性。方法　采用多核细胞法体外研究醋酸铅对人外周血淋巴细胞HPRT基因位点的影响及突变频率。结果　0 2 5mmol/L醋酸铅即可诱发人外周血淋巴细胞HPRT基因位点... 目的　了解醋酸铅对人外周血淋巴细胞HPRT基因位点的影响 ,以探讨铅的致突变性。方法　采用多核细胞法体外研究醋酸铅对人外周血淋巴细胞HPRT基因位点的影响及突变频率。结果　0 2 5mmol/L醋酸铅即可诱发人外周血淋巴细胞HPRT基因位点突变 ,且突变频率随着染毒浓度的增加而升高 ,突变频率Y (1 0 -3 )与醋酸铅浓度C (mmol/L)之间存在一定的剂量 -效应关系 ,直线方程分别为 :Y =1 0 5 6 6 +0 1 6 6 1C (r=0 95 82 )和Y =1 0 76 2 +0 1 987C (r =0 94 34)。结论　在一定条件下 ,醋酸铅对人外周血淋巴细胞HPRT基因位点及突变频率有影响 。 展开更多
关键词 醋酸铅 HPRT基因 突变频率 多核细胞法
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二至丸联合屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治疗排卵障碍性异常子宫出血的临床研究 被引量：2
3
作者 王宇飞 姜晓婧 +1 位作者 王昭 路云晶 《现代药物与临床》 2025年第6期1488-1492,共5页
目的探讨采用二至丸与屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)联合治疗排卵障碍性异常子宫出血的临床疗效。方法选取2022年9月—2024年10月青岛市城阳区人民医院收治的90例患者,随机分为对照组(45例)和治疗组(45例)。对照组患者口服屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ),1片/... 目的探讨采用二至丸与屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)联合治疗排卵障碍性异常子宫出血的临床疗效。方法选取2022年9月—2024年10月青岛市城阳区人民医院收治的90例患者,随机分为对照组(45例)和治疗组(45例)。对照组患者口服屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ),1片/次,1次/d,连续用药21 d后停药7 d。28 d为1个周期,连续服药3个周期。在对照组基础上,治疗组口服二至丸,9 g/次,2次/d。两组治疗12周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者月经失血图评分(PBAC)评分、子宫内膜厚度,卵泡刺激素(FSH)、促黄体素(LH)和雌二醇(E2)水平,及炎性因子白细胞介素-1β(IL-1β)、转录激活蛋白-1(AP-1)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)和环氧合酶-2(COX-2)水平。结果治疗后,治疗组总有效率(95.56%)明显高于对照组(80.00%,P<0.05)。治疗后,两组子宫内膜厚度、PBAC评分比治疗前明显下降(P<0.05),且与对照组比较,治疗组的子宫内膜厚度、PBAC评分均显著降低(P<0.05)。治疗后,两组FSH、E2、LH、IL-1β、AP-1、MMP-9、COX-2水平比治疗前明显降低(P<0.05),且治疗后治疗组性激素和炎性因子水平均明显低对照组(P<0.05)。结论二至丸与屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)协同治疗展示了良好的疗效,可调节性激素含量,减弱炎症反应状态。 展开更多
关键词 二至丸 屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ) 排卵障碍 异常子宫出血 月经失血图评分 子宫内膜厚度 性激素 转录激活蛋白-1 环氧合酶-2
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断血流颗粒联合屈螺酮炔雌醇治疗异常子宫出血的临床研究
4
作者 姜晓冉 王书云 +1 位作者 王鹰 赵梅珍 《现代药物与临床》 2025年第11期2874-2878,共5页
