目的评价维立西呱的用药安全性。方法检索OpenFDA数据库,获取维立西呱相关的不良事件(adverse events,AE)报告,筛选发生例数前10位药物不良反应(adverse drug reaction,ADR);检索OpenVigil数据库,根据比值失衡法中的报告比值比(reportin...目的评价维立西呱的用药安全性。方法检索OpenFDA数据库,获取维立西呱相关的不良事件(adverse events,AE)报告,筛选发生例数前10位药物不良反应(adverse drug reaction,ADR);检索OpenVigil数据库,根据比值失衡法中的报告比值比(reporting odds ratio,ROR)值进行筛选,选出前10位ADR。结果OpenFDA数据库共检索到维立西呱AE报告500例,前3位ADR是低血压、死亡、心力衰竭。OpenVigil数据库共检索到维立西呱不良事件296种,根据ROR排序前3位不良反应是心肾综合征、射血分数异常、慢性心力衰竭。结论临床在使用维立西呱时需要严密监护血压和血常规,药师需要加强ADR的监护,并做好不良反应防治的相关宣教。展开更多
目的:利用美国食品药品监督管理局公共数据公开项目(US Food and Drug Administration Public Data Open Project, OpenFDA)检索孟鲁司特不良反应报告情况,并进行数据挖掘和分析,为临床安全用药提供参考。方法:根据OpenFDA药物不良反应...目的:利用美国食品药品监督管理局公共数据公开项目(US Food and Drug Administration Public Data Open Project, OpenFDA)检索孟鲁司特不良反应报告情况,并进行数据挖掘和分析,为临床安全用药提供参考。方法:根据OpenFDA药物不良反应端点的交互式图表板块访问API,检索2004年1月至2020年5月期间孟鲁司特不良反应报告数据,并对相关数据进行分析。结果:共检索到孟鲁司特相关不良反应报告97 406份,其中死亡、危及生命、住院、致残、先天畸形及其他严重不良反应报告61 766份,约占总数的63%。上报不良反应的职业分布以消费者或非医务人员为主,占总数的近50%。其次为医师和其他医务人员。发生不良反应年龄分布以成年人居多,性别方面女性患者发生比例更高,占70%。不良反应常见类型包括呼吸困难、疲劳、头痛、胃肠道反应和呼吸道感染,此外,神经精神方面的不良反应也有较多的报道。结论:基于OpenFDA数据库可方便快捷的对孟鲁司特不良反应相关信息进行全面的挖掘分析,在临床使用过程中应密切关注孟鲁司特的使用适应证,开展必要的药学监护,特别要警惕神经、精神不良反应的发生。展开更多
目的:探索抗耐多药结核病(multidrug resistant tuberculosis, MDR-TB)药物贝达喹啉及德拉马尼不良反应(adverse drug reaction, ADR),从多角度分析两药ADR上报的相关情况,为临床治疗制定相应药学监护策略,为新的研究思路和方向提供线...目的:探索抗耐多药结核病(multidrug resistant tuberculosis, MDR-TB)药物贝达喹啉及德拉马尼不良反应(adverse drug reaction, ADR),从多角度分析两药ADR上报的相关情况,为临床治疗制定相应药学监护策略,为新的研究思路和方向提供线索。方法:利用美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)公共数据开放项目openFDA (U.S. Food and Drug Administration Public Data Open Project, openFDA)数据库中的药品不良反应的交互式图表板块访问不良反应的应用程序端口(application programming interface, API),检索2004年1月1日至2021年2月5日期间,贝达喹啉和德拉马尼的ADR上报情况,并进行多角度分析。结果:贝达喹啉和德拉马尼的ADR上报数分别为1 547份和1 220份,ADR主要由医师上报,上报国家主要为南非,年龄主要集中在20~40岁之间,性别上无显著性差异,用药适应证主要为肺部结核感染,主要的ADR为QT间期延长和呕吐。结论:在使用贝达喹啉和德拉马尼期间关注QT间期,注意胃肠道反应、贫血、呼吸困难和周围神经系统损伤等不良反应。利用openFDA数据库能对贝达喹啉和德拉马尼的ADR相关信息进行全面、多角度的分析和阶段性的总结。此外,需加强我国的不良反应上报积极性。展开更多
文摘目的:利用美国食品药品监督管理局公共数据公开项目(US Food and Drug Administration Public Data Open Project, OpenFDA)检索孟鲁司特不良反应报告情况,并进行数据挖掘和分析,为临床安全用药提供参考。方法:根据OpenFDA药物不良反应端点的交互式图表板块访问API,检索2004年1月至2020年5月期间孟鲁司特不良反应报告数据,并对相关数据进行分析。结果:共检索到孟鲁司特相关不良反应报告97 406份,其中死亡、危及生命、住院、致残、先天畸形及其他严重不良反应报告61 766份,约占总数的63%。上报不良反应的职业分布以消费者或非医务人员为主,占总数的近50%。其次为医师和其他医务人员。发生不良反应年龄分布以成年人居多,性别方面女性患者发生比例更高,占70%。不良反应常见类型包括呼吸困难、疲劳、头痛、胃肠道反应和呼吸道感染,此外,神经精神方面的不良反应也有较多的报道。结论:基于OpenFDA数据库可方便快捷的对孟鲁司特不良反应相关信息进行全面的挖掘分析,在临床使用过程中应密切关注孟鲁司特的使用适应证,开展必要的药学监护,特别要警惕神经、精神不良反应的发生。
文摘目的:探索抗耐多药结核病(multidrug resistant tuberculosis, MDR-TB)药物贝达喹啉及德拉马尼不良反应(adverse drug reaction, ADR),从多角度分析两药ADR上报的相关情况,为临床治疗制定相应药学监护策略,为新的研究思路和方向提供线索。方法:利用美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)公共数据开放项目openFDA (U.S. Food and Drug Administration Public Data Open Project, openFDA)数据库中的药品不良反应的交互式图表板块访问不良反应的应用程序端口(application programming interface, API),检索2004年1月1日至2021年2月5日期间,贝达喹啉和德拉马尼的ADR上报情况,并进行多角度分析。结果:贝达喹啉和德拉马尼的ADR上报数分别为1 547份和1 220份,ADR主要由医师上报,上报国家主要为南非,年龄主要集中在20~40岁之间,性别上无显著性差异,用药适应证主要为肺部结核感染,主要的ADR为QT间期延长和呕吐。结论:在使用贝达喹啉和德拉马尼期间关注QT间期,注意胃肠道反应、贫血、呼吸困难和周围神经系统损伤等不良反应。利用openFDA数据库能对贝达喹啉和德拉马尼的ADR相关信息进行全面、多角度的分析和阶段性的总结。此外,需加强我国的不良反应上报积极性。
