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优化后触发工具在某院多黏菌素B药品不良事件监测中的应用研究 被引量:2
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作者 王晔 梁培 +1 位作者 吴晓燕 张海霞 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第5期307-311,共5页
目的 运用优化后触发工具对本院住院患者发生的多黏菌素B药品不良事件(ADE)进行监测,以期为多黏菌素B不良事件的监测及防治提供依据。方法 依据美国医疗保健改善研究所全球触发工具(GTT)的触发器及文献调研,结合目前国内外关于使用多黏... 目的 运用优化后触发工具对本院住院患者发生的多黏菌素B药品不良事件(ADE)进行监测,以期为多黏菌素B不良事件的监测及防治提供依据。方法 依据美国医疗保健改善研究所全球触发工具(GTT)的触发器及文献调研,结合目前国内外关于使用多黏菌素B报道的相关不良事件,对触发器做适当调整优化。调取本院2019年1月1日至2020年12月31日使用多黏菌素B的病例资料,按照优化后触发工具审查病例,应用Naranjo法评定ADE,对其进行严重程度分级,记录相关累及的器官/系统及临床表现、采取的干预措施及最终转归等信息。比较优化后触发工具检出的ADE与同时段自发呈报系统上报情况,并对相关数据进行统计分析。结果 优化后触发工具包括17项与本研究相关的触发器。209例病例资料中,检出触发器阳性106例次,发生多黏菌素B有关ADE 57例次,涉及52例患者,触发器的阳性预测值为53.8%(57/106),触发器检出的ADE发生率为24.9%(52/209),与医院同期ADE自发上报率6.7%(14/209)相比,有显著差异(P <0.05)。57例次ADE中评定为可能的有36例次(63%),很可能的有21例次(37%);对其严重程度进行分级,E级伤害46例次,F级伤害8例次,G级伤害3例次;共累及器官/系统4类,其中急性肾损害所占比例最多,共35例次(61%)。采取干预措施后,最终痊愈13例次,好转23例次,未好转10例次,不详11例次。结论 相比于自发上报系统,优化后触发工具对ADE的检测效能较高,可用于多黏菌素B ADE的主动监测。 展开更多
关键词 全面触发工具 卫生保健 多黏菌素B 药品不良事件 naranjo 药物监测
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1例坎地沙坦致不良反应慢病患者实施药物治疗管理的实践 被引量:4
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作者 柳丽丽 冯毅 +3 位作者 刘文生 王毅军 任超逸 骆昱煜 《中国药房》 CAS 北大核心 2019年第11期1559-1564,共6页
目的:为评价药物与药品不良反应(ADR)的关联性及实施药物治疗管理(MTM)提供参考。方法:回顾性分析天津市第三中心医院门诊收治的1 例服用坎地沙坦后出现白细胞、血小板减少及肝脏生化学检查异常等ADR的慢病(高血压合并冠心病)老年患者... 目的:为评价药物与药品不良反应(ADR)的关联性及实施药物治疗管理(MTM)提供参考。方法:回顾性分析天津市第三中心医院门诊收治的1 例服用坎地沙坦后出现白细胞、血小板减少及肝脏生化学检查异常等ADR的慢病(高血压合并冠心病)老年患者的临床资料,MTM药师采用Naranjo评估量表法分析坎地沙坦与ADR的关联性,并联合Roussel Uclaf因果关系评价法(简称RUCAM法)分析患者肝脏生化学检查异常的原因,根据结果对患者进行用药重整,配合医师制订个体化用药方案并跟踪随访。结果:采用Naranjo评估量表法,分析结果为坎地沙坦与ADR关联性为“很可能有关”;采用RUCAM法,分析结果为坎地沙坦与肝脏生化学检查异常之间关联性为“很可能”。MTM药师建议及时停用坎地沙坦并调整患者用药,医师及患者采纳药师建议,患者停药38 天后,ADR症状消失,白细胞、血小板计数和肝脏生化学检查结果均正常。调整用药后随访6 个月,患者血压恢复正常,情况良好。结论:Naranjo评估量表法和RUCAM法在评价药物与ADR及肝毒性关联性上简单可行,二者在评价药物与肝毒性相关性上具有一致性,在评价含肝脏生化学检查异常ADR相关性时可联用Naranjo评估量表法和RUCAM法进行分析。 展开更多
关键词 naranjo评估量表法 Roussel Uclaf因果关系评价法 药物治疗管理 坎地沙坦 药品不良反应
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全面触发工具在老年住院患者药品不良事件监测中的研究 被引量:4