目的 探讨断血流颗粒联合屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治疗异常子宫出血的临床疗效。方法 选取2022年1月—2024年11月上海市第一妇婴保健院收治的98例异常子宫出血患者,按照随机数字表法将患者分为对照组和治疗组,每组各49例。对照组口服屈螺酮... 目的 探讨断血流颗粒联合屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治疗异常子宫出血的临床疗效。方法 选取2022年1月—2024年11月上海市第一妇婴保健院收治的98例异常子宫出血患者,按照随机数字表法将患者分为对照组和治疗组,每组各49例。对照组口服屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ),1片/次,每8 h重复1次,止血3 d后减量至1片/d,维持至本月经周期结束。治疗组在对照组治疗的基础上开水冲服断血流颗粒,1袋/次,3次/d。1个月经周期为1个疗程,两组治疗3个疗程后评估疗效。比较两组的临床疗效、出血量、血清性激素和炎症因子。结果 治疗组的总有效率为95.92%,较对照组的总有效率81.63%显著提高(P<0.05)。两组治疗后月经失血图(PBAC)评分均降低(P<0.05),且治疗组的PBAC评分低于对照组(P<0.05)。两组治疗后血清雌二醇(E_(2))、黄体生成素(LH)和促卵泡激素(FSH)水平均降低(P<0.05),且治疗组血清E_(2)、LH、FSH水平显著低于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后血清白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平降低(P<0.05),且治疗组血清IL-1β、IL-6、TNF-α水平低于对照组(P<0.05)。结论 断血流颗粒联合屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)能够提高异常子宫出血患者的止血效果,改善性激素水平,抑制炎症因子水平。 展开更多
关键词 断血流颗粒 屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ) 异常子宫出血 月经失血图评分 雌二醇 黄体生成素 促卵泡激素 白细胞介素-1Β 白细胞介素-6 肿瘤坏死因子-α
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益妇止血丸联合黄体酮治疗无排卵型功能失调性子宫出血的临床研究 被引量：26
5
作者 柳书勤 殷敏敏 +1 位作者 齐继红 何静品 《现代药物与临床》 CAS 2019年第11期3399-3403,共5页
目的探讨益妇止血丸联合黄体酮胶囊治疗无排卵型功能失调性子宫出血的临床疗效。方法选取2017年6月-2018年6月在中国人民武装警察部队河南总队医院治疗的80例无排卵型功能失调性子宫出血患者,根据用药差别分为对照组(40例)和治疗组(40例... 目的探讨益妇止血丸联合黄体酮胶囊治疗无排卵型功能失调性子宫出血的临床疗效。方法选取2017年6月-2018年6月在中国人民武装警察部队河南总队医院治疗的80例无排卵型功能失调性子宫出血患者,根据用药差别分为对照组(40例)和治疗组(40例)。对照组口服黄体酮胶囊,100 mg/次,2次/d;治疗组在对照组基础上口服益妇止血丸,6 g/次,3次/d。两组均以7 d为1个疗程,两组均治疗3个疗程后进行效果比较。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后临床症候积分、相关评分和血清学指标的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别是80.0%、97.5%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组阴道流血量评分、失眠多梦评分、腰膝酸软评分、倦怠乏力评分、五心烦热评分均较治疗前显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组这些临床症状积分显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组PBAC评分、SAS评分、SDS评分均较治疗前显著降低,而GQOL-74评分均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组PBAC评分、SAS评分、SDS评分显著低于对照组,而GQOL-74评分低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清血管生成素-2(Ang-2)、雌二醇(E2)水平均显著降低,而血管内皮生长因子(VEGF)、血红蛋白(HB)水平均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组Ang-2、E2水平低于对照组,而VEGF、Hb高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论益妇止血丸联合黄体酮胶囊治疗无排卵型功能失调性子宫出血具有较好的临床疗效,可有效改善患者临床症状,改善患者月经状况及焦虑状态,提高患者生活质量,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多
关键词 益妇止血丸 黄体酮胶囊 无排卵型功能失调性子宫出血 pbac评分 SAS评分 SDS评分 GQOL-74评分 血管生成素-2 雌二醇 血管内皮生长因子 血红蛋白
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