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A Case Report of Severe Bradycardia Associated With Nirmatrelvir-ritonavir Drug-drug Interactions
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作者 Zhiqing Fu Yan Guo +1 位作者 Shuai Li Yang Shi 《Cardiology Discovery》 2025年第1期91-93,共3页
With the increasing use of nirmatrelvir-ritonavir in older COVID-19 patients,adverse drug reactions due to drug-drug interactions have become more frequent.This report describes a patient who experienced severe bradyc... With the increasing use of nirmatrelvir-ritonavir in older COVID-19 patients,adverse drug reactions due to drug-drug interactions have become more frequent.This report describes a patient who experienced severe bradycardia and hypotension following the concurrent use of heart rate-control medications and nirmatrelvir-ritonavir during an active COVID-19 infection.This suggests that clinicians should be cautious when dealing with nirmatrelvir-ritonavir and try their best to avoid serious adverse reactions. 展开更多
关键词 BRADYCARDIA nirmatrelvir-ritonavir Drug interactions ELDERLY Case report
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Concomitant and sequential administration of nirmatrelvir-ritonavir and azvudine in patients with COVID-19 caused by the Omicron variant: Safety and efficacy
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作者 Guang-Bin Chen You-Rou Zheng +4 位作者 Yun-Ni Yu Li-Mian Liang Chao Chen Ying-Xia Liu Hong-Zhou Lu 《iLABMED》 2024年第2期88-97,共10页
Background:This study assessed the safety and efficacy of nirmatrelvir-ritonavir(Paxlovid®)and azvudine when administered sequentially or concomitantly in patients with coronavirus 2019(COVID-19)caused by the Omi... Background:This study assessed the safety and efficacy of nirmatrelvir-ritonavir(Paxlovid®)and azvudine when administered sequentially or concomitantly in patients with coronavirus 2019(COVID-19)caused by the Omicron variant.Methods:Ninety-three patients confirmed to be infected with the Omicron variant by nucleic acid detection were retrospectively investigated.Informa-tion was collected on general health status,medication,and adverse drug reactions(ADRs)according to whether nirmatrelvir-ritonavir and azvudine were administered sequentially or concomitantly.Data on times of onset,clinical manifestations,and outcomes of ADRs and on conversion to a nega-tive nucleic acid test were also recorded.Results:Possible ADRs were recorded in 41 patients(44.1%).There were 22 gastrointestinal reactions in 18 patients and 18 hematological abnormalities in 