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作者 张伟威 王娜 《中国药物警戒》 2021年第1期56-63,共8页
目的验证全面触发工具(global trigger tool,GTT)在老年住院患者药品不良事件(adverse drug event,ADE)监测中的可行性。方法根据《IHI global trigger tool for measuring adverse events》中推荐的触发器和国内其他研究使用的触发器,... 目的验证全面触发工具(global trigger tool,GTT)在老年住院患者药品不良事件(adverse drug event,ADE)监测中的可行性。方法根据《IHI global trigger tool for measuring adverse events》中推荐的触发器和国内其他研究使用的触发器,并结合该院生化指标范围、药品目录和该院老年患者处方习惯,对触发器进行调整,最终制定出31项触发器。随机抽取本院2015年12月26日至2016年12月25日老年病科65岁以上出院病历360份,使用GTT审查病历,再通过Naranjo评定法判定ADE,将确定的ADE进行严重程度分级、造成ADE的药物类别和累及系统-器官分析。应用SPSS 21.0软件进行统计分析,检验水准为α=0.05(双侧)。结果审查的360份病历中,触发器检出阳性的患者169例,阳性率为46.94%。31项触发器中,19项触发器检出阳性。75例患者发生98例次ADE,ADE发生率为20.83%(75/360)。98例次ADE中,E级伤害97例次,F级伤害1例次。ADE共涉及9类药物,其中心血管系统药物导致ADE发生的占比最高,达58.16%;共累及系统-器官11个,其中代谢及营养障碍占比最高,达42.86%。GTT的真实性指标:灵敏度为100.00%,特异度67.02%,正确指数0.67。可靠性指标:符合率73.89%,Kappa值0.46。阳性预测值(positive predictive value,PPV)为44.38%。经Logistic回归分析发现,年龄、住院天数、用药品规数、触发器检出阳性数和基础疾病数对老年住院患者ADE发生有显著影响。结论GTT用于监测老年住院患者ADE的真实性、可靠性较好,PPV较高,但部分触发器需继续改进。 展开更多
关键词 全面触发工具 触发器 naranjo评定法 老年住院患者 药品不良事件
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我国药品不良反应关联性评价方法与诺氏评估量表法的对比与分析 被引量:136
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作者 陈静静 钱佩佩 +3 位作者 曹凯 田京辉 赵亮 兰丙欣 《中国药事》 CAS 2020年第8期988-992,共5页
目的:探讨我国药品不良反应监测中心所采用的关联性评价方法与诺氏评估量表法(Naranjo法)在药品不良反应(ADR)关联性评价中的差异和各自特点。方法:分别采用两种方法对我院2016年1月1日至2018年6月30日上报的202例ADR进行关联性评价,对... 目的:探讨我国药品不良反应监测中心所采用的关联性评价方法与诺氏评估量表法(Naranjo法)在药品不良反应(ADR)关联性评价中的差异和各自特点。方法:分别采用两种方法对我院2016年1月1日至2018年6月30日上报的202例ADR进行关联性评价,对两种方法的评价结果进行一致性分析。结果:两独立评价者应用国家ADR监测中心关联性评价方法分别对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.509,一致性中度。两独立评价者应用Naranjo法分别对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.697,一致性较高。两位独立评价者分别应用国家ADR监测中心关联性评价方法和Naranjo法对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.100,一致性差。结论:(1)两种评价方法单独应用时均有较好的一致性;(2)两种评价方法对于"肯定"结果的一致性高;(3)对于新的和未"去激发"的ADR,两种评价方法易出现评价结果不一致的情况;(4)Naranjo法用于常规监测时部分问题应答率低。 展开更多
关键词 药品不良反应 关联性评价 诺氏评估量表法
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