-
题名高活性固体制剂车间污染控制策略设计
- 1
-
-
作者
平洁
陈宁
-
机构
江苏利泰尔药业有限公司
-
出处
《流程工业》
2026年第2期69-74,共6页
-
文摘
伴随医疗技术的不断发展,市场上应用的针对特殊疾病的药品日益增多。其中部分药品具备高活性或高毒性的特点,在生产过程中存在对人体造成危害的风险。一般采用职业接触限值(OEL)来体现生产人员在生产过程中长期反复接触却未对机体产生不良反应的允许接触水平。口服固体制剂产品作为临床应用最为广泛的剂型之一,其传统生产模式具有产尘量大、生产暴露环节多、工序繁杂等特点。对于职业暴露等级(OEB)4-5级的口服固体制剂产品,其生产活动面临着多方面的挑战。本文从车间设备设施、车间布局、生产管理等层面,介绍如何设计高活性或高毒性固体制剂生产车间的污染控制策略。
-
关键词
高活性
高毒性
oeb4-5
密闭技术
在线PAT
-
分类号
TQ460.8
[化学工程—制药化工]
-
-
题名固体制剂高活性车间设计策略
- 2
-
-
作者
卞强
陈宁
-
机构
江苏利泰尔药业有限公司
-
出处
《流程工业》
2024年第12期54-59,共6页
-
文摘
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产OEB4-5级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
-
关键词
高活性产品
高毒性产品
oeb4-5
密闭技术
在线PAT
密闭取样
-
分类号
R28
[医药卫生—中药学]
-