16 after sequential or concomitant treatment with nirmatrelvir-ritonavir and azvudine.Liver enzyme levels increased in nine cases and creatinine clearance decreased in two.Cases of atrial fibrillation(n=1),sleep disorder(n=2),rash(n=2),dizziness(n=1),and weakness(n=5)were also documented.Only vomiting,poor appetite,diarrhea,xerostomia,bitter taste,and rash were considered probable ADRs;others were thought to be possible ADRs.In all cases,the nucleic acid test did not turn negative after the first antiviral was applied.The nucleic acid test of 28 patients did not turn negative before discharge.The remaining 65 patients(69.9%)returned a negative nucleic acid test after receiving the second antiviral agent.Conclusions:Treatment with nirmatrelvir-ritonavir and azvudine is safe and effective whether administered sequentially or concomitantly in patients with COVID-19 caused by the Omicron variant. 展开更多
关键词 adverse drug reactions azvudine EFFICACY nirmatrelvir-ritonavir Omicron variant SAFETY
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奈玛特韦/利托那韦或利托那韦与他克莫司相互作用分析
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作者 龚银华 谢诚 高杰 《医药导报》 北大核心 2025年第6期942-948,共7页
目的 探讨奈玛特韦/利托那韦或利托那韦与他克莫司相互作用的特点,为临床安全用药提供参考。方法 检索PubMed、Embase、中国知网、万方数据库和维普期刊数据库建库至2023年6月有关奈玛特韦/利托那韦或利托那韦与他克莫司合并用药的病例... 目的 探讨奈玛特韦/利托那韦或利托那韦与他克莫司相互作用的特点,为临床安全用药提供参考。方法 检索PubMed、Embase、中国知网、万方数据库和维普期刊数据库建库至2023年6月有关奈玛特韦/利托那韦或利托那韦与他克莫司合并用药的病例报道,并对基线血药浓度、基线肌酐、他克莫司给药剂量、奈玛特韦/利托那韦使用情况、合并用药情况下他克莫司血药浓度等进行统计和分析。结果 纳入9篇文献10例使用奈玛特韦/利托那韦与他克莫司,男、女各5例,年龄14~76岁,平均(47.5±20.1)岁;肾移植6例,心脏移植3例,肺移植1例。纳入6篇6例利托那韦与他克莫司合用文献,男4例,女2例,年龄52~58岁,平均(54.5±2.5)岁;肾移植伴艾滋病3例,肾移植伴丙型肝炎1例,肝移植伴艾滋病1例,原位心脏移植伴艾滋病1例。奈玛特韦/利托那韦易导致他克莫司浓度升高,1例升高倍数最高达35.8倍,其余2.7~14.0倍,平均10.7倍。10例患者肌酐均不同程度升高,其中2例合并中毒代谢性脑病,1例经利福平解救发生肝损伤。4例经苯妥英解救,2例经利福平解救,所有患者经临床处理均转归良好。利托那韦与他克莫司联用也会导致他克莫司浓度不同程度升高。结论 奈玛特韦/利托那韦或利托那韦会明显增加他克莫司血药浓度,不推荐联合使用他克莫司。在奈玛特韦/利托那韦或利托那韦停用后,监测他克莫司谷浓度,以指导他克莫司重新启用的个体化剂量方案。 展开更多
关键词 奈玛特韦 利托那韦 他克莫司 药物相互作用
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UPLC-QTOF法定量测定可疑药物中的奈玛特韦和利托那韦
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作者 张鹏程 彭开来 +1 位作者 朱冰清 李志梅 《食品与药品》 2025年第2期138-141,共4页
目的 建立定量测定可疑新冠药物中奈玛特韦/利托那韦的超高效液相色谱-飞行时间质谱联用(UPLC-QTOF)方法。方法 样品经甲醇提取后,采用Waters ACQUITY UPLC HSS T_(3)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm);流动相为含0.1%甲酸水-甲醇,梯... 目的 建立定量测定可疑新冠药物中奈玛特韦/利托那韦的超高效液相色谱-飞行时间质谱联用(UPLC-QTOF)方法。方法 样品经甲醇提取后,采用Waters ACQUITY UPLC HSS T_(3)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm);流动相为含0.1%甲酸水-甲醇,梯度洗脱;流速为0.3 ml/min;柱温40℃;进样量1μl;质谱采用电喷雾离子源,正离子模式下以保留时间、精确质量数和碎片离子为定性依据,以[M+H]^(+)m/z 500.2479和[M+H]^(+)m/z 721.3200分别作为奈玛特韦和利托那韦的定量离子。结果 奈玛特韦和利托那韦在各自线性范围内线性良好(r≥0.9995);精密度、稳定性试验的RSD均≤6.2%;平均加标回收率分别为107.4%,110.6%,RSD分别为8.4%,3.9%(n=9)。8批供试品中6批检出利托那韦,含量分别为156.14,116.74,116.51,0.15,0.17,0.16 mg/g;2批检出奈玛特韦,含量分别为75.77,37.98 mg/g,其余判为奈玛特韦假药。结论 该方法可快速测定奈玛特韦和利托那韦,准确可靠,灵敏度高,可用于打击假劣新冠药物的生产销售等违法行为。 展开更多
