FDA已批准靶向抗癌药Alecensa（alectinib）,用于经FDA批准的试剂盒检测证实为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。同时,FDA还将2015年12月授予的Alecensa二线治疗ALK阳性NSCLC的加速批准转...FDA已批准靶向抗癌药Alecensa（alectinib）,用于经FDA批准的试剂盒检测证实为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。同时,FDA还将2015年12月授予的Alecensa二线治疗ALK阳性NSCLC的加速批准转为完全批准。在欧盟方面,欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）于2017年10月中旬也推荐批准Alecensa用于一线治疗,同时推荐批准Alecensa二线治疗的有条件批准转为完全批准。此次批准,是基于Ⅲ期临床研究A L E X的数据。展开更多
文摘FDA已批准靶向抗癌药Alecensa（alectinib）,用于经FDA批准的试剂盒检测证实为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。同时,FDA还将2015年12月授予的Alecensa二线治疗ALK阳性NSCLC的加速批准转为完全批准。在欧盟方面,欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）于2017年10月中旬也推荐批准Alecensa用于一线治疗,同时推荐批准Alecensa二线治疗的有条件批准转为完全批准。此次批准,是基于Ⅲ期临床研究A L E X的数据。
