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一种新型结核病分子诊断技术在痰液样本中结核分枝杆菌及利福平耐药检测效果评估
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作者 魏子涵 王卓 +5 位作者 邹远妩 仵倩红 王晓琳 王彪 王菲 冯飞雪 《临床肺科杂志》 2026年第4期603-607,共5页
目的评估一种自主研发的新型结核病分子诊断技术MeltPlus TB-NTM/RIF检测(简称“MeltPlus”)对疑似肺结核患者痰液样本中结核分枝杆菌及利福平耐药同步检测的效果评估。方法采用前瞻性研究方法,收集2024年5-6月陕西省结核病防治院就诊... 目的评估一种自主研发的新型结核病分子诊断技术MeltPlus TB-NTM/RIF检测(简称“MeltPlus”)对疑似肺结核患者痰液样本中结核分枝杆菌及利福平耐药同步检测的效果评估。方法采用前瞻性研究方法,收集2024年5-6月陕西省结核病防治院就诊的疑似肺结核患者痰液标本,进行抗酸杆菌涂片、分枝杆菌培养、GeneXpert MTB/RIF(简称“Xpert”)、MeltPlus检测,最终纳入分枝杆菌培养及鉴定结果确诊的肺结核患者142例(肺结核组),分枝杆菌培养阴性最终临床诊断为肺炎患者79例(对照组)。以结核分枝杆菌培养为参考,评价抗酸杆菌涂片、Xpert、MeltPlus检测效果;以表型药敏试验结果为参考,对Xpert、MeltPlus的利福平耐药检测结果进行分析。结果以MTB培养为参考,AFB涂片、Xpert、MeltPlus检测的灵敏度分别为55.6%、91.6%、97.9%,特异度分别为100.0%、98.7%、97.5%。MeltPlus检测的灵敏度高于AFB涂片、Xpert,差异均有统计学意义(P<0.05),而三者之间特异度差异无统计学意义(P>0.05)。以表型药敏试验为参考,Xpert、MeltPlus的RIF耐药检测灵敏度分别为96.3%、96.6%,特异度分别为95.1%、95.5%,Kappa值分别为0.867、0.876。除此之外,两种分子诊断技术利福平耐药检测一致性极好(Kappa=0.913)。结论MeltPlus检测可实现在痰液样本中结核分枝杆菌及利福平耐药的快速准确检测,具有较高的诊断性能和临床应用价值,为结核病诊断和患者管理提供了有力支持。 展开更多
关键词 分子诊断 肺结核 痰液 结核分枝杆菌 利福平耐药 meltplus
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