关键词 奈玛特韦 利托那韦 超高效液相色谱-飞行时间质谱 定量测定
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应用HPLC法同时检测奈玛特韦和利托那韦血药浓度
5
作者 李雪 《锦州医科大学学报》 2025年第1期45-50,共6页
目的建立人血浆样品中奈玛特韦和利托那韦的高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)同时检测方法。方法本实验采用高效液相色谱中的梯度洗脱法对样品进行分析,选用伊利特Hypersil BDS C18色谱柱,规格为4.6 mm×... 目的建立人血浆样品中奈玛特韦和利托那韦的高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)同时检测方法。方法本实验采用高效液相色谱中的梯度洗脱法对样品进行分析,选用伊利特Hypersil BDS C18色谱柱,规格为4.6 mm×250 mm,粒径5μm。该色谱柱搭配紫外检测器,利用物质对紫外光的吸收特性检测洗脱的化合物。实验的流动相由乙腈和0.1%甲酸水组成,流速设置为0.3 mL/min,柱温保持在55℃,进样量为10μL,定量检测患者奈玛特韦、利托那韦的血药浓度。结果人血浆样品各成分在0.1~60μg/mL内线性关系良好(r>0.99),低、中、高质控血浆样品的提取回收率为86.93%~97.10%。日内、日间精密度、准确度和稳定性均符合生物样品分析要求。应用该方法检测6名患者血浆中奈玛特韦和利托那韦的药物浓度,奈玛特韦的药物浓度为0.69~0.81μg/mL,利托那韦的药物浓度为0.52~1.39μg/mL。结论建立的HPLC-UV定量分析方法快速、准确、灵敏,可用于人血浆中奈玛特韦、利托那韦的含量测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱检测法 奈玛特韦 利托那韦
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重症患者新型冠状病毒感染应用奈玛特韦/利托那韦的药学监护实践
6
作者 侯佳 张敏 +1 位作者 田意浛 丛日楠 《医师在线》 2024年第2期64-68,共5页
目的总结临床药师对治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)的口服新药——奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)的药学监护要点。方法收集2022年12月~2023年1月奥密克戎毒株暴发期间,山东大学附属威海市立医院住院重症患者应用Paxlovid的... 目的总结临床药师对治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)的口服新药——奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)的药学监护要点。方法收集2022年12月~2023年1月奥密克戎毒株暴发期间,山东大学附属威海市立医院住院重症患者应用Paxlovid的病例10例,临床药师从适应证、启用时机、用法用量、不良反应、药物间相互作用等方面评价药物应用的合理性,并参与临床实施药学监护。结果10例患者中,男性4例,女性6例,平均年龄(73.8±12.3)岁。临床药师会诊确定这10例患者的COVID-19的分型为中型,符合Paxlovid的适应证,除1例患者启用时间较晚,其余患者均在核酸阳性5 d内应用Paxlovid,服药后核酸转阴时间平均为(7.9±4.7)d。临床药师通过计算患者的肾小球滤过率来调整剂量,并查阅文献资料对其中3例无法口服的重症患者采取鼻饲给药方式。通过不良反应评估量表,判断2例患者出现的消化道不良反应与Paxlovid的使用很可能相关。对患者进行药物重整,发现3例患者应用的药物与Paxlovid有潜在相互作用风险,临床药师与主治医师进行沟通,对有相互作用风险的药物进行停药、更换品种或严密监测指标等处理。结论Paxlovid作为口服治疗COVID-19的新药,在临床中表现出较好的优势,但因适用人群、药物相互作用等问题,存在应用上的局限性。临床药师通过总结Paxlovid应用时的注意事项,可在查房时运用思维导图一对一地对患者进行个体化药学监护,以保障药物治疗的安全性和合理性。 展开更多
关键词 奈玛特韦/利托那韦 重症患者 药学监护 药学实践
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超高效液相色谱-串联质谱法测定奈玛特韦及利托那韦血药浓度 被引量:2
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作者 范菁 唐昊翔 +3 位作者 王银辉 范炜斌 谢姣 林彬 《医药导报》 北大核心 2024年第2期190-195,共6页
