本研究旨在建立强心康颗粒HPLC指纹图谱检测方法,分析评价不同批制剂质量。采用高效液相色谱法,Shim-packVP-ODS(4.6 mm 250 mm, 5 m)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸水系统流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温25℃,检测波长203 nm。通过中药色...本研究旨在建立强心康颗粒HPLC指纹图谱检测方法,分析评价不同批制剂质量。采用高效液相色谱法,Shim-packVP-ODS(4.6 mm 250 mm, 5 m)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸水系统流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温25℃,检测波长203 nm。通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统,对10批强心康颗粒指纹图谱进行相似度评价。同时,使用SPSS 26.0和SIMCA 14.1进行化学模式识别分析,旨在筛选出影响不同批次制剂质量的标志性成分。建立了强心康颗粒HPLC指纹图谱,标定出26个共有峰,并鉴定出9个成分,结合主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA),筛选出影响10批样品质量的主要标志性成分6个,分别为人参皂苷Ro、京尼平苷酸、丹酚酸B、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rg_(3)。本研究建立强心康颗粒HPLC指纹图谱测定方法的重复性、稳定性、精密度良好。建立的化学模式识别方法能高效的分析出影响制剂各批间质量的标志成分,为强心康颗粒质量评价提供依据。展开更多
文摘本研究旨在建立强心康颗粒HPLC指纹图谱检测方法,分析评价不同批制剂质量。采用高效液相色谱法,Shim-packVP-ODS(4.6 mm 250 mm, 5 m)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸水系统流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温25℃,检测波长203 nm。通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统,对10批强心康颗粒指纹图谱进行相似度评价。同时,使用SPSS 26.0和SIMCA 14.1进行化学模式识别分析,旨在筛选出影响不同批次制剂质量的标志性成分。建立了强心康颗粒HPLC指纹图谱,标定出26个共有峰,并鉴定出9个成分,结合主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA),筛选出影响10批样品质量的主要标志性成分6个,分别为人参皂苷Ro、京尼平苷酸、丹酚酸B、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rg_(3)。本研究建立强心康颗粒HPLC指纹图谱测定方法的重复性、稳定性、精密度良好。建立的化学模式识别方法能高效的分析出影响制剂各批间质量的标志成分,为强心康颗粒质量评价提供依据。
