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碳酸镧中杂相含量的Rietveld-PONCKS法测定研究
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作者 戴超华 成震今 +3 位作者 盖卉妍 肖露萍 杨林 熊旻烨 《药物分析杂志》 北大核心 2025年第11期1966-1973,共8页
目的:建立四水碳酸镧晶型原料药的生产工艺过程和杂质晶型的定性定量控制方法。方法:采用X-射线多晶粉末衍射、扫描电子显微镜等现代分析手段对样品表征,Rietveld-PONCKS法对四水碳酸镧中碱式碳酸镧Ⅰ晶型和碱式碳酸镧Ⅱ晶型建立定量模... 目的:建立四水碳酸镧晶型原料药的生产工艺过程和杂质晶型的定性定量控制方法。方法:采用X-射线多晶粉末衍射、扫描电子显微镜等现代分析手段对样品表征,Rietveld-PONCKS法对四水碳酸镧中碱式碳酸镧Ⅰ晶型和碱式碳酸镧Ⅱ晶型建立定量模型及定量分析,并与标准曲线法进行对比。结果:微观形貌表征表明,与研磨制样方式相比,震动制样不会破坏样品混合前后特殊的形貌结构,且样品专属性良好。PONCKS定量法的中间精密度及回收率RSD均优于标准曲线法。碱式碳酸镧Ⅰ晶型和碱式碳酸镧Ⅱ晶型回收率的RSD结果分别为4.9%和3.9%。结论:四水碳酸镧中杂质晶型含量的PONCKS测定法更稳定和准确,具有好的实用价值。 展开更多
关键词 晶型药物 四水碳酸镧 碱式碳酸镧 X-射线粉末衍射 poncks 标准曲线
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