目的建立一种具有高灵敏度、高稳定性并且通用性强的能同时测定人血浆中奈玛特韦和利托那韦血药浓度的超高效液相色谱-串联质谱法。方法分离色谱柱采用ACQUITY UPLC BEH C_(18)柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm),采用梯度洗脱,流动相为100%... 目的建立一种具有高灵敏度、高稳定性并且通用性强的能同时测定人血浆中奈玛特韦和利托那韦血药浓度的超高效液相色谱-串联质谱法。方法分离色谱柱采用ACQUITY UPLC BEH C_(18)柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm),采用梯度洗脱,流动相为100%乙腈-0.1%甲酸,流速为0.3 mL·min^(-1),柱温为45℃,进样量为2μL。以电喷雾离子(ESI+)作为离子源,多反应监测模式扫描(奈玛特韦m/z 500.20→319.10,奈玛特韦-D_(9)m/z 508.59→328.10,利托那韦m/z 721.30→426.10,^(13)C,^(2)H_(3-)利托那韦m/z 725.30→426.10)。选择2023年1月于长兴县人民医院接受奈玛特韦/利托那韦治疗的新型冠状病毒感染患者30例,测定其用药3 d后的奈玛特韦和利托那韦稳态谷浓度。结果人血浆中奈玛特韦及利托那韦的线性范围分别为0.10~10.00(R^(2)=0.9972)和0.05~5.00μg·mL^(-1)(R^(2)=0.9952)。奈玛特韦和利托那韦的回收率均>90%,批内以及批间精密度的相对标准差(RSD)均<10%。另外,奈玛特韦和利托那韦回收率范围为91.5%~97.0%,基质效应范围为92.4%~97.7%。临床结果表明新型冠状病毒感染患者奈玛特韦和利托那韦血药浓度个体差异性很大。结论该研究建立的同时测定人血浆中奈玛特韦和利托那韦浓度的检测方法操作方便、专属性强、准确度及精密度高,适用于临床患者奈玛特韦和利托那韦血药浓度监测。 展开更多
关键词 奈玛特韦 利托那韦 超高效液相色谱-串联质谱法 新型冠状病毒
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奈玛特韦/利托那韦相关不良反应文献分析 被引量:3
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作者 张伊楠 武明芬 +1 位作者 李草 赵志刚 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第9期952-960,共9页
目的:分析奈玛特韦/利托那韦相关药物不良反应(adverse drug reaction, ADR)的特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索建库起至2023年1月中国知网、万方数据库、维普网、PubMed、Web of Science数据库,收集奈玛特韦/利托那韦相关ADR个... 目的:分析奈玛特韦/利托那韦相关药物不良反应(adverse drug reaction, ADR)的特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索建库起至2023年1月中国知网、万方数据库、维普网、PubMed、Web of Science数据库,收集奈玛特韦/利托那韦相关ADR个案报道,提取文献资料进行统计分析。结果:共纳入文献17篇,共计18例患者。其中男性6例,女性12例,患者年龄为14~80岁,其中71~80岁年龄段比例最高。2例怀疑为奈玛特韦/利托那韦导致的ADR,累及神经系统和心脏器官;16例为与其他药物相互作用导致的ADR,相互作用药物为免疫抑制剂11例,钙通道阻滞剂2例,抗肿瘤药物、抗精神病药、血脂调节剂各1例。经停药或对症支持治疗均治愈。结论:奈玛特韦/利托那韦的安全性仍需要进一步监测与研究,临床使用中需重点关注可能的药物相互作用,减少ADR的发生。 展开更多
关键词 奈玛特韦 利托那韦 新型冠状病毒 不良反应 药物相互作用
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抗新型冠状病毒小分子药物在妊娠期和哺乳期的安全性 被引量:2
9
作者 申潜 郑金琪 +1 位作者 张水仙 白梦如 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第18期1757-1763,共7页
目的孕产妇是新冠感染重型/危重型高危人群,一旦感染对母婴均造成严重危害,迫切需要安全有效的防治措施。奥密克戎系列变异株JN.1的免疫逃逸能力强,疫苗和抗体药物的疗效大幅下降,小分子抗病毒药物的优势凸显。但其在孕产妇中的安全性... 目的孕产妇是新冠感染重型/危重型高危人群,一旦感染对母婴均造成严重危害,迫切需要安全有效的防治措施。奥密克戎系列变异株JN.1的免疫逃逸能力强,疫苗和抗体药物的疗效大幅下降,小分子抗病毒药物的优势凸显。但其在孕产妇中的安全性尚不明确。方法通过检索国内外文献及数据库,对已上市的7种抗新冠病毒小分子药物在妊娠期和哺乳期使用的安全性数据和经验,分别从遗传毒性、动物与人类生殖毒性、胎盘转运、乳汁分泌等方面进行阐述。结果未发现明显生殖毒性及母婴不良后果,但瑞德西韦我国尚未上市。结论权衡利弊后妊娠期可慎重使用奈玛特韦/利托那韦,待药物清除后再哺乳。 展开更多
关键词 奈玛特韦/利托那韦 瑞德西韦 新型冠状病毒 妊娠期 哺乳期
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HPLC-MS/MS法测定人血浆中奈玛特韦和利托那韦浓度 被引量:2
10
作者 徐宗良 李盛建 +5 位作者 钱跹 段虎 周瑾 张倩倩 董昕 赵亮 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第1期57-61,共5页
目的建立高效液相色谱质谱联用(HPLC-MS/MS)法测定人血浆奈玛特韦和利托那韦的血药浓度,并应用于治疗药物监测。方法血浆样品经蛋白沉淀后测定,流动相为0.1%甲酸水溶液(A相)、乙腈(B相),采用等度洗脱,流速为0.3 m L·min^(-1),柱温... 目的建立高效液相色谱质谱联用(HPLC-MS/MS)法测定人血浆奈玛特韦和利托那韦的血药浓度,并应用于治疗药物监测。方法血浆样品经蛋白沉淀后测定,流动相为0.1%甲酸水溶液(A相)、乙腈(B相),采用等度洗脱,流速为0.3 m L·min^(-1),柱温为40℃,使用EC-C18色谱柱,正离子模式下进行多反应监测。结果用于定量分析的离子通道分别为m/z 500→110(奈玛特韦),m/z721.2→296.3(利托那韦),m/z 614.4→421(内标瑞德西韦)。人血浆中奈玛特韦在0.01~10μg·mL^(-1)、利托那韦在0.01~2.0μg·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好,提取回收率分别为79.56%~89.91%、82.03%~89.56%,日间及日内的RSD均小于15%,并且稳定性良好。采用该方法检测了34例新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者口服Paxlovid后的血药浓度,血药浓度范围在1.04~18.0μg·mL^(-1)之间。结论本研究建立的HPLC-MS/MS方法检测快速,灵敏度高,准确性好,能应用于COVID-19患者服用Paxlovid后的血药浓度监测。 展开更多
关键词 色谱法 高压液相 串联质谱法 奈玛特韦 利托那韦 血药浓度
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奈玛特韦/利托那韦在慢性肾脏病合并新型冠状病毒感染患者中的应用
11
作者 梁宝贤 逄晓云 +2 位作者 谢可炜 车妙琳 王琴 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第9期1440-1444,共5页
新型冠状病毒(简称“新冠病毒”)感染是一种新型呼吸道传染性疾病。慢性肾脏病患者是新冠病毒感染的高危人群,一旦发生新冠病毒感染其进展为重症甚至死亡的比例远远高于普通人群。奈玛特韦/利托那韦可显著降低新冠病毒感染患者的重症和... 新型冠状病毒(简称“新冠病毒”)感染是一种新型呼吸道传染性疾病。慢性肾脏病患者是新冠病毒感染的高危人群,一旦发生新冠病毒感染其进展为重症甚至死亡的比例远远高于普通人群。奈玛特韦/利托那韦可显著降低新冠病毒感染患者的重症和死亡风险。该文对奈玛特韦/利托那韦在不同慢性肾脏病分期合并新冠病毒感染患者中的给药方案及药物相互作用进行综述,以期为慢性肾脏病患者临床合理用药提供参考。 展开更多
关键词 奈玛特韦/利托那韦 新型冠状病毒感染 慢性肾脏病 透析 药物相互作用
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临床药学服务对奈玛特韦片/利托那韦片合理使用的影响
12
作者 支旭然 邹杨 +7 位作者 高丽君 覃旺军 孔旭东 赵莉 郭冬杰 李朋梅 张相林 刘丽宏 《临床药物治疗杂志》 2024年第3期50-54,共5页
目的探讨临床药学服务对临床初始使用奈玛特韦片/利托那韦片合理性的影响,为新药的临床药学服务模式提供参考。方法回顾性分析2022年12月10日至2023年1月10日中日友好医院使用奈玛特韦片/利托那韦片住院患者的病历资料。根据药物使用时... 目的探讨临床药学服务对临床初始使用奈玛特韦片/利托那韦片合理性的影响,为新药的临床药学服务模式提供参考。方法回顾性分析2022年12月10日至2023年1月10日中日友好医院使用奈玛特韦片/利托那韦片住院患者的病历资料。根据药物使用时间,将2022年12月10日—20日使用该药物的患者纳入干预初期组,为初步实施临床药学服务阶段,包括前置审核维护、用药指导和疑难病例会诊;12月21日—31日使用该药物的患者纳入干预中期组,为逐步优化临床药学服务阶段;2023年1月1日—10日使用该药物的患者纳入干预后期组,为优化后临床药学服务阶段,在上述基础上加强前置审核和重点宣教。比较各组联用药物不适宜、肝肾损伤患者的用法用量不适宜情况。结果共纳入452例患者,其中干预初期组54例,干预中期组353例,干预后期组45例。与干预初期组比,干预中期组和干预后期组的联用药物不适宜占比、肾损伤患者用法用量不适宜占比均降低(51.9%比33.4%和24.4%,59.3%比29.7%和17.8%),且干预后期组低于干预中期组,差异有统计学意义(P<0.05)。各组肝损伤患者用法用量不适宜占比比较,差异无统计学意义(P>0.05)。会诊咨询内容共计79例次,医师意见采纳72例次(91.1%)。结论临床药学服务对奈玛特韦片/利托那韦片的合理使用发挥了积极作用,且减少了临床用药问题。 展开更多
关键词 药学服务 奈玛特韦 利托那韦 新型冠状病毒感染 合理用药
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奈玛特韦/利托那韦潜在药物相互作用对新型冠状病毒感染治疗的影响:基于倾向评分匹配的回顾性研究
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作者 王璐 曾露 +4 位作者 桂玲 张文婷 贡雪芃 刘东 魏安华 《中南药学》 CAS 2024年第6期1662-1667,共6页
目的探讨奈玛特韦/利托那韦潜在药物相互作用(pDDI)对新型冠状病毒感染患者治疗有效性和安全性的影响。方法回顾性分析2022年12月1日至2023年2月28日期间某院使用奈玛特韦/利托那韦治疗新型冠状病毒感染患者264例,根据是否存在奈玛特韦... 目的探讨奈玛特韦/利托那韦潜在药物相互作用(pDDI)对新型冠状病毒感染患者治疗有效性和安全性的影响。方法回顾性分析2022年12月1日至2023年2月28日期间某院使用奈玛特韦/利托那韦治疗新型冠状病毒感染患者264例,根据是否存在奈玛特韦/利托那韦pDDI分为DDI组(n=163例)和N-DDI(n=101例)。通过倾向评分匹配均衡两组队列的基线特征后,比较两组病情进展的复合终点(包括ICU入住率、机械通气率和死亡率)、住院时长和不良反应发生率的结局指标。结果奈玛特韦/利托那韦总体的pDDI发生率为61.74%,药物不良反应发生率为7.95%,未发生严重不良反应事件。匹配后DDI组(n=91例)和N-DDI组(n=101例)在人口统计、并发症以及治疗前后实验室检查之间的差异无统计学意义,结局指标病情进展的复合终点(P=0.632)、住院时长(P=0.459)和药物不良反应发生率(P=0.459)之间的差异没有统计学意义。结论奈玛特韦/利托那韦pDDI对新型冠状病毒感染患者病情进展未见显著影响,因纳入样本量限制,结论有待进一步确认,临床仍需警惕严重或发生率较高的DDI,确保患者用药安全。 展开更多
关键词 奈玛特韦/利托那韦 潜在药物相互作用 倾向性匹配
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奈玛特韦/利托那韦治疗后新型冠状病毒感染反弹的系统评价
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作者 王东晓 任昭 +1 位作者 刘桦 李春杏 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2024年第21期2492-2497,2511,共7页
目的:系统评价奈玛特韦/利托那韦(Nirmatrelvir/Ritonavir,NMV/r)治疗后新型冠状病毒感染(coronavirus disease2019,COVID-19)患者的病毒和/或症状反弹风险。方法:检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Clinical Trials、万方数据库... 目的:系统评价奈玛特韦/利托那韦(Nirmatrelvir/Ritonavir,NMV/r)治疗后新型冠状病毒感染(coronavirus disease2019,COVID-19)患者的病毒和/或症状反弹风险。方法:检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Clinical Trials、万方数据库和中国知网自2018年1月1日至2023年11月2日NMV/r治疗后出现COVID-19反弹的相关文献,纳入使用NMV/r(观察组)和莫诺拉韦或未抗病毒治疗(对照组)的相关临床研究,提取资料并评价质量。采用STATA 12.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入12项队列研究和1项随机对照研究。抗病毒治疗后,NMV/r组的病毒反弹率、症状反弹率、病毒和/或症状反弹率分别为4.72%、3.75%、7.24%,Meta分析结果显示,与对照组相比差异均无统计学意义[病毒反弹:OR=1.46,95%CI(0.91,2.33),P=0.116;症状反弹:OR=0.85,95%CI(0.58,1.25),P=0.093;病毒和/或症状反弹:OR=0.76,95%CI(0.37,1.55),P=0.452]。亚组分析结果显示,NMV/r组的症状反弹率显著低于莫诺拉韦组[OR=0.67,95%CI(0.48,0.92),P=0.015],与未抗病毒治疗组相当[OR=1.43,95%CI(0.45,4.57),P=0.684]。结论:COVID-19反弹可见于NMV/r、莫诺拉韦和未抗病毒治疗患者中。NMV/r与未抗病毒治疗的COVID-19反弹风险相当。与莫诺拉韦相比,NMV/r的症状反弹率较低,病毒反弹风险相似。由于纳入研究的局限性,该结论有待更多的大样本临床试验进一步验证。 展开更多
关键词 奈玛特韦/利托那韦 COVID-19 病毒反弹 症状反弹 META分析
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基于FAERS数据库的奈玛特韦/利托那韦片不良事件信号挖掘与分析 被引量:5
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作者 苏昊凡 战寒秋 《实用药物与临床》 2024年第1期10-16,共7页
目的基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘奈玛特韦/利托那韦片组合包装的可疑不良事件(ADE)信号,为临床安全使用奈玛特韦/利托那韦片提供参考。方法收集FAERS数据库2021年第4季度至2022年第4季度奈玛特韦/利... 目的基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘奈玛特韦/利托那韦片组合包装的可疑不良事件(ADE)信号,为临床安全使用奈玛特韦/利托那韦片提供参考。方法收集FAERS数据库2021年第4季度至2022年第4季度奈玛特韦/利托那韦片的ADE报告,采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值比法(PRR)进行风险信号挖掘,并利用《监管活动医学词典》(MedDRA)中药物不良反应术语集的系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)对ADE报告进行分类和描述。结果获得首要怀疑药物为奈玛特韦/利托那韦片的ADE报告26135例,涉及1859个ADE信号,上报人员多以患者(71.53%)为主,美国(80.91%)上报数量最多。经ROR法和PRR法计算分析得到阳性信号246个,涉及21个SOC。本研究中奈玛特韦/利托那韦片较为常见或相关性较高的ADE信号为腹泻、呕吐、味觉倒错、头晕和肌痛等,与奈玛特韦/利托那韦片药品说明书记载一致;还发现未列入药品说明书的新的潜在风险信号,包括苔舌、舌水疱、鼻充血、流涕、疾病复发、免疫抑制剂水平升高、抗凝药水平降低、产品给用持续时间有误、产品包装混淆和产品剂量混淆等。结论临床在应用奈玛特韦/利托那韦片时,除了关注药品说明书中已记载的ADE信号,还应严密关注药品说明书中未记载的新的潜在ADE信号,以保证患者用药的安全性。 展开更多
关键词 奈玛特韦/利托那韦片 药品不良事件 FAERS数据库 比例失衡分析法 信号挖掘
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某医联体内奈玛特韦片/利托那韦片药学监护实践效果
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作者 邱瑶 徐嵘 +8 位作者 赵新才 江静舟 刘翎 戴旸 姚顺 杨琦 瞿隆 张剑萍 郭澄 《中国药业》 CAS 2024年第12期28-32,共5页
目的促进临床新型冠状病毒感染小分子药物(简称新冠小分子药物)的合理使用。方法以上海交通大学医学院附属第六人民医院及上海市徐汇区康健街道、凌云街道、田林街道社区卫生服务中心组建医疗联合体(简称医联体),构建新冠小分子药物药... 目的促进临床新型冠状病毒感染小分子药物(简称新冠小分子药物)的合理使用。方法以上海交通大学医学院附属第六人民医院及上海市徐汇区康健街道、凌云街道、田林街道社区卫生服务中心组建医疗联合体(简称医联体),构建新冠小分子药物药学监护模式,包括社区药师培训、开展药学监护及三级医院药师指导评价等环节。收集3个社区卫生服务中心2023年1月至2月使用奈玛特韦片/利托那韦片(NMV/RTV)新冠病毒感染门诊患者的资料,分析患者的用药情况,以及药物相关问题(DRP)的发生情况。结果共纳入79例患者,其中78例(98.73%)年龄≥60岁;合并疾病(3.04±1.71)种,主要为心血管疾病(64例次、81.01%),糖尿病(35例次、44.30%),高脂血症(16例次、20.25%);使用药品(6.00±3.66)种;使用中成药36例(45.57%)。社区药师共完成150次随访,发现并干预87件DRP,其中NMV/RTV 77件,主要为药物相互作用(70件),涉及药物类型排前3的分别为钙离子通道阻滞剂(31件、44.29%),抗焦虑药(12件、17.14%),羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(11件、15.71%)。根据出现的DRP,医联体药师提出了减量服用、暂停给药、密切监测相关指标(如疗效、药品不良反应、血压、血栓风险)等用药建议。结论社区新冠病毒感染老年患者占比较高,用药复杂,NMV/RTV使用过程中存在较多DRP。基于医联体的新冠小分子药物药学监护模式可帮助社区药师规范化开展药学监护工作,及时发现并干预DRP,有利于促进医联体内药学服务同质化,为后续新冠小分子药物的用药管理提供依据。 展开更多
关键词 新型冠状病毒感染 小分子药物 奈玛特韦片/利托那韦片 医疗联合体 药学监护 三级医院 社区卫生服务中心
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326例奈玛特韦片/利托那韦片治疗新型冠状病毒感染安全性分析 被引量:1
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作者 陈华炎 江东波 +3 位作者 郭春连 杨家琪 黎雨欣 蔡伟明 《中国药物警戒》 2024年第1期107-110,共4页
目的探讨奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)的安全性,为临床用药提供参考。方法通过电子病历系统收集2022年12月15日至2023年2月15日在某院住院并应用Paxlovid治疗COVID-19的成年患者病历资料,对Paxlovid... 目的探讨奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)的安全性,为临床用药提供参考。方法通过电子病历系统收集2022年12月15日至2023年2月15日在某院住院并应用Paxlovid治疗COVID-19的成年患者病历资料,对Paxlovid的不良反应发生情况(发生时间、临床表现、严重程度、处理措施和转归)进行回顾性分析,并比较有不良反应组和无不良反应组患者的临床特征。结果纳入患者326例,男性225例(69.02%),女性101例(30.98%)。55例患者出现56例次药品不良反应,发生率16.87%;消化系统损害29例次,肝功能异常17例次,神经系统损害4例次,呼吸系统损害3例次,其他3例次;其中有1例患者同时出现呼吸系统损害和消化系统损害。药品不良反应严重程度为1级18例(32.73%),2级37例(67.27%),无严重(≥3级)。大部分药品不良反应经对症治疗或停药后症状均能缓解,28例(50.91%)治愈,24例(43.64%)好转,3例(5.45%)不详,转归良好。有不良反应组和无不良反应组的患者临床特征(性别、年龄以及各种合并疾病)的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论Paxlovid治疗COVID-19的安全性较好,不良反应以腹泻和肝功能异常多见,症状轻微,患者耐受良好。 展开更多
关键词 新型冠状病毒感染 奈玛特韦 利托那韦 奈玛特韦片/利托那韦片 抗病毒药物 药品不良反应 安全性
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肾移植受者新型冠状病毒感染的药物治疗分析
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作者 王国辉 金凤 +4 位作者 张小燕 韩士超 戚若晨 马帅军 秦卫军 《临床药物治疗杂志》 2024年第5期74-77,共4页
目的探讨肾移植受者感染新型冠状病毒后应用奈玛特韦/利托那韦与阿兹夫定的治疗效果。方法收集2022年12月20日至2023年1月26日空军军医大学附属西京医院肾移植术后继发新型冠状病毒感染(COVID-19)患者的临床资料,对治疗方案及效果进行... 目的探讨肾移植受者感染新型冠状病毒后应用奈玛特韦/利托那韦与阿兹夫定的治疗效果。方法收集2022年12月20日至2023年1月26日空军军医大学附属西京医院肾移植术后继发新型冠状病毒感染(COVID-19)患者的临床资料,对治疗方案及效果进行分析。结果共纳入14例患者,5例(病例1~5)患者给予阿兹夫定单药治疗后,4例患者淋巴细胞绝对值较治疗前升高,中性粒细胞与淋巴细胞计数比值(NLR)较治疗前下降;4例(病例6~9)患者给予奈玛特韦/利托那韦单药治疗后,淋巴细胞绝对值较治疗前升高,NLR较治疗前降低;5例(病例10~14)先给予阿兹夫定治疗1周后,发现淋巴细胞绝对值较治疗前降低,胸部CT提示感染范围增大,停用阿兹夫定,改为口服奈玛特韦/利托那韦治疗后,淋巴细胞绝对值较前升高,胸部CT提示病灶范围缩小。所有患者出院后6个月进行随访,1例患者出现移植肾功能丧失,1例患者因脑梗死、多脏器功能衰竭死亡,8例患者肌酐值较基线水平升高,4例患者肌酐值位于基线水平或以下。结论对于继发COVID-19肾移植受者,可口服阿兹夫定或奈玛特韦/利托那韦治疗。若经阿兹夫定治疗效果不佳,可停用后改为口服奈玛特韦/利托那韦治疗。 展开更多
关键词 肾移植受者 新型冠状病毒感染 阿兹夫定 奈玛特韦/利托那韦
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液相色谱-质谱联用同时测定人血浆中奈玛特韦、利托那韦及巴瑞替尼的浓度 被引量:8
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作者 熊歆 应颖秋 +8 位作者 张现化 刘维 路明 陈静 赵荣生 周从亚 杨平 杨丽 赵立波 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期1015-1019,共5页
目的建立同时测定人血浆中奈玛特韦、利托那韦和巴瑞替尼浓度的液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),应用于检测新型冠状病毒感染患者的血药浓度。方法以沙奎那韦为内标,血浆经OstroTM除磷脂板进行前处理后,直接进行LC-MS/MS分析,色谱柱Water... 目的建立同时测定人血浆中奈玛特韦、利托那韦和巴瑞替尼浓度的液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),应用于检测新型冠状病毒感染患者的血药浓度。方法以沙奎那韦为内标,血浆经OstroTM除磷脂板进行前处理后,直接进行LC-MS/MS分析,色谱柱Waters Atlantis T3(2.1 mm×50 mm,3μm),流动相甲醇(含0.1%甲酸,5%水)-5 mmol·L^(-1)甲酸铵水溶液(含0.1%甲酸,5%乙腈),梯度洗脱,流速:0.3 mL·min-1,柱温40°C,进样量:0.5μL,电喷雾电离源,正离子模式,采用多反应监测模式,定量分析离子对分别为m/z 500.3→319.2(奈玛特韦),m/z 721.4→296.1(利托那韦),m/z 372.1→251.1(巴瑞替尼),m/z 671.5→570.4(沙奎那韦)。结果奈玛特韦线性范围在50~10000 ng·mL^(-1),利托那韦线性范围在10~2000 ng·mL^(-1),巴瑞替尼线性范围在1~200 ng·mL^(-1)。奈玛特韦、利托那韦和巴瑞替尼的批内和批间精密度(RSD%)均小于15%,准确度(RE%)均在±15%以内。此方法成功应用于临床新冠病毒感染合并肾功能不全患者的治疗药物监测。结论该方法灵敏,准确,简便,快速,可适用于奈玛特韦、利托那韦和巴瑞替尼的血药浓度监测。 展开更多
关键词 液相色谱-质谱联用法 奈玛特韦 利托那韦 巴瑞替尼 治疗药物监测
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儿童奈玛特韦/利托那韦片临床使用情况及药物相互作用分析 被引量:4
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作者 高鹏 刘银 +4 位作者 黄凌斐 朱正怡 倪映华 杨巨飞 缪静 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2023年第22期3164-3168,共5页
目的分析儿童奈玛特韦/利托那韦片的使用及治疗过程中药物相互作用情况,为临床合理用药提供参考。方法收集2022年12月23日—2023年2月8日浙江大学医学院附属儿童医院所有使用奈玛特韦/利托那韦片的住院患儿病例资料,分析该药的使用情况... 目的分析儿童奈玛特韦/利托那韦片的使用及治疗过程中药物相互作用情况,为临床合理用药提供参考。方法收集2022年12月23日—2023年2月8日浙江大学医学院附属儿童医院所有使用奈玛特韦/利托那韦片的住院患儿病例资料,分析该药的使用情况,并对相关的联用药物进行分类,通过micromedex药物相互作用数据库分析该药的临床潜在相互作用药物情况并进行严重性分级。结果共收集使用奈玛特韦/利托那韦片病例48例,中位年龄6.71岁,年龄范围87 d~17.75岁。使用科室集中在血液科、ICU、感染科、综合内科,合并基础疾病主要为肿瘤,用药后中位退热时间3 d。用药期间联用药物较多,共收集奈玛特韦/利托那韦片潜在相互作用药物15种,需关注与抗真菌药的潜在药物相互作用。结论儿童使用奈玛特韦/利托那韦片较多的科室为血液科,合并基础疾病主要为肿瘤,用药期间联用潜在相互作用的药物时应当注意监测疗效和药物不良反应。 展开更多
关键词 奈玛特韦 利托那韦 儿科 药物相互作